片劑生產(chǎn)中顆粒粉體學(xué)性質(zhì)對(duì)壓片質(zhì)量影響的初步探討

郝喆+李悅

摘 要：在本文中通過對(duì)藥品的樣品顆粒進(jìn)行粉體學(xué)性質(zhì)實(shí)驗(yàn)，通過對(duì)顆粒在粒度分布、休止角、密度、壓縮度、硬度、脆碎度、片重差別上的數(shù)據(jù)測(cè)量，可以得出顆粒的粒度分布較小、顆粒的休止角小、顆粒的流動(dòng)性就會(huì)好、出現(xiàn)片重的差異也就會(huì)小的結(jié)果。

關(guān)鍵詞：片劑生產(chǎn)；顆粒粉體學(xué)；壓片質(zhì)量

目前，藥劑的片劑制作的工藝流程通常都是憑借相關(guān)經(jīng)驗(yàn)來完成的，因此在制作的過程中質(zhì)量很能符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致藥品在劑量上的不穩(wěn)定。而通過當(dāng)前的粉體學(xué)性質(zhì)的使用，可以有效的減輕對(duì)壓片質(zhì)量的影響。

1 片劑生產(chǎn)中壓片質(zhì)量影響實(shí)驗(yàn)流程

1.1 粒度分布實(shí)驗(yàn)流程

選取合適的藥品檢測(cè)篩，其型號(hào)為每500μm35目、每350μm40目、每250μm60目、每150μm100目、每75μm200目，在實(shí)驗(yàn)中取100g的藥品顆粒放入篩中，將實(shí)驗(yàn)時(shí)間設(shè)置在五分鐘，振動(dòng)強(qiáng)度為5.5，實(shí)驗(yàn)采用連續(xù)性的振動(dòng)方式，在振動(dòng)結(jié)束后對(duì)每個(gè)樣品進(jìn)行重量稱量，根據(jù)在這以前設(shè)定的篩子自身重量，計(jì)算出實(shí)驗(yàn)后樣品的剩余重量，用百分比的形式表示[1]。

1.2 休止角實(shí)驗(yàn)

將預(yù)測(cè)物料輕輕地，均勻地落入圓盤的中心部，使粉體形成圓錐體，當(dāng)物料從粉體斜邊沿圓盤邊緣中自由落下時(shí)停止加料，通過5次的重復(fù)實(shí)驗(yàn)，求出休止角。

1.3 顆粒密度以及壓縮度實(shí)驗(yàn)

首先將30g的樣品顆粒通過漏斗，在沿著漏斗的內(nèi)壁緩緩倒入一個(gè)體積在100ml的玻璃量筒中，使樣品在量筒中平鋪，不會(huì)出現(xiàn)震蕩，然后讀取其體積數(shù)值。其次，將量筒進(jìn)行固定幅度的振動(dòng)，次數(shù)設(shè)置為300次，之后再次記錄其體積數(shù)值。

2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及相關(guān)的分析

2.1 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

通過對(duì)樣品顆粒進(jìn)行在粒度分布、休止角、顆粒密度、壓縮度等相關(guān)實(shí)驗(yàn)，得出以下的結(jié)果。具體見表1。

實(shí)驗(yàn)樣品的硬度、脆碎度以及片重差別數(shù)據(jù)，詳見表2

2.2 藥品顆粒粉體學(xué)性質(zhì)對(duì)片劑質(zhì)量的影響

2.2.1藥品顆粒在粒度分布、休止角上對(duì)片劑質(zhì)量的影響

根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)得出在藥品的粒度以及休止角逐漸加大的同時(shí)片劑的自身重量在差異上也會(huì)不斷的增加，因此自藥品的顆粒粒度以及休止角上對(duì)片劑的影響主要是體現(xiàn)在樣品的流動(dòng)性上。如果在藥品顆粒在粒度的分布上相對(duì)集中，離散的狀態(tài)會(huì)較小、休止角較低，這樣的顆粒會(huì)有很好的流動(dòng)性，在進(jìn)行壓片的過程中也會(huì)更加的均為，減少在片重上的差別。但如果在藥品顆粒的粒度分布相對(duì)分散、顆粒的休止角較大、顆粒流動(dòng)性低，就會(huì)出現(xiàn)顆粒在壓片的過程中填充不均的情況[3]。

2.2.2顆粒的密度對(duì)片劑的硬度、脆碎度影響

顆粒的密度在大小上會(huì)影響粉體的形成能力以及充填能力，因此顆粒的松密度值與緊密度值的差值就可以充分的表現(xiàn)出粒度的大小與顆粒內(nèi)部的間隙結(jié)構(gòu)情況，當(dāng)其中的差值越小時(shí)這就說明在顆粒中的間隙較小，而且粒度同樣也小，片劑進(jìn)行填充的過程中密度較高，因此根據(jù)流動(dòng)性與壓縮性之間的連續(xù)可以得出，片劑的硬度值就會(huì)高。當(dāng)壓縮的度數(shù)減小的18%時(shí)，顆粒的流動(dòng)性會(huì)較好，同時(shí)壓縮力在20%左右。

3 結(jié)論

總而言之，粉體學(xué)性質(zhì)在藥品壓片的過程中會(huì)形成一定的影響，首先顆粒的粒度分布較小、顆粒的休止角小、顆粒的流動(dòng)性就會(huì)好、出現(xiàn)片重的差異也就會(huì)小。其次，顆粒的松密度值與緊密度值的差值相對(duì)較小時(shí)，說明顆粒在內(nèi)部的空間縫隙就會(huì)較小。如果當(dāng)壓縮的度數(shù)減小的18%時(shí)那么可以得到很好的顆粒流動(dòng)性。

參考文獻(xiàn)

[1]陳杏.中藥飲片質(zhì)量對(duì)藥效的影響與藥劑學(xué)研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，13：306-307.

[2]張銘命，孫陳杰.基于有限元技術(shù)的片劑質(zhì)量影響因素的數(shù)值模擬和實(shí)驗(yàn)研究[J].機(jī)電信息，2015，08：20-24.