布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特治療兒童哮喘的臨床研究

羅曉虹，朱華源

（豐順縣人民醫(yī)院，廣東 豐順 514000）

布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特治療兒童哮喘的臨床研究

羅曉虹，朱華源

（豐順縣人民醫(yī)院，廣東 豐順 514000）

目的:探究布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特對(duì)兒童哮喘的治療效果。方法：我院2013年2月-2015年6月收治的68例確診哮喘患兒隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組采用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用孟魯司特治療。觀察記錄兩組患兒治療7d時(shí)的療效，臨床癥狀改善時(shí)間，治療90d時(shí)肺功能指標(biāo)，不良反應(yīng)情況；隨訪12個(gè)月，記錄復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：觀察組患兒治療有效率明顯高于對(duì)照組（97.06%v s 76.47%），咳嗽、喘息、胸悶等癥狀的改善時(shí)間明顯短于對(duì)照組，肺功能改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特治療兒童哮喘效果顯著，可有效改善患兒咳嗽、喘息和胸悶等癥狀，且安全性高、復(fù)發(fā)率低，值得臨床借鑒。

布地奈德福莫特羅粉吸入劑；孟魯司特；兒童哮喘

支氣管哮喘是臨床常見的慢性呼吸道疾病，主要癥狀是呼吸困難、咳嗽、胸悶、反復(fù)喘息等。近幾年，兒童哮喘的發(fā)病率逐漸升高，嚴(yán)重威脅患兒的身體健康和生長發(fā)育。白三烯是哮喘發(fā)病的關(guān)鍵炎癥介質(zhì)，孟魯司特作為白三烯拮抗劑，對(duì)兒童哮喘具有較強(qiáng)的控制作用。布地奈德福莫特羅粉吸入劑屬于吸入型糖皮質(zhì)激素和長效β2受體激動(dòng)劑的聯(lián)合制劑，對(duì)兒童哮喘的控制效果也得到了臨床認(rèn)可[1]。本研究探究了布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特對(duì)兒童哮喘的治療效果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2013年2月-2015年6月哮喘患兒68例，隨機(jī)分為2組。對(duì)照組34例，男19例、女15例，年齡6-11歲，平均（8.6±1.2）歲，病程2-17周，平均（10.0±5.3）周；哮喘嚴(yán)重程度：中度15例、輕度19例。觀察組34例，男20例、女14例，年齡5-12歲，平均（8.9±1.5）歲；病程3-19周，平均（10.6±5.7）周；哮喘嚴(yán)重程度：中度18例，輕度16例。兩組患兒平均年齡、平均病程、哮喘嚴(yán)重程度等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，所有研究對(duì)象及家屬對(duì)本研究知情，且簽署知情同意書。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)關(guān)于哮喘的診斷與治療指南（2009）的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：有咳嗽、胸悶及喘息等癥狀；夜間或清晨發(fā)作或加劇。哮喘嚴(yán)重程度分級(jí)：輕度，癥狀每周超過一次，但每天不足一次，對(duì)活動(dòng)與睡眠有影響，夜間哮喘癥狀超過每月兩次，但每周不足一次，F(xiàn)EV1超過80%預(yù)計(jì)值，或者PEF超過80%個(gè)人最佳值，PEF或FEV1變異率在20-30%范圍內(nèi)；中度，每天存在癥狀，對(duì)活動(dòng)與睡眠有影響，夜間哮喘癥狀超過每周一次，F(xiàn)EV1在60-79%預(yù)計(jì)值，或者PEF在60-79%個(gè)人最佳值，PEF或FEV1變異率超過30%。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 存在心肝腎等相關(guān)系統(tǒng)嚴(yán)重疾?。淮嬖诰裣到y(tǒng)異常；治療前30d內(nèi)有糖皮質(zhì)激素或白三烯受體拮抗劑用藥史，治療前7d內(nèi)有β2-受體激動(dòng)劑用藥史；存在本研究用藥禁忌；不愿配合治療。

1.4 治療方法 對(duì)照組單獨(dú)應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療，布地奈德福莫特羅粉吸入劑（國藥準(zhǔn)字H20140458，AstraZeneca AB公司）80/45μg吸入，bid，治療周期為90d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用孟魯司特治療，孟魯司特（國藥準(zhǔn)字J20070068，杭州默沙東制藥有限公司）5mg口服，qn，治療周期為90d。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察記錄兩組患兒治療7d時(shí)的治療效果、臨床癥狀改善時(shí)間（咳嗽、喘息、胸悶）、治療90d時(shí)肺功能指標(biāo)（最大用力呼氣流量預(yù)計(jì)值）、不良反應(yīng)發(fā)生情況；隨訪12個(gè)月，記錄復(fù)發(fā)情況。

1.6 療效判定 顯效，患兒咳嗽氣喘癥狀明顯改善，肺部啰音徹底消失或不明顯；有效，患兒咳嗽氣喘癥狀明顯緩解，肺部啰音顯著減少；無效，患兒咳嗽氣喘癥狀沒有改善，肺部啰音明顯。以顯效+有效計(jì)算有效率。

1.7 統(tǒng)計(jì)分析 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（±s）表示，計(jì)數(shù)資料用%表示，分別行t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療效果比較 觀察組患兒治療有效率為97.06%，明顯高于對(duì)照組的76.47%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1：

表1 兩組患兒治療效果比較

2.2 兩組患兒治療后癥狀改善時(shí)間比較 治療后，觀察組患兒咳嗽、喘息、胸悶改善時(shí)間明顯短于對(duì)照組，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表2：

表2 兩組患兒治療后癥狀改善時(shí)間比較（x±）s

2.3 兩組患兒治療90d時(shí)最大用力呼氣流量預(yù)計(jì)值超過90%比率比較 觀察組治療90d時(shí)，有32例患兒最大用力呼氣流量預(yù)計(jì)值超過90%，占94.12%，明顯高于對(duì)照組（79.41%，27/34，χ2=4.22，P＜0.05）

2.4 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組出現(xiàn)鵝口瘡、頭痛、腹痛各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%；對(duì)照組出現(xiàn)咽部不適、鵝口瘡各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.22，P＞0.05）。

2.5 兩組患兒復(fù)發(fā)情況比較 觀察組患兒復(fù)發(fā)率為5.88%（2/34），對(duì)照組復(fù)發(fā)率為17.65%（6/34），組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.23，P＞0.05）。

3 討論

支氣管哮喘是臨床上常見的慢性呼吸道疾病，以呼吸道高反應(yīng)性與慢性呼吸道炎癥為病理特點(diǎn)，主要癥狀是呼吸困難、咳嗽、胸悶及反復(fù)喘息等，病情反復(fù)、機(jī)體免疫能力等個(gè)人因素和周圍環(huán)境、天氣變化等外界因素可影響支氣管哮喘的發(fā)生與進(jìn)展。近年來隨著生活環(huán)境的變化，工業(yè)污染日益嚴(yán)重，兒童哮喘的發(fā)病率逐漸升高，已經(jīng)成為兒科呼吸系統(tǒng)的常見慢性疾病。兒童哮喘不但給患兒的正常發(fā)育和身體健康造成嚴(yán)重影響，還會(huì)給家庭帶來很大壓力，影響患兒和家屬的生活質(zhì)量。在臨床工作中，基于藥物耐受等原因，一般不單一用藥，聯(lián)合療法被視為治療兒童哮喘的首選。

布地奈德福莫特羅粉吸入劑是吸入型長效β2受體激動(dòng)劑福莫特羅和吸入型糖皮質(zhì)激素布地奈德的聯(lián)合制劑，二者在改善哮喘癥狀方面具有協(xié)同作用，尤其是中性粒細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥過程[5-6]。孟魯司特是白三烯受體拮抗劑，能競爭性結(jié)合半谷氨酰胺受體，充分阻斷白三烯的作用，有效抑制氣道的炎癥反應(yīng)，改善氣道阻塞癥狀。在吸入激素的前提下，加用白三烯受體拮抗劑，可明顯改善患兒的肺功能，明顯減少激素用量，有利于病情轉(zhuǎn)歸[7-8]。

布地奈德福莫特羅粉吸入劑與孟魯司特聯(lián)合應(yīng)用，能明顯降低氣道的高反應(yīng)性，對(duì)兒童哮喘的治療效果顯著，本研究亦證實(shí)了上述研究結(jié)果。本研究顯示，與單獨(dú)應(yīng)用布地奈德福莫特羅粉吸入劑相比，布地奈德福莫特羅粉吸入劑與孟魯司特聯(lián)合應(yīng)用對(duì)兒童哮喘的治療效果顯著，可明顯縮短患兒咳嗽、喘息、胸悶等癥狀的改善時(shí)間及改善患兒肺功能，且無明顯嚴(yán)重副作用，同時(shí)兩組復(fù)發(fā)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]趙文玲.布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特治療季節(jié)性支氣管哮喘患者的臨床療效研究[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2015，47(12)：1439-1441.

[2]楊京華，劉澤英，徐潔，等.布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑治療成人咳嗽變異性哮喘的臨床研究[J].心肺血管病雜志，2012，31(6)：678-680.

[3]龔家駿.孟魯司特鈉聯(lián)合布布地奈德福莫特羅治療小兒咳嗽變異型哮喘48例[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2012，41(10)：1384-1385.

[4]陳維軍.用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療咳嗽變異性哮喘的效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2016，14(8)：84-85.

[5]譚仕凱.信必可都保聯(lián)合孟魯司特治療中度、重度哮喘患兒的療效觀察[J].吉林醫(yī)學(xué)，2013，34(25)：5116-5117.

[6]陳建攸，李廷天，黃淑娟.布地奈德/福莫特羅干粉吸入劑治療咳嗽變異性哮喘的探究[J].中醫(yī)臨床研究，2016，8(5)：94-96.

[7]陳昌彪.沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合孟魯司特鈉治療支氣管哮喘70例療效分析[J].臨床合理用藥雜志，2014，7(11)：46-47.

[8]王運(yùn).福莫特羅、舒弗美及孟魯司特治療中度支氣管哮喘的臨床應(yīng)用及療效評(píng)價(jià)[J].中國實(shí)用醫(yī)刊，2014，41(1)：11-13.

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1004-6879（2017）04-0297-02

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