百令膠囊聯(lián)合前列地爾治療原發(fā)性慢性腎小球腎炎對(duì)患者尿蛋白水平及腎功能的影響

劉芳 曾惠芬 繆蕙 沈明靜 劉璽

（廣東省深圳市龍崗中心醫(yī)院腎內(nèi)科 深圳 518116）

百令膠囊聯(lián)合前列地爾治療原發(fā)性慢性腎小球腎炎對(duì)患者尿蛋白水平及腎功能的影響

劉芳 曾惠芬 繆蕙 沈明靜 劉璽

（廣東省深圳市龍崗中心醫(yī)院腎內(nèi)科 深圳 518116）

目的：觀察百令膠囊聯(lián)合前列地爾治療原發(fā)性慢性腎小球腎炎對(duì)患者尿蛋白水平及腎功能的影響。方法：選擇2015年10月～2016年10月于我院就診的原發(fā)性慢性腎小球腎炎患者96例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各48例。對(duì)照組給予前列地爾治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用百令膠囊。觀察兩組臨床療效、尿蛋白水平及腎功能。結(jié)果：觀察組臨床治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療前兩組24 h尿蛋白含量、t-PA及PAI-1水平比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療后，觀察組24 h尿蛋白含量、t-PA及PAI-1水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：百令膠囊與前列地爾聯(lián)合治療原發(fā)性慢性腎小球腎炎臨床療效顯著，可明顯降低患者尿蛋白水平，改善患者腎功能。

原發(fā)性慢性腎小球腎炎；百令膠囊；前列地爾；臨床療效；蛋白尿；腎功能

原發(fā)性慢性腎小球腎炎（Chronic Glomerulonephritis，CGN）是由多種原因引起而原發(fā)于腎小球的一組疾病的總稱(chēng)，以水腫、血尿及蛋白尿等為主要臨床表現(xiàn)，是免疫炎癥性、漸進(jìn)性腎小球疾病[1]。原發(fā)性CGN發(fā)病因素復(fù)雜，病情發(fā)展緩慢，患病前期無(wú)明顯癥狀，可逐漸發(fā)展變?yōu)槁阅I衰竭[2]。臨床多采取藥物聯(lián)合治療以緩解患者臨床癥狀，預(yù)防或延緩患者腎功能進(jìn)行性惡化[3]。本研究將百令膠囊與前列地爾聯(lián)合應(yīng)用于原發(fā)性CGN患者中，觀察治療后患者尿蛋白水平及腎功能變化情況。現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年10月～2016年10月于我院就診的原發(fā)性CGN患者96例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各48例。觀察組：男26例，女22例；年齡21～65歲，平均年齡（39.524.10）歲；病程1～8年，平均病程（4.011.42）年。對(duì)照組：男25例，女23例；年齡20～64歲，平均年齡（38.893.87）歲；病程1～9年，平均病程（4.521.37）年。兩組基本資料相比無(wú)顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中西醫(yī)結(jié)合腎臟病研究方法的現(xiàn)狀與展望》中關(guān)于原發(fā)性CGN相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)24 h尿蛋白定量1～3.5 g/d；均知情且同意參與本研究；本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批并同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)百令膠囊、前列地爾不耐受者；遺傳性或繼發(fā)性CGN者；嚴(yán)重多臟器功能不全者；伴有精神障礙者。

1.3 方法 兩組均給予常規(guī)對(duì)癥治療，包括抗感染、維持水電解質(zhì)平衡，指導(dǎo)低蛋白、低脂及低鹽飲食等。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上給予前列地爾（國(guó)藥準(zhǔn)字H20093175）治療，10 mg/次，1次/d，靜脈注射。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予百令膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036）口服，5粒/次，3次/d。兩組均連續(xù)用藥12周。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者的臨床療效、尿蛋白水平及腎功能。（1）臨床療效依據(jù)24 h尿蛋白含量及腎功能改善情況進(jìn)行判定：顯效：治療后24 h尿蛋白含量≥50%且腎功能恢復(fù)正常；有效：治療后24 h尿蛋白含量＜50%，腎功能有所改善；無(wú)效：治療后實(shí)驗(yàn)室檢查及臨床表現(xiàn)未發(fā)生變化甚至加重?？傆行?顯效+有效。（2）治療前后采用全自動(dòng)生化儀檢測(cè)患者24 h尿蛋白含量，酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定組織型纖溶酶原激活物（t-PA）及纖溶酶原激活物抑制物1（PAI-1）水平。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組臨床治療總有效率高于對(duì)照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表 1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.2 治療前后兩組患者尿蛋白、腎功能情況比較治療前兩組患者24 h尿蛋白含量、t-PA及PAI-1水平比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05；治療后，觀察組24 h尿蛋白含量、t-PA及PAI-1水平均明顯優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表 2 治療前后兩組患者尿蛋白、腎功能情況比較（

表 2 治療前后兩組患者尿蛋白、腎功能情況比較（

時(shí)間 組別 n 24 h尿蛋白（g） t-PA（mg/L） PAI-1（mg/L）治療前 對(duì)照組 48 1.455.03觀察組 48 1.420.15 3.751.18 43.52 4.92 t 0.948 0.245 0.6200.16 3.811.22 42.89＞0.05 ＞0.05 ＞0.05治療后 對(duì)照組 48 0.99 P 4.52觀察組 48 0.470.18 5.491.32 32.56 3.63 t 13.389 5.855 4.9600.20 7.111.39 28.41 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 討論

原發(fā)性CGN是以血尿、蛋白尿及腎功能損害為主要表現(xiàn)的疾病[5]。隨著病情的不斷變化、發(fā)展，最終可演變?yōu)槁阅I衰竭，在嚴(yán)重?fù)p害腎功能的同時(shí)危及患者生命安全[6]。從中醫(yī)角度出發(fā)，CGN屬于“勞虛、尿血、水腫”范疇，為臟腑功能虛弱與外邪入侵所致。雖然西藥可有效改善CGN患者的臨床癥狀，但由于臨床藥物種類(lèi)頗多、療效不一，治療中仍存在著局限性。而遵循中醫(yī)辨證論治原則，從病癥整體進(jìn)行治療與把控，對(duì)患者臨床癥狀的改善及病情的穩(wěn)定十分有利[7]。

百令膠囊是應(yīng)用生物工程方法分離冬蟲(chóng)夏草菌種并由低溫發(fā)酵而制成，具有與冬蟲(chóng)夏草極為相似的化學(xué)成分，包括多種維生素、多種氨基酸、腺苷及多糖等。隨著臨床廣泛應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，百令膠囊能降低人體內(nèi)尿N-乙酰-β氨基葡萄糖苷酶水平，同時(shí)可作用于腎小管，保護(hù)Na+-K+-ATP酶的活性，改善機(jī)體內(nèi)表皮生長(zhǎng)因子的分泌作用，修復(fù)受損上皮細(xì)胞，改善腎小管功能，進(jìn)而有效抑制腎間質(zhì)纖維化及腎小管萎縮，遏制腎功能進(jìn)一步惡化。

前列地爾主要由前列腺素E1構(gòu)成，可減少患者尿蛋白排泄，降低人體系膜細(xì)胞的損傷，有效緩解系膜硬化。同時(shí)，前列地爾還可通過(guò)改變大分子蛋白質(zhì)進(jìn)而進(jìn)入腎小管，降低腎小球過(guò)濾，減輕腎小管間質(zhì)纖維化及上皮細(xì)胞受損程度，進(jìn)而改善腎功能[8]。此外，采用靜脈注射的給藥方式，利于快速擴(kuò)張血管，增強(qiáng)受損血管的靶向性。

研究結(jié)果顯示，觀察組臨床治療效果優(yōu)于對(duì)照組，表明百令膠囊與前列地爾聯(lián)合治療利于緩解患者臨床癥狀，降低患者24 h尿蛋白含量，促進(jìn)腎功能恢復(fù)，兩藥聯(lián)合作用療效優(yōu)于單一用藥效果。此外，治療后觀察組24 h尿蛋白含量及PAI-1、t-PA檢測(cè)結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組，表明百令膠囊與前列地爾聯(lián)合治療利于改善患者腎功能，遏制病情進(jìn)展。PAI-1、t-PA為反映人體腎臟血管損害的標(biāo)志物，對(duì)維持人體腎小球正常結(jié)構(gòu)與功能具有重要意義，若兩者水平失調(diào)，則表明腎功能受損。綜上所述，百令膠囊與前列地爾聯(lián)合治療原發(fā)性CGN臨床療效顯著，可明顯降低患者蛋白尿水平，改善患者腎功能。

[1] 王志強(qiáng).益氣溫陽(yáng)固精湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)療法治療老年原發(fā)性慢性腎小球腎炎臨床研究[J].國(guó)際中醫(yī)中藥雜志,2016,38(8):697-700

[2] 張文玉,李金萍,常文秀.腎復(fù)康膠囊聯(lián)合百令膠囊治療慢性腎小球腎炎的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2016,31(6):823-825

[3] 廖丹,姚曦,姜丹,等.口服舒洛地特聯(lián)合纈沙坦治療原發(fā)性慢性腎小球腎炎的臨床研究[J].國(guó)際泌尿系統(tǒng)雜志,2014,34(2):206-208

[4] 周世良,李玲英.中西醫(yī)結(jié)合腎臟病研究方法的現(xiàn)狀與展望[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2000,1(3):188-190

[5] 鐘明.百令膠囊、黃葵膠囊聯(lián)合福辛普利治療慢性腎小球腎炎30例[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技,2014,21(5):582-583

[6] 李曉寧,王向榮.復(fù)方石韋顆粒聯(lián)合纈沙坦和前列地爾治療慢性腎小球腎炎的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2016,31(10):1628-1631

[7] 桑大華.前列地爾注射液聯(lián)合注射用阿魏酸鈉治療老年慢性腎小球腎炎患者的療效[J].中國(guó)老年學(xué),2015,35(22):6580-6581

[8] 禤曉燕,楊?lèi)?ài)成,梁子安,等.前列地爾聯(lián)合纈沙坦治療慢性腎小球腎炎蛋白尿的療效觀察[J].中國(guó)基層醫(yī)藥,2014,21(11):1676-1677

R692.31

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.06.084

2017-05-10）