非索非那定聯(lián)合潤燥止癢膠囊治療血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹臨床觀察

李俞曉，韓婷梅，蘆潔，郭曉光，王利杰，趙賓超（河南省鶴壁市人民醫(yī)院，鶴壁458030）

非索非那定聯(lián)合潤燥止癢膠囊治療血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹臨床觀察

李俞曉，韓婷梅，蘆潔，郭曉光，王利杰，趙賓超
（河南省鶴壁市人民醫(yī)院，鶴壁458030）

目的 觀察鹽酸非索非那定聯(lián)合潤燥止癢膠囊治療血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹的療效及安全性。方法 將70例血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹患者隨機(jī)分為治療組和對照組各35例，治療組口服非索非那定片60mg/次，2次/d，潤燥止癢膠囊4粒/次，3次/d；對照組僅口服非索非那定片，劑量同治療組。2組療程均為8周，分別于治療4周和8周時評價療效，治療結(jié)束后1個月隨訪觀察復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療8周時，治療組、對照組有效率分別為94．29%和77．14%，治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0．05）。治療結(jié)束后1個月，治療組、對照組復(fù)發(fā)率分別為15．15%和48．15%，治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組（P＜0．05）。2組未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 潤燥止癢膠囊能夠顯著提高非索非那定治療血虛風(fēng)燥型慢性蕁麻疹的療效，降低復(fù)發(fā)率。

慢性蕁麻疹；血虛風(fēng)燥型；鹽酸非索非那定；潤燥止癢膠囊

慢性蕁麻疹（Chronic urticaria,CU）是一種常見的變態(tài)反應(yīng)性疾病，病因難以明確，易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。筆者應(yīng)用非索非那定聯(lián)合潤燥止癢膠囊治療CU患者，觀察其療效和延緩復(fù)發(fā)的效果，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料 70例均為我科2014年8月—2016年9月間門診治療的CU患者，所有患者符合西醫(yī)診斷為CU[2]，中醫(yī)診斷參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實(shí)施的療效標(biāo)準(zhǔn)[3]，辨證為血虛風(fēng)燥型。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將70例患者分為2組，治療組35例，男18例，女l7例，年齡18～60歲，平均（34．23± 9．86）歲，平均病程（25．72±10．41）個月。對照組35例，男19例，女16例,年齡18～65歲，平均（33．12± 11．13）歲,平均病程（26．75±14．50）個月。2組患者的性別、年齡及初診時病情嚴(yán)重程度等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0．05）。

入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18歲，每周風(fēng)團(tuán)出現(xiàn)≥2次，每次發(fā)作持續(xù)時間≤24 h，反復(fù)發(fā)作≥6周；②治療前2周內(nèi)未服用過抗組胺藥；治療前1個月內(nèi)末使用過糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑；③無嚴(yán)重肝、肺、腎、心血管等系統(tǒng)性疾病或免疫性疾?。虎芘曰颊叻侨焉锛安溉槠?；⑤對非索非那定和潤燥止癢膠囊不過敏者；⑥依從性好，能夠遵醫(yī)囑按時服藥，能夠理解和記錄蕁麻疹病情記錄。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 治療組給予口服非索非那定片（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20060150，浙江萬馬藥業(yè)有限公司）60mg/次，2次/d，同時口服潤燥止癢膠囊（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20025030，貴州同濟(jì)堂制藥有限公司）4粒/次，3次/d；對照組僅口服非索非那定片，劑量同治療組。2組療程均為8周，分別于治療4周和8周時評價療效，治療結(jié)束后1個月隨訪觀察復(fù)發(fā)率。所有患者治療期間均停用其他藥物，治療結(jié)束后1個月內(nèi)不使用任何抗過敏藥物，治療前及治療4、8周后均檢測血、尿常規(guī)及肝腎功能。觀察記錄患者在治療期間的不良反應(yīng)。

1.2.2 療效觀察與評判標(biāo)準(zhǔn)[4-5]治療前后蕁麻疹瘙癢程度根據(jù)視覺模擬評分法（Visual analogue scale，VAS）記錄積分，采用10 cmVAS評分標(biāo)準(zhǔn)：0分為無瘙癢，10分為劇烈瘙癢。風(fēng)團(tuán)數(shù)量及大小采用4級評分法：①風(fēng)團(tuán)數(shù)量：0分為無風(fēng)團(tuán)，1分為輕度（＜20個/24 h），2分為中度（20～50個/24 h），3分為重度（＞50個/24 h或有大面積融合性風(fēng)團(tuán)）；②風(fēng)團(tuán)大?。?分為無；1分為直徑＜1．5 cm；2分為直徑1．5～2．5 cm；3分為直徑＞2．5 cm。以上3項(xiàng)合計為癥狀體征總積分。癥狀積分下降指數(shù)（Symptom score reduce index，SSRI）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。治愈SSRI≥90%，顯效SSRI 60%～89%，好轉(zhuǎn)SSRI 20%～59%，無效SSRI＜20%。達(dá)到治愈或顯效標(biāo)準(zhǔn)的患者某一階段若其療效積分下降指數(shù)回落至60%以下為復(fù)發(fā)。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）×100%。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16．0統(tǒng)計軟件，計量資料比較采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 治療4周和8周時，治療組、對照組患者的癥狀體征總積分與治療前相比均有下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t＝3．93、4．51、3．86、4．01，P均＜0．05）。治療4周時，治療組、對照組有效率分別為85．71%和71．43%,2組有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=2．12，P＞0．05）；治療8周時，治療組、對照組有效率分別為94．29%和77．14%，2組有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4．20，P＜0．05）。見表1、2。

表1 2組患者治療前后癥狀體征總積分比較 例

表2 治療4周、8周2組患者療效比較 例

2.2 治療結(jié)束后1個月隨訪痊愈及顯效患者，治療組5例復(fù)發(fā)（復(fù)發(fā)率15．15%），對照組13例復(fù)發(fā)（復(fù)發(fā)率48．15%）。2組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7．69，P＜0．05）。

2.3 不良反應(yīng) 治療組2例出現(xiàn)短暫輕微腹部不適，2例輕度便溏，1例輕度頭昏；對照組2例出現(xiàn)短暫輕微腹部不適，3例口干、便秘，2例輕度嗜睡、頭昏。以上不良反應(yīng)均可耐受，未影響治療，停藥后不良反應(yīng)消失。治療前及治療4、8周時2組患者血、尿常規(guī)和肝腎功能均無明顯異常。

3 討論

CU發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，主要認(rèn)為肥大細(xì)胞活化脫顆粒，釋放組胺、合成細(xì)胞因子及炎癥介質(zhì)等是發(fā)病的中心環(huán)節(jié)[1]，而免疫機(jī)制是引起肥大細(xì)胞活化的重要機(jī)制之一，有很大比例CU患者被確定由自身免疫所致[6]。第二代抗組胺藥非索非那定由于良好的安全性，被國內(nèi)外指南[2，4，7]作為CU癥狀治療的一線藥物，但其對機(jī)體免疫系統(tǒng)并無調(diào)節(jié)作用，故單用療效欠佳，容易復(fù)發(fā)。

祖國醫(yī)學(xué)按證候?qū)⑹n麻疹分為風(fēng)熱犯表、風(fēng)寒束表、血虛風(fēng)燥3型，慢性者以血虛風(fēng)燥型多見，治當(dāng)以養(yǎng)血祛風(fēng)為主[8]。本觀察中潤燥止癢膠囊主要成分為苦參、生地黃、紅活麻、桑葉、何首烏、制何首烏，具有養(yǎng)血滋陰，祛風(fēng)止癢功效。方中苦參含有生物堿及黃酮類化合物，可阻止肥大細(xì)胞脫顆粒釋放組胺和炎癥介質(zhì)，苦參提取物還能調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫及體液免疫[9]；生地黃有抗炎、抑制變態(tài)反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫等諸多功效[10]；桑葉多糖及何首烏多糖均有增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用[11-12]。由此可見，潤燥止癢膠囊既能抗過敏、抗炎，又能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。

本觀察表明：治療后，2組患者癥狀體征積分與治療前相比均顯著下降，說明2種治療方法均有效果。治療結(jié)束后，治療組有效率較對照組顯著提高，復(fù)發(fā)率明顯低于對照組；隨治療時間延長，治療組有效率明顯提高，對照組有效率提高不明顯，提示潤燥止癢膠囊能夠明顯提高非索非那定治療CU的療效并降低復(fù)發(fā)率，而潤燥止癢膠囊服用時間與療效相關(guān)，本組病例如果延長中藥使用療程，有效率可能有所提高，但多療程服用中藥能否達(dá)最佳治療效果，還需要更為嚴(yán)格的多中心大樣本臨床研究的證實(shí)。

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R758．24

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：1672－0709（2017）03-0236－02

2016-10-31）

李俞曉，E-mail:1226406862@qq．com