EX—Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼

李丹丹+魏蘭+羅杰

[摘要] 目的 探討EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼的臨床療效。 方法 選取我院65例78 眼新生血管性青光眼患者，隨機分為觀察組33例（40只眼）及對照組32例（38只眼）。對照組單純給予 Ex-Press引流器植入術，觀察組給予雷珠單抗注射聯(lián)合Ex-Press 引流器植入術。觀察兩組治療前和治療后 1、4周時，兩組患者的患眼視力情況和眼壓。比較兩組患者治療成功率及并發(fā)癥發(fā)生率。 結果 兩組患者手術均獲得成功，術后視力均高于治療前視力（P<0.05）。但觀察組治療后1、4周眼壓的眼壓明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療前視力分布情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后對照組視力升高情況優(yōu)于對照組，兩組視力分布比較差異有統(tǒng)計學意義（ Z=5.179，P<0.05）。觀察組患者的成功率為97.50%，明顯高于對照組的86.84%（P<0.05）。觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為15.00%，明顯低于對照組的26.32%（P<0.05）。 結論EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼臨床療效確切，可以明顯提高視力，降低眼壓。

[關鍵詞] EX-Press植入；雷珠單抗；玻璃體內(nèi)注射；新生血管性青光眼

[中圖分類號] R775 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616（2017）13-232-03

[Abstract] Objective To observe the Intravitreal implantation of EX-Press combined with intravitreal antibody for the treatment of neovascular glaucoma. Methods 65 cases of 78 eyes with neovascular glaucoma in our hospital were randomly divided into an observation group（40 eyes） and a control group of 32 cases（38 eyes）. Control group： the Ex-Press drainage device was implanted only， and the observation group was given the injection of Ex-Press combined with the drainage device. The visual acuity and intraocular pressure of the two groups were measured in two groups before and after treatment at 1 and 4 weeks. The treatment success rate and complication rate were compared between the two groups. Results Two groups of patients were successfully operated， the postoperative visual acuity was higher than that before treatment（P<0.05）. But the IOP in the observation group was significantly lower than that in the control group at 1 weeks and 4 weeks after treatment（P<0.05）. The distribution of visual acuity were compared between the two groups before treatment， there was no statistically significant difference（P>0.05）； the control group after treatment visual acuity increased than the control group， the two groups was statistically significant difference （Z=5.179， P<0.05）. The success rate of the observation group was 97.50%， which was obviously higher than that of the control group（86.84%，P<0.05）.The total incidence of complications in the observation group was 15.00%， significantly lower than 26.32% in the control group（P<0.05）. Conclusion EX-Press implantation with intravitreal injection of intravitreal injection is effective in the treatment of neovascular glaucoma. It can obviously improve the visual acuity and reduce intraocular pressure.

[Key words] EX-Press implantation； intravitreal injection of monoclonal antibodies to neovascular glaucoma

新生血管性青光眼（NVG）是指虹膜和小梁表面有新生的纖維血管膜，導致周邊虹膜前粘連，阻礙房水排出引起的青光眼。本病預后極差，用一般的抗青光眼藥物及濾過性手術往往無效?；颊哂袆×已弁?、頭痛，眼部充血，角膜水腫，常導致失明[1-2]。視力低下為生血管性青光眼的主要表現(xiàn)，頑固眼脹、惡心嘔吐、頭痛為其主要并發(fā)癥 [3-4]。目前，青光眼的手術主要采用現(xiàn)代顯微外科技術，其臨床成功率高達 85.0%，但其有比較嚴重的術后炎癥，并發(fā)癥較多，給患者造成極大的痛苦。本文旨在觀察EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年10月～2016年10月期間65例78 眼新生血管性青光眼患者為研究對象。其中男34例（41只眼）、女31例（37只眼），患者年齡29～72歲、平均（54.2±7.3）歲，病程2個月～6年、平均（2.13±0.71）年。入組患者均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核且通過批準者，及簽訂知情同意書者，排除存在精神、意識障礙，無法正常溝通者以及自身免疫性疾病、惡性腫瘤者。所有患者隨機分為觀察組33例（40只眼）及對照組32例（38只眼）。兩組患者的年齡、性別等資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可以進行比較。

1.2 手術方法

兩組患者術前常規(guī)檢查血尿常規(guī)、心電圖、眼壓、視力、散光度等。術前給予左氧氟沙星滴眼液滴術眼，每次 1 滴，每日 3 次；術前對結膜囊用生理鹽水沖洗。

對照組：單純給予 Ex-Press引流器植入術，表面麻醉選擇愛爾卡因，制作以穹隆為基底的（5mm×5mm） 結膜瓣和（5mm×5mm） 鞏膜瓣，每個鞏膜瓣深度約為鞏膜厚度的1/3；添加 0.4g/L絲裂霉素 C（MMC）溶液于鞏膜切除床上；前房穿刺口選擇在顳上方角膜緣，前房內(nèi)用 25G 針頭穿刺進入，潤滑 EX-Press 青光眼引流器（ 愛爾康眼科產(chǎn)品有限公司） 后通過此切口進行植入；將平板塞入鞏膜瓣下面，調(diào)節(jié)方式縫合鞏膜瓣兩個游離端角及鞏膜瓣兩側。觀察組：給予雷珠單抗注射聯(lián)合Ex-Press 引流器植入術，用雷珠單抗包裝內(nèi)配備的一次性無菌注射器，0.05mL雷珠單抗注射于顳下象限角膜緣后 3.5～4mm 部位，于拔針后壓迫片刻，同時進行前房穿刺，釋放少量房水。2周后行Ex-Press引流器植入術，方法同對照組。

兩組患者術后用妥布霉素地塞米松眼膏涂球結膜，對術眼進行包扎。術后2周，每天給予 4 次妥布霉素地塞米松滴眼液。

1.3 觀察指標

治療前和治療后 1、4周時，采用標準視力量表及非接觸式眼壓計測量兩組患者的患眼視力情況和眼壓。比較兩組患者治療成功率及并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學方法

本研究數(shù)據(jù)以SPSS22.0軟件分析，計量資料以t檢驗，同組治療前后比較采用重復測量數(shù)據(jù)的方差分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前，治療后1、4周眼壓比較

兩組患者手術均獲得成功，術后視力均高于治療前視力（P<0.05）。但觀察組治療后1、4周眼壓的眼壓明顯低于對照組（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療前后視力比較

兩組治療前視力分布情況比較，差異不顯著（P>0.05）；治療后對照組視力升高情況優(yōu)于對照組，兩組視力分布比較差異顯著（Z=5.179，P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者手術成功率比較

觀察組患者的成功率為97.50%，明顯高于對照組的86.84%（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者術后并發(fā)癥比較

觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為15.00%，明顯低于對照組的26.32%（P<0.05）。見表4。

3 討論

NVG 其致盲率高達 92.4%，NVG 臨床上常見的病因為DR，CRAO、缺血型 CRVO，OIS 等。NVG的治療原則是解除患者痛苦，有效的控制眼壓，維持殘存視力。由于 NVG 虹膜表面 NV 的存在，術中及術后很容易出血，術后并發(fā)癥較多，手術難度很大，常規(guī)手術的成功率低，效果常常不理想[5-7]。NVG的治療通常采用藥物和手術治療，藥物治療包括局部用藥和全身用藥。然而，晚期NVG房角黏連關閉，降眼壓藥物往往控制眼壓不佳，應該進行手術治療。手術治療包括小梁切除術，房水引流物植入術，睫狀體光凝術，睫狀體冷凝術等。

近年來又有一些新的青光眼引流植入物正在研發(fā)應用，EX-Press 植入手術與傳統(tǒng)小梁切除術在降眼壓機制方面基本相同，主要原理是將房水引流到結膜下間隙。但EX-Press 植入手術步驟簡化，微創(chuàng)性更低[8-10]。雷珠單抗生物制劑是一種人源化重組單克隆抗體片段，靶向抑制人血管內(nèi)皮生長因子 A，它與VEGF-A亞型有較高的親和力，可以抑制新生血管形成和滲出等一系列病理反應[11-12]。雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射，Xf虹膜新生血管消退起到一定作用，可提高復合式小梁切除術的成功率 [13-15]。

本研究結果顯示，兩組患者手術均獲得成功，術后視力均高于治療前視力（P<0.05）。但觀察組治療后1、4周眼壓的眼壓明顯低于對照組（P<0.05）。兩組治療后對照組視力升高情況優(yōu)于對照組，兩組視力分布比較差異顯著（Z=5.179，P<0.05）。觀察組患者的成功率為97.50%，明顯高于對照組的86.84%，（P<0.05）。觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率為15.00%，明顯低于對照組的26.32%（P<0.05）。

綜上所述，EX-Press植入聯(lián)合雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療新生血管性青光眼臨床療效確切，可以明顯提高視力，降低眼壓，值得在臨床推廣應用。

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（收稿日期：2017-03-06）