內(nèi)消瘰疬丸輔助治療頸淋巴結(jié)結(jié)核的臨床療效觀察

王 姬 馮馬龍

內(nèi)消瘰疬丸輔助治療頸淋巴結(jié)結(jié)核的臨床療效觀察

王 姬 馮馬龍

目的 觀察內(nèi)消瘰疬丸輔助治療頸淋巴結(jié)核的療效及安全性。方法 2012年6月至2015年6月頸淋巴結(jié)結(jié)核患者96例，隨機分成2組，對照組46例，采用標準化療方案2H-R-Z-E/10H-R-E；對照組52例，在標準化療方案的基礎(chǔ)上加用內(nèi)消瘰疬丸口服，9g/次，2次/d。比較治療1、3、6個月末兩組臨床癥狀體征改善情況；頸部淋巴結(jié)腫塊病灶吸收情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療1、3、6個月末臨床癥狀及體征改善總有效率觀察組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療1、3、6個月末觀察組頸部淋巴結(jié)病灶吸收總有效率均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療12個月末，觀察組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率25.00%，對照組28.26%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)論 采用內(nèi)消瘰疬丸輔助標準化療方案治療頸淋巴結(jié)結(jié)核，可提高臨床癥狀的緩解率、加快淋巴結(jié)腫塊的吸收、破潰傷口的愈合，臨床治愈率高于單純西藥觀察組，且長期（1年）口服安全性高。

頸淋巴結(jié)結(jié)核 內(nèi)消瘰疬丸 臨床療效 安全性

結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的危害人類健康的慢性傳染病。結(jié)核桿菌可侵及全身除頭發(fā)與牙齒以外的任何器官，分為肺結(jié)核與肺外結(jié)核。其中淋巴結(jié)核是最常見的肺外結(jié)核之一［1］，尤其是免疫力低下的青少年及兒童發(fā)病率逐漸增多［2］，且以女性多見［3］。淋巴結(jié)核好發(fā)于外周淋巴系統(tǒng)，以頸部淋巴結(jié)結(jié)核最為常見［4］，因其病灶易形成瘺管、竇道，甚至向體外破潰流膿，臨床治療較困難。作者在常規(guī)抗結(jié)核藥物化療治療頸淋巴結(jié)核的基礎(chǔ)上，輔助應(yīng)用內(nèi)消瘰疬丸治療頸部淋巴結(jié)核52例，取得滿意療效?，F(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年6月至2015年6月本院診治頸淋巴結(jié)結(jié)核患者98例，均符合淋巴結(jié)核的診斷標準［5］，臨床分型［6］：結(jié)節(jié)型29例、浸潤型45例、膿腫型18例、竇道型6例。納入標準：（1）所有患者均因頸部觸及包塊就診，伴或不伴不同程度的臨床癥狀，主要包括轉(zhuǎn)動頭頸疼痛及放射性疼痛、吞藥困難、呼吸困難、聲音嘶啞、午后潮熱、乏力、納差、盜汗、消瘦等［7］。（2）根據(jù)癥狀體征、實驗室檢查、頸部B超檢查及淋巴結(jié)活組織病理檢查后，均符合淋巴結(jié)核的診斷標準［5］。（3）所有患者均簽署抗結(jié)核治療知情同意書。排除合并嚴重心肝腎疾病、糖尿病、塵（矽）肺、精神病、血液系統(tǒng)疾病、腦血管疾病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤、艾滋病等疾病的患者。隨機分為2組，觀察組52例，男21例，女31例；年齡8～48歲，平均年齡（31.45±12.78）歲。單側(cè)淋巴結(jié)腫大22例、雙側(cè)淋巴結(jié)腫大30例；合并肺結(jié)核15例。對照組46例，男19例，女27例；年齡9～50歲，平均年齡（31.97±12.55）歲。單側(cè)淋巴結(jié)腫大18例、雙側(cè)淋巴結(jié)腫大28例；合并肺結(jié)核16例。兩組患者在性別、年齡、頸部淋巴結(jié)病灶及是否合并肺結(jié)核等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 根據(jù)指南［8］，肺外結(jié)核的治療方案為2H-R-Z-E/10H-R-E，抗結(jié)核藥物為：利福平膠囊（沈陽紅旗制藥有限公司）；異煙肼片（沈陽紅旗制藥有限公司）；鹽酸乙胺丁醇片（杭州民生藥業(yè)有限公司）；吡嗪酰胺片（上海信誼藥廠有限公司）。對照組單純應(yīng)用抗結(jié)核西藥治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用內(nèi)消瘰疬丸（吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司）。成人2次/d，1袋/次。兒童采用《中華人民共和國藥典2010版》折算。兩組患者其他治療方法：（1）有寒性膿腫或潰瘍、竇道患者，抽凈膿液、腔內(nèi)注入異煙肼注射液沖洗，并用利福平膠囊粉末填充外敷換藥，3次/d，直至傷口愈合。（2）對于多發(fā)淋巴結(jié)腫大、邊界不清、位置深且活動度差者給予異煙肼針劑局部封閉治療，劑量不＞0.1g注射至淋巴結(jié)周圍。（3）少數(shù)局限、較大及能推動的淋巴結(jié)，予以手術(shù)切除后再抗結(jié)核治療。

1.3 觀察指標及療效判定標準 （1）所有患者每個月監(jiān)測血尿常規(guī)、肝腎功能，觀察并記錄臨床癥狀、體征及藥物不良反應(yīng)情況。顯效：治療后臨床癥狀及破潰流膿情況明顯消失、觸摸頸部淋巴結(jié)明顯減小。有效：臨床癥狀及破潰流膿情況有所減少、觸摸頸部淋巴結(jié)有所減小。無效：臨床癥狀及破潰流膿情況仍然存在，頸部淋巴結(jié)觸摸大小未發(fā)生明顯變化或加重。前兩項合計為總有效。（2）每個月B超檢查頸部淋巴結(jié)，明顯縮?。侯i部淋巴結(jié)直徑縮?。?0%?？s?。侯i部淋巴結(jié)直徑縮小20%～50%。不變：頸部淋巴結(jié)直徑縮小范圍＜20%或未縮小。無效：頸部淋巴結(jié)腫塊變大或出現(xiàn)新的淋巴結(jié)腫大，前兩項合計為總有效。（3）不良反應(yīng)的發(fā)生包括惡心嘔吐腹痛等胃腸道反應(yīng)、皮疹瘙癢等藥物過敏反應(yīng)、轉(zhuǎn)氨酶及總膽紅素升高等肝功能損害表現(xiàn)、白細胞及粒細胞下降、尿酸升高或肌肉酸痛等痛風樣關(guān)節(jié)炎。比較兩組患者在1、3、6個月末的癥狀體征改善情況和頸部B超檢查結(jié)果；比較兩組患者服藥1年后，各種不良反應(yīng)的總體發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料用百分比表示，兩組比較用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床癥狀及體征改善情況比較 見表1。

表1 兩組患者不同時間癥狀體征改善情況比較［n（%）］

2.2 兩組患者頸部淋巴結(jié)B超檢測結(jié)果比較 見表2。

表2 兩組患者不同時間淋巴結(jié)病灶變化比較［n（%）］

2.3 兩組患者不同時間癥狀體征改善及淋巴結(jié)吸收總有效率比較 見表3。

表3 兩組患者不同時間癥狀體征改善及淋巴結(jié)吸收總有效率比較［n（%）］

2.4 兩組患者藥物不良反應(yīng)情況比較 見表4。

表4 兩組患者藥物不良反應(yīng)率比較［n（%）］

3 討論

頸淋巴結(jié)結(jié)核在中醫(yī)學上屬于“瘰疬”范疇，是最常見的淺表淋巴結(jié)結(jié)核，多由結(jié)核桿菌經(jīng)扁桃體和齲齒侵入，少數(shù)繼發(fā)于肺結(jié)核或肺支氣管內(nèi)膜結(jié)核，一般在人體免疫能力低下時發(fā)病。頸單側(cè)或雙側(cè)可有多個大小不等的腫大淋巴結(jié)。初期，腫大淋巴結(jié)硬，無痛，可推動。病變發(fā)展，因淋巴結(jié)周圍炎，使其與皮膚和周圍組織發(fā)生粘連，各個淋巴結(jié)也可互相粘連，融合成團。晚期，淋巴結(jié)發(fā)生干酪樣壞死、液化，形成寒性膿腫，破潰后可流出豆渣樣或米湯樣膿液，最后形成竇道或慢性潰瘍。上述不同階段的病變可同時出現(xiàn)于同一患者的各個淋巴結(jié)。其抗病能力增強和經(jīng)過恰當治療后淋巴結(jié)的結(jié)核病變可停止發(fā)展而鈣化。因腫大的淋巴結(jié)外有包膜，起到屏障隔離作用，使常規(guī)抗結(jié)核藥物較難滲透入病灶內(nèi)，治療效果不佳［9］，使其治療療程較長。服藥療程的延長，勢必會增加藥物的不良反應(yīng)，從而降低患者的服藥依從性，給治療帶來一定困難。

中醫(yī)理論認為，本病為情志所傷，肝氣郁結(jié)，脾虛生痰。肝郁則化熱，痰熱互搏，結(jié)于頸項之脈絡(luò)，而成瘰疬；亦因素體虛弱，肺腎陰虧，致使陰虧而火旺，痰火凝結(jié)而成瘰疬。故中醫(yī)更重視扶正補虛，補虛重在補陰補氣，滋陰培元，即西醫(yī)范疇里的“免疫治療”，增強患者自身殺滅結(jié)核菌的能力。內(nèi)消瘰疬丸由夏枯草、玄參、大青鹽、海藻、浙貝母、薄荷、天花粉、蛤殼（煅）、白蘞、連翹、大黃（熟）、甘草、地黃、桔梗、枳殼、當歸、玄明粉等17味中草藥材組成，能夠解除肝氣郁結(jié)、痰火凝結(jié)，利于瘰疬結(jié)核的消散，故具有軟堅散結(jié)的功效。方中夏枯草性苦寒泄熱，辛能散結(jié)，配以其它臣藥共湊清熱解毒，燥濕瀉火，除可“散結(jié)核”，還能消腫止痛，減輕炎癥反應(yīng)；甘草、桔梗、當歸、枳殼、薄荷等能夠治療痰熱內(nèi)生，利于清熱生津、消腫排膿，因其具有擴張血管，改善微循環(huán)，增強機體免疫功能和抗病能力的作用［10］；海藻、海蛤殼含碘、鉀等多種無機鹽成分，海蛤殼亦有抗炎解毒作用，能夠有效減輕結(jié)核癥狀。

綜上所述，內(nèi)消瘰疬丸輔助治療安全可靠，不僅可應(yīng)用于頸部淋巴結(jié)結(jié)核，也可治療其他淋巴結(jié)結(jié)核，如腋窩淋巴結(jié)結(jié)核、腹股溝淋巴結(jié)結(jié)核等淺表淋巴結(jié)結(jié)核。對深部淋巴結(jié)結(jié)核如縱隔淋巴結(jié)結(jié)核、腹腔淋巴結(jié)結(jié)核等的療效及安全性需進一步研究及探討。

［1］ Linasmita P, Srisangkaew S, Wongsuk T, et al. Evaluation of realtime polymerase chain reaction for detection of the 16S ribosomal RNA gene of Mycobacterium tuberculosisi and the diagnosis of cervical tuberculosis lymphadenitis in a country with high tuberculosis incidence. Clin Infect Dis, 2012, 55(3): 313-321.

［2］ 唐神結(jié), 高文,肖和平. 臨床結(jié)核病學. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2011: 478-485.

［3］ 周偉東, 魏光喜, 王軍, 等. 頸部淋巴結(jié)核96例診斷分析. 中國防癆雜志, 2014, 36(10): 888-892.

［4］ 米曉燕, 寧寶華, 張琳, 等. 中西醫(yī)結(jié)合治療頸部淋巴結(jié)結(jié)核的療效觀察. 吉林醫(yī)學, 2015, 36(15): 3240-3241.

［5］ 嚴碧涯, 端木宏謹. 結(jié)核病學. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2001: 645.

［6］ 唐神結(jié), 高文, 肖和平. 臨床結(jié)核病學. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2011: 310, 314-478.

［7］ 劉瀅, 谷京城. 頸淋巴結(jié)結(jié)核的臨床表現(xiàn)及治療. 遼寧醫(yī)學院學報, 2012. 33(1): 84-86.

［8］ 肖東樓, 趙明剛, 王宇. 中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南. 北京: 中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社, 2008: 56-57.

［9］ 楊芬.內(nèi)消瘰疬丸聯(lián)合抗結(jié)核藥物治療頸淋巴結(jié)結(jié)核40例療效觀察. 中醫(yī)藥導報, 2012, 18(8): 103-104.

［10］ 李樹玲.內(nèi)消瘰疬丸在頸淋巴結(jié)核治療中的臨床分析. 中華醫(yī)學實踐雜志, 2010, 3(5): 54-55.

Objective To evaluate the eff i cacy and safety of Neixiao Luoli pill in adjunctive treatment of tuberculosis of cervical lymph nodes. Methods The prospective control trial was used. In total of 96 patients with tuberculosis of cervical lymph nodes treated in our hospital from Jun. 2012 to Jun. 2015 were divided into two groups named experimental group and control group by random fi gure table. There were 46 patients in control group treated with anti-tuberculosis drugs with the treatment prescription of 2H-R-Z-E/10H-R-E，and there were 52 patients in experimental group given Neixiao luoli pill on the basis of the control group. The clinical eff i cacy of the two groups were observed. The clinical symptoms and signs remission，lymph nodes lumps absorption were compared after one month，three months，six months later. Compared the occurrence of a variety of adverse drug reactions after the completion of treatment that was twelve months late. Results The improvement rates of clinical symptoms and signs in the experimental group were higher than those in the control group after one month，three months，six months of treatment，the difference was statistically signif i cant（P＜0.05）.The total effective rates of lymph nodes lumps absorption in the experimental group were signif i cantly higher than the other group after the same times ' treatment，the difference was statistically signif i cant（P＜0.05）. The incidence of adverse drug reactions was equivalent between the experimental group 25.00% and control group 28.26% after twelve months treatment，the difference was not statistically signif i cant（P＞0.05）. Conclusions Adjuvant treatment with Neixiao luoli pill is an effective treatment for tuberculosis of cervical lymph nodes patients. Neixiao luoli pill can effectively alleviate the clinical symptoms and signs，also improve the rate of lymph nodes lumps absorption. It also assists healing of the ulceration and wound. The clinical cure rate is higher than simple western medicine group，and long term oral administration is safe.

Tuberculosis of cervical lymph nodes Neixiao luoli pill Clinical curative effect Safety

315500 浙江省奉化市人民醫(yī)院