制藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量風險

張樂

著經(jīng)濟不斷發(fā)展和生活水平的不斷提升，人們對健康的關注力度也越來越大。目前，我們的社會老齡化呈現(xiàn)出越來越嚴重的趨勢，對于社會上大量的老年人來說，藥物是基本上是必不可少的。目前，我國各種各樣的藥企數(shù)量急劇增加，越來越多的藥物出現(xiàn)在我們的視野之中，這些藥物的不斷出現(xiàn)也帶來了很多的質(zhì)量風險，引起人們的廣泛關注。本文就制藥生產(chǎn)過程中所存在風險因素進行一定的思考和討論，提出自己的建議和看法。

制藥生產(chǎn)過程中所面臨的質(zhì)量風險

藥品生產(chǎn)的技術設備不夠先進。目前，我國大部門的藥企在生產(chǎn)上都具有較為先進的設備和儀器，但是在一些地區(qū)的藥物生產(chǎn)過程中，由于技術或者設備的落后，也會引起許多相關的安全風險。落后的設備在性能、效率上都明顯要差很多，許多地區(qū)的制藥企業(yè)的設備都存在著設備和技術老化的問題，這些落后的技術大大減小了企業(yè)的生產(chǎn)效率，這些設備生產(chǎn)的藥物的質(zhì)量水平也相對較低。

企業(yè)生產(chǎn)員工個人素質(zhì)偏低。目前一些制藥企業(yè)的技術工也存在著專業(yè)水平較差，工作能力較低的現(xiàn)象，對藥品的生產(chǎn)也產(chǎn)生了一定的阻礙作用。由于企業(yè)數(shù)量較多，需要的專門的技術員工的數(shù)量較多，導致了藥學專業(yè)的人才供不應求的現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生。有的員工缺乏工作責任心，經(jīng)常在工作中開小差，工作積極性較差。因此，企業(yè)應該對此進行較為嚴格的管理。

藥物生產(chǎn)原料的質(zhì)量水平較低。藥物生產(chǎn)所采用的原料是非常重要的，但是目前存在有的地區(qū)的藥企在原料的采購上投機取巧，比如，有的藥物需要非常珍貴的草本植物，但是有的企業(yè)在實際的采購中并沒有選用這些珍貴的藥材，而是采用其他的一些具有這樣的類似功能的廉價材料來代替，侵犯了消費者的知情權。有的生產(chǎn)商在原料的選擇上并沒有采用優(yōu)質(zhì)的原料，而是選擇過期了的或者已經(jīng)不新鮮的原料，這樣的原料生產(chǎn)的藥物的性能令人堪憂。

技術人員的不規(guī)范使用。有的技術工人在生產(chǎn)過程中，由于粗心大意或者是技術水平的限制，經(jīng)常作出一些錯誤的生產(chǎn)操作的現(xiàn)象。比如，在藥物的萃取過程中，有的技術人員并沒有按照規(guī)定的要求佩戴手套和頭套，這樣就會使藥物受污染的概率明顯增加。還有的員工沒有按正確的方法對儀器進行操作，比如加熱的時間沒有達到規(guī)定的標準，這些現(xiàn)象也嚴重影響了藥物的質(zhì)量安全，對其的性能產(chǎn)生一定的影響，應該引起企業(yè)相關工作人員的注意。

對于制藥生產(chǎn)質(zhì)量風險的若干建議措施

提高藥品的相關生產(chǎn)設備和技術。選擇性能較好的能生產(chǎn)出好產(chǎn)品的設備是極其重要的。在藥品的生產(chǎn)方面，企業(yè)應該投入一定的資金來購買先進的新型設備和儀器，雖然這些設備價格較高，但是由于其性能好，生產(chǎn)效率高，企業(yè)可以在短短的時間內(nèi)就得到有效的收益。企業(yè)應該大力引進海內(nèi)外優(yōu)秀的技術和設備儀器，不斷提升自己的生產(chǎn)水平和研發(fā)水平，同時，在資金不足的情況下，企業(yè)可以向政府部門申請一定的資金支持來完成設備的更新。

加強對企業(yè)生產(chǎn)員工的個人素養(yǎng)的提升。企業(yè)在聘用專業(yè)的技術工人時，要對應聘者的專業(yè)能力和個人素質(zhì)進行全面的考察，企業(yè)應該適當加大對招聘者的條件要求。對于已經(jīng)在藥企工作的人員，要進行經(jīng)常性的專業(yè)培訓并進行考核，對考核中表現(xiàn)優(yōu)秀的員工進行適當?shù)莫剟?，以確保員工的工作熱情和良好的工作態(tài)度，對于那些缺乏工作積極性和責任感的員工，應對其進行嚴肅的處理和教育，必要時應取消其工作的資格。在日常的工作生活中，企業(yè)要加大對員工的個人素養(yǎng)的提高，開展一定的活動或宣傳，使員工養(yǎng)成正確的職業(yè)道德觀。

加大對原材料采購的質(zhì)量檢查和監(jiān)督管理。企業(yè)應該在藥物原材料的采購上投入較大的注意力?？梢猿闪ｉT的采購管理監(jiān)督小組，對企業(yè)的采購部門的工作人員的工作進行全方面的管理和監(jiān)督。在采購員出門采購時，應至少有兩名監(jiān)督員陪同，對企業(yè)采購的各種原料的各項信息和檢查指標，應該進行全面的實際的記錄和報告。嚴格杜絕部門工作人員以權謀私，采用劣質(zhì)的生產(chǎn)原材料。如果涉及到非常專業(yè)或者特殊的原料，企業(yè)應該請一些業(yè)內(nèi)的高端研究人員進行鑒定，避免出現(xiàn)假原料流入企業(yè)內(nèi)部，給廣大消費者帶來身體和經(jīng)濟上的損失。

對技術人員的操作進行培訓和考核。藥物是關系到百姓生命健康安全的大事，因此，藥物的生產(chǎn)過程容不得一點錯誤。針對一些藥企的技術工人技術水平較低的現(xiàn)象，企業(yè)應該在加大對應聘者的面試難度的同時，對于企業(yè)現(xiàn)有的技術人員，應該進行經(jīng)常性的技術培訓活動，尤其是那些剛剛進入公司的年技術人員，加強對其的技術操作的練習。企業(yè)可以對相關的技術人員進行一定的操作性考察，對于在考察中成績較為優(yōu)秀的，可以適當?shù)念C發(fā)一定的獎金和榮譽，對于那些不合格的人員，應該對其進行再培訓，直到其的操作水平達標為止。

總而言之，藥物是關系到人民生命健康的大事，藥品的質(zhì)量安全應該引起整個社會的關注。由于目前社會的形式所趨，藥品的質(zhì)量安全面臨著多方面因素的風險，嚴重威脅到人們的生命安全和健康。