脂康顆粒治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

趙秀敏++++++李風(fēng)學(xué)++++++谷婧

[摘要] 目的 觀察脂康顆粒治療非酒精性脂肪肝的臨床效果。 方法 將2014年10月～2015年10月河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科收治的80例非酒精性脂肪肝患者隨機(jī)分為治療組（42例）和對照組（38例）。對照組給予口服阿托伐他汀，治療組給予口服阿托伐他汀和脂康顆粒，兩組療程均為12周。 結(jié)果 治療組和對照組的治療總有效率分別為92.86%和55.26%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療后三酰甘油、總膽固醇、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平均明顯低于治療前（P < 0.05），且治療組治療后三酰甘油、總膽固醇、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療后胰島素抵抗指數(shù)、空腹血糖均明顯低于治療前（P < 0.05），且治療組治療后胰島素抵抗指數(shù)、空腹血糖明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。兩組治療后眼花耳鳴、頭脹、胸悶等自覺不適癥狀均較治療前明顯改善（P < 0.05），且治療組治療后改善情況顯著優(yōu)于對照組（P < 0.05）。 結(jié)論 脂康顆粒治療非酒精性脂肪肝效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 非酒精性脂肪肝；脂康顆粒；臨床效果

[中圖分類號(hào)] R575.5 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）06（c）-0142-03

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of Zhikang Granules in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease. Methods Eighty patients with nonalcoholic fatty liver disease admitted to Department of Integrated Chinese and Western Medicines， the Second Hospital of Hebei Medical University from October 2014 to October 2015 were randomly divided into the treatment group （42 cases） and the control group （38 cases）. The control group was treated with Atorvastatin orally， while the treatment group was treated with Atorvastatin and Zhikang Granules orally. The course of the two groups was 12 weeks. Results The total effective rate of treatment group and control group was 92.86%， 55.26% respectively， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the levels of triacylglycerol， total cholesterol， glutamic oxalacetic transaminase， glutamic-pyruvic transaminase in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， and the levels of triacylglycerol， total cholesterol， glutamic oxalacetic transaminase， glutamic-pyruvic transaminase in the treatment group after treatment were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the levels of insulin resistance index， fasting blood-glucose in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， and the levels of insulin resistance index， fasting blood-glucose in the treatment group after treatment were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the subjective uncomfortable symptoms of giddiness and tinnitus， fullness in the head， chest distress in the two groups were significantly improved compared with those before treatment （P < 0.05）， and the improvement of treatment group was significantly better than that of control group （P < 0.05）. Conclusion The curative effect of Zhikang Granules in the treatment of nonalcoholic fatty liver disease is distinct， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Non-alcoholic fatty liver disease； Zhikang Granules； Clinical effect

非酒精性脂肪肝是一種發(fā)病率非常高的疾病，主要分為三類，分別是非酒精性肝硬化和隱源性肝硬化、單純性脂肪肝以及非酒精性脂肪性肝炎[1-2]。非酒精性脂肪肝已成為慢性肝病的重要發(fā)生因素，其中非酒精性脂肪性肝炎患者在10年后預(yù)計(jì)將有25%的患病人群發(fā)展成為肝硬化，形勢非常嚴(yán)峻。目前西醫(yī)主要藥物包括胰島素增敏劑、抗氧化劑、降血脂藥、減肥藥、微生態(tài)制劑、保肝藥等，但缺乏特效藥物[3-5]，本研究探討了脂康顆粒治療非酒精性脂肪肝的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年10月～2015年10月河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科收治的80例患有非酒精性脂肪肝的患者，將其隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組42例，男27例，女15例，年齡46～68歲，平均（53.3±7.6）歲。對照組38例，男27例，女11例，年齡43～70歲，平均（55.8±7.7）歲。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。所有患者均符合非酒精性脂肪肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。經(jīng)B超和CT檢查顯示：肝臟檢測出現(xiàn)脂肪樣變化，無肝硬化發(fā)生。血脂檢測中三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇和總膽固醇（TC）三項(xiàng)檢測結(jié)果均出現(xiàn)上升現(xiàn)象。排除藥物性肝損傷、病毒性肝炎、Wilson病、飲酒史或由其他疾病引發(fā)的脂肪肝。所有患者知情并同意參與本研究，且本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組患者給予口服阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，批號(hào)L02458）20 mg/次，1次/d。治療組在對照組的基礎(chǔ)上給予脂康顆粒[天大藥業(yè)（珠海）有限公司，批號(hào)：14012507]8.0 g/次，2次/d。治療時(shí)間均為12周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察記錄兩組患者的臨床療效。治療效果分類依據(jù)如下，①顯效：癥狀消失，肝內(nèi)B超血管清晰，回聲明顯減弱，肝后部衰減現(xiàn)象明顯減輕，無脂肪肝，CT診斷結(jié)果顯示肝臟密度指標(biāo)恢復(fù)正常水平，TG和肝功能指標(biāo)經(jīng)檢測恢復(fù)正常水平。②有效：癥狀好轉(zhuǎn)，CT診斷結(jié)果顯示肝臟密度指標(biāo)有所增加，B超顯示癥狀好轉(zhuǎn)，TG和肝功能指標(biāo)經(jīng)檢測部分恢復(fù)正常水平。③無效：檢測結(jié)果未達(dá)到以上判定依據(jù)[7]。顯效和有效之和為總有效。觀察記錄兩組患者治療前后肝功能檢測指標(biāo)以及血脂指標(biāo)檢測結(jié)果，主要包括TG、TC、谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT）。觀察記錄兩組患者治療前后胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、空腹血糖（FBG）以及各種自覺不適癥狀改善情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組和對照組的治療總有效率分別為92.86%和55.26%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后肝功能指標(biāo)以及血脂指標(biāo)比較

兩組患者治療后TG、TC、GOT、GPT水平均明顯低于治療前（P < 0.05），且治療組治療后TG、TC、GOT、GPT水平明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后HOMA-IR、FBG水平比較

兩組治療后HOMA-IR、FBG均明顯低于治療前（P < 0.05），且治療組治療后HOMA-IR、FBG明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后自覺不適癥狀比較

兩組治療后眼花耳鳴、頭脹、胸悶等自覺不適癥狀所占比例均較治療前明顯降低（P < 0.05），且治療組治療后自覺不適癥狀所占比例顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表4。

3 討論

非酒精性脂肪肝是一種臨床上以肝臟細(xì)胞內(nèi)過度脂肪沉積為特征的綜合性疾病，其與酒精以及其他被明確論證的損害肝臟因素?zé)o關(guān)，與遺傳易感性以及胰島素抵抗因素密切相關(guān)，具有強(qiáng)烈的代謝應(yīng)激性，是一種獲得性肝臟損傷性疾病[8-11]。非酒精性脂肪肝患者的預(yù)期壽命和自身生活治療受到嚴(yán)重影響，主要因素包括肝硬化、動(dòng)脈硬化引起的心腦血管疾病、代謝相關(guān)性惡性腫瘤等[12-15]。

肝脂肪浸潤多由高脂血癥所引起，其中最常見的為高甘油三酯血癥，肝脂肪浸潤進(jìn)一步發(fā)展為脂肪肝，損害患者肝功能，最終發(fā)展為非酒精性脂肪性肝炎[16-18]。脂康顆粒臨床上大多用于治療因?yàn)楦文I陰虛挾瘀所引起的高脂血癥，屬于一種純天然的中藥類制劑，在保護(hù)肝臟方面作用積極。決明子能夠明顯增加肝線粒體和血清中超氧化物歧化酶等物質(zhì)的活性，保護(hù)D-氨基半乳糖對大鼠肝臟的損傷[19]。生山楂具有保肝降酶和調(diào)節(jié)血脂的功效，因其能降低肝組織TC水平，清除肝組織內(nèi)過量的TG，避免脂肪酸對肝細(xì)胞產(chǎn)生毒性[20]。決明子中具有降脂作用的成分為蒽醌糖苷，具有導(dǎo)瀉功效，能夠促進(jìn)膽固醇的排泄，降低腸道的吸收，通過反饋?zhàn)饔么龠M(jìn)低密度脂蛋白的代謝，進(jìn)而使患者的血清膽固醇水平下降。脂康顆粒能夠使肝臟細(xì)胞膜LDL-R基因表達(dá)被激活.提高LDL-R的活性，最終使血清低密度脂蛋白膽固醇和TC含量下降，保護(hù)患者肝功能[21]。

本研究將80例非酒精性脂肪肝患者納入研究課題，治療組患者總有效率顯著高于對照組（P < 0.05）；治療組患者治療后TG、TC、GOT、GPT指標(biāo)降低情況顯著優(yōu)于對照組（P < 0.05）；治療組患者治療后HOMA-IR、FBG指標(biāo)降低情況顯著優(yōu)于對照組（P < 0.05）；治療組患者治療后眼花耳鳴、頭脹、胸悶等自覺不適癥狀改善情況顯著優(yōu)于對照組（P < 0.05）。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療非酒精性脂肪肝在有效改善患者體征緩解癥狀、降低血糖和血脂的同時(shí)，還能改善胰島素抵抗，在預(yù)防心腦血管疾病、肝癌和肝硬化方面有積極的作用，值得臨床應(yīng)用和推廣。

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