特色臍療法治療胃脘痛（虛寒證）的臨床研究*

孫凌蓉 黃米雪 吳春揚(yáng)

（重慶市沙坪壩區(qū)中醫(yī)院，重慶400030）

特色臍療法治療胃脘痛（虛寒證）的臨床研究*

孫凌蓉 黃米雪 吳春揚(yáng)

（重慶市沙坪壩區(qū)中醫(yī)院，重慶400030）

目的觀察特色臍療法治療胃脘痛（虛寒證）的臨床療效。方法140例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各70例。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)口服奧美拉唑腸溶膠囊治療；治療組給予特色臍療法治療。比較兩組首次治療前后疼痛評(píng)分、治療前后胃脘痛中醫(yī)證候評(píng)分及中醫(yī)健康狀況評(píng)分，并對(duì)治療后總有效率及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果與治療前比較，首次治療時(shí)，對(duì)照組疼痛評(píng)分無明顯變化，而治療組則顯著性下降，且明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）；治療后1 h內(nèi)，對(duì)照組疼痛評(píng)分仍無明顯變化，治療組疼痛評(píng)分雖有所回升，但仍明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）。兩組治療后胃脘痛中醫(yī)證候評(píng)分和中醫(yī)健康狀況評(píng)分與治療前比較均明顯降低（均P＜0.01），且治療組明顯低于對(duì)照組（均P＜0.01）。治療結(jié)束后，治療組治療總有效率98.57％，高于對(duì)照組的80.00％（P＜0.01）。兩組在治療過程中均未發(fā)生不良反應(yīng)及安全性問題。結(jié)論特色臍療法治療胃脘痛（虛寒證）療效顯著，及時(shí)止痛效果尤為明顯，且安全性高，能明顯提高其整體生存質(zhì)量。

虛寒型胃脘痛特色臍療法臨床研究

胃脘痛是指以上腹胃脘部疼痛為主要表現(xiàn)的脾胃病證，其發(fā)作時(shí)以胃脘部脹痛、隱痛、刺痛常見，多伴有食欲不振、惡心嘔吐、吞酸嘈雜等癥狀，干擾患者飲食、起居、工作和學(xué)習(xí)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1-2］。近年來學(xué)者對(duì)胃脘痛證型研究發(fā)現(xiàn)胃脘痛（虛寒證）的發(fā)病率呈增高趨勢(shì)，是胃脘痛常見的證型［3-4］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其治療尚無特效方法，以對(duì)癥治療為主，復(fù)發(fā)率高，療效尚欠理想。為此，本研究充分發(fā)揮中醫(yī)在胃脘痛治療中的優(yōu)勢(shì)［5-6］，采用特色臍療法治療胃脘痛（虛寒證）取得顯著的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇符合文獻(xiàn)診斷標(biāo)準(zhǔn)［7-8］。所有患者對(duì)本研究均知情同意并簽署協(xié)議書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并消化道潰瘍、消化道出血、消化道癌前病變或消化道癌癥；合并心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者或有酒精、藥物濫用史；孕婦或準(zhǔn)備妊娠婦女，哺乳期婦女；過敏體質(zhì)及對(duì)本藥物過敏者，臍周部位皮膚有破潰者；目前正在參加或半年內(nèi)參加過其他臨床研究者。

1.2 臨床資料選取2015年6月至2016年3月重慶市沙坪壩區(qū)中醫(yī)院針灸科門診胃脘痛（虛寒證）患者140例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各70例。治療組男性23例，女性47例；年齡18～65歲，平均（46.11±13.11）歲；病程0.6～34.5年，平均（8.71± 1.92）年。對(duì)照組男性22例，女性48例；年齡18～65歲，平均（46.00±11.26）歲；病程0.8～33.6年，平均（8.87±1.99）年。兩組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法對(duì)照組予以口服奧美拉唑腸溶膠囊（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065335），每次20 mg，每日1次，10 d為1療程，連續(xù)口服3個(gè)療程，無間斷休息。治療組予以特色臍療法治療。1）穴位選擇神闕、足三里（穴位定位：參照2006年中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《腧穴名稱與定位》［9］）。2）貼敷藥物。黃芪建中湯合理中湯加減：黃芪、黨參、桂枝、干姜、白術(shù)、法半夏、陳皮、茯苓、丹參、當(dāng)歸、吳茱萸、延胡索，其按1∶1比例共研成粉，用等量飴糖，配合生姜汁將藥粉調(diào)成糊狀制成直徑約3 cm、厚約0.8 cm的臍療專用藥餅，中間以針穿數(shù)孔。3）治療患者取仰臥位，操作者將藥餅置于神闕穴上，再將艾柱灸于藥餅上，每次1～2壯，同時(shí)配以溫和灸足三里，每穴灸20 min，灸畢，清潔神闕后，再換一個(gè)藥餅外敷神闕穴處，用空白貼固定，留置8 h；隔日1次，10 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程；期間避免生冷及刺激油膩飲食，避免飲用酒、濃茶、咖啡等。

1.4 觀察指標(biāo)觀察兩組首次治療前后疼痛評(píng)分、治療前后胃脘痛中醫(yī)證候積分以及中醫(yī)健康狀況積分的變化，對(duì)兩組治療后胃脘痛中醫(yī)證候療效的總有效率和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)胃脘痛中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》試行（2002）中有關(guān)消化系統(tǒng)疾病尼莫地平臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)擬定［10］。痊愈：癥狀、陽性體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95％。顯效：癥狀、體征明顯改善，70％≤療效指數(shù)＜95％。有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30％≤療效指數(shù)＜70％。無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30％。尼莫地平法：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100％。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料均以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組首次治療前后疼痛評(píng)分比較見表1。治療前兩組疼痛評(píng)分差別不大（P＞0.05），與治療前相比，首次治療時(shí)，對(duì)照組疼痛評(píng)分無明顯變化，而治療組則顯著性下降，且明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）；治療后1 h內(nèi)，對(duì)照組疼痛評(píng)分仍無明顯變化，治療組疼痛評(píng)分雖有所回升，但仍明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）。

表1 兩組治療前后首次疼痛評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后首次疼痛評(píng)分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.01。下同。

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2.2 兩組治療前后胃脘痛中醫(yī)證候與中醫(yī)健康積分比較見表2。治療前兩組胃脘痛中醫(yī)證候積分差別不大（P＞0.05），治療后兩組積分與治療前比較，均顯著降低（均P＜0.01），且治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。治療前兩組中醫(yī)健康狀況積分差別不大（P＞0.05），治療后兩組積分與治療前比較，均顯著降低（P＜0.01），且治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01）。

表2 兩組治療前后胃脘痛中醫(yī)證候與中醫(yī)健康積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后胃脘痛中醫(yī)證候與中醫(yī)健康積分比較（分，±s）

組別時(shí)間中醫(yī)證候積分中醫(yī)健康狀況積分治療組治療前21.87±1.91044.04±6.813（n=70）治療后5.24±3.991*△17.41±6.723*△對(duì)照組治療前21.66±3.65947.07±6.219（n=70）治療后11.17±4.662*25.41±6.367*

2.3 兩組臨床療效比較見表3。結(jié)果示，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.01）。

表3 兩組臨床療效比較（n）

2.4 不良反應(yīng)治療期間兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)及安全性問題。

3 討論

胃脘痛的發(fā)生，主要與外感邪氣、內(nèi)傷情志、飲食勞逸及體質(zhì)因素有關(guān)。在臟腑方面，除胃自身病變外，與肝脾密切相關(guān)。病久不愈，可氣郁化火，或聚涎生痰，或瘀血傷絡(luò)，或損其陰津，或傷其陽氣，成纏綿難治之疾。胃為水谷之腑，以通為用，以降為順，脾胃升降失司，胃失和降，不通則痛，為胃脘痛的基本病機(jī)。胃脘痛（虛寒證）的治療原則是溫中健脾、和胃止痛。特色臍療法（隔藥灸臍敷臍法）是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，以中醫(yī)的整體觀念和辨證論治為依據(jù)，選藥處方［11-12］，以黃芪建中湯和理中湯加減（飴糖、黃芪、黨參、桂枝、干姜、白術(shù)、法夏、陳皮、茯苓、丹參、當(dāng)歸、吳茱萸、延胡索）。方中以飴糖為君，溫補(bǔ)中焦，緩急止痛。臣以干姜、桂枝、吳茱萸，溫補(bǔ)脾陽，散寒止痛，溫通經(jīng)脈；以黃芪、黨參補(bǔ)氣健脾。君臣相配，共奏溫中健脾、和胃止痛之功效。佐以白術(shù)、法夏、陳皮、茯苓，健脾理氣以止痛；同時(shí)佐以當(dāng)歸、丹參、延胡索，養(yǎng)血、活血、行氣止痛。諸藥合用，溫中散寒、緩急止痛之中，蘊(yùn)有理氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、抑陰合陽之意，用之可使中氣強(qiáng)健，陰陽氣血生化有源。脾胃為氣血生化之源，中氣立則氣血生化有源，五臟均可得養(yǎng)，故黃芪建中湯和理中湯加減最適合于虛寒型胃脘痛。神闕穴位于任脈，任為陰脈之海，與督脈相表里，督脈為陽脈之海，臍又為沖、帶脈循環(huán)之所，沖脈為十二經(jīng)之海，帶脈能約束諸經(jīng)。神闕穴可通過任、督、沖、帶四脈脈氣而統(tǒng)屬全身經(jīng)絡(luò)，司管人體諸經(jīng)之百脈，臍通百脈。臍療法可通過刺激神闕穴調(diào)節(jié)各經(jīng)絡(luò)之氣的運(yùn)行，從而達(dá)到祛邪扶正、調(diào)整臟腑陰陽、康復(fù)機(jī)體的作用。同時(shí)臍在胚胎發(fā)育過程中，為腹壁最后閉合處，這里的表皮角質(zhì)層最薄，屏障功能最弱，且臍下無脂肪組織，皮膚筋膜和腹膜直接相連，臍下血管、淋巴管和神經(jīng)分布相當(dāng)豐富，使得肚臍具有敏感度高、滲透性強(qiáng)，吸收快等特點(diǎn)。因而臍部皮膚給藥，更有利于藥物吸收［13-14］。灸法能補(bǔ)虛寒、溫經(jīng)通絡(luò)、行氣活血、扶陽補(bǔ)氣，隔之以溫中健脾、散寒止痛藥物灸臍，同時(shí)配以溫和灸補(bǔ)中益氣健脾要穴足三里，共奏溫補(bǔ)元陽、健運(yùn)脾胃、和胃止痛之效，繼用藥餅敷臍鞏固療效。該療法充分結(jié)合艾灸、中藥、經(jīng)穴三重功效，使臨床療效遠(yuǎn)高于單種療法，充分發(fā)揮中醫(yī)傳統(tǒng)外治療法在臨床中的作用。

本研究采用特色臍療法治療胃脘痛（虛寒證），以觀察其臨床療效。而大量臨床研究證明［15-17］，奧美拉唑作為治療胃脘痛的常規(guī)西藥，不僅具有療程短、見效快、費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)，而且能夠通過抑酸護(hù)胃以快速消除癥狀，在臨床上得到推廣和應(yīng)用。因此本實(shí)驗(yàn)采用口服奧美拉唑腸溶膠囊治療胃脘痛（虛寒證）作為對(duì)照組與治療組的特色臍療法進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照臨床研究。本研究結(jié)果示，對(duì)照組的疼痛評(píng)分在首次治療前后無顯著變化，而治療組在首次治療時(shí)的疼痛評(píng)分較治療前顯著下降，且明顯低于對(duì)照組；表明與口服奧美拉唑腸溶膠囊相比，特色臍療法對(duì)胃脘痛（虛寒證）的及時(shí)止痛效果具有明顯優(yōu)勢(shì)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果還顯示，治療后胃脘痛中醫(yī)證候積分和中醫(yī)健康狀況積分均顯著降低，且應(yīng)用特色臍療法積分降低明顯優(yōu)于對(duì)照組，而治療后總有效率也優(yōu)于對(duì)照組；表明治療組運(yùn)用特色臍療法后能夠更有效地改善臨床癥狀，提升整體生存質(zhì)量，提高臨床療效。兩組患者在治療過程中均無不良反應(yīng)，表明特色臍療法應(yīng)用于胃脘痛（虛寒證）治療是安全有效的。

綜上所述，特色臍療法有助于建立“安全、有效、簡(jiǎn)便、實(shí)用、無害”的規(guī)范化診療方案治療胃脘痛（虛寒證），以期提高臨床療效，改善患者整體生存質(zhì)量，優(yōu)化診療方案，為中醫(yī)治療胃脘痛提供新思路。

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Clinical Research of Characteristic Navel Treatment on the Deficiency-cold Type of Stomachache

SUNLingrong，HUANG Mixue，WU Chunyang.Traditional Chinese Medicine Hospital of Shapingba in Chongqing，Chongqing 400030，China.

Objective：To explore the clinical effect of the characteristic navel treatment in patients with the deficiency-cold type of stomachache.Methods：140 patients were randomly divided into the control group and the treatment group，70 cases in each.The control group were treated with omeprazole drugs.The treatment group were treated with characteristic navel treatment.The pain scores，TCM symptoms score and TCM healthy evaluation were observed before and after treatment.The efficacy and safely of the two groups were compared.Results：There was no difference between the two groups in pain scores，TCM symptoms score and TCM healthy evaluation before the treatment（P＞0.05）.Compared with before treatment，there was no significant change in pain score in the control group for the first treatment，but the treatment group was significantly lower than the control group（P＜0.01）.Within one hour after treatment，there was no significant change in pain scores in the control group，while the pain score was significantly lower in the treatment group than that in the control group（P＜0.01）.Compared with before treatment，TCM symptoms score and TCM healthy evaluation of the two groups were significantly decreased（P＜0.01），and the treatment group was significantly lower than the control group（P＜0.01）.The total effective rate of the treatment group was 98.57％，higher than that of the control group 80.00％（P＜0.01）.There was no adverse reaction in the two groups during the treatment.Conclusion：The characteristic navel treatment on the deficiency-cold type of stomachache has significant efficacy and high safety，which can significantly improve the quality of life.

The deficiency-cold type of stomachache；Characteristic navel treatment；Clinical research

R256.33

B

1004-745X（2017）06-01044-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.06.034

2017-02-26）

重慶市衛(wèi)計(jì)委2015年度中醫(yī)藥科技項(xiàng)目課題（zy20150215）