抗支糖漿治療小兒支氣管哮喘80例臨床療效分析

李志軍， 劉璐佳， 王有鵬

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院， 黑龍江 哈爾濱 150001 2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)， 黑龍江 哈爾濱 150040)

抗支糖漿治療小兒支氣管哮喘80例臨床療效分析

李志軍1， 劉璐佳2， 王有鵬1

(1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院， 黑龍江 哈爾濱 150001 2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)， 黑龍江 哈爾濱 150040)

目的：觀察抗支糖漿治療小兒支氣管哮喘的臨床療效。方法：支氣管哮喘患兒80例，隨機(jī)分為治療組40例，對(duì)照組40例。對(duì)照組采用解痙、平喘、化痰等西醫(yī)常規(guī)治療方法；治療組采用解痙、平喘、化痰等西醫(yī)常規(guī)治療方法聯(lián)合抗支糖漿治療，兩組療程均為7d。比較兩組患兒治療前后的中醫(yī)證候療效、肺功能變化情況、臨床療效評(píng)定及不良反應(yīng)等方面的差異。結(jié)果：治療組在綜合療效(包括顯控率和總有效率)，中醫(yī)證候積分改善程度方面均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；在肺功能改善方面治療組同樣優(yōu)于對(duì)照組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：抗支糖漿治療小兒支氣管哮喘臨床療效確切且相對(duì)安全，副作用小，值得臨床推廣應(yīng)用。

抗支糖漿； 支氣管哮喘； 臨床療效

支氣管哮喘(bronchial asthma，BA)簡稱哮喘，是一種常見且復(fù)雜的慢性氣道疾病，臨床以癥狀多樣、反復(fù)發(fā)作，氣流受阻，氣道高反應(yīng)性和潛在的炎癥反應(yīng)為主要特征，多表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的呼吸困難，胸悶，喘息或咳嗽，及氣流受阻等癥狀[1]。有國外文獻(xiàn)顯示，0～17歲的兒童哮喘患病率已高達(dá)9.6%[2]，成為兒童中較為常見的呼吸道疾病之一。目前小兒支氣管哮喘作為一種潛在致命的慢性疾病，給患兒、家庭和社會(huì)帶來重大負(fù)擔(dān)[3]，也因此成為醫(yī)學(xué)界研究的重點(diǎn)。依據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)方案，本病主要治療藥物有糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑、茶堿類藥物等。臨床實(shí)踐表明，上述藥物長期應(yīng)用后副作用較大，且易產(chǎn)生耐藥。但是，從目前中醫(yī)藥對(duì)小兒支氣管哮喘的研究現(xiàn)狀來看，中藥制劑越來越受到臨床醫(yī)生及患兒家長的重視，已被廣泛應(yīng)用到本病的治療當(dāng)中，且臨床效果顯著[4～7]。為更好的治療本病，筆者運(yùn)用抗支糖漿聯(lián)合解痙、平喘、化痰等西醫(yī)常規(guī)療法進(jìn)行治療，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料:選取2014年2月至2015年2月于我院兒科住院部治療的支氣管哮喘患兒作為研究對(duì)象，入選患兒共計(jì)80例，符合納入標(biāo)準(zhǔn)，按隨機(jī)數(shù)字表法，將患兒隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，各40例。對(duì)兩組患兒一般資料進(jìn)行比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]制定。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(痰熱阻肺):參照《中醫(yī)兒科學(xué)》[9]痰熱阻肺證制定：咳嗽，喘息，喉間哮吼痰鳴，痰黃，胸膈滿悶，身熱，舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn):①納入患兒均需符合上述兒童支氣管哮喘的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②納入患兒年齡需滿足5～14歲，性別不限；③法定監(jiān)護(hù)人知情同意，且患兒能配合治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心、肝、腎及其他臟器的嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；②與納入患兒年齡不符者；③兩周內(nèi)有使用過激素者；④未按規(guī)定服藥，無法判斷療效者；⑤對(duì)該類藥物或試驗(yàn)用藥中某味中藥過敏者。

1.5 治療方法:對(duì)照組：解痙、平喘、化痰等西醫(yī)常規(guī)治療；治療組：在與對(duì)照組相同用藥的基礎(chǔ)上加服抗支糖漿(黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院制劑室)15～30mL/次，日3次口服。

1.6 觀察指標(biāo):①觀察兩組患兒治療前后中醫(yī)證候(喘息、哮鳴音)療效情況；②觀察兩組患兒肺功能指標(biāo)的變化情況，包括：用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣峰流速(PEF、PEF25、PEF50、PEF75)；③比較兩組患兒臨床療效；④記錄兩組患兒治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.7 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照《小兒支氣管哮喘中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南》制定[10]：根據(jù)中醫(yī)證候評(píng)分，以積分改善率為標(biāo)準(zhǔn)來判定綜合療效。積分改善率=(治療前總積分-治療后總積分)÷治療前總積分×100%。①臨床控制：治療后證候積分較治療前減少率≥90%以上；②顯效：治療后證候積分較治療前減少率為70～90%；③有效：治療后證候積分較治療前減少率為30～70%；④無效：治療后證候積分較治療前減少率<30%。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后喘息癥狀及肺部哮鳴音體征積分比較:見表2、表3。

表2 患兒治療前后喘息癥狀積分比較±s)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05，與本組治療前比較，##P<0.05

由表2可看出，兩組患兒治療后喘息癥狀積分較治療前均顯著降低，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后治療組患兒較對(duì)照組喘息癥狀積分降低值高，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明治療組在改善支氣管哮喘患兒喘息癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組。

表3 患兒肺部哮鳴音體征積分比較±s)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與本組治療前比較，##P<0.05

由表3可看出，兩組患兒治療后肺部哮鳴音體征積分較治療前均顯著降低，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后治療組患兒較對(duì)照組肺部哮鳴音體征積分降低值高，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明治療組在減輕支氣管哮喘患兒肺部哮鳴音的嚴(yán)重程度方面優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 肺功能變化比較,見表4。

表4 肺功能變化比較

注：與本組治療前比較，#P<0.05

由表4可看出，比較兩組患兒肺功能指標(biāo)FVC、FEV1、PEF、PEF25、PEF50、PEF75，治療后較治療前均有升高，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組患兒治療后肺功能指標(biāo)FVC、FEV1、PEF、PEF25、PEF50、PEF75，較對(duì)照組升高值高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.3 兩組綜合療效比較,見表5。

表5 兩組綜合療效比較±s)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

兩組患兒顯控率及總有效率比較，治療組顯控率(72.50%)及總有效率(95.00%)明顯高于對(duì)照組，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 不良反應(yīng):觀察兩組患兒在治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，根據(jù)臨床觀察結(jié)果，兩組患兒均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

目前，小兒支氣管哮喘尚無可根治的辦法，加之本病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，與遺傳因素、環(huán)境氣候、地理位置和飲食習(xí)慣等密切相關(guān)，使得本病在我國的發(fā)病率呈明顯上升趨勢[11]。此外，有研究表明，本病如果得不到及時(shí)有效的治療，可能會(huì)留下后遺癥，對(duì)兒童的生長發(fā)育造成不良影響[12]。因此，拓寬兒童支氣管哮喘的治療方法和途徑成為目前的必行之路。

小兒支氣管哮喘歸屬于中醫(yī)學(xué)中的"喘證"范疇。病因可分為外因、內(nèi)因兩種。內(nèi)因往往是由于先天稟賦不足，素體肺、脾、腎三臟虛弱，痰易成而不易去，日久則痰飲留伏于肺，成為哮喘之夙根。外因責(zé)之于感受六淫外邪，情志失調(diào)，接觸異物、異味以及嗜食咸酸等，感受外因是最常見的誘因。小兒為純陽之體，陽常有余而陰常不足，外感之邪易入里化熱。本次觀察中治療組使用的抗支糖漿是經(jīng)傷寒傳統(tǒng)名方-麻杏石甘湯加減而成。現(xiàn)代藥理學(xué)研究已經(jīng)證明，麻杏石甘湯具有解熱作用，抗炎、抗病毒、抗菌作用，調(diào)節(jié)免疫作用，能夠發(fā)揮中醫(yī)藥多途徑、多靶點(diǎn)的整體治療作用[13]。

抗支糖漿由蜜麻黃、石膏、射干、苦杏仁、蜜百部、平貝母、桑白皮、黃芩、虎杖、拳參等藥物組成。其中，蜜麻黃為君藥，辛、微苦，溫；歸肺、膀胱經(jīng)。此藥辛散苦泄，溫通宣暢，入肺經(jīng)能開宣肺氣，具有開腠理、宣肺氣平喘之功效，且取其能宣肺而泄邪熱之用，即寓"火郁發(fā)之"之義[14]。因其性溫，故方中配伍辛甘大寒之石膏。石膏：性辛、大寒，味甘；歸肺、胃經(jīng)，能清泄肺熱，止咳平喘。此方中麻黃與石膏相伍，一宣一清，透邪于外，合而用之，既使肺中風(fēng)熱得以宣散，又使肺中郁熱得以清宣。二者又可相互制約，麻黃得石膏，宣肺平喘而不助熱，石膏得麻黃，清解肺熱而不凉遏，二者合用既消致病之因，又使肺氣肅降有權(quán)，相輔相成，咳喘自平。方中臣以苦寒之射干，取其利咽喉、散痰結(jié)之效，與辛溫之麻黃相配，以暢肺氣，增強(qiáng)宣降之功，進(jìn)而達(dá)到祛痰順氣止咳之用。方中苦杏仁降氣平喘，與蜜麻黃相伍宣降相應(yīng)。蜜百部、平貝母、桑白皮三者合用，共奏止咳化痰之功；黃芩、虎杖、拳參、魚腥草合用，加大清熱解毒之效；蘆根則取其清熱瀉火生津之力；地龍、僵蠶為入絡(luò)之藥，可活血祛風(fēng)通絡(luò)，清熱開肺平喘，諸藥合用，共為佐藥[15]。甘草為使藥，具有瀉火解毒、平喘止咳之效，且能調(diào)和諸藥。有研究表明，氣道分泌物是引起哮喘發(fā)病和死亡的關(guān)鍵因素[16,17]，且在兒童中尤為重要，抗支糖漿在主方基礎(chǔ)上，加入大隊(duì)的化痰類藥物，加速緩解患兒癥狀。縱觀全方加減精準(zhǔn)，在配伍上巧妙而不失嚴(yán)謹(jǐn)，諸藥合用，令氣機(jī)調(diào)和，津液得以運(yùn)行，百脈通調(diào)，則氣順痰少，喘咳自止。

綜上所述，抗支糖漿組方合理，且本研究也證明抗支糖漿用于治療小兒支氣管哮喘，在臨床綜合療效、中醫(yī)證候、肺功能改善情況等方面均優(yōu)于對(duì)照組。故我們認(rèn)為，抗支糖漿治療小兒支氣管哮喘療效滿意，相對(duì)安全，值得臨床推廣使用。

[1] Hon KL,Leung TF,Leung AK.Clinical effectiveness and safety of montelukast in asthma[J].Drug Des Devel Ther,2014,8:839～850.

[2] Gandhi PK; Kenzik KM; Thompson LA; et al.Exploring factors influencing asthma control and asthma-specific health-related quality of life among children[J].Respir Res,2013,14:26.

[3] McIvor RA, Chapman KR. The coming of age of asthma guidelines[J].Lancet,2008,20:1021～1022.

[4] 張樹君,張帆.宣肺平喘方穴位敷貼聯(lián)合免疫治療寒熱錯(cuò)雜型兒童支氣管哮喘50例[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2016,44(4):94～96.

[5] 李康,秦曉華.金沸草散加減聯(lián)合西藥治療咳嗽變異型哮喘42例[J].中醫(yī)雜志,2014,55(2):161～163.

[6] 李冀,王艷麗,李志軍,馬育軒.中醫(yī)藥治療哮喘的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥信息,2014,31(1):114～117.

[7] 孟瑩,王有鵬,吳振輝.射干定喘湯治療小兒哮喘發(fā)作期痰熱阻肺證療效觀察[J].新中醫(yī),2014,46(8):119～120.

[8] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組，《中華兒科雜志》編委會(huì).兒童支氣管哮喘診斷與防治指南:2016年版[J].中華兒科雜志,2016,54(3):167～181.

[9] 汪受傳,虞堅(jiān)爾.中醫(yī)兒科學(xué)[M].第3版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2012.84～90.

[10] 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)臨床評(píng)價(jià)學(xué)組.小兒支氣管哮喘中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)指南[J].藥物評(píng)價(jià)研究,2015,38(2):120～127.

[11] Meltzer EO，Pearlman DS，Eckerwall G. Efficacy and safety of budesonide administered by pressurized metered dose inhaler in children with asthma[J].Ann Allergy Asthma Immunol,2015,115(6):516～522.

[12] 樂敏飛.寧波市北侖區(qū)2013-2014年兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查[J].中國公共衛(wèi)生管理,2016,32(4):477～479.

[13] 付新,劉陽,王雪梅,等.麻杏石甘湯的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥信息,2017,34(2):126～128.

[14] 譚杰軍,王甜甜,王有鵬.王有鵬教授應(yīng)用辨病辨證辨體思想治療小兒咳嗽變異性哮喘的經(jīng)驗(yàn)[J].中國中醫(yī)急癥,2015,24(9):1553～1555.

[15] 李志軍,馬冰宇,范越.抗支糖漿治療小兒肺炎支原體肺炎70例臨床療效分析[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2016,44(6):103～105.

[16] Rogers DF. Pulmonary mucus: pediatric perspective[J].Pediatric Pulmonology,2003,36(3):178～188.

[17] Lai H, Rogers DF. New pharmacotherapy for airway mucus hypersecretion in asthma and COPD: targeting intracellular signaling pathways[J].Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery,2010,23(4):219～231

Analysis of Children Bronchial Asthma 80 Cases with KangZhiTangJiang Treatment

LIZhijun,etal

(TheSecondAffiliatedHospitalofHeilongjiangUniversityofChineseMedicine,HeilongjiangHarbin150001,China)

Objective:To observe the clinical effect of KangZhiTangJiang for the treatment of children bronchial asthma. Methods: 80 children with bronchial asthma were randomly divided into treatment group and control group, each group 40 cases. The control group was treated with western medicine, such as relieving spasm, relieving asthma and resolving phlegm. The treatment group was treated with antispasmodic, antiasthmatic, expectorant and other conventional western medicine combined with anti syrup therapy. The two groups were treated for 7 days. TCM syndromes, pulmonary function changes, clinical efficacy evaluation and adverse reactions and other aspects of the difference of the two groups before and after treatment were compared. Result: The treatment group was better than the control group in the comprehensive efficacy (including the rate of display and control and the total effective rate), the improvement of TCM syndrome score, the difference was statistically significant (P<0.05). In the improvement of lung function, the treatment group was better than the control group, but there was no statistical significance. Conclusion: The clinical efficacy of the anti syrup in the treatment of bronchial asthma in children is accurate, relatively safe and small side effects, so it is worthy of clinical application.

Kangzhitangjiang; Bronchial asthma; The clinical effect

1006-6233(2017)07-1143-05

國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，(編號(hào)：81473724)；黑龍江省自然科學(xué)基金項(xiàng)目，(編號(hào)：H2016080)

王有鵬

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.07.026