普瑞巴林結(jié)合針灸和綜合康復(fù)訓(xùn)練對腰椎間盤突出癥患者的臨床療效研究

王鳴鴻，鮑 曉，劉惠宇，羅春英，譚杰文，趙 坤

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·臨床醫(yī)學(xué)· ·論著·

普瑞巴林結(jié)合針灸和綜合康復(fù)訓(xùn)練對腰椎間盤突出癥患者的臨床療效研究

王鳴鴻，鮑 曉，劉惠宇，羅春英，譚杰文，趙 坤

目的 研究普瑞巴林結(jié)合針灸以及系統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練治療腰椎間盤突出癥的臨床療效。方法 經(jīng)CT或磁共振成像(MRI)確診，采用隨機(jī)配對的方式分為普瑞巴林+針灸+綜合康復(fù)治療組(A組)、美洛昔康+針灸+綜合康復(fù)治療組(B組)、常規(guī)康復(fù)治療組(C組)作為對照組。治療前后采用VAS評分、ODI指數(shù)評分，觀察3組患者治療前后腰腿部疼痛麻木情況。結(jié)果 3組患者的ODI指數(shù)、疼痛和麻木與干預(yù)前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，14 d后和1個(gè)月隨訪均得到改善(P<0.05)，其中A組在干預(yù)后ODI指數(shù)以及疼痛和麻木癥狀與其余2組比較改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 普瑞巴林結(jié)合針灸以及系統(tǒng)康復(fù)治療對腰椎間盤突出癥的臨床療效好，值得推廣。

普瑞巴林；腰椎間盤突出癥；ODI指數(shù)；VAS評分

腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation，LDH)是下腰痛最常見的原因之一。臨床表現(xiàn)為腰痛、下肢放射痛、或二者兼而有之，伴有下肢麻木感及運(yùn)動功能受限，嚴(yán)重的會引起下肢肌力異常以及大小便功能障礙，且易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。近年來一些新型治療神經(jīng)痛藥物的面世，且已經(jīng)被推薦為治療神經(jīng)性疼痛的一線藥物[2-3]，在帶狀皰疹后神經(jīng)痛已經(jīng)有明確的療效。針對上述問題，本研究擬采用普瑞巴林結(jié)合針灸以及系統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練治療腰椎間盤突出癥，觀察此綜合治療措施對于腰椎間盤突出癥所引起的疼痛和麻木癥狀的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 從2015年6月至2016年6月招募我院中老年腰椎間盤突出癥患者60例，均符合第2版《腰椎間盤突出癥》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，經(jīng)CT或磁共振成像(MRI)確診，采用隨機(jī)配對的方式分為3組，每組20例，分別為普瑞巴林+針灸+綜合康復(fù)治療組(A組)、美洛昔康+針灸+綜合康復(fù)治療組(B組)、常規(guī)康復(fù)治療組(C組)作為對照組。其中A組男14例，女6例；B組男15例，女5例；C組男13例，女7例。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合腰椎間盤突出癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)有典型的坐骨神經(jīng)痛，表現(xiàn)為疼痛、麻木；(3)典型的直腿抬高試驗(yàn)陽性或加強(qiáng)試驗(yàn)陽性。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)伴隨有腰椎滑脫或及峽部裂者；(2)脊柱有骨折或手術(shù)史；(3)脊柱結(jié)核、腫瘤、強(qiáng)直性脊柱炎及椎管狹窄者；(4)二便功能障礙者；(5)腰椎間盤髓核完全脫出掉入椎管；(6)嚴(yán)重骨質(zhì)疏松、出血性疾病、精神病等不能配合治療或影響治療者。所有患者的性別、年齡、病程、麻木、疼痛評分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法 所有患者均經(jīng)患者及家屬同意后自愿參與實(shí)驗(yàn)調(diào)查研究。A組患者給予口服普瑞巴林(輝瑞制藥有限公司)，服用方法：第1、2天每次75 mg，每天口服2次；第3天每次150 mg，每天口服2次，連用14 d。B組患者給予美洛昔康，7.5 mg/d，每天口服1次，連用14 d。

針灸取穴部位及方法：取穴部位為：腰眼、腎俞、腰陽關(guān)、委中、上髂、承扶。采用3寸針，對上述穴位進(jìn)行針刺，得氣以后，實(shí)施提插捻轉(zhuǎn)，以使其有強(qiáng)烈的得氣感。并在得氣后予以電刺激，輸出強(qiáng)度以患者的耐受力為準(zhǔn)，通常治療時(shí)間為20 min，1次/d，持續(xù)治療1個(gè)療程，即14 d。

綜合康復(fù)治療包括物理因子療法、McKenzie運(yùn)動療法以及整脊手法。物理因子療法主要采取用溫?zé)岽暖焹x、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激等置于患者腰部疼痛部位，每天1次，每次20 min，連續(xù)20 d。McKenzie運(yùn)動療法：(1)平臥，一只腿伸直，另外一只屈髖屈膝，雙手抱住膝蓋，盡量把膝蓋拉往胸前，2只腿交替進(jìn)行；(2)雙腿屈髖屈膝，雙手抱緊雙膝，盡量把膝蓋拉往胸前；(3)俯臥位，2只腿交替抬高，此過程中膝蓋保持伸直位；(4)伸直雙手起上半身，盡量向后伸展。上述動作每天完成30組，每個(gè)動作持續(xù)3～5 s為1組。每天1次，每次20 min，連續(xù)14 d。囑所有患者出院后繼續(xù)行McKenzie運(yùn)動療法，并于1個(gè)月后進(jìn)行隨訪復(fù)查。整脊手法為龍氏整脊手法。所有患者均給予針灸和綜合康復(fù)訓(xùn)練。

1.3 評定方法 (1)Oswestry功能障礙指數(shù)問卷表(ODI)由10個(gè)問題組成，包括疼痛的強(qiáng)度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、性生活、社會生活、旅游等10個(gè)方面的情況，每個(gè)問題6個(gè)選項(xiàng)，每個(gè)問題的最高得分為5分，選擇第一個(gè)選項(xiàng)得分為0分，依次選擇最后一個(gè)選項(xiàng)得分為5分，假如有10個(gè)問題都做了問答，記分方法是：實(shí)際得分50(最高可能得分)×100%，假如有一個(gè)問題沒有回答，則記分方法是：實(shí)際得分45(最高可能得分)×100%，如越高表明功能障礙越嚴(yán)重。(2)疼痛和麻木的評分可通過VAS刻度尺從0(無痛或無麻木)～100 mm(非常嚴(yán)重的疼痛和麻木)評估。(3)觀察3組患者在治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)等。所有評估指標(biāo)在治療前、治療后14 d、治療后1個(gè)月隨訪，共3次。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析前，對數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性分析(Kolmogorov-Smirnov檢驗(yàn))和方差齊性檢驗(yàn)(Levene檢驗(yàn))，以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)滿足參數(shù)性方差分析的條件。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，等級資料采用Ridit分析，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 3組患者的ODI指數(shù)在干預(yù)前組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，14 d后、1個(gè)月后隨訪和治療前進(jìn)行組內(nèi)對比均得到改善(P<0.05)，其中A組在干預(yù)后ODI指數(shù)與其余2組在干預(yù)后14 d、1個(gè)月分別進(jìn)行組間對比，發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)改善較其余2組明顯(P<0.05)。見表1。

表1 3組患者治療前后ODI指數(shù)比較(x±s)

注：與組內(nèi)治療前比較aP<0.05；與治療14 d比較bP<0.05；A組為普瑞巴林+針炙+綜合康復(fù)治療，B組為美洛昔康+針灸+綜合康復(fù)治療，C組為常規(guī)康復(fù)治療

2.2 疼痛和麻木評分 3組患者疼痛和麻木評分在干預(yù)前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，干預(yù)后14 d和1個(gè)月隨訪和治療前對比均得到改善(P<0.05)，其中A組在干預(yù)后疼痛和麻木評分在14 d和1個(gè)月與其余2組進(jìn)行組間對比，發(fā)現(xiàn)改善較其余2組明顯(P<0.05)。見表2、表3。

表2 3組患者治療前后腰腿疼痛VAS評分比較(分，x±s)

注：與組內(nèi)治療前比較aP<0.05；與治療14 d比較bP<0.05；A組為普瑞巴林+針炙+綜合康復(fù)治療，B組為美洛昔康+針灸+綜合康復(fù)治療，C組為常規(guī)康復(fù)治療

表3 3組患者治療前后腰腿麻木VAS評分比較(分，x±s)

注：與組內(nèi)治療前比較aP<0.05；與治療14 d比較bP<0.05；A組為普瑞巴林+針炙+綜合康復(fù)治療，B組為美洛昔康+針灸+綜合康復(fù)治療，C組為常規(guī)康復(fù)治療

2.3 不良反應(yīng) 3組患者均完成臨床研究，實(shí)驗(yàn)A和B組共發(fā)生不良反應(yīng)2例，其中頭暈1例，嗜睡1例。對照組發(fā)生不良反應(yīng)3例，其中頭暈頭痛1例，瘙癢1例，惡心1例。

3 討論

腰椎間盤突出癥的病因和機(jī)制主要有以下幾種，如退行性病變學(xué)說[4]、生物力學(xué)學(xué)說、自身免疫學(xué)說[5]、細(xì)胞因子學(xué)說[6]。目前治療方案主要是采用激素類、非甾體抗炎類等藥物進(jìn)行治療，但長期藥物的應(yīng)用有一定的不良作用，諸如對胃腸道的影響，且不能從本質(zhì)上減少腰椎間盤突出的誘發(fā)因素，容易復(fù)發(fā)，這些均限制了此類藥物的使用和治療效果[7]。

普瑞巴林是新型γ氨基丁酸(GABA)受體激動劑，能阻斷電壓依賴性鈣通道，減少神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，臨床主要用于治療外周神經(jīng)痛以及輔助性治療局限性部分癲癇。普瑞巴林最初是應(yīng)用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛，但在長期臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，對于周圍神經(jīng)疼痛，該藥也具有很好的鎮(zhèn)痛效果。有報(bào)道普瑞巴林用于骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛可以減少圍手術(shù)期阿片藥物的用量[8]，也有研究報(bào)道普瑞巴林可以明顯降低對腰椎間盤突出癥術(shù)后疼痛[9]。普瑞巴林能明顯緩解疼痛和麻木，且可以緩解患者的焦慮情緒，并能改善睡眠，且不良反應(yīng)少[10]。筆者在研究中發(fā)現(xiàn)，使用普瑞巴林聯(lián)合針灸以及綜合康復(fù)訓(xùn)練14 d后，相對于其他2組，患者疼痛麻木癥狀均得到明顯改善，1個(gè)月后隨訪患者的臨床癥狀均沒有出現(xiàn)明顯反復(fù)，且患者的焦慮情緒得到極大改善。筆者分析取得良好療效的原因如下：(1)普瑞巴林可以明顯緩解急性期患者的疼痛癥狀，為后續(xù)的綜合康復(fù)訓(xùn)練創(chuàng)造條件；(2)McKenzie療法可以改善腰背部核心肌群的力量，增強(qiáng)腰椎的穩(wěn)定性，減少腰椎間盤突出的誘發(fā)因素；(3)整脊手法可以改善椎間盤、關(guān)節(jié)突的位移，有利于解除神經(jīng)根的粘連，可松解神經(jīng)根周圍的粘連；同時(shí)，由于椎間孔變大，使神經(jīng)根管擴(kuò)大，這樣也可以直接緩解受壓神經(jīng)的張力；(4)針灸以及物理因子治療可以緩解肌肉緊張，抑制痛覺傳導(dǎo)，減少炎性因子釋放等。

本研究的不足之處在于未能對所有患者進(jìn)行更長時(shí)間的隨訪，未能了解上述治療方案的遠(yuǎn)期療效。

[1] 朱金柳. 針灸結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練治療中央型腰椎間盤突出癥臨床分析[J]. 中醫(yī)臨床研究, 2011, 3(22): 81-82. DOI:10.3969/j.issn.1674-7860.2011.22.054.

[2] 張秀雙，倪家驤. 普瑞巴林在慢性疼痛治療中的應(yīng)用[J]. 中國新藥雜志, 2008, 17(16): 1452-1456. DOI:10.3321/j.issn:1003-3734.2008.16.022.

[3] Attal N, Cruccu G, Baron R, et al. EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision[J]. Eur J Neurol, 2010, 17(9): 1113-1188. DOI:10.1111/j.1468-1331.2010.02999.x.

[4] Mixter WJ, Barr JS. Rupture of the intervertebral disc with involvement of the spinal canal[J]. New Engl J Med, 1934, 211(5): 210-215. DOI:10.1056/nejm193408022110506.

[5] Gertzbein SD, Tile M, Gross A, et al. Autoimmunity in degenerative disc disease of the lumbar spine[J]. Orthop Clin North Am, 1975, 6(1): 67-73.

[6] Brisby H, Olmarker K, Larsson K, et al. Proinflammatory cytokines in cerebrospinal fluid and serum in patients with disc herniation and sciatica[J]. Eur Spine J, 2002, 11(1): 62-66. DOI:10.1007/s005860100306.

[7] 姜志釗，李毅中. 腰椎間盤突出所致坐骨神經(jīng)痛發(fā)病機(jī)制[J]. 國際骨科學(xué)雜志, 2010, 31(2): 102-104. DOI:10.3969/j.issn.1673-7083.2010.02.014.

[8] Reuben SS, Buvanendran A, Kroin JS, et al. The analgesic efficacy of celecoxib, pregabalin, and their combination for spinal fusion surgery[J]. Anesth Analg, 2006, 103(5): 1271-1277. DOI:10.1213/01.ane.0000237279.08847.2d.

[9] 王宏家，鐘聲宇，李德江，等. 普瑞巴林對腰椎間盤突出癥術(shù)后疼痛的影響[J]. 中國新藥與臨床雜志, 2015, 34(1): 48-51.

[10] 初學(xué)，莊志祥，王小俠，等. 普瑞巴林用于化療誘導(dǎo)的周圍神經(jīng)病理性疼痛的療效[J]. 江蘇醫(yī)藥, 2012, 38(3): 266-268.

(本文編輯：甘輝亮)

Clinical study on the effects of pregabalin coupled with acupuncture and rehabilitation training on lumbar disc herniation

WangMinghong,BaoXiao,LiuHuiyu,LuoChunying,TanJiewen,ZhaoKun

(DepartmentofRehabilitationMedicine,YuebeiPeople'sHospital,Shaoguan510020,China)

Objective To investigate the effects of pregabalin coupled with acupuncture and rehabilitation training on lumbar disc herniation (LDH).Methods Following diagnosis and confirmation by CT or MRI, 60 patients with LDH were randomly divided into 3 groups: group A, the pregabalin plus acupuncture and rehabilitation training group; group B, the meloxicam plus acupuncture and rehabilitation training group; and group C, the routine rehabilitation training group or the control group. Scores of VAS and ODI were evaluated, and lumbocrural pain and numbness in the patients of the 3 groups were closely observed before and after treatment.Results Before intervention, there were no statistical differences in ODI, pain and numbness indexes, when comparisons were made between the patients of the 3 groups (P<0.05). Medical follow-ups 14 days and 1 month after intervention indicated that symptoms of the patients were all improved, and ODI as well as pain and numbness indexes of Group A were more significantly improved, when compared with those of the other 2 groups. Statistical significance could be seen, when comparisons were made between the 3 groups (P<0.05).Conclusion Pregabalin coupled with acupuncture and rehabilitation training could produce better therapeutic effects on lumbar disc herniation. For this reason, it was worth further clinical extension.

Pregabalin; Lumbar disc herniation; ODI index; VAS

廣東省韶關(guān)市科技計(jì)劃(醫(yī)學(xué)類)項(xiàng)目(2016ws012)

510020 廣東 韶關(guān)，粵北人民醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科(王鳴鴻、鮑曉、劉惠宇、羅春英)； 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科高壓氧?？?譚杰文)；廣州市商貿(mào)職業(yè)學(xué)校(趙坤)

趙坤，電子信箱：120392582@qq.com

R687.3

A

10.3969/j.issn.1009-0754.2017.03.027

2016-11-23)