西黃丸聯(lián)合化療方案治療結(jié)直腸癌的臨床觀察

李海婷

沈陽市第五人民醫(yī)院興華分院，沈陽 110000

結(jié)直腸癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，其病灶常侵入盆腔，增加手術(shù)治療的難度，因而治愈率較低，且復(fù)發(fā)率較高[1]?；熓峭砥诮Y(jié)直腸癌的重要治療措施，通過合理有效的化療方案可一定程度的延長患者的生存時間，但化療藥物的不良反應(yīng)，易給患者造成心理負(fù)擔(dān)，并降低他們的生活質(zhì)量。西黃丸是臨床中應(yīng)用較為廣泛的抗腫瘤中成藥制劑，可顯著調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)，抑制腫瘤細(xì)胞增殖和抗炎止痛，已成為各類腫瘤的重要輔助治療藥物[2]。本研究采用西黃丸聯(lián)合化療方案治療結(jié)直腸癌，取得良好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

搜集2016年4月—2017年9月本院腫瘤科收治的結(jié)直腸癌患者64例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組，每組32例。觀察組，其中男21例，女11例；年齡42～73歲，平均年齡(62.26±3.31)歲；行為狀態(tài)(KPS)評分(85.73±3.27)分；臨床分期：Ⅲ期13例，Ⅳ期19例。對照組，其中男23例，女9例；年齡41～75歲，平均年齡(60.24±3.32)歲；KPS評分(86.15±3.43)分；臨床分期：Ⅲ期14例，Ⅳ期18例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)前或術(shù)中行病灶組織病理學(xué)及細(xì)胞學(xué)檢查，確診為結(jié)直腸腫瘤；術(shù)后發(fā)生腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移，并失去手術(shù)治療的機(jī)會；臨床腫瘤分期為Ⅲ～Ⅳ期；KPS評分≥60分；經(jīng)臨床評估，預(yù)計生存時間≥3個月；心電圖、肝腎功能、血常規(guī)未見明顯異常；無化療禁忌證，可以配合完成化療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并冠心病、吸煙、飲酒等高危因素者；妊娠或哺乳期婦女；嚴(yán)重精神疾患，不能配合檢查及治療者；肢體活動不利，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形或喪失勞動能力者；肝、腎等重要器官功能不全者；對本研究藥物過敏者；甲狀腺功能異常者?；颊呒捌浼覍倬鶎Ρ狙芯恐?，并簽署知情同意書。

1.3 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn)

剔除標(biāo)準(zhǔn)：誤診或誤納者；無檢測記錄者；服用過影響試驗有效性和安全性評估藥物者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：填寫知情同意書，進(jìn)入試驗觀察后，退出試驗，或沒有完成試驗者。

1.4 治療方法

對照組采用常規(guī)治療，予以FOLFOX6化療方案，靜脈滴注奧沙利鉑，首次給藥劑量為86 mg/m2；靜脈滴注亞葉酸鈣(LV)，首次給藥劑量為400 mg/m2；同時靜脈推注5-氟尿嘧啶(5-Fu)，第1天給藥劑量為400 mg/m2，之后繼續(xù)靜脈泵入藥物，劑量為2 000 mg/m2，維持46 h。觀察組在對照組化療方案基礎(chǔ)上給予西黃丸(通化金愷威藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z22021473)，每次3 g，每天2次，口服。2組均治療21 d為1個療程，連續(xù)治療2個療程。

1.5 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用KPS評分評價患者的生活質(zhì)量，根據(jù)治療前后的評分進(jìn)行得分差值計算，用以評估患者生活質(zhì)量的改善情況。改善：KPS評分提高≥10分；穩(wěn)定：KPS評分提高或減少≤10分；減退：KPS評分下降>10分。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)制訂的化療不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不良反應(yīng)分級，分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。

實體瘤的療效評價參考WHO實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解：病灶完全消失，體征及癥狀完全消失；部分緩解：病灶明顯縮小≥50%；穩(wěn)定：病灶縮小<50%，或病灶增大≤25%；進(jìn)展：病灶增大>25%，或有新病灶出現(xiàn)。總有效率=[(完全緩解+部分緩解)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以率(%)表示，采用2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

對照組總有效率為31.25%，觀察組總有效率為56.25%，組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=32，例，%)

與對照組比較△P<0.05

2.2 2組生活質(zhì)量比較

治療后，觀察組生活質(zhì)量改善情況明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者生活質(zhì)量比較(n=32，例，%)

與對照組比較△P<0.05

2.3 2組不良反應(yīng)比較

2組患者主要出現(xiàn)白細(xì)胞減少、肝腎功能損傷、胃腸道反應(yīng)、手足麻木等不良反應(yīng)，觀察組白細(xì)胞減少發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者不良反應(yīng)比較(n=32，例，%)

與對照組比較△P<0.05

3 討論

化療作為結(jié)直腸癌腫瘤臨床分期為Ⅱ～Ⅲ期或術(shù)后復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移患者的主要治療手段，可明顯延長生存時間，具有重要的臨床價值。目前，結(jié)直腸癌的化療方案以鉑類為主，同時在晚期的一線化療方案中聯(lián)合使用LV與5-Fu已成為FOLFOX化療方案的主要治療策略。FOLFOX化療方案所使用藥物選擇性差，會引起各類不良反應(yīng)，對患者的免疫系統(tǒng)造成影響，降低生活質(zhì)量，使治療依從性下降，進(jìn)而影響遠(yuǎn)期療效。

中藥在結(jié)直腸癌等惡性腫瘤的治療中具有重要意義。中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤可提高患者自身免疫力及生活質(zhì)量。西黃丸是清代名醫(yī)王洪緒所創(chuàng)，由牛黃、麝香、乳香、沒藥等中藥組成，具有消堅散結(jié)、解毒散癰、消腫止痛的功效。研究[3-5]表明，西黃丸對乳腺癌、肝癌和結(jié)直腸癌等均有抑制作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率和生活質(zhì)量改善情況均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)；2組雖均出現(xiàn)不同程度的胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、肝腎功能損傷、手足麻木等不良反應(yīng)，但觀察組白細(xì)胞減少的發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)，說明西黃丸聯(lián)合化療方案治療結(jié)直腸癌不僅能提高臨床療效，還能降低化療藥物的不良反應(yīng)，具有重要的臨床應(yīng)用價值，值得推廣。