前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效與安全性分析

饒盛環(huán)

（撫州市第一人民醫(yī)院血液內(nèi)分泌科，江西撫州344000）

前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效與安全性分析

饒盛環(huán)

（撫州市第一人民醫(yī)院血液內(nèi)分泌科，江西撫州344000）

目的探討前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效與安全性。方法在醫(yī)院2015年4月～2016年3月期間診治的高齡糖尿病并慢性腎臟病患者中抽取54例作研究對(duì)象并采用隨機(jī)抽簽方式分組，對(duì)照組（n=27）采取常規(guī)綜合療法，治療組（n=27）則在常規(guī)綜合療法基礎(chǔ)上加用前列地爾治療，對(duì)比兩組患者臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果治療組患者的治療總有效率是92.6%，遠(yuǎn)高于對(duì)照組患者的70.4%（P＜0.05）；治療后治療組24 h尿蛋白排泄率是（244.9±10.4）mg/min，低于對(duì)照組的（252.1±13.9）mg/min（P＜0.05）；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率是14.8%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率是11.1%，其對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效顯著，且安全性較高，可作為高齡糖尿病并慢性腎臟病患者的首選用藥方案。

前列地爾；高齡糖尿病并慢性腎臟?。话踩?/p>

糖尿病合并慢性腎臟病屬于糖尿病最常見的并發(fā)癥之一，以老年糖尿病患者為主體人群，特別是80歲以上高齡患者。據(jù)報(bào)道，糖尿病合并慢性腎臟病可導(dǎo)致患者預(yù)后不良，而早期行治療干預(yù)則可有效降低其心血管事件發(fā)生率、死亡率，并延緩其腎臟受損程度[1]。目前，臨床上對(duì)于糖尿病合并慢性腎臟病主要采取藥物治療，以降血壓、降血糖、保護(hù)腎臟的綜合療法為主要治療手段，但高齡患者免疫力較低，且普遍合并多種基礎(chǔ)性疾病，對(duì)藥物耐受性較高，因而療效不佳，需聯(lián)合其他藥物治療。本研究為明確前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效與安全性，將54例高齡糖尿病合并慢性腎臟病患者隨機(jī)分組，分別采取常規(guī)綜合療法、常規(guī)綜合療法聯(lián)合前列地爾治療，現(xiàn)報(bào)道兩組臨床療效以及用藥安全性如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料納入本次研究的54例高齡糖尿病并慢性腎臟病患者均為醫(yī)院自2015年4月～2016年3月收治，經(jīng)血糖監(jiān)測(cè)、腎功能檢測(cè)以及經(jīng)驗(yàn)監(jiān)測(cè)等明確診斷為糖尿病并慢性腎臟病，排除合并腦、心、肺等重要臟器嚴(yán)重病變者、對(duì)本組研究所用藥物過敏者、神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及聽說障礙者，本組患者均已簽訂知情同意書。隨機(jī)將上述病患者分成治療組和對(duì)照組，均27例。其中，治療組中男14例，女13例；年齡65～87歲，平均年齡（74.5±3.6）歲；糖尿病病程4～26年，平均糖尿病病程（15.7±3.9）年；對(duì)照組中男13例，女14例；年齡66～87歲，平均年齡（74.6±3.4）歲；糖尿病病程5～26年，平均糖尿病病程（15.7±3.8）年；兩組患者的性別、年齡以及糖尿病病程等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可對(duì)比。

1.2 方法兩組患者均接受常規(guī)內(nèi)科綜合治療，主要包括積極控制其基礎(chǔ)性疾病、堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)、培養(yǎng)健康生活習(xí)慣，如進(jìn)食低糖、低蛋白、高纖維素食物，并接受常規(guī)降血糖、降血脂藥物治療等；在此基礎(chǔ)上，治療組應(yīng)用前列地爾治療，即取10μg前列地爾注射液（內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份要限公司；規(guī)格：10μg；生產(chǎn)批號(hào)：141219）行靜脈推注治療，每天1次，連續(xù)用藥14 d，隨后再繼續(xù)常規(guī)綜合治療。兩組患者均堅(jiān)持治療2個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)（1）觀察兩組患者血糖、血清肌酐和尿素氮等腎功能指標(biāo)變化，并結(jié)合其臨床癥狀改變，評(píng)估其臨床療效；（2）統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前、治療后24 h尿蛋白排泄率；（3）統(tǒng)計(jì)兩組患者用藥后出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[2]顯效：患者臨床癥狀基本消失，血糖降低至正常水平且較穩(wěn)定，血清肌酐以及尿素氮等腎功能指標(biāo)顯著改善；有效：患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)，血糖下降但未降至正常水平，血清肌酐以及尿素氮等腎功能指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)；無效：患者臨床癥狀毫無改變，血糖、血清肌酐以及尿素氮等腎功能指標(biāo)無明顯變化；治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)× 100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究資料應(yīng)用SPSS19.0軟件分析。計(jì)量資料采用“s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療總有效率對(duì)比治療組患者的治療總有效率是92.6%，對(duì)照組患者的治療總有效率是77.8%，兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.42，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的治療總有效率比較

2.2 兩組患者治療前、治療后的24 h尿蛋白排泄率對(duì)比治療前，治療組和對(duì)照組的24 h尿蛋白排泄率分別是（253.4±11.7）mg/min、（254.6±11.5）mg/min，其對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，治療組的24 h尿蛋白排泄率是（244.9± 10.4）mg/min，明顯低于對(duì)照組的（252.1±13.9）mg/min（t= 2.16，P＜0.05）。

2.3 兩組患者對(duì)比不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比治療組27例患者中，出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)3例，靜脈炎1例，其不良反應(yīng)發(fā)生率是14.8%，對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)3例，其不良反應(yīng)發(fā)生率是11.1%，兩組對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.16，P＞0.05）

3 討論

伴隨人們生活水準(zhǔn)的上升和生活習(xí)慣的持續(xù)改變，糖尿病的發(fā)生率呈現(xiàn)逐漸攀升的態(tài)勢(shì)，逐漸成為威脅中老年人群生理健康的主要慢性病之一，特別是高齡患者，可嚴(yán)重影響其預(yù)后[3]。糖尿病作為一種終身性、全身性的代謝障礙病癥，對(duì)于人體腎臟造成的傷害極大，往往在進(jìn)展至后期時(shí)出現(xiàn)慢性腎臟病，嚴(yán)重時(shí)甚至可并發(fā)尿毒癥等危重癥，對(duì)患者生存安全造成威脅[4]。微量白蛋白尿?qū)儆谔悄虿—?dú)立危險(xiǎn)因素，同時(shí)也是糖尿病合并慢性腎臟病主要標(biāo)志，可誘發(fā)心血管事件，是確診糖尿病合并慢性腎臟病的重要依據(jù)之一。目前，臨床上一旦確診糖尿病合并慢性腎臟病，即采取內(nèi)科綜合療法，主要是控制基礎(chǔ)性疾病，限制患者鈉鹽的攝入量，并降低其血壓和血糖等，但其臨床療效一般，無法有效延緩患者疾病進(jìn)展[5-6]。

近幾年來，大量臨床實(shí)踐結(jié)果證實(shí)，前列腺素E1對(duì)于免疫活性因子存在強(qiáng)效抑制性作用，可有效改善患者腎臟血液循環(huán)，發(fā)揮保護(hù)腎臟的積極作用[7]。前列地爾注射液作為臨床常用的一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，能夠直接作用于人體平滑肌細(xì)胞、腎小球動(dòng)脈細(xì)胞，具備較強(qiáng)的生物活性。前列地爾可調(diào)節(jié)人體內(nèi)磷酸二酯酶、腺苷酸環(huán)化酶等活性因子，并激活其蛋白激酶，降低腎小球中毛細(xì)血管的壓力，改善患者血流灌注與濾過作用，并降低其尿蛋白含量。同時(shí)，前列地爾還可抑制人體血小板的聚集活性，從而改善其腎臟內(nèi)缺氧、缺血癥狀，最終改善其腎臟微循環(huán)[8]。根據(jù)本組研究結(jié)果得知，治療組患者治療總有效率遠(yuǎn)高于對(duì)照組，且其治療后的24 h尿蛋白排泄率較對(duì)照組低，充分證明了在常規(guī)綜合治療基礎(chǔ)上加用前列地爾治療的突出療效；同時(shí)，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可見前列地爾不會(huì)增加患者不良反應(yīng)。

綜上所述，糖尿病合并慢性腎臟病患者以常規(guī)綜合治療為基礎(chǔ)應(yīng)用前列地爾治療的效果肯定，可明顯改善其血糖水平，延緩其腎功能衰退，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)，有借鑒意義。

[1]畢瑞玲.前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效和安全性[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：連續(xù)型電子期刊，2015，15(35)：71.

[2]楊斌.前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者療效和安全性探討[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2016，8(6)：142-143.

[3]房彩芬.前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者的療效和安全性[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2015，27(22)：51-52.

[4]劉源.前列地爾治療高齡糖尿病并慢性腎臟病患者的臨床效果和安全性探討[J].糖尿病新世界，2015，35(21)：5-7.

[5]肖霞,吳劍.前列地爾聯(lián)合貝那普利治療糖尿病腎病臨床觀察[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2014，31(2)：3530-3531.

[6]楊意聞.益腎泄?jié)岱胶?或前列地爾治療脾腎氣(陽)虛兼瘀濁內(nèi)阻型慢性腎衰病90例臨床療效觀察[D].浙江：上海中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

[7]關(guān)美玉，王鳳君，張桂月.胰激肽原酶聯(lián)合前列地爾、腎衰寧治療慢性腎功能不全的臨床觀察[J].中國傷殘醫(yī)學(xué)，2016，24 (2)：106-107.

[8]桑大華.前列地爾注射液聯(lián)合注射用阿魏酸鈉治療老年慢性腎小球腎炎患者的療效[J].中國老年學(xué)雜志，2015，35(22)：6580-6581.

Efficacy and safety ofalprostadilin the treatmentof elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease

Rao Sheng-huan
(Departmentof Hematology,the First People's Hospitalof Fuzhou City,Fuzhou，Jiangxi，344000,China)

Objective To investigate the efficacy and safety of alprostadilin the treatmentof elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease.Methods Fifty-four elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease who were treated between April 2015 and March 2016 were randomly divided into two groups:control group(n=27)and conventionaltherapy group(n=27)in the conventional comprehensive therapy based on the use ofalprostadiltreatment,compared with two groups ofpatients with clinicalefficacy and the incidence ofadverse reactions.Results The totaleffective rate was 92.6%in the treatmentgroup,which was significantly higher than thatin the controlgroup(P＜0.05).After 24 hours oftreatment,the urinary protein excretion rate was(244.9±10.4)mg/min,(252.1±13.9)mg/min(P＜0.05).The incidence of adverse reactions was 14.8%in the treatmentgroup and 11.1%in the controlgroup,the difference was notstatistically significant.Conclusion The treatment of elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease is effective and safe,and itcan be used as the preferred drug regimen for elderly patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease.

Alprostadil;Elderly diabetes mellitus and chronic kidney disease;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.21.030