細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘的臨床效果及安全性評(píng)估

羅飛 楊明 周玥 劉福

細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘的臨床效果及安全性評(píng)估

羅飛 楊明 周玥 劉福

目的 探究細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘的臨床效果及安全性。方法 回顧性分析我院2015年1月-2016年5月收治的64例支氣管哮喘患兒臨床資料，所有患兒均采取細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化方案治療，將其作為研究組，并分析2013年6月-2014年12月采取孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德霧化治療的64例支氣管哮喘患兒作為參照組，對(duì)比兩組患兒治療后療效、日間及夜間哮喘發(fā)作次數(shù)、癥狀消失及住院時(shí)間、肺功能改善情況及患兒治療前后氣道炎性介質(zhì)水平變化、藥物副反應(yīng)及6個(gè)月復(fù)發(fā)情況、家屬治療滿(mǎn)意程度等。結(jié)果 研究組患兒治療總有效率為98.45%，顯著高于參照組89.06%，P<0.05；研究組患兒治療后日間及夜間哮喘發(fā)作平均次數(shù)均少于參照組，P<0.05；研究組患兒癥狀消失時(shí)間及住院時(shí)間均短于參照組，P<0.05；治療前兩組患兒肺功能指標(biāo)相當(dāng)，P>0.05，治療后各組指標(biāo)均改善，研究組改善優(yōu)于參照組，P<0.05；兩組患兒治療后氣道炎性介質(zhì)水平均改善，研究組優(yōu)于參照組，P<0.05；研究組藥物副反應(yīng)率為1.56%，與參照組相當(dāng)3.13%，P>0.05；研究組患兒6個(gè)月復(fù)發(fā)率為1.56%，低于參照組10.94%，家屬滿(mǎn)意率高達(dá)100.00%，高于參照組87.50%，P<0.05。結(jié)論 細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘療效顯著，患兒肺功能明顯改善，恢復(fù)快，藥物副反應(yīng)少，6個(gè)月復(fù)發(fā)率低，安全性高，且家屬高度認(rèn)可該治療方案，可于臨床推廣應(yīng)用。

兒童支氣管哮喘；細(xì)辛腦注射液；孟魯司特鈉；布地奈德；肺功能

資料與方法

一、一般資料

回顧性分析我院2013年6月-2016年5月收治的128例支氣管哮喘患兒臨床資料，將2015年1月-2016年5月收治的64例支氣管哮喘患兒作為研究組，患兒均采取細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化方案治療，將2013年6月-2014年12月收治的64例支氣管哮喘作為參照組，所有患兒采取孟魯司特鈉聯(lián)合布地奈德霧化治療。研究組患兒：男34例，女30例，年齡0.7-10歲，平均年齡(6.32±2.36)歲，病程2-29個(gè)月，平均病程(11.24±4.42)個(gè)月，其中輕度哮喘30例，中度哮喘26例，重度哮喘8例；對(duì)照組患兒：男35例，女29例，年齡0.5歲-12歲，平均年齡(6.38±2.37)歲，病程3-28個(gè)月，平均病程(11.34±4.40)個(gè)月，其中輕度哮喘29例，中度哮喘27例，重度哮喘8例。兩組患兒一般資料相當(dāng)，P>0.05，可進(jìn)行組間比較。

二、 診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有患兒均符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[8]中關(guān)于哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

三、治療方法

兩組患兒均給予去除病因、控制發(fā)作治療，積極去除誘發(fā)因素，給予化痰、解痙、平喘、糾正水電解質(zhì)等常規(guī)治療。參照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合孟魯司特鈉片(四川大冢制藥有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20064828)及吸入用布地奈德混懸液(AstraZeneca Pty Ltd；注冊(cè)證號(hào)：H20090903/H20140475)霧化方案治療，孟魯司特鈉5mg，每日一次，睡前口服；布地奈德霧化吸入治療，每日兩次，100-200ug/d，每次5-10min，連續(xù)治療12周。研究組患兒在參照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合細(xì)辛腦注射液注射液(成都力思特制藥股份有限公司；國(guó)藥準(zhǔn)字H20063045)治療，0.5mg/kg.d細(xì)辛腦注射液注射液+5.0% 100mL葡萄糖靜脈滴注，每日一次，連續(xù)治療7d。

四、觀(guān)察及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

工程地質(zhì)勘察中物探方法和鉆探方法的結(jié)合應(yīng)用策略……………………………………………… 陳宇，曹旖旎（11-45）

觀(guān)察兩組患兒臨床資料，對(duì)比兩組治療后療效、日間及夜間哮喘發(fā)作次數(shù)、癥狀消失及住院時(shí)間、肺功能改善情況及患兒治療前后氣道炎性介質(zhì)水平變化、藥物副反應(yīng)及6個(gè)月復(fù)發(fā)情況、家屬治療滿(mǎn)意程度等數(shù)據(jù)?；純号R床療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)參照《實(shí)用兒科學(xué)》[9]，分為顯效、有效及無(wú)效，顯效患兒哮喘癥狀完全緩解，偶有輕度發(fā)展不需用藥可自行緩解；有效：患兒哮喘癥狀有所改善，缺氧、呼吸困難等癥狀稍有改善，哮鳴音減輕；無(wú)效：患兒癥狀體征均無(wú)改善，或加重。總有效率=顯效率+有效率。

五、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采取SPSS20.0軟件分析兩組患兒治療前后數(shù)據(jù)，實(shí)施卡方及t檢驗(yàn)，以P<0.05，表示數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、兩組患兒治療效果比較

研究組總有效率為98.45%，高于參照組89.06%，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表1)。

表1 兩組患兒治療后療效比較(n；%)

二、兩組患兒治療后哮喘發(fā)作次數(shù)比較

經(jīng)治療后研究組患兒日間及夜間哮喘發(fā)作次數(shù)均少于參照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表2)。

表2 兩組患兒哮喘發(fā)作次數(shù)比較(n，次)

三、兩組患兒治療后癥狀消失及住院時(shí)間比較

研究組患兒經(jīng)治療后癥狀消失及住院時(shí)間均短于參照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表3)。

表3 兩組患兒治療后癥狀消失及住院時(shí)間比較(n；d)

四、兩組患兒肺功能指標(biāo)改善情況比較

治療前兩組患兒肺功能指標(biāo)相當(dāng)，P>0.05；治療后各組指標(biāo)均改善，研究組指標(biāo)均優(yōu)于參照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表4)。

表4 兩組患兒治療前后肺功能指標(biāo)變化情況比較(n；

注：用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣量(FEV1)、峰值呼氣峰流速(PEF)。

五、兩組患兒治療前后氣道炎性介質(zhì)水平變化

治療前兩組患兒氣道炎性介質(zhì)水平相當(dāng)，P>0.05；治療后各組均改善，研究組優(yōu)于參照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表5)。

表5 兩組患兒治療前后道炎性介質(zhì)水平變化

注：腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-5(IL-5)

六、兩組患兒藥物副反應(yīng)及6個(gè)月復(fù)發(fā)情況比較

研究組患兒藥物副反應(yīng)率與參照組均較少，經(jīng)處理后緩解，P>0.05；研究組6個(gè)月復(fù)發(fā)率低于參照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表6)。

表6 兩組患兒藥物副反應(yīng)及6個(gè)月復(fù)發(fā)情況比較(n；%)

七、兩組患兒家屬治療滿(mǎn)意度比較

研究組患兒家屬滿(mǎn)意率高于參照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見(jiàn)表7)。

討 論

兒童支氣管哮喘是兒科常見(jiàn)的一種慢性呼吸道疾病，研究顯示，隨著過(guò)敏原增多該病近年有明顯上升趨勢(shì)[10-11]。該病可反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患兒身體健康以及正常生長(zhǎng)[12]?；純阂坏┌l(fā)病，若不及時(shí)控制，可能引發(fā)嚴(yán)重后果，危及患兒生命安全[13]。目前臨床治療支氣管哮喘患兒多采取抗生素及擴(kuò)張呼吸道藥物治療，治療時(shí)間較長(zhǎng)，且藥物使用劑量大，副作用較大，給患兒身體造成極大負(fù)荷[14-15]。

表7 兩組兒家屬滿(mǎn)意度比較(n；%)

目前多項(xiàng)研究顯示，糖皮質(zhì)激素是應(yīng)用最有效、最廣泛地治療支氣管哮喘藥物，霧化吸入治療哮喘是最基本方法，可多環(huán)節(jié)阻斷患者氣道炎癥，抑制哮喘發(fā)作，降低氣道敏感性。而布地奈德為臨床一種新合成非鹵代化腎上腺糖皮質(zhì)激素，抗感染及過(guò)敏效果極好，可抑制呼吸道炎性細(xì)胞介質(zhì)釋放，從而減輕呼吸道高敏反應(yīng)，減輕黏膜水腫與黏液分泌，從而降低呼吸道阻力，改善患兒肺功能，從而緩解臨床癥狀。本文采取霧化方式給藥，使得靶器官具有較高藥物濃度，直接作用于患兒局部炎性細(xì)胞，降低氣道高反應(yīng)性，改善呼吸功能，更好緩解患兒病情。丁冠軍學(xué)者[16]研究發(fā)現(xiàn)，霧化吸入布地奈德混懸液治療兒童哮喘急性輕度發(fā)作療效良好。白三烯為一種炎性介質(zhì)，是誘發(fā)患兒支氣管哮喘主要原因，其使得患兒血管通透性增加、黏液分泌增多，從而引起氣道損傷、支氣管痙攣等，因而治療哮喘時(shí)應(yīng)用白三烯拮抗劑可取得較好治療效果。孟魯司特鈉是一種具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)性的白三烯受體拮抗劑，抑制白三烯和受體結(jié)合效果良好，可有效抑制氣道炎癥及細(xì)胞因子釋放，改善患兒肺功能，緩解患兒癥狀，控制哮喘發(fā)作。目前臨床多將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，取得良好的治療效果及滿(mǎn)意度。黃莉萍、蔡春瓊、張嫻、周素香等學(xué)者[17-20]研究均證實(shí)，孟魯司特聯(lián)合布地奈德霧化治療兒童支氣管效果效果顯著。

中醫(yī)認(rèn)為哮喘發(fā)作主要器官是肺，同時(shí)涉及脾腎，患兒急性發(fā)作在于痰飲久伏，觸誘因發(fā)作，反復(fù)不已，痰隨氣升，氣因痰阻，相互播結(jié)，從而阻塞患兒氣道，導(dǎo)致呼吸困難、喘息、咳嗽等癥狀，因而治療以化痰、平喘、解痙等為主。細(xì)辛腦注射液是一種中藥制劑，從中藥石菖蒲中提取，性辛溫，味苦，具有良好的化痰、平喘及解除痙攣效果?，F(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)，該藥可通過(guò)抑制外周血T淋巴細(xì)胞活化和增殖，以抑制氣道嗜酸性粒細(xì)胞炎反應(yīng)，從而抑制哮喘發(fā)作。該藥具有良好的抗炎及降低氣道高反應(yīng)性效果，有利于痰液分泌及稀釋?zhuān)种苾?nèi)源性物質(zhì)釋放，而改善微循環(huán)，達(dá)到祛痰、平喘、解痙效果。周志國(guó)、張福華等[21-22]學(xué)者研究顯發(fā)現(xiàn)，細(xì)辛腦注射液改善哮喘癥狀效果良好。本文采取細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘，取得良好效果。研究數(shù)據(jù)顯示，研究組患兒治療總有效率為98.45%，高于參照組89.06%，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘臨床療效十分顯著；研究組患兒經(jīng)治療后哮喘發(fā)作次數(shù)少于參照組，癥狀消失及住院時(shí)間均短于參照組，P<0.05，證實(shí)本文研究治療方案可加速支氣管哮喘患兒更快恢復(fù)健康，減輕患兒痛苦；研究組患兒治療后肺功能明顯改善，氣道炎性介質(zhì)水平顯著降低，P<0.05，提示細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘可明顯改善患兒肺功能，降低炎性反應(yīng)；研究組藥物副反應(yīng)率1.56%，與參照組相當(dāng)3.13%，兩組均副反應(yīng)少，經(jīng)有效處理后緩解，P>0.05，研究組患兒6個(gè)月以復(fù)發(fā)率為1.56%，低于對(duì)照組10.94%，家屬治療滿(mǎn)意率高達(dá)100.00%，高于參照組87.50%，P均<0.05，提示細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘藥物副作用少，復(fù)發(fā)率低，安全性高，家屬滿(mǎn)意度高。

綜上所述，細(xì)辛腦注射液聯(lián)合孟魯司特鈉及布地奈德霧化治療兒童支氣管哮喘療效佳，患兒恢復(fù)快，復(fù)發(fā)率少、副作用少，安全性高，滿(mǎn)意度高，具有極高臨床應(yīng)用及推廣價(jià)值。

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Curative effect and safety evaluation of asarone injection combined with Montelukast sodium and budesonide atomization in treatment of children with bronchial asthma

LUO Fei, YANG Ming, ZHOU Yue, LIU Fu

the Affiliated Hospital of Chuanbei Medical College, Nanchong, Sichuan 637000, China

Objective To explore the curative effect and safety evaluation of asarone injection combined with Montelukast sodium and budesonide atomization in treatment of children with bronchial asthma. Methods The clinical data of 64 children with bronchial asthma from January 2015 to May 2016 were retrospectively analyzed, and they were all given asarone injection combined with Montelukast sodium and budesonide atomization as the study group. Another 64 children with bronchial asthma from June 2013 to December 2013

Montelukast sodium and budesonide atomization were taken as the control group. Their curative effect after treatment, frequency, daytime and nighttime attacks of asthma symptoms and the duration of hospital stay, lung function, drug side effects and recurrence were observed and compared. Results The total effective rate was 98.45% in the study group, significantly higher than 89.06% in the control group (P<0.05). The average attacks of asthma were less in the study group than in the control group (P<0.05). The symptoms disappear time and hospital stay were shorter in the study group than in the control group (P<0.05). Their lung function showed no significant difference before treatment between the two groups (P>0.05), but the improvement of lung function was more pronounced in the study group than in the control group after treatment (P<0.05). The airway inflammatory medium level improved after treatment, and the study group was better than the control group (P<0.05). The incidence of drug adverse events was 1.56% in the study group, and 3.13% in the control group (P>0.05). The recurrence within 6 months was 1.56% in the study group, lower than 10.94% in the control group. Family satisfaction rate was 100.00% in the study group and 87.50% in the control group (P<0.05). Conclusion Asarone injection combined with Montelukast sodium and budesonide atomization has excellent curative effect in treatment of children with bronchial asthma, which can improve pulmonary function significantly, and has less drug side effects, low recurrence within 6 months, high security, high recognition and family satisfaction.

children with bronchial asthma; asarone injection; Montelukast sodium; budesonide; lung function

10.3969/j.issn.1009-6663.2017.08.026

637000 四川 南充，川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科

2016-12-17]