咳喘固本丸口服聯(lián)合定喘膏貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期68例

王東旭

(開封市中醫(yī)院肺病科，河南 開封 475000)

·臨床研究·

咳喘固本丸口服聯(lián)合定喘膏貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期68例

王東旭

(開封市中醫(yī)院肺病科，河南 開封 475000)

目的：觀察咳喘固本丸口服聯(lián)合定喘膏貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床療效。方法：將136例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組各68例。治療組給予咳喘固本丸(生曬參、蛤蚧、山茱萸、川貝母，桑白皮、當(dāng)歸)，每次6 g，每日2次，口服；同時(shí)聯(lián)合定喘膏(麻黃、葶藶子、杏仁、丹參、前胡、百部、紫蘇子、廣地龍、款冬花、巴戟天、北五味子、桔梗等)貼敷治療，每日1次，每個(gè)療程只貼敷15 d。對照組給予沙丁胺醇?xì)忪F劑，每次200 μg，每日2次，吸入用；布地奈德氣霧劑，每次200 μg，每日2次，吸入用。兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。結(jié)果：兩組共脫落13例，其中治療組脫落6例，對照組脫落7例。治療組臨床控制3例，顯效26例，有效28例，無效5例，有效率為91.94%；對照組臨床控制0例，顯效15例，有效32例，無效14例，有效率為77.05%。兩組對比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：咳喘固本丸口服聯(lián)合定喘膏貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期有較好療效，可明顯減輕患者臨床癥狀。

咳喘固本丸/治療應(yīng)用；定喘膏/治療應(yīng)用；慢性阻塞性肺疾病/中醫(yī)藥療法；中藥貼敷；癥狀積分；臨床療效

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)是一種可防治的常見疾病，其特征為持續(xù)存在的呼吸道癥狀和氣流受限，通常由有害顆?；驓怏w暴露引起的氣道和(或)肺泡異常所導(dǎo)致[1]。肺部及全身炎癥反應(yīng)是導(dǎo)致該病發(fā)展的重要因素，進(jìn)而導(dǎo)致肺泡破壞和氣道結(jié)構(gòu)異常，終致氣流受限而引發(fā)COPD急性加重。本病具有病程長、復(fù)發(fā)率高、病死率高、生活質(zhì)量差等特點(diǎn)。隨著西醫(yī)學(xué)中β2受體激動劑、長效抗膽堿能藥物及激素類吸入劑的運(yùn)用，目前醫(yī)學(xué)界對COPD穩(wěn)定期的研究已取得了較大成就。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：COPD穩(wěn)定期為本虛標(biāo)實(shí)證，病位以肺、腎2臟為主，復(fù)感外邪是本病的發(fā)病基礎(chǔ)。近年來，筆者以中醫(yī)辨證論治的學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)，采用咳喘固本丸聯(lián)合穴位注射治療COPD穩(wěn)定期[2]，取得了較好療效。2014年4月—2016年3月，筆者采用咳喘固本丸口服聯(lián)合定喘膏貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期68例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院就診的COPD穩(wěn)定期患者136例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組68例，其中男38例，女30例；年齡平均(58.1±5.5)歲；病程平均(10.6±5.1) a；合并冠心病10例，腦梗死5例，高血壓12例。對照組68例，其中男36例，女32例；年齡平均(57.9±5.8)歲；病程平均(10.8±4.8) a；合并冠心病13例，腦梗死3例，高血壓10例。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照 《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》[3]《慢性阻塞性肺疾病全球倡議(2014更新版)解讀》[4]《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》[5]中COPD穩(wěn)定期的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[6]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中“喘證”“肺脹病”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為肺腎兩虛證。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合COPD穩(wěn)定期的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病情程度屬Ⅱ～Ⅲ級；③年齡40～70歲；④無嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器疾病；⑤自愿接受本試驗(yàn)治療，并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①急性加重期COPD患者；②病情程度屬于Ⅰ，Ⅳ級；③妊娠期、哺乳期婦女；④神志不清、癡呆等精神病患者；⑤合并嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者；⑥患有支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、活動性肺結(jié)核及腫瘤等疾病者；⑦局部皮膚破損或開放性損傷者；⑧已知對治療藥物過敏者。

4 治療方法

治療組給予咳喘固本丸(由開封市中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，批號20140203，由生曬參、哈蚧、山茱萸、川貝母、桑白皮、當(dāng)歸組成)，每次6 g，每日2次，口服。同時(shí)采用定喘膏貼敷治療，定喘膏制作方法：將麻黃、葶藶子、杏仁、丹參、前胡、百部、紫蘇子、廣地龍、款冬花、巴戟天、北五味子、桔梗等藥物于香油中浸泡3 d后，加熱熬至滴水成珠時(shí)，加黃丹熬制而成；待放涼后，浸入涼水中3～10 d，逐日換水1～2次，以水浸3 d去火毒。取穴：雙側(cè)定喘穴(后正中線上，第七頸椎棘突下，大椎穴旁開0.5寸處)、肺俞穴(位于第三胸椎棘突旁開1.5寸處)、腎俞穴(第二腰椎棘突旁開1.5寸處)。貼敷方法：囑患者取坐位或俯臥位，取同側(cè)定喘穴、肺俞穴、腎俞穴，清潔局部皮膚，取適宜火罐采用閃罐方法至局部皮膚微紅，同時(shí)將定喘膏于酒精燈火焰上加熱使之烊化，貼藥之前手背試溫，以患者個(gè)人耐受為宜，感覺不燙時(shí)貼敷于治療部位，必要時(shí)以膠布固定，貼敷8 h后自行揭除，每次取3穴，雙側(cè)交替貼服，每日1次，每個(gè)療程貼敷15 d。若治療期間如果出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、破潰等情況，需及時(shí)停藥。

對照組給予沙丁胺醇?xì)忪F劑(由葛蘭素史克制藥有限公司生產(chǎn)，批號391224)，每次200 μg，每日2次，吸入；布地奈德氣霧劑(由魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，批號53110825)，每次200 μg，每日2次，吸入。

兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

5 觀測指標(biāo)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對兩組臨床癥狀進(jìn)行評分。主癥(咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘)按重、中、輕、無分別計(jì)6，4，2，0分；次癥(氣短、汗出、食欲不振、腰膝無力)按重、中、輕、無分別計(jì)3，2，1，0分。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～<95%。有效：臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，證候積分減少30%～<70%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，證候積分減少<30%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

兩組共脫落13例，其中治療組脫落6例，對照組脫落7例。

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.07，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前、后癥狀積分對比

見表2。

表2 兩組治療前、后癥狀積分對比 分，±s

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

9 討 論

慢性阻塞性肺疾病屬中醫(yī)學(xué)“咳嗽”“肺脹”“喘證”范疇，是一種呈進(jìn)行性發(fā)展的慢性疾病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：肺氣虛為該病發(fā)病的內(nèi)在條件。巢元方在《諸病源候論·咳逆短氣候》中提出：肺脹的發(fā)病機(jī)制是“肺虛為微寒所傷則咳嗽，咳則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復(fù)為邪所乘，壅痞不能宣暢，故咳逆，短乏氣也”。筆者認(rèn)為：COPD穩(wěn)定期多表現(xiàn)為肺腎兩虛證[2]，治療應(yīng)以攻補(bǔ)兼施為主。

咳喘固本丸方中生曬參大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)益脾肺；蛤蚧益腎補(bǔ)肺，定喘止咳；山茱萸補(bǔ)益肝腎，固澀精氣；川貝母清熱潤肺，化痰止咳；桑白皮瀉肺平喘；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，與生曬參合用有益氣活血之效[2]。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎納氣、止咳平喘之效。

定喘膏方中麻黃辛、溫，善于發(fā)汗散寒，宣肺平喘；杏仁苦、溫，降氣止咳平喘。此2味共為君藥，起到宣肺平喘的作用。前胡、百部、紫蘇子、款冬花、桔梗共為臣藥，止咳化痰，解表邪，宣肺氣。廣地龍性寒、味咸，有清熱止喘、平肝通絡(luò)之效；北五味子溫、酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)，有斂肺生津、滋腎澀精、收汗之效；巴戟天補(bǔ)腎助陽；丹參活血化瘀。此4味共為佐藥。香油、黃丹助藥到達(dá)病灶，為使藥。諸藥合用，共奏宣肺、止咳化痰、納氣平喘之效。

中藥貼敷屬中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)外敷療法，使用時(shí)將定喘膏直接貼于定喘穴、肺俞穴、腎俞穴上,使藥物由皮膚毛孔進(jìn)入經(jīng)絡(luò),通過經(jīng)絡(luò)的貫通運(yùn)行，溝通表里，聯(lián)絡(luò)肺、腎2臟，發(fā)揮止咳化痰、納氣平喘的作用。同時(shí)使用閃罐聯(lián)合貼敷，可刺激穴位，激發(fā)經(jīng)氣，調(diào)動經(jīng)絡(luò)功能，以增強(qiáng)藥效。

本研究結(jié)果表明：咳喘固本丸口服聯(lián)合定喘膏貼敷治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期有較好療效，可明顯減輕患者臨床癥狀，簡單安全，值得臨床推廣運(yùn)用。

10 參考文獻(xiàn)

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[5]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版) [J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36(4)：255-262.

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(編輯 顏 冬)

1001-6910(2017)06-0038-03

R563

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.16

2017-02-15；

2017-05-19