自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應(yīng)用于乳腺增生患者臨床效果觀察

胡宗科

（佛山市植手祖六生物科技有限公司，廣東 佛山 528000）

自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應(yīng)用于乳腺增生患者臨床效果觀察

胡宗科

（佛山市植手祖六生物科技有限公司，廣東 佛山 528000）

目的 探討一種自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應(yīng)用于乳房脹痛患者的效果。方法 選取2014年3月至2016年7月間因自覺乳房脹痛入院就診的乳腺增生患者96例，按照隨機分組原則分2組，對照組48例，常規(guī)予以乳癖消片，觀察組48例聯(lián)合自制的膏藥貼，比較兩組患者臨床癥狀改善、乳房脹痛緩解時間及臨床療效。結(jié)果 經(jīng)治療后，觀察組乳房脹痛發(fā)生率明顯低于對照組，差異顯著（P＜0.05）；觀察組患者乳房脹痛緩解時間明顯較對照組短，且VAS評分低于對照組，組間統(tǒng)計有顯著性差異（P＜0.05）；臨床總有效率比較，觀察組（89.59%）高于對照組（72.92%），差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論 乳腺增生患者采用自制的自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼，不僅可快速改善乳房脹痛癥狀，還可提高療效。

乳腺增生；乳房脹痛；緩解疼痛

乳腺增生是女性常見、多發(fā)性疾病，其發(fā)病率逐年上升，且部分患者可發(fā)展為乳腺癌，所以，乳腺增生臨床一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)早期予以藥物控制[1]。乳房脹痛、腫塊及 乳頭溢液等是乳腺增生主要表現(xiàn)，本病已經(jīng)嚴(yán)重影響女性身心健康[2]。臨床發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥外敷的方式操作簡單，尤其適用于患者院外自行治療，但目前常用的藥物劑型為黑膏藥，雖具有較好的臨床療效，作用時間也較長，但在敷貼之前需要進(jìn)行加熱處理，非常不方便[3]。而自制的膏藥貼無需單獨加熱，其中的氧化放熱層通過微孔和空氣接觸，繼而促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)、放熱，達(dá)到加熱功能層（膏藥層）的作用，從而避免單獨加熱這一缺陷。并且既往還未出現(xiàn)類似新型技術(shù)。本研究為尋找一種學(xué)科、有效、安全、方便的用于緩解乳房脹痛的藥物，特展開研究，研發(fā)了一種自熱型膏藥貼，以下是有關(guān)自制自熱型緩解乳房脹痛膏藥貼應(yīng)用于乳房脹痛患者的效果的研究：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年3月至2016年7月間因自覺乳房脹痛入院就診的乳腺增生患者96例，按照隨機分組對照法將其分成對照組48例和觀察組48例，其中對照組：年齡在19～52歲，平均（35.62±5.32）歲，病程在3個月～20年，平均（5.32±1.05）年，均伴有乳房脹痛、大小不等的腫塊；觀察組：年齡在20～51歲，平均（34.15±6.98）歲，病程在4個月～19年，平均（6.35±2.09）年，均伴有乳房脹痛、大小不等的腫塊。兩組患者性別、年齡、病程及臨床表現(xiàn)一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異未見顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

藥物制備方法：取柴胡20～35 g、蒲公英10～15 g、紅花1～5 g、馬齒莧20～40 g、丹參10～35 g浸泡；放入鍋中采用旺火燒開后，改用文火箭煮30～60 min后，下薰衣草，繼續(xù)煎煮3～10 min；濾液；加熱濃縮至相對密度1.2～1.6 g/L（60℃）的稠膏；將稠膏加入凝膠、水按照1～5%：1～5%：80～95%的比例進(jìn)行混合、冷卻。膏藥貼的制作：順次放隔氧襯紙→微孔透氣膜→氧化法熱層→隔氣隔水膜→黏貼紙→功能層。使用時，將隔氧襯紙撕開，讓空氣透過微孔透氣膜進(jìn)入氧化法熱層，繼而產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，放熱，然后將功能層粘貼在病變的乳房即可。氧化法熱層發(fā)熱的溫度在45℃～60℃，持續(xù)時間一般在6～5 h，主要含有50%鐵粉、25%活性炭、6%蛭石、5%高吸水性樹脂、5%食鹽及9%水。封裝：上層隔氣隔水層4（聚乙烯膜），中層上述粉末混合物的氧化發(fā)熱層3，下層微孔透氣膜2（5 μm），熱壓成型。對照組：予以單純?nèi)轳毕?次/日，6片/次。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合自制自熱型膏藥貼，1天一貼。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察患者治療前后癥狀改善、乳房脹痛緩解時間、自覺疼痛感及臨床療效。療效評價：共4個級別，患者乳房脹痛癥狀完全消失，且體檢、超聲檢查乳房內(nèi)未見腫塊，停藥1個月后未見反彈即為痊愈；治療后，患者癥狀基本消失，且乳房腫塊直徑縮小至少50%，即為顯效；用藥后患者的癥狀有所改善，且乳房腫塊的至今縮小在50%以內(nèi)，乳房疼痛減輕，但一旦停藥，乳房脹痛復(fù)發(fā)，即為有效；在治療期間患者病情未見好轉(zhuǎn)，甚至可能出現(xiàn)乳房脹痛感加重，即為無效?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。疼痛評價采用視覺模擬自評量表VAS評分，分值在0～10分，代表從無痛→難以忍受的疼痛感。分值越高則代表患者疼痛感越嚴(yán)重[4]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計量資料以“x ±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后癥狀改善結(jié)果比較

結(jié)果顯示，兩組患者治療前，乳房脹痛、乳房腫塊、乳頭溢液及月經(jīng)不調(diào)等情況未見統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），治療后，觀察組乳房脹痛癥狀顯著改善，且發(fā)生率明顯低于對照組（20.83%vs52.05%），差異顯著（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組患者乳房脹痛緩解時間及VAS評分比較

結(jié)果顯示，觀察組患者乳房脹痛緩解時間明顯較對照組短，組間統(tǒng)計差異顯著（P＜0.05）；且觀察組VAS評分改善效果優(yōu)于對照組，治療后組間統(tǒng)計存在顯著性差異（P＜0.05），詳見表2。

2.3 兩組患者臨床療效比較

結(jié)果顯示，觀察組患者臨床總有效率為89.59%，高于對照組72.92%，組間統(tǒng)計差異存在顯著性（P＜0.05），詳細(xì)分析見表3：

表1 兩組患者治療前后癥狀改善結(jié)果比較（n，%）

表2 兩組患者乳房脹痛緩解時間及VAS評分比較（±s）

表2 兩組患者乳房脹痛緩解時間及VAS評分比較（±s）

組別 例數(shù) 乳房脹痛緩解時間（d） VAS評分治療前 治療后觀察組 48 1.69±0.65 3.69±0.15 1.02±0.35對照組 48 2.94±0.58 3.76±0.38 1.35±0.95 t 9.941 1.187 2.258 P 0.000 0.238 0.026

表3 兩組患者臨床療效比較（n，%）

3 討 論

乳腺增生是女性常見乳腺良性疾病，患病早期主要出現(xiàn)乳房脹痛、觸痛，經(jīng)期后癥狀緩解或消失，并且隨疾病的發(fā)展，患者可出現(xiàn)持續(xù)性疼痛，且活動時疼痛癥狀加重，可向上肢、腋窩及肩背部放射，本病已經(jīng)對女性健康構(gòu)成嚴(yán)重的威脅。既往研究表示，單純的西醫(yī)治療效果并不理想[5]。而在中醫(yī)臨床中，將其歸咎為“乳癖”范疇。研究表明，乳癖辨證施治針對肝郁氣滯型患者可予以乳癖消I號，配方組成柴胡、浙貝母、白芍、紅花、夏枯草、香附、法半夏、當(dāng)歸、丹參等，方中柴胡、當(dāng)歸、香附疏肝活血、利濕健脾，可快速改善腫塊，緩解疼痛及水腫等癥狀，并且對乳房溢液改善效果較好[6]。本次研究結(jié)合既往大量有關(guān)中醫(yī)藥對乳腺增生治療效果的研究。乳腺隨著沖任通盛和虛衰的周期性改變，在每個月月經(jīng)周期中均出現(xiàn)先充盈后疏泄變化，但這種規(guī)律性變化若出現(xiàn)紊亂，將表現(xiàn)為疏泄失常，繼而出現(xiàn)乳腺增生，這一生理變化也為結(jié)合月經(jīng)周期治療乳腺增生提供理論依據(jù)[7]。自制膏藥方中柴胡具有和解表里、疏肝解郁以及退熱截瘧的作用[8]；紅花主要通經(jīng)活血，主治女病；丹參具有活血祛瘀、涼血消腫及養(yǎng)血安神等功效[9]；馬齒莧清熱解毒、散血消腫、利水祛濕、消炎止痛；蒲公英性平味甘微苦，具有消熱解毒、消腫散結(jié)、催乳等效用，對乳腺炎治療效果十分好；而薰衣草具有較強的止痛、殺菌及鎮(zhèn)靜等作用[10-12]。中醫(yī)針對本病主要通過疏肝理氣、活血化瘀及軟堅散結(jié)，繼而緩解癥狀[13-15]。所以，將上述藥物聯(lián)合應(yīng)用，可增強治療效果。在應(yīng)用自制自熱型膏藥貼時將隔氧襯層揭開后，空氣通過微孔透氣膜和氧化法熱層接觸，發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)熱的原理：負(fù)極：Fe-2e-=Fe2+，正極：O2+2H2O＋4e-=4OH-，總反應(yīng)：2 F e+O2+2 H2O=2 F e（O H）2，4 F e（O H）2+2 H2O+O2=4 F e（O H）3，2Fe（OH）3=Fe2O3+3H2O，繼而放熱，通過對膏藥層加熱，可使藥物的藥效直接到達(dá)病區(qū)，直接作用于乳腺增生的細(xì)胞，進(jìn)行軟化散結(jié)，同時還可通過經(jīng)絡(luò)傳輸途徑促使乳腺氣血運行，繼而通絡(luò)散結(jié)，二者聯(lián)合，強強聯(lián)手，從而達(dá)活血化瘀、疏通乳絡(luò)、軟結(jié)消腫的功效。雖然以往有大量研究證實中藥熱敷對乳腺增生的效果，但均需要單獨加熱，而自制的自熱型膏藥貼可自行達(dá)到加熱的目的，更加方便，這也是本次研究的主要技術(shù)。

本次研究顯示，自制乳房脹痛緩解膏藥貼治療的患者治療后乳房脹痛發(fā)生率明顯低于乳癖消片治療組，且患者乳房脹痛緩解時間明顯較短，且VAS評分較低，臨床總有效率比較，自制乳房脹痛緩解膏藥貼治療組（89.59%）高于乳癖消片組（72.92%）。上述結(jié)果可提示，自制乳房脹痛緩解膏藥具有明顯改善乳房脹痛的效果，同時還能改善患者月經(jīng)不調(diào)，綜合提高臨床療效。但臨床尚未出現(xiàn)有關(guān)該藥物用于乳房脹痛的研究，所以其有效性和科學(xué)性還有待臨床進(jìn)一步探究。

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本文編輯：劉帥帥

Self heating type breast pain relief plaster should be observed for the clinical effect of breast hyperplasia

HU Zong-ke
(Foshan City plant hand six progenitor Biotechnology Co. Ltd, Guangdong Foshan 528000,China)

R737.9

B

ISSN.2095-8803.2017.09.70.03

胡宗科（1986-），男，學(xué)士，研究方向：中藥學(xué)