玉屏風(fēng)口服液聯(lián)合依巴斯汀片及復(fù)方甘草酸苷片治療兒童慢性蕁麻疹116例療效觀察

王勝春，王勝，李琳，李真真，宋俐（河南省鄭州市兒童醫(yī)院，鄭州450053）

玉屏風(fēng)口服液聯(lián)合依巴斯汀片及復(fù)方甘草酸苷片治療兒童慢性蕁麻疹116例療效觀察

王勝春，王勝，李琳，李真真，宋俐
（河南省鄭州市兒童醫(yī)院，鄭州450053）

目的 探討玉屏風(fēng)口服液聯(lián)合依巴斯汀片及復(fù)方甘草酸苷片治療兒童慢性蕁麻疹的近期、遠(yuǎn)期療效及安全性。方法 將我院門診治療的232例慢性蕁麻疹患兒隨機(jī)分成2組，其中治療組和對(duì)照組均為116例。對(duì)照組口服依巴斯汀及復(fù)方甘草酸苷片，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上再服用玉屏風(fēng)口服液，療程均為6周。治療結(jié)束后觀察兩組療效，在治療結(jié)束3個(gè)月后和治療結(jié)束6個(gè)月后分別觀察2組治愈病例的復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療6周后治療組有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．01），治療組在治療結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)及治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)治愈病例復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P＜0．01）。結(jié)論 玉屏風(fēng)口服液聯(lián)合依巴斯汀片及復(fù)方甘草酸苷片治療兒童慢性蕁麻疹療效明顯優(yōu)于口服依巴斯汀及復(fù)方甘草酸苷片組，且復(fù)發(fā)率低，無(wú)明顯不良反應(yīng)。

玉屏風(fēng)口服液；依巴斯汀；復(fù)方甘草酸苷；兒童慢性蕁麻疹

兒童慢性蕁麻疹是兒童皮膚科常見的頑固性皮膚病。臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的紅斑、風(fēng)團(tuán)，皮疹以夜間發(fā)作較多，伴不同程度的瘙癢，給患者的生活帶來(lái)極大的痛苦。由于其病因復(fù)雜，大多數(shù)患者找不到明確病因，缺乏特異性的治療方法和藥物，給治療帶來(lái)困難。有報(bào)道復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合依巴斯汀治療慢性蕁麻疹有較好療效[1]。有資料表明慢性蕁麻疹癥狀控制用藥選擇一線藥物為：①二代抗組胺藥，②二代抗組胺藥加倍（2～4倍）或合用不同類型，

③二代抗組胺藥+一代抗組胺藥[2]；兒童控制癥狀藥物原則同成人[2]。也有報(bào)道玉屏風(fēng)口服液在慢性蕁麻疹方面有較好的治療效果[3]。筆者近4年來(lái)采用玉屏風(fēng)口服液聯(lián)合依巴斯汀片及復(fù)方甘草酸苷片治療兒童慢性蕁麻疹，對(duì)于控制患者病情、防止復(fù)發(fā)，取得了較為滿意的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 所選病例均為我院皮膚科門診2010年4月—2014年3月就診兒童，共232例，均符合《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》[4]中慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)。將232例患兒按隨機(jī)數(shù)字表法1∶1分為對(duì)照組和治療組2組，其中治療組116例，男70例，女46例；年齡2～15歲，平均（4．5±0．8）歲；病程2個(gè)月～3年，平均（0．5±0．1）年；對(duì)照組116例，男68例，女48例；年齡2．2～14．8歲，平均（4．6±0．6）歲；病程3個(gè)月～2年10個(gè)月，平均（0．6±0．05）年。2組患者在性別、年齡、病程上比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。入選病例：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，2周內(nèi)未服用糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥物，1周內(nèi)未外用糖皮質(zhì)激素，無(wú)重要臟器器質(zhì)性病變，通過(guò)家長(zhǎng)同意并長(zhǎng)期按時(shí)堅(jiān)持服藥者。232例患者堅(jiān)持用藥，均納入最終臨床觀察中。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予復(fù)方甘草酸苷片（河南新帥克制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20073723）口服，2～5歲，1片/次，3次/d；5歲以上，2片/次，3次/d。依巴斯汀片（杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040503）口服，2～4歲，1/3片/次，1次/d；4～6歲，1/2片/次，1次/d；6歲以上，1片/次，1次/d。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加服玉屏風(fēng)口服液（江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z2000309），5mL/次，3次/d。2組均連續(xù)治療6周為1個(gè)療程。治療期間均禁食魚蝦、雞蛋、牛奶等易致敏食物，以避免誘發(fā)和加重過(guò)敏反應(yīng)。

1.3 臨床觀察和療效判定 參照蕁麻疹臨床癥狀4級(jí)評(píng)分法[2]：無(wú)風(fēng)團(tuán)、無(wú)瘙癢為0分，風(fēng)團(tuán)輕（＜20 個(gè)/24 h）、瘙癢輕（有瘙癢、不明顯）為1分，風(fēng)團(tuán)中（20～50個(gè)/24 h）、瘙癢中（明顯瘙癢，但不影響日常生活或睡眠）為2分，風(fēng)團(tuán)重（＞50個(gè)/24 h或有大面積風(fēng)團(tuán)）、瘙癢重（嚴(yán)重瘙癢，不能忍受，嚴(yán)重困擾日常生活或睡眠）為3分。記錄治療前、治療后患者瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)的大小及數(shù)量情況；治療前、治療后測(cè)定患者血清總IgE水平，觀察血清總IgE值變化情況。1個(gè)療程結(jié)束后，根據(jù)4級(jí)評(píng)分法患者所得積分改善情況將治療結(jié)果分為痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效。痊愈和顯效患者的百分?jǐn)?shù)計(jì)為有效率。于治療結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)、治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)隨訪痊愈病例，統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)病人及復(fù)發(fā)率，以評(píng)定遠(yuǎn)期療效。治療前后均對(duì)患者進(jìn)行血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢查1次，觀察用藥期間不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13．0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，2組療效、治療結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)及治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較均采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較。

2 結(jié)果

2.1 治療前后2組治療血清總IgE值及變化情況治療前治療組血清總IgE值62例正常，54例不同程度升高。治療前對(duì)照組血清總IgE值61例正常，55例不同程度升高。治療后治療組血清總IgE值較治療前明顯下降，62例血清總IgE值正常者中治療后均正常，54例升高者中48例降至正常，4例血清總IgE值較前明顯下降，但仍高于正常，2例血清總IgE值無(wú)明顯變化。治療后對(duì)照組血清總IgE值較治療前有所下降，61例血清總IgE值正常者中治療后1例血清總IgE值高于正常，55例升高者中30例降至正常，21例血清總IgE值仍高于正常，4例血清總IgE值無(wú)明顯變化。綜合2組治療前血清總IgE值，治療前2組之間血清總IgE值差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。綜合2組治療后血清總IgE值，治療組血清總IgE下降較對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 治療前后評(píng)分 治療前評(píng)分：治療組116例中0分0例，1分48例，2分58例，3分10例；對(duì)照組116例中0分0例，1分45例，2分62例，3分9例。治療后評(píng)分：治療組116例中0分64例，1分40例，2分12例；對(duì)照組116例中0分44例，1分28例，2分42例，3分2例。

采用χ2檢驗(yàn)對(duì)比治療前后2組評(píng)分，治療前2組評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后2組評(píng)分有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

有效率2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12．16，P＜0．01）。

2組治療后3個(gè)月內(nèi)及治療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較，見表2。

表2 2組治療后3個(gè)月內(nèi)及治療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較例（%）

治療結(jié)束后3個(gè)月內(nèi)隨訪，痊愈病例中復(fù)發(fā)率比較2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11．95，P＜0．01）。治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)隨訪，痊愈病例中復(fù)發(fā)率比較2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=18．61，P＜0．01）。

2.4 不良反應(yīng) 治療期間，治療組中有7例肝功能輕度異常，4例腎功能輕度異常；對(duì)照組中有6例肝功能輕度異常，5例腎功能輕度異常。治療中13例患者出現(xiàn)肝功能輕度異常、9例患者出現(xiàn)腎功能輕度異常，可能為藥物引起，都較輕微而未影響治療。2組不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組患者用藥前后血、尿常規(guī)、心電圖均無(wú)有意義的變化。

3 討論

慢性蕁麻疹，病因復(fù)雜，由IgE介導(dǎo)的體液免疫在其發(fā)病中起著至關(guān)重要的作用，食物、感染、甲狀腺疾病可能與慢性蕁麻疹發(fā)病密切相關(guān)[5]，精神因素在慢性蕁麻疹的發(fā)病中亦起到一定的作用[6]，此外自身免疫、遺傳因素在慢性蕁麻疹的發(fā)病中也逐漸受到重視。

目前抗組胺藥仍然是治療慢性蕁麻疹的首選[5]。第二代抗組胺藥依巴斯汀通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性與H1受體結(jié)合，抑制肥大細(xì)胞脫顆粒，阻斷組胺的生物學(xué)效應(yīng)，從而達(dá)到治療蕁麻疹的作用。復(fù)方甘草酸苷中主要成分為甘草甜素，具有抗炎、抗過(guò)敏、調(diào)節(jié)免疫等類激素樣作用，主要通過(guò)調(diào)節(jié)外周血Th1/Th2的平衡，降低血清IgE水平，減少炎癥時(shí)介質(zhì)釋放，從而減輕慢性蕁麻疹的癥狀[7]。兩者聯(lián)合治療取得較好療效[1]。

慢性蕁麻疹中醫(yī)屬于“癮疹”范疇，祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，先天稟賦不足、氣血虛弱、衛(wèi)氣不固、外感風(fēng)邪、經(jīng)脈失和、血瘀生風(fēng)是其病因病機(jī)，治療關(guān)鍵在于益氣固表、疏風(fēng)止癢。研究表明，黃芪多糖對(duì)免疫功能有明顯增強(qiáng)作用[8]，防風(fēng)具有較強(qiáng)的抗過(guò)敏作用[9]。玉屏風(fēng)口服液主要含黃芪、防風(fēng)、白術(shù)，3種中藥組方，能有效提高機(jī)體免疫力，能起到益氣固表、疏風(fēng)止癢的作用，在慢性蕁麻疹方面有較好的治療效果[3]。

以上臨床觀察表明，玉屏風(fēng)口服液聯(lián)合依巴斯汀及復(fù)方甘草酸苷治療兒童慢性蕁麻疹療效顯著，在緩解和消除患者的癥狀，防止復(fù)發(fā)方面均明顯優(yōu)于依巴斯汀合復(fù)方甘草酸苷組，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。

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本刊2017年16卷第2期《類風(fēng)濕性嗜中性皮炎1例并文獻(xiàn)復(fù)習(xí)》一文，通信作者為蘇忠蘭，E-mail:1470614069@qq.com，特此聲明。

Clinical Observation of Yupingfeng Oral Liquid Combined w ith Ebastine and Compound Glycyrrhizin in Treating 116Casesof Children Chronic Urticarial

Wang Shengchun,Wang Sheng,LiLin,LiZhenzhen,Song Li
Zhengzhou Children'sHospital,Zhengzhou 450053，China

Objective In order to investigate the short-and long-term efficacy and safety in treating children chronic urticarialwith Yupingfeng oral liquid combined with ebastine and compound glycyrrhizin．Methods A total of 232 cases with chronic urticariawere randomly divided into observation group of116 casesand controlgroup of116 cases．Observation groupwasgiven Yupingfengoral liquid combinedwith ebastine tabletsand compound glycyrrhizin tablets,while controlgroup wasgiven ebastine tabletsand compound glycyrrhizin tablets．All patientswere treated for sixweeks,then the efficacy of two groupswere compared．The recurrence rateswere observed at different time points including threemonths and sixmonths after the end of treatment respectively．Results The total effective rate of observation group was higher than thatof control group，the difference was significant（P＜0．01）．The observation group had lower recurrence rate overall than the control group at different time points including three months and six months after the treatment,the difference were significant （P＜0．01）．Conclusions The efficacy of Yupingfeng oral liquid combined with ebastine and compound glycyrrhizin in treatmentof children with chronic urticarial isobvious,and better than ebastine combined with compound glycyrrhizin,ithas lower recurrence rateand adverse reactionsaremild．

Yupingfeng oral liquid;Ebastine;Compound glycyrrhizin;Chronic urticaria in children

R758．24

：A

：1672-0709（2017）03-0227-03

2016-09-10）