社區(qū)乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析及處理

劉彩靈 廖婷 薛暢歡 彭亮

(中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田);1.筆架山社區(qū)健康服務(wù)中心;2.園西社區(qū)健康服務(wù)中心;3.通新嶺社區(qū)健康服務(wù)中心，廣東 深圳 518033；4.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染性疾病科,廣東 廣州 510275)

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·社區(qū)護(hù)理·

社區(qū)乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析及處理

劉彩靈1廖婷2薛暢歡3彭亮4

(中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院(深圳福田);1.筆架山社區(qū)健康服務(wù)中心;2.園西社區(qū)健康服務(wù)中心;3.通新嶺社區(qū)健康服務(wù)中心，廣東 深圳 518033；4.中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染性疾病科,廣東 廣州 510275)

目的 探討社區(qū)乙肝疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及相應(yīng)的處理方法；方法 選取2013年1月-2014年1月在中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院下屬社康中心接種乙肝疫苗的10 000例作為樣本，其中發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患兒作為觀察組的研究對(duì)象，對(duì)比所有接種者情況，統(tǒng)計(jì)患兒發(fā)生異常反應(yīng)的類型、發(fā)病時(shí)間以及發(fā)生異常反應(yīng)的可能原因，以便制定相應(yīng)處理對(duì)策；結(jié)果 總發(fā)生乙肝疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)125次；(由于血管性水腫、多發(fā)性神經(jīng)炎、過(guò)敏性休克樣本中未見(jiàn)發(fā)生情況，本研究不計(jì)入統(tǒng)計(jì))觀察組患兒主要以發(fā)熱、局部紅腫為主、硬結(jié)為主；發(fā)熱患兒主要以男性及低于6個(gè)月的嬰幼兒為主(P<0.05)；發(fā)熱患兒主要以3～6個(gè)月為主，占總比例的76.27%；局部紅腫以1～3個(gè)月嬰幼兒發(fā)生率較高占81.25%；局部硬結(jié)以6個(gè)月以下的嬰幼兒為主且3個(gè)月內(nèi)的嬰幼兒具有更高的發(fā)病率；發(fā)熱患兒主要以夏季(5～8月)為主要發(fā)生季節(jié)，春秋兩季較少，冬季未見(jiàn)；局部紅腫及硬結(jié)主要以秋冬季節(jié)更為常見(jiàn)；結(jié)論 發(fā)生乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的主要患兒特點(diǎn)為月齡低于6個(gè)月，男性高于女性，發(fā)生異常反應(yīng)類型主要以發(fā)熱、局部紅腫及硬結(jié)為主，患兒一般能夠自然緩解，乙肝疫苗的安全性可靠。

乙肝疫苗； 預(yù)防接種； 接種異常反應(yīng)； 社區(qū)護(hù)理

Hepatitis B vaccine; Vaccination; Vaccination abnormal reaction; Community nursing

我國(guó)的乙肝疫苗屬于常規(guī)免疫疫苗，我國(guó)每年的接種量都超過(guò)1 700萬(wàn)，而疫苗接種越多，對(duì)于接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)就顯得更加重要，研究[1]表示，疫苗接種主要的異常反應(yīng)包括：發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)、過(guò)敏性皮疹、過(guò)敏性休克、過(guò)敏性紫癜、血管性水腫、多發(fā)性神經(jīng)炎等；其發(fā)生原因主要為：過(guò)敏性原因、偶合癥、心因性因素等。也有文獻(xiàn)[2]顯示，其疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)中存在問(wèn)題，尤其今年疫苗惡性案件被查出，疫苗安全問(wèn)題備受關(guān)注，為了探討出一套適合社區(qū)乙肝疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及相應(yīng)的處理方法，筆者選取2013年1月-2014年1月在本社區(qū)接種乙肝疫苗中發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患兒作為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月-2014年1月在中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院下屬社康中心接種乙肝疫苗的新生兒10 000例，共進(jìn)行乙肝疫苗注射20 000例次；本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審議通過(guò)，嬰幼兒家屬對(duì)研究知情同意，并簽定知情同意書(shū)；其中發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)患兒作為研究對(duì)象，共有84例，其中，男53例、女31例，月齡1～16月，平均月齡(3.25±1.25)月，共發(fā)生疫苗接種異常反應(yīng)125例次；納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)圍產(chǎn)手術(shù)中記錄新生兒評(píng)分≥10分。(2)足月兒。(3)首次接種為正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行。(4)于社康中心接種疫苗為同種同批次疫苗；排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)難以隨訪，不能定期進(jìn)行疫苗注射者。(2)患兒患有濕疹、高熱等情況。

1.2 監(jiān)測(cè)方法 針對(duì)不同的異常反應(yīng)采用不同的監(jiān)測(cè)方式：發(fā)熱：采用對(duì)家屬問(wèn)診式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；局部紅腫、硬結(jié)：以患兒次月注射疫苗時(shí)進(jìn)行體檢來(lái)確診；過(guò)敏性皮疹、過(guò)敏性休克、過(guò)敏性紫癜、血管性水腫、多發(fā)性神經(jīng)炎：以電話隨訪及家屬主動(dòng)詢問(wèn)或體檢發(fā)現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 患兒在乙肝疫苗接種后或接種過(guò)程中發(fā)生的；對(duì)患兒的組織器官具有一定的損害以及就診時(shí)醫(yī)生懷疑與接種異常有關(guān)；發(fā)熱以腋溫≥38.5 ℃為標(biāo)準(zhǔn)；局部紅腫直徑>2.5 cm；其他癥狀診斷依據(jù)其癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確診并計(jì)入統(tǒng)計(jì)。

1.4 觀察指標(biāo) 患兒出現(xiàn)的發(fā)熱、肌注后出現(xiàn)局部紅腫硬結(jié)以及過(guò)敏性反應(yīng)等與乙肝疫苗有關(guān)的可疑的異常指征。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)錄入采用EXCEL表格，數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 12.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，采用χ2檢驗(yàn)，以率(%)形式表示，有序比較采用秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患兒發(fā)生異常反應(yīng)的類型和性別、月齡的關(guān)系 患兒主要以發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)為主；發(fā)熱患兒主要以男性及低于6個(gè)月的嬰幼兒為主(P<0.05) ，見(jiàn)表1。

表1 本組患兒發(fā)生異常反應(yīng)的類型和性別、月齡的關(guān)系 %

2.2 患兒在不同季節(jié)注射疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況比較 發(fā)熱患兒主要以夏季(5～8月)為主要發(fā)生季節(jié)，春秋兩季較少，冬季未見(jiàn)；局部紅腫及硬結(jié)主要以秋冬季節(jié)更為常見(jiàn)，見(jiàn)表2。

表2 患兒在不同季節(jié)注射異常反應(yīng)情況比較 例(%)

2.3 主要發(fā)病時(shí)間對(duì)比 (由于發(fā)生過(guò)敏性皮疹和過(guò)敏性紫癜發(fā)病率過(guò)低，1‰，本研究不計(jì)入統(tǒng)計(jì))發(fā)熱患兒主要以3～6個(gè)月為主，占總比例的76.27%；局部紅腫以1～3個(gè)月嬰幼兒發(fā)生率較高占81.25%；局部硬結(jié)以6個(gè)月以下的嬰幼兒為主且3個(gè)月內(nèi)的嬰幼兒具有更高的發(fā)病率，見(jiàn)表3。

表3 不同月齡患兒的發(fā)病時(shí)間對(duì)比較 例次(%)

由上述表格可見(jiàn)，發(fā)生乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的主要患兒特點(diǎn)為月齡低于6個(gè)月，男性高于女性，發(fā)生異常反應(yīng)類型主要以發(fā)熱、局部紅腫及硬結(jié)為主，其中發(fā)熱主要以夏季注射患兒為主，局部紅腫硬結(jié)以秋冬季節(jié)多見(jiàn)；患兒一般能夠自然緩解，乙肝疫苗的安全性可靠。

3 討論

乙肝疫苗作為我國(guó)的一類常規(guī)免疫疫苗[3]，每個(gè)出生的新生兒均必須進(jìn)行注射，其安全性是每個(gè)新生兒父母都非常在意的，隨著問(wèn)題疫苗案的發(fā)生，人們對(duì)疫苗的安全性更加關(guān)注，乙肝作為必須冷鏈運(yùn)輸且需要多次注射的疫苗之一，對(duì)其免疫性及注射后異常反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行多方面監(jiān)測(cè)必然具有極高的社會(huì)價(jià)值。

本研究表明：總發(fā)生乙肝疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)125次；(由于血管性水腫、多發(fā)性神經(jīng)炎、過(guò)敏性休克樣本中未見(jiàn)發(fā)生情況，本研究不計(jì)入統(tǒng)計(jì))觀察組患兒主要以發(fā)熱、局部紅腫為主、硬結(jié)為主；有研究[4]顯示，乙肝疫苗接種異常反應(yīng)主要以局部不良事件為主，主要包括發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)的一般反應(yīng)為主要表現(xiàn)形式[5]；發(fā)熱患兒主要以男性及低于6個(gè)月的嬰幼兒為主(P<0.05)；發(fā)熱患兒主要以3～6個(gè)月為主，占總比例的76.27%；有研究表示[6]，6個(gè)月以下患兒發(fā)生接種異常反應(yīng)明顯高于6個(gè)月以上患兒；有研究[7]表示，男性嬰幼兒更容易發(fā)生接種異常反應(yīng)；這與本研究結(jié)果一致；局部紅腫以1～3個(gè)月嬰幼兒發(fā)生率較高占81.25%；發(fā)熱患兒主要以夏季(5～8月)為主要發(fā)生季節(jié)，春秋兩季較少，冬季未見(jiàn)；局部紅腫及硬結(jié)主要以秋冬季節(jié)更為常見(jiàn)；有研究[8]表明，不同季節(jié)出生的嬰兒發(fā)生接種異常的比例存在差異，也有研究[9]顯示，對(duì)于不同季節(jié)接種的嬰幼兒來(lái)說(shuō)，發(fā)生接種異常的主要集中在夏季，這方面主要原因可能與夏季室內(nèi)外穩(wěn)定較高，嬰兒的體溫調(diào)節(jié)中樞水平尚處于較低水平，一旦處于溫度較高的環(huán)境中，體溫容易升高，再加上疫苗接種的原因，發(fā)生發(fā)熱的情況比例就會(huì)增加；發(fā)熱患兒一般在1周左右自然緩解；有研究[10]顯示，除了一般接種不良事件之外，仍然存在一定的數(shù)量的過(guò)敏性紫癜、過(guò)敏性休克、暈厥等少數(shù)接種異常反應(yīng)，在本研究樣本中，未得以體現(xiàn)，主要是其本身發(fā)生率低，另外，也可能在社康中心觀察期外發(fā)生，家屬直接去大型醫(yī)院就診，事后未能及時(shí)告知，錯(cuò)過(guò)統(tǒng)計(jì)；在這方面，需要社區(qū)工作人員進(jìn)一步細(xì)化監(jiān)測(cè)措施，達(dá)到宣傳效果；有研究[11]表示，在提高乙肝疫苗接種異常反應(yīng)收集率的情況下，接種異常反應(yīng)并未大幅度增加，乙肝疫苗接種具有臨床安全性[12]?？傊?，對(duì)于乙肝疫苗來(lái)說(shuō)，社康中心的乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)需要堅(jiān)持進(jìn)行，并且需要進(jìn)一步擴(kuò)大宣傳力度，提高人民群眾對(duì)于疫苗接種知識(shí)的熟悉度，對(duì)于乙肝疫苗的夏季注射者，需要提高家屬注意室內(nèi)外溫度變化，及時(shí)增減衣物，注意避免嬰幼兒周?chē)鷾囟冗^(guò)熱情況發(fā)生，以減少發(fā)熱情況；對(duì)于局部紅腫及硬結(jié)的患兒家屬需要提高其衛(wèi)生知識(shí)，避免患處感染情況發(fā)生；對(duì)于發(fā)生率低的過(guò)敏性休克、紫癜等異常反應(yīng)，需要在注射過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)測(cè)護(hù)理，對(duì)患兒家屬要注意提高注射后觀察期的重視程度等，有助于提高乙肝疫苗接種的安全性。

綜上所述：發(fā)生乙肝疫苗接種異常反應(yīng)的主要患兒特點(diǎn)為月齡低于6個(gè)月，男性高于女性，發(fā)生異常反應(yīng)類型主要以發(fā)熱、局部紅腫及硬結(jié)為主，其中發(fā)熱主要以夏季注射患兒為主，局部紅腫硬結(jié)以秋冬季節(jié)多見(jiàn)；對(duì)嬰幼兒注射乙肝疫苗注意季節(jié)性防護(hù)，保暖以及避免夏季穿著過(guò)多對(duì)于降低發(fā)熱情況的有效性，尚待臨床進(jìn)一步研究探討，乙肝疫苗的一般性異常反應(yīng)，患兒能夠自然緩解，乙肝疫苗的安全性可靠。

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廣東省自然科學(xué)基金(編號(hào)：S2013010016014)

劉彩靈(1987-)，女，廣東，本科，主管護(hù)師，研究方向：社區(qū)護(hù)理

R473.51

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2017.15.032

2017-03-17)