三痹湯治療產(chǎn)后痹62例

李松偉

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

·臨床研究·

三痹湯治療產(chǎn)后痹62例

李松偉

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

目的：觀察三痹湯治療產(chǎn)后痹的臨床療效。方法：將132例產(chǎn)后痹患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組給予正清風(fēng)痛寧緩釋片，60 mg/次，2次/d，口服；治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服三痹湯(黃芪、黨參、杜仲、續(xù)斷、懷牛膝、當(dāng)歸、熟地黃、白芍、川芎、肉桂、細(xì)辛、茯苓、秦艽、獨(dú)活、防風(fēng)、甘草)，水煎，200 mL/次，2次/d，口服。兩組均以30 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。結(jié)果：治療組顯效33例，有效24例，無(wú)效5例，有效率為91.9%；對(duì)照組顯效11例，有效26例，無(wú)效23例，有效率為61.7%。兩組對(duì)比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：三痹湯能明顯改善產(chǎn)后痹患者的臨床癥狀、體征及中醫(yī)證候積分，提高患者的生存質(zhì)量。

產(chǎn)后痹/中醫(yī)藥療法；三痹湯/治療應(yīng)用；中醫(yī)證候積分；生活質(zhì)量問(wèn)卷；臨床療效

產(chǎn)后痹是一個(gè)中醫(yī)病名，指發(fā)生于婦女產(chǎn)褥期或產(chǎn)后百日內(nèi)出現(xiàn)的以關(guān)節(jié)周?chē)浗M織的疼痛為主要表現(xiàn)的臨床疾病，既往歷代中醫(yī)文獻(xiàn)沒(méi)有統(tǒng)一病名，又稱(chēng)“產(chǎn)后風(fēng)”“產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛”“產(chǎn)后身痛”“血痹”等，后來(lái)由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)風(fēng)濕病分會(huì)統(tǒng)一命名為“產(chǎn)后痹”[1]。近來(lái)有學(xué)者認(rèn)為命名為“產(chǎn)后風(fēng)濕癥”更為妥當(dāng)[2]。該病主要表現(xiàn)為四肢關(guān)節(jié)、肌肉的疼痛腫脹，酸楚麻木，關(guān)節(jié)僵硬，屈伸不利，伴有畏寒怕冷或怕風(fēng)，陰雨天加重，乏力多汗，腰膝酸困，煩躁失眠等；實(shí)驗(yàn)室炎癥指標(biāo)和自身抗體檢測(cè)多無(wú)異常。產(chǎn)后痹與西醫(yī)學(xué)的纖維肌痛綜合征、慢性疲勞綜合征等疾病類(lèi)似，其發(fā)生可能與婦女產(chǎn)褥期的缺鈣、生理變化、免疫力下降及感染等因素有關(guān)[3]。若治療不及時(shí)或不規(guī)范，病情往往遷延不愈，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，部分患者甚至喪失勞動(dòng)能力，給患者及其家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和思想壓力。該病主要病機(jī)是產(chǎn)后氣血不足，感受風(fēng)寒濕邪，痹阻經(jīng)絡(luò)，出現(xiàn)一系列臨床癥狀。三痹湯是臨床常用的名方，出自《婦人大全良方》(宋·陳自明著)，具有益氣養(yǎng)血、補(bǔ)益肝腎、散寒止痛的功效。2013年5月—2016年5月，筆者采用三痹湯治療產(chǎn)后痹62例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇本院風(fēng)濕科門(mén)診產(chǎn)后痹患者130例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各65例。在研究過(guò)程中，兩組均有脫落病例，其中治療組脫落3例，對(duì)照組脫落5例。治療組62例，年齡平均(29.57±3.29)歲；病程平均(1.34±0.85) a。對(duì)照組60例，年齡平均(30.12±2.44)歲；病程平均(1.41±0.73) a。兩組患者一般資料對(duì)比，差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》[1]產(chǎn)后痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定，符合以下診斷依據(jù)。①癥狀：產(chǎn)褥期(包括流產(chǎn)、早產(chǎn)及剖宮產(chǎn))內(nèi)發(fā)病，有感受風(fēng)、寒、濕病史；出現(xiàn)肢體關(guān)節(jié)或肌肉疼痛，或游走不定，或固定不移，或怕冷、酸困、麻木等，無(wú)局部關(guān)節(jié)腫痛灼熱表現(xiàn)。②實(shí)驗(yàn)室檢查：紅細(xì)胞沉降率(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血鈣均正常；自身抗體：抗核抗體(Anti nuclear antibody，ANA)、類(lèi)風(fēng)濕因子(Rheumatoid factor，RF)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti cyclic citrullinated peptide，抗CCP)均陰性。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合產(chǎn)后痹診斷標(biāo)準(zhǔn)、簽署治療知情同意書(shū)者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①曾患有其他風(fēng)濕性疾病者；②有嚴(yán)重心、肺、肝、腎等疾病，血液系統(tǒng)異?；蛳詽冋?；③精神病患者；④不配合治療者。

4 治療方法

對(duì)照組給予正清風(fēng)痛寧緩釋片(由湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào) Z20010174，60 mg/片)，60 mg/次，2次/d，口服。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服三痹湯，藥物組成：黃芪30 g，黨參10 g，杜仲10 g，續(xù)斷10 g，懷牛膝10 g，當(dāng)歸10 g，熟地黃10 g，白芍10 g，川芎10 g，桂枝10 g，細(xì)辛3 g，茯苓15 g，秦艽10 g，獨(dú)活10 g，防風(fēng)10 g，甘草6 g。加減：畏寒怕冷明顯者，加淫羊藿、巴戟天、枸杞子、菟絲子或鹿角；失眠者，加酸棗仁、合歡花或合歡皮；多汗者，加浮小麥、煅龍骨、煅牡蠣；口苦煩躁者，加梔子、牡丹皮；關(guān)節(jié)疼痛明顯者，加片姜黃、海桐皮。上述中藥均由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑中心提供，每日1 劑，用自動(dòng)煎藥機(jī)煎煮400 mL，每日分2次口服。

兩組均以30 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

5 觀測(cè)指標(biāo)

5.1 癥狀評(píng)價(jià)

觀察治療前后關(guān)節(jié)疼痛個(gè)數(shù)、疼痛VAS。其中，VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(0～10分)：0分，無(wú)痛；1～3分，輕微疼痛，不影響正常生活和工作；4～6分，中度疼痛，對(duì)正常生活和工作有一定影響；7～10分，重度疼痛，難以忍受，不能進(jìn)行正常的生活和工作[4]。

5.2 中醫(yī)證候積分

按照參考文獻(xiàn)[5]擬訂。以肢體疼痛、僵硬、汗出、畏寒怕冷、乏力等5個(gè)臨床表現(xiàn)為主。其中0分，無(wú)癥狀；2分，癥狀較輕，能夠正常生活；4分，癥狀較重，影響正常生活；6分，癥狀嚴(yán)重，難以忍受，不能正常生活。

5.3 生活質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查

根據(jù)既往文獻(xiàn)制訂量表[4,6]，進(jìn)行入組患者生活質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查，主要內(nèi)容包括生理職能、一般健康狀況、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康等方面，每個(gè)維度分值0～100分，分值越高，說(shuō)明生活質(zhì)量越好。

5.4 實(shí)驗(yàn)室安全性指標(biāo)

血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制訂。療效指數(shù)(%)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。顯效：癥狀消失或基本消失，證候積分減少70%～<89%。有效：癥狀消失或基本消失，證候積分減少30%～<69%。無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善或加重，證候積分減少<30%。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效比較

見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=4.72，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后主要體征和中醫(yī)證候積分對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后主要體征和中醫(yī)證候積分對(duì)比 ±s

注：與同組治療前對(duì)比，*P<0.05,**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

8.3 兩組治療前后生活質(zhì)量問(wèn)卷對(duì)比

見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后生活質(zhì)量問(wèn)卷對(duì)比 分，±s

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01。

8.4 不良反應(yīng)

治療期間，對(duì)照組有4例出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹，2例出現(xiàn)肝功能異常，3例出現(xiàn)胃腸道不適，對(duì)癥處理后癥狀逐漸消失。治療組3例出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹，3例出現(xiàn)肝功能異常，2例出現(xiàn)胃腸道不適，給予對(duì)癥處理后癥狀消失。

9 討 論

產(chǎn)后痹是產(chǎn)后婦女的常見(jiàn)病，持續(xù)時(shí)間往往比較長(zhǎng)，對(duì)患者的身心健康影響較大。目前，西藥治療效果不佳，中醫(yī)藥治療該病有一定優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：產(chǎn)后體質(zhì)虛弱、氣血不足是產(chǎn)后痹主要的發(fā)病基礎(chǔ)。《素問(wèn)》曰：“正氣存內(nèi)，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛?！痹诋a(chǎn)后機(jī)體處于“百脈空虛，百節(jié)開(kāi)張、血脈流散”的基礎(chǔ)上，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，痹阻經(jīng)絡(luò)，影響氣血運(yùn)行，導(dǎo)致筋骨、關(guān)節(jié)、肌肉失于濡養(yǎng)，不榮而痛。正如《經(jīng)效產(chǎn)寶》所言：“產(chǎn)后中風(fēng)，由產(chǎn)傷動(dòng)血?dú)猓瑒趽p臟腑，未平復(fù)起，早勞動(dòng)，氣虛而風(fēng)邪氣乘之?！北静”孀C虛實(shí)夾雜，既有氣血不足之本，又有風(fēng)寒濕邪侵襲之標(biāo)，治療應(yīng)當(dāng)祛風(fēng)散寒、益氣養(yǎng)血。三痹湯補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血、散風(fēng)寒，功能主治剛好與此證相符合。

三痹湯主治氣血虧虛，肝腎不足，復(fù)受風(fēng)寒濕三邪侵襲成痹，邪氣久留不去，致四肢關(guān)節(jié)疼痛，甚至出現(xiàn)手足拘攣等癥狀。方中黃芪、黨參、當(dāng)歸、熟地黃、白芍、川芎、茯苓氣血兩調(diào)，扶正祛邪，是治療痹證日久、氣血受傷者之良藥；重用黃芪培補(bǔ)元?dú)?，以治?yáng)不足而陰不利之病；懷牛膝、杜仲、續(xù)斷強(qiáng)腰壯筋骨；秦艽、獨(dú)活、防風(fēng)、細(xì)辛、桂枝祛風(fēng)散寒，化痰除濕，活血通絡(luò)。諸藥合用，共奏祛風(fēng)寒、除濕邪、補(bǔ)肝腎、益氣血、強(qiáng)筋骨之效。

曾有研究證實(shí)：正清風(fēng)痛寧緩釋片對(duì)纖維肌痛綜合征有一定的臨床效果[8-9]，因此，筆者選擇該藥作為對(duì)照組用藥。正清風(fēng)痛寧緩釋片的主要成分是青藤堿，是中藥清風(fēng)藤的提取物?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)：正清風(fēng)痛寧有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制的作用，可選擇性的抑制環(huán)氧化酶-2(COX-2)的活性，抑制前列腺素E2(PGE2)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)的合成[10-11]；能顯著降低Th17細(xì)胞比例和升高Tregs細(xì)胞比例[12]，減少I(mǎi)L-6的分泌和抑制B細(xì)胞的活化，具有顯著的免疫抑制作用[13]。兩組在治療過(guò)程中，均有個(gè)別患者出現(xiàn)不同程度的皮膚過(guò)敏，考慮可能與正清風(fēng)痛寧緩釋片有關(guān)，以往的研究中也有類(lèi)似的報(bào)道[14]，經(jīng)對(duì)癥處理后緩解。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：在臨床療效、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、疼痛程度(VAS)、中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷等指標(biāo)方面，兩組治療前后比較均有明顯好轉(zhuǎn)，且治療后治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，證實(shí)三痹湯聯(lián)合正清風(fēng)痛寧緩釋片對(duì)改善產(chǎn)后痹具有較為肯定的療效。產(chǎn)后痹屬多因素致病，在藥物治療的同時(shí)應(yīng)重視心理疏導(dǎo)的重要性；此外，規(guī)律的休息、適當(dāng)?shù)腻憻?、合理的飲食等綜合調(diào)理對(duì)產(chǎn)后痹的恢復(fù)也很重要。

總之，筆者運(yùn)用三痹湯治療產(chǎn)后痹取得了較為確切的臨床療效，使患者的病情得到控制，提高了生活質(zhì)量。下一步有必要在擴(kuò)大樣本量的基礎(chǔ)上對(duì)該方的療效做進(jìn)一步追蹤觀察，并對(duì)其作用機(jī)制做深入的探討。

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(編輯 馬 虹)

1001-6910(2017)06-0026-04

R255.6

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.06.11

2017-03-06；

2017-06-05