疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎的臨床療效觀察

裴磊

（何賢紀(jì)念醫(yī)院，廣東 廣州 510000）

疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎的臨床療效觀察

裴磊

（何賢紀(jì)念醫(yī)院，廣東 廣州 510000）

目的 觀察疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀片治療急性化膿性中耳炎的臨床療效。方法 將140例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各70例。對照組給予阿莫西林克拉維酸鉀片治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊，兩組患者根據(jù)臨床情況予以退熱、止痛等治療，療程10 d。觀察治療期間患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間、主要證候積分變化，對患者的滿意度、臨床療效進(jìn)行評價(jià)，記錄不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組患者平均退熱時(shí)間、耳痛緩解時(shí)間、聽力恢復(fù)時(shí)間早于對照組（P＜0.05）；治療第3日、10日，觀察組患者證候積分低于對照組（P＜0.05）。治療3 d后，觀察組臨床總有效率高于對照組（P＜0.05）。治療第10 d后兩組臨床有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者未見明顯的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論 疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀治療急性化膿性中耳炎療效確切，能夠加快患者發(fā)熱、耳痛等癥狀恢復(fù)，提高臨床滿意度。

疏風(fēng)解毒膠囊 阿莫西林克拉維酸鉀 急性化膿性中耳炎 臨床觀察

急性化膿性中耳炎為中耳組織急性化膿性炎癥，常由于肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌等感染導(dǎo)致。研究表明，真菌感染對急性化膿性中耳炎病情進(jìn)展可能起到一定作用，而且細(xì)菌耐藥情況不容樂觀［1］。疏風(fēng)解毒膠囊具有一定抗菌作用，同時(shí)對真菌、病毒也具有一定抑制作用［2-3］，在治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病療效確切，能夠減少抗生素的使用［4-6］。筆者探索使用疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎病患，以期獲得臨床更好的治療方法?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》中急性化膿性中耳炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］中醫(yī)證候診斷參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肝膽火熱證擬定［8］。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；入組前1周未行抗生素治療；急性病程＜72 h；簽署知情同意書的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：有心臟、肝、腎、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重疾??；對治療藥物過敏，或者為過敏體質(zhì)患者；慢性中耳炎急性發(fā)作，或有耳鼻咽喉部位手術(shù)或腫瘤病史；惡性腫瘤病史；孕婦或哺乳期患者。

1.2 臨床資料 選取2015年9月至2016年12月本院收治的急性化膿性中耳炎患者140例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各70例。觀察組男性37名，女性33名；平均年齡（31.30±2.70）歲；均病程（2.10±0.30）d。對照組男性38名，女性32名；平均年齡（33.40±1.40）歲；平均病程（2.20±0.90）d。兩組患者的性別、年齡等臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予阿莫西林克拉維酸鉀片，每日1片，每日3次，療程10 d；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加服疏風(fēng)解毒膠囊，每次4粒，每日3次，療程10 d。兩組患者同時(shí)予以局部清潔耳道，及時(shí)清除分泌物，使用左氧氟沙星滴耳，每次6～10滴，每日2次，鼓膜未穿孔予以1%酚甘油緩解疼痛，發(fā)熱患者根據(jù)情況予以退熱藥物治療。

1.4 觀察指標(biāo) 治療期間觀察患者發(fā)熱、耳痛、鼓膜紅腫、耳道流膿等變化情況，對聽力變化進(jìn)行檢測記錄，對臨床療效以及患者滿意度進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)觀察治療期間藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 耳痛、聽力下降、發(fā)熱、鼓膜充血、鼓膜穿孔等證候積分按照文獻(xiàn)［9］擬定。臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［10］擬定。痊愈：患者發(fā)熱、耳痛、鼓膜充血等消失，聽力恢復(fù)，耳道無分泌物。顯效：患者發(fā)熱、耳痛等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，耳道無分泌物，鼓膜輕度充血，聽力基本恢復(fù)。好轉(zhuǎn)：發(fā)熱、耳痛基本消失，鼓膜充血減輕，耳道分泌物明顯減少。無效：患者臨床癥狀體征改善不明顯，甚至加重。臨床總有效率=（痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理。計(jì)量資料以（±s）表示，兩組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較 見表1。結(jié)果示觀察組患者體溫、耳痛等恢復(fù)時(shí)間及聽力恢復(fù)時(shí)間均早于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。

表1 兩組患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較（d，±s）

表1 兩組患者主要癥狀體征恢復(fù)時(shí)間比較（d，±s）

與對照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組別 鼓膜充血消退時(shí)間聽力恢復(fù)時(shí)間觀察組 4.35±0.7 6.45±1.3△對照組 4.51±1.3 6.93±1.5 n 70 70耳痛緩解時(shí)間 退熱時(shí)間2.81±1.1△△2.13±0.7△△3.53±1.7 2.84±1.1

2.2 兩組患者治療期間主要證候積分比較 見表2。治療前兩組患者主要證候積分差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），治療5 d、7 d后，兩組患者主要證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療3 d、10 d后，治療組患者主要證候積分小于對照組 （P＜0.05或P＜0.01）。

表2 兩組患者治療期間證候積分比較（分，±s）

表2 兩組患者治療期間證候積分比較（分，±s）

與對照組同時(shí)間段比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。

組別 n 治療5 d治療7 d治療10 d治療組 70 3.21±0.80 1.83±0.30 0.35±0.10△對照組 70 3.43±0.60 2.02±0.30 0.42±0.20治療前 治療3 d 9.43±1.30 4.21±0.70△△9.67±1.10 5.35±0.30

2.3 兩組患者臨床治療效果比較 見表3。治療3 d后，治療組患者有效率高于對照組（P＜0.05），治療10 d后兩組有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 兩組患者治療第3日、10日療效比較（n）

2.4 兩組患者滿意度比較 治療10 d后，兩組患者均參與滿意度調(diào)查，其中治療組滿意47例，比較滿意19例，沒感覺3例，不滿意1例，總滿意率94.29%；對照組滿意40例，比較滿意18例，沒感覺9例，不滿意3例，總滿意率82.86%。兩組總滿意率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5 不良反應(yīng) 患者治療期間均未見明顯的藥物不良反應(yīng)，肝腎功能檢查、心電圖等檢查亦未見異常情況。

3 討 論

由于環(huán)境污染日趨嚴(yán)重、生活和工作壓力增加，導(dǎo)致機(jī)體抵抗力下降，易發(fā)上呼吸道感染，由于咽鼓管生理結(jié)構(gòu)原因，易繼發(fā)急性中耳炎。有研究表明部分患者伴有真菌感染［1］，由于存在一定的抗生素不合理使用情況，部分引發(fā)感染的病原菌對治療所用抗生素存在耐藥情況，并且患者臨床多見細(xì)菌病毒混合感染［11］，甚至還伴有真菌感染［1］，臨床上單純的抗感染治療往往療效欠佳。有研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊對呼吸道感染常見病毒、細(xì)菌都具有有效抑制作用［2-3］，同時(shí)對真菌也有抑制功效［2］，并有研究表明疏風(fēng)解毒膠囊能夠增強(qiáng)臨床抗感染效果，能夠減少抗生素的使用［4-6］，因此筆者結(jié)合臨床用藥經(jīng)驗(yàn)觀察聯(lián)合抗生素及疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎臨床效果。

急性化膿性中耳炎屬中醫(yī)學(xué)“膿耳”范疇，初次急性發(fā)作早期一般屬于風(fēng)熱在表，主要予疏風(fēng)解毒、清熱消腫等治法，鼓膜穿孔后還需活血利濕等治法。疏風(fēng)解毒膠囊由虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草8味中藥組成，全方具疏風(fēng)清熱，解毒消腫，還具有一定清肝涼血，利濕消腫功效，符合急性化膿性中耳炎肝膽火熱證病因病機(jī)。

通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療組患者發(fā)熱癥狀、耳痛癥狀緩解時(shí)間顯著低于對照組，表明疏風(fēng)解毒膠囊能夠有效控制體溫，緩解中耳疼痛，可能與疏風(fēng)解毒膠囊有效抗炎機(jī)制有關(guān)［12-13］，與既往臨床研究疏風(fēng)解毒膠囊能夠快速有效降低體溫、改善咽喉部疼痛不適癥狀吻合［14-15］。有研究表明疏風(fēng)解毒膠囊對因內(nèi)毒素導(dǎo)致的肝肺損傷有很好的保護(hù)作用［13，16］，并有可能提高組織SOD活力［17］，因此疏風(fēng)解毒膠囊有可能通過抑制局部炎癥反應(yīng)，減輕局部組織損傷，同時(shí)有可能通過提高SOD活力，增強(qiáng)局部組織修復(fù)能力，加快聽力恢復(fù)。本臨床觀察也提示疏風(fēng)解毒膠囊有促進(jìn)聽力恢復(fù)的作用，其具體作用機(jī)制需要進(jìn)一步研究。治療3 d后治療組臨床療效高于對照組；治療10 d后兩組臨床療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但是治療組患者整體滿意度高于對照組，表明聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療能夠加快患者恢復(fù)，但在有效控制病情的情況下，患者機(jī)體自身恢復(fù)慢慢起到一定作用，在后期病情的恢復(fù)中也起到了重要作用，由于疏風(fēng)解毒膠囊能快速有效的緩解患者耳痛、發(fā)熱等不適癥狀，因此患者對臨床治療也會(huì)給予更高的評價(jià)。

綜上，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療急性化膿性中耳炎，能夠加快患者耳痛、發(fā)熱癥狀好轉(zhuǎn)，提高患者對臨床治療的滿意度。

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文獻(xiàn)標(biāo)志碼： 文章編號(hào)：1004-745X（2017）05-0886-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.042

2016-12-05）