某院2013－2015年813例ADR報告分析

吳 迪，王 真（1.重慶市急救醫(yī)療中心藥劑科，重慶 400014；2.重慶市人民醫(yī)院藥劑科，重慶 400013）

某院2013－2015年813例ADR報告分析

吳 迪1＊，王 真2#（1.重慶市急救醫(yī)療中心藥劑科，重慶 400014；2.重慶市人民醫(yī)院藥劑科，重慶 400013）

目的：了解某三級甲等醫(yī)院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。方法：對該院2013－2015年上報至國家ADR監(jiān)測中心的813例ADR報告，按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果：813例ADR報告中，男性391例（48.09%），女性422例（51.91%）；60歲以上的患者為ADR高發(fā)人群，有347例（42.68%）；以靜脈給藥途徑引發(fā)ADR最多，有747例（91.88%）；藥品種類中抗感染藥引起的ADR例數(shù)最多，有382例（46.99%），其中頭孢菌素類占比最高，為38.22%（146例）；ADR累及器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件為主，有434例（53.38%）。結(jié)論：對于靜脈給藥、使用抗感染藥的老年患者應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測，以減少ADR的發(fā)生，保證用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；用藥安全；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。臨床使用的藥品種類和劑型逐年增多，ADR報道也越來越多。數(shù)據(jù)顯示，我國每年約有19.2萬人死于ADR，因ADR需要住院的約250萬人[2]。筆者對重慶市某三級甲等醫(yī)院2013－2015年上報至國家ADR監(jiān)測中心的813例ADR報告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計分析，以了解該院ADR發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

收集該院2013－2015年上報至國家ADR監(jiān)測中心的ADR報告共計813例。

1.2 方法

對收集到的813例ADR患者資料進(jìn)行統(tǒng)計，按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等項(xiàng)目進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

813例ADR報告中，男性391例（占48.09%），女性422例（占51.91%）。60歲以上的患者最多，有347例，占42.68%。發(fā)生ADR患者的年齡與性別見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別Tab 1 Age and gender ofADR patients

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

813例ADR報告中，靜脈滴注673例，占82.78%；靜脈注射64例，占7.87%；口服給藥44例，占5.41%。靜脈給藥是引發(fā)ADR的主要給藥途徑。引發(fā)ADR的給藥途徑見表2。

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類分布

813例ADR報告中，抗感染藥引發(fā)ADR的品種數(shù)和例數(shù)均列第1位，例數(shù)構(gòu)成比為46.99%；其次為營養(yǎng)類藥及心血管系統(tǒng)藥，例數(shù)構(gòu)成比分別為17.96%、 10.95%。引發(fā)ADR的藥品種類見表3。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑Tab 2 Route of administration inADR cases

表3 引發(fā)ADR的藥品種類Tab 3 Categories ofADR-inducing drugs

2.4 引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布

有382例ADR為抗感染藥引發(fā)的，涉及8個種類22個品種，包含了頭孢菌素類、喹諾酮類、酶抑制劑、青霉素類等。頭孢菌素類導(dǎo)致的ADR有146例，占抗感染藥的38.22%；其次為喹諾酮類，有97例，占25.39%；酶抑制劑86例，占22.51%。引發(fā)ADR的抗感染藥種類見表4。

2.5 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）ADR分類方法，將ADR按累及器官/系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計分類。在813例ADR報告中，皮膚及其附件損害居首位，有434例，占53.38%；其次為全身性反應(yīng)，有141例，占17.34%。ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5。

表4 引發(fā)ADR的抗感染藥種類Tab 4 Types ofADR-inducing anti-infective agents

表5 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

2.6 ADR轉(zhuǎn)歸

813例ADR報告中，痊愈299例（36.78%），好轉(zhuǎn)514例（63.22%）。

3 討論

3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系

由表1可知，在813例ADR中，60歲以上患者占比最高，為42.68%。分析原因?yàn)椋海?）老年人用藥依從性差，常會出現(xiàn)多服、漏服和不規(guī)則用藥等現(xiàn)象；（2）老年人自身疾病多且較復(fù)雜，需要服用多種藥品；（3）老年人生理機(jī)能在不斷減退，機(jī)體內(nèi)的環(huán)境發(fā)生了改變，如肝藥酶的活性降低、血漿白蛋白含量減少、腎功能減退等都會對藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程產(chǎn)生影響，易發(fā)生ADR[3]。因此，老年人在用藥時應(yīng)遵循個體化給藥原則，調(diào)整用藥劑量和優(yōu)化藥品選擇。

3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系

在813例ADR報告中，靜脈給藥導(dǎo)致的ADR最多，有747例（占91.88%），ADR的發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他給藥途徑，與相關(guān)文獻(xiàn)[4-6]報道一致。分析原因：（1）靜脈給藥直接進(jìn)入血液而無任何的屏障，且給藥速度快、藥品用量大；（2）藥品中難免會存在細(xì)小的微粒，可能使血管栓塞和血液流通不暢；（3）pH、熱原、內(nèi)毒素、滲透壓等因素都可能引發(fā)ADR[7]。因此，臨床用藥應(yīng)遵循“先口服，再注射”的原則來選擇合適的給藥途徑，以減少ADR的發(fā)生。

3.3 ADR與抗感染藥的關(guān)系

813例ADR的報告中，抗感染藥引發(fā)的ADR所占比例為46.99%，其發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他藥品種類，這與文獻(xiàn)[8]報道一致。其中，頭孢菌素類占比最高，為38.22%；其次是喹諾酮類，占25.39%。頭孢菌素類藥物引起的ADR多，可能是由于該類藥品活性強(qiáng)、抗菌譜廣、抗菌性能強(qiáng)、使用方便等，導(dǎo)致臨床使用率增高。所以，臨床醫(yī)師要嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，以防止或減少抗感染藥引發(fā)的ADR。

3.4 ADR累及器官/系統(tǒng)

813例ADR報告中，累及皮膚及其附件損害居第1位，占53.38%，這與其他文獻(xiàn)[9-11]報道一致；其次為全身性反應(yīng)（17.34%）和消化系統(tǒng)反應(yīng)（10.33%）。皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害的臨床表現(xiàn)比較直觀，不易與其他疾病混淆，使得上報率較高。所以，醫(yī)師在開具藥品前應(yīng)詢問患者既往過敏史和家族史，在患者用藥后要觀察其臨床表現(xiàn)，加強(qiáng)ADR監(jiān)測，以減少ADR的發(fā)生[12-13]。

4 結(jié)語

綜上所述，該院ADR主要發(fā)生在老年患者、靜脈給藥途徑，主要累及皮膚及其附件，抗感染藥引發(fā)的ADR比例較高。雖然未發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR，但我們?nèi)孕杓訌?qiáng)對患者的用藥監(jiān)測。臨床用藥中，在不影響療效的前提下，能口服給藥的盡量不靜脈給藥。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升對ADR的認(rèn)識和處理能力。臨床藥師要掌握基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和全面的藥學(xué)知識，具備優(yōu)良的溝通技巧，而且要不斷提升自身素質(zhì)[14]。只有不斷提高ADR監(jiān)測的水平和合理用藥水平，才能降低ADR發(fā)生率。

[1] 康琪，梁萍，宋民憲.藥品不良反應(yīng)定義中“正?！钡慕缍╗J].中藥與臨床，2013，4（1）：50-52.

[2] 馬紅，石杰，蘇家茹.藥物不良反應(yīng)1 140例帕累托圖分析[J].中國藥物與臨床，2013，13（6）：810-811.

[3] 江佳，劉俊.老年患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)的相關(guān)因素分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2013，13（1）：70-72.

[4] 張莉，周鳴.416例藥品不良反應(yīng)報告回顧性分析[J].中國藥業(yè)，2016，25（1）：90-92.

[5] 周華，譚喜瑩，邱召娟.我院1 056例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2014，25（6）：543-545.

[6] 陳奕坤，萬正蘭，卓飛霞，等.236例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房，2014，25（14）：1307-1310.

[7] 徐彬，楊忠英，樊洪忠，等.我院2012年403例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè)，2015，24（15）：62-64.

[8] 梁建翁.223例藥品不良反應(yīng)報告[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2016，16（8）：1131-1134.

[9] 蒙世芳.420例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2015，15（8）：1088-1091.

[10] 王娜，楊悅.544例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2015，15（2）：254-257.

[11] 左擁軍，董云玲.濮陽市人民醫(yī)院105例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2016，16（1）：95-98.

[12] 劉偉，袁媛，李江.我院798例用藥咨詢的藥學(xué)服務(wù)記錄分析[J].實(shí)用藥物與臨床，2014，17（10）：1319-1322.

[13] 崔李平，李繼泉，亢衛(wèi)華.2012－2013年焦作市第二人民醫(yī)院443例用藥咨詢分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2015，15（3）：397-400.

[14] 楊瑩瑩，楊自豪，王倩，等.2011年至2012年988例門診藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥業(yè)，2014，23（17）：74-75.

（編輯：晏 妮）

Analysis of 813 Cases of ADR Reports in a Hospital during 2013-2015

WU Di1，WANG Zhen2（1.Dept.of Pharmacy，Chongqing Emergency Medical Center，Chongqing 400014，China；2.Dept.of Pharmacy，Chongqing People’s Hospital，Chongqing 400013，China）

OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction（ADR）in a third grade class A hospital，and to provide reference for rational drug use in clinic.METHODS：A total of 813 cases of ADR reported to National ADR Monitoring by the hospital during 2013-2015 were summarized and analyzed retrospectively in terms of age，gender，route of administration，drug type，organs or systems involved in ADR，clinical manifestation and outcome.RESULTS：Among 813 cases of ADR，there were 391 male（48.09%）and 422 female（51.91%）.Patients aged more than 60 were with high incidence of ADR，involving 347 cases（42.68%）.Among routes of administration，most ADR cases were caused by intravenous administration，involving 747 cases（91.88%）.Among all drug types，the number of ADR cases caused by anti-infective drugs was the most，involving 382 cases（46.99%）；cephalosporins took up the highest proportion，being 38.22%（146 cases）.Organs or systems involved in ADR were mainly skin and its appendants，involving 434 cases（53.38%）.CONCLUSIONS：ADR monitoring should be strengthened for elderly patients receiving anti-infective drugs intravenously so as to reduce the occurrence of ADR and guarantee medication safety.

ADR；Medication safety；Rational drug use

R969.3

A

1001-0408（2017）17-2359-04

2016-09-25

2017-03-14）

＊主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)、藥物治療學(xué)。電話：023-63692256。E-mail：23497067@qq.com

#通信作者：主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。電話：023-63532045。E-mail：45645273@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.15