藥用氯化鈉板結(jié)問題研究

＊王東強(qiáng)

（天津長(zhǎng)蘆海晶集團(tuán)有限公司 天津 300457）

藥用氯化鈉板結(jié)問題研究

＊王東強(qiáng)

（天津長(zhǎng)蘆海晶集團(tuán)有限公司 天津 300457）

藥用氯化鈉的板結(jié)容易影響使用者對(duì)藥用氯化鈉的稱量和使用，給使用者帶來很大的不便。對(duì)于板結(jié)的藥用氯化鈉而言，使用者要想使用就需要破板結(jié)，藥用氯化鈉板結(jié)的嚴(yán)重程度主要是用破板結(jié)所用的外力來計(jì)量。藥用氯化鈉板結(jié)的主要內(nèi)因有氯化鈉結(jié)晶晶型、靜壓力和結(jié)晶顆粒大小，通過分析藥用氯化鈉板結(jié)的內(nèi)因能夠指導(dǎo)藥用氯化鈉的生產(chǎn)工藝流程的改進(jìn)。

藥用氯化鈉；氯化鈉板結(jié)；板結(jié)成因

1.引言

藥用氯化鈉是醫(yī)藥產(chǎn)品中的主要消耗品，在人體治療過程中，藥用氯化鈉對(duì)人體作用非常的大，因此藥用氯化鈉的生產(chǎn)加工較為重要。在藥用氯化鈉的加工過程中，控制氯化鈉的質(zhì)量是控制其藥效的關(guān)鍵因素，但是氯化鈉長(zhǎng)期存放容易產(chǎn)生藥用氯化鈉的板結(jié)，藥用氯化鈉的板結(jié)容易給其稱量帶來很大的麻煩和困擾。為了有效的改善藥用氯化鈉板結(jié)給操作者帶來的困擾，應(yīng)該對(duì)藥用氯化鈉的板結(jié)緣由進(jìn)行分析和探討，從而找出藥用氯化鈉板結(jié)的內(nèi)因，指導(dǎo)藥用氯化鈉的生產(chǎn)工藝流程的改進(jìn)。

2.藥用氯化鈉板結(jié)成因分析

(1)藥用氯化鈉粒徑分布

實(shí)驗(yàn)研究過程中采用的藥用氯化鈉樣品為xx企業(yè)生產(chǎn)的藥用氯化鈉4批次，每一個(gè)批次選用3個(gè)隨機(jī)抽取的樣品，樣品質(zhì)量分別為5kg，然后對(duì)每一個(gè)隨機(jī)抽取的樣品進(jìn)行粒徑篩分研究。

實(shí)驗(yàn)方法：基于隨機(jī)抽取的樣品進(jìn)行粒徑篩分研究的結(jié)果，將每種抽樣的樣品以5kg質(zhì)量進(jìn)行包裝，共計(jì)12個(gè)樣品，并且在每一個(gè)樣品上方施加20kg的壓力，所被測(cè)的樣品均處于同一個(gè)實(shí)驗(yàn)條件下，并且測(cè)試的樣品的擺放角度一致，承壓時(shí)間為1個(gè)月。樣品的包裝工藝流程一致，將承壓后的樣品依次置于0．5m的高臺(tái)，做自由落體實(shí)驗(yàn)，次數(shù)為1次。經(jīng)過承壓實(shí)驗(yàn)和自由落體實(shí)驗(yàn)以后，將所得到的樣品進(jìn)行0．84毫米的篩網(wǎng)進(jìn)行篩分，然后將板結(jié)后的樣品進(jìn)行篩除。通過實(shí)驗(yàn)對(duì)樣品進(jìn)行樣品粒徑對(duì)板結(jié)狀況影響因素分析。

通過破板結(jié)實(shí)驗(yàn)，對(duì)所選用的四批次的樣品20170412、20170413、20170414和20170415進(jìn)行研究，其中20170412的過篩平均重量為6．02%，20170413的過篩平均重量為5．54%，20170414的過篩平均重量為4．48%，20170415的過篩平均重量為4．22%。

通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析可知，板結(jié)嚴(yán)重程度依次為：20170412批號(hào)樣品的板結(jié)度最低，其次為20170413，次之為20170414批號(hào)的樣品，20170415批號(hào)的樣品的板結(jié)度最高。通過對(duì)樣品的粒徑分析可知，所選擇的樣品中的粒徑分布順序?yàn)椋?0170412批號(hào)樣品＞20170413批號(hào)樣品＞20170414批號(hào)樣品＞20170415批號(hào)樣品。

通過上述實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析和對(duì)比可知，在同樣板結(jié)嚴(yán)重程度一樣的條件下，板結(jié)度跟所選取樣品的粒徑之間有著密不可分的關(guān)系，產(chǎn)品的粒徑越小，其板結(jié)度就越高，也越容易產(chǎn)生板結(jié)。伴隨著產(chǎn)品粒徑的不斷增加，產(chǎn)品的板結(jié)度不斷的降低。

(2)藥用氯化鈉結(jié)晶形狀

為了深入的分析藥用氯化鈉板結(jié)狀況，對(duì)藥用氯化鈉進(jìn)行結(jié)晶形狀研究，將所測(cè)試的板結(jié)氯化鈉置于顯微鏡下進(jìn)行成像分析，被檢測(cè)的板結(jié)氯化鈉粒徑呈現(xiàn)魚子型結(jié)晶體，并非常規(guī)的規(guī)則體。這種結(jié)晶形狀主要跟藥用氯化鈉的加工工藝密不可分，通過分析所取樣品的企業(yè)的加工工藝可知，該企業(yè)在加工氯化鈉過程中采用的是負(fù)壓蒸發(fā)的生產(chǎn)工藝，在這種加工環(huán)境條件下，氯化鈉呈現(xiàn)固液激烈運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，同時(shí)由于晶核之間在負(fù)壓條件下會(huì)出現(xiàn)激烈的碰撞和摩擦作用，從而形成了魚子型結(jié)晶體。如果在氯化鈉加工過程中采用常壓的蒸發(fā)方式，那么所獲得的氯化鈉則呈現(xiàn)正六面規(guī)則體。

實(shí)驗(yàn)方法：將兩種不同加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉進(jìn)行粒徑篩分實(shí)驗(yàn)研究，首先將抽取的樣品稱取質(zhì)量為0．5kg，選用3份，該樣品采用的是負(fù)壓蒸餾法加工工藝，因此屬于魚子型；選用常壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉稱取質(zhì)量為0．5kg，選用3份；將所選用的測(cè)試樣用整粒機(jī)進(jìn)行整粒測(cè)試，篩網(wǎng)孔徑選用0．84毫米，整粒次數(shù)為1次，對(duì)常壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉編號(hào)為L(zhǎng)MX，負(fù)壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉編號(hào)為YZX。

將每種抽樣的樣品以0．5kg質(zhì)量進(jìn)行包裝，并且在每一個(gè)樣品上方施加2kg的壓力，所被測(cè)的樣品均處于同一個(gè)實(shí)驗(yàn)條件下，并且測(cè)試的樣品的擺放角度一致，承壓時(shí)間為1個(gè)月。樣品的包裝工藝流程一致，將承壓后的樣品依次置于1．0m的高臺(tái)，做自由落體實(shí)驗(yàn)，次數(shù)為1次。經(jīng)過承壓實(shí)驗(yàn)和自由落體實(shí)驗(yàn)以后，將所得到的樣品然后進(jìn)行0．84毫米的篩網(wǎng)進(jìn)行篩分，然后將板結(jié)后的樣品進(jìn)行篩除。通過實(shí)驗(yàn)對(duì)樣品進(jìn)行樣品粒徑對(duì)板結(jié)狀況影響因素分析，具體的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)見表1。

表1 不同加工工藝的藥用氯化鈉粒徑分布表

通過表1中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析可知，在相同的外力作用條件下，通過對(duì)不同加工工藝的藥用氯化鈉整粒和粒徑篩選可知，破板結(jié)后的粒徑分布相差甚遠(yuǎn)，通過對(duì)被篩網(wǎng)截留的重量比重對(duì)比分析可知，負(fù)壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉的截留率為75．55%，常壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉的截留率為80．58%。由此可知，常壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉的板結(jié)情況明顯高于負(fù)壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉的板結(jié)狀況。通過分析兩種工藝產(chǎn)品差異緣由主要是由于兩種藥用氯化鈉的內(nèi)部分子結(jié)構(gòu)中的范德華力不同。

當(dāng)常壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉在外力擠壓的情況下，如果分子之間的間距小于0．5nm時(shí)，晶體分子之間的范德華力會(huì)造成各個(gè)分子之間相互吸引，從而產(chǎn)生板結(jié)。由此可知，負(fù)壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉結(jié)晶比常壓蒸餾法加工工藝生產(chǎn)的藥用氯化鈉結(jié)晶大，因此板結(jié)程度低。

3.結(jié)論

(1)提高藥用氯化鈉分子粒徑。藥用氯化鈉板結(jié)是其物理特征的主要體現(xiàn)，但是藥用氯化鈉的板結(jié)給用戶的正常使用造成嚴(yán)重的不便。通過分析藥用氯化鈉的板結(jié)情況，生產(chǎn)藥用氯化鈉的企業(yè)應(yīng)該盡快調(diào)整加工工藝從而有效的降低藥用氯化鈉的板結(jié)程度。建議藥劑體系加工企業(yè)在藥用氯化鈉加工過程中適當(dāng)?shù)恼{(diào)整加工工藝，以此保證氯化鈉晶體粒徑的提升。

(2)提高藥用氯化鈉魚子型晶體比重。在藥用氯化鈉的加工工藝過程中應(yīng)該采用強(qiáng)制性的逆循環(huán)加工工藝，從而有效的提升魚子型晶體的比重。

[1]高振玲．氯化鈉結(jié)晶工藝優(yōu)化設(shè)計(jì)[J]．鹽業(yè)與化工,2013,(12): 32-34．

[2]趙玉琴．化肥中有害物質(zhì)—氯化鈉的測(cè)定[J]．技術(shù)監(jiān)督縱橫,1995,(02):41．

[3]李雅芙．藥用氯化鈉生產(chǎn)工藝的改造及效果分析[J]．天津科技,2016,(10):86-87+92．

王東強(qiáng)（1984～)，男，天津長(zhǎng)蘆海晶集團(tuán)有限公司；無機(jī)化學(xué)的反應(yīng)原理及檢測(cè)。

(責(zé)任編輯：宋小蒙)

Study of the Pharmaceutical Sodium Chloride Hardening

Wang Dongqiang

(Tianjin Changlu Haijing Group Co., ltd, Tianjin, 300457)

Pharmaceutical sodium chloride hardening is easy to infuence users’ weighing and use of sodium chloride and bring great inconvenience to the users. In terms of the hardened pharmaceutical sodium chloride, if the users want to use it, they need to break the hardening and the severity of pharmaceutical sodium chloride is mainly judged by the external power used by hardening breaking. The main internal reason of pharmaceutical sodium chloride hardening is the sodium chloride crystal type, static pressure and crystalline particle size, besides, through analyzing the internal reason of pharmaceutical sodium chloride hardening can guide the improvement of pharmaceutical sodium chloride production process procedure.

pharmaceutical sodium chloride；sodium chloride hardening；hardening reason

T < class="emphasis_bold"> 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

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