胎盤多肽注射液在鼻咽癌同步放化療患者中的療效觀察

吳成焱,李 勁,吳幸諭,程典文

(陽(yáng)江市人民醫(yī)院腫瘤二科，廣東 陽(yáng)江 529500)

鼻咽癌屬于我國(guó)發(fā)生率較高的頭頸部惡性腫瘤之一，由于早期癥狀不典型，因此確診時(shí)多屬于中晚期。以往針對(duì)早期鼻咽癌患者多選取根治性放療和頸部預(yù)防性放療，而中晚期鼻咽癌患者則多選取同步放化療，雖然都能夠取得一定的治療效果，但是由于同步放化療的副反應(yīng)大，患者耐受性差，限制了其在臨床的應(yīng)用和推廣，降低了治療效果[1-2]。為了提高鼻咽癌的治療效果，我院對(duì)2013-10—2016-10間來(lái)院治療的部分局部晚期(Ⅲ期、Ⅳa期)鼻咽癌患者在給予單藥順鉑化療同步放療的同時(shí)，給予胎盤多肽注射液靜脈滴注治療，取得了一定的研究結(jié)果?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013-10—2016-10間來(lái)我院治療的局部晚期(Ⅲ期、Ⅳa期)鼻咽癌患者80例作為研究對(duì)象，并通過(guò)拋硬幣的方法將其分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組患者40例，入組患者均滿足下列條件：(1)病理結(jié)果明確為非角化型未分化癌；(2) 既往未接受放化療以及其他抗腫瘤治療；(3)UICC(國(guó)際抗癌聯(lián)盟)2010年分期屬于Ⅲ、Ⅳa期，患者都伴有明確的原發(fā)灶或頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶，能夠作為觀察指標(biāo)；(4)Karnofsky(KPS)評(píng)分不低于70分;(5)無(wú)骨髓造血功能以及重要組織臟器(心、肺、肝、腎)功能異常。試驗(yàn)組患者中女性患者和男性患者各為12例和28例；患者年齡35～70歲，平均年齡(55.3±6.5)歲；患病時(shí)間1～12個(gè)月，平均病程(3.2±0.6)月。對(duì)照組患者中女性患者和男性患者各為14例和26例；患者年齡32～75歲，平均年齡(55.1±6.7)歲；患病時(shí)間1～11個(gè)月，平均病程(3.3±0.7)月。試驗(yàn)組和對(duì)照組患者一般資料(患病年齡、男女構(gòu)成比例、患病時(shí)間等)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方案

試驗(yàn)組及對(duì)照組入組患者均接受單藥順鉑化療同步放療，具體為：(1)放療方案選取同步調(diào)強(qiáng)適形放療(IMRT)，治療過(guò)程中患者體位選擇仰臥位，然后應(yīng)用熱塑面罩對(duì)頭頸肩進(jìn)行固定，CT完成定位后采用Oncentra 放療計(jì)劃系統(tǒng)對(duì)計(jì)劃放療部位及相應(yīng)器官在CT上逐層勾畫。根據(jù)腫瘤不同生長(zhǎng)位置予以不同放射劑量，放射時(shí)采用6MV-χ線外照射，每周一至周五進(jìn)行放療，每天每次放射劑量設(shè)定為2Gy，周六和周日休息，其中鼻咽放射總劑量為DT68-74Gy，伴有顱底骨質(zhì)破壞則需要加顱底小野并將放射劑量調(diào)整至80Gy，頸部預(yù)防放射總劑量為50Gy，治療量控制在DT64-70Gy。(2)化療方案：順鉑(30 mg/支，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040813，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司)總量按照30 mg/m2計(jì)算，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，每周一次，連續(xù)靜滴7周。(3)試驗(yàn)組患者同時(shí)給予胎盤多肽注射液靜脈滴注治療，具體為：胎盤多肽注射液(4 mL/支 國(guó)藥準(zhǔn)字H20046280 貴州泰邦生物制品有限公司)8 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中靜滴，每周一至周五靜脈滴注，連續(xù)靜滴7周。

1.3 觀察指標(biāo)[3]

以1998年WHO規(guī)定的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)作為本次研究治療有效率的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，共分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定和進(jìn)展4個(gè)級(jí)別，7周后評(píng)價(jià)治療效果，同時(shí)統(tǒng)計(jì)治療期間試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的藥物副反應(yīng)發(fā)生情況并做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中藥物副反應(yīng)以不良反應(yīng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(CTCAE3.0)為準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

研究數(shù)據(jù)顯示，和對(duì)照組相比，試驗(yàn)組患者的臨床治療總有效率未見(jiàn)明顯提高(P>0.05)，但毒副反應(yīng)的發(fā)生率卻明顯降低，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)見(jiàn)表1、表2。

表1 試驗(yàn)組和對(duì)照組治療總有效率對(duì)比

表2 試驗(yàn)組和對(duì)照組患者毒副反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

3 討論

鼻咽癌屬于我國(guó)發(fā)生率較高的頭頸部惡性腫瘤之一，由于位置深且周圍伴有各種重要的組織如腦干、視神經(jīng)等，因此手術(shù)切除難度較大，但由于我國(guó)鼻咽癌以低分化癌和未分化癌居多，放療敏感性較高，因此目前鼻咽癌主要以放療治療為主，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，早期鼻咽癌患者選用根治性放療，其有效率超過(guò)80%,中晚期鼻咽癌單純進(jìn)行放療其有效率在50%左右，局部出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者發(fā)生遠(yuǎn)期轉(zhuǎn)移的患者，其生存率明顯降低[4-6]。目前臨床已經(jīng)證實(shí)，放療治療聯(lián)合鉑類化療藥物治療能夠明顯提高治療效果，減少局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的幾率,因此對(duì)中晚期鼻咽癌患者主張采取放療聯(lián)合化療治療[7-9]。同步放化療的主要毒副反應(yīng)表現(xiàn)為口腔黏膜炎及放射性皮膚反應(yīng)較重，有不同程度的白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白下降和胃腸道反應(yīng)，限制了其在臨床的應(yīng)用，降低了患者的生活質(zhì)量。在此次研究中和對(duì)照組相比，試驗(yàn)組患者的臨床治療總有效率未見(jiàn)明顯提高(P>0.05)，但毒副反應(yīng)的發(fā)生率卻明顯降低(P<0.05)，這說(shuō)明胎盤注射液具有臨床應(yīng)用價(jià)值。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胎盤能夠發(fā)揮扶正補(bǔ)虛、壯陽(yáng)補(bǔ)腎、健脾補(bǔ)氣的效果，而現(xiàn)代藥理學(xué)同樣證實(shí)其能夠提高生理機(jī)能，增強(qiáng)患者自身抵抗力，促進(jìn)受傷的皮膚組織自我修復(fù)[10-13]；而胎盤多肽是從胎盤營(yíng)養(yǎng)成分中提取的小分子多肽，具有較強(qiáng)的活性功能，在增強(qiáng)患者的免疫功能和骨髓造血功能方面效果顯著[14]。在于瑞蓮等[15]的報(bào)道中明確提出，胎盤多肽注射液聯(lián)合化療治療中晚期鼻咽癌療效顯著，毒副反應(yīng)輕?？偟膩?lái)說(shuō)，局部晚期鼻咽癌患者在接受單藥順鉑化療同步放療的基礎(chǔ)上加用胎盤多肽注射液靜脈滴注，對(duì)抗腫瘤治療有一定的輔助作用，可改善患者的全身狀況及生活質(zhì)量，減輕藥物的毒副反應(yīng)，效果明顯，值得推薦。

[1] 鄧淑琴，萬(wàn)春玲，陳小琴，等.60例鼻咽癌放射治療患者臨床護(hù)理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10(28)：64-65.

[2] 楊麗麗，殷小勇，陳會(huì)敏，等.護(hù)理干預(yù)在鼻咽癌三維適形放射治療中的應(yīng)用[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，8(7)：233-234.

[3] 滕家松，常樹(shù)松，魏雪飛，等.胎盤多肽注射液對(duì)開(kāi)放性骨折患者骨愈合時(shí)間及感染發(fā)生率的影響[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，24(6):1349-1350.

[4] 徐海棟，陳勇.胎盤多肽注射液對(duì)四肢骨折患者骨折愈合時(shí)間及感染發(fā)生率的影響研究[J].重慶醫(yī)學(xué)，2013，42(21):2468-2469.

[5] 謝逸波，李澤龍，陳慶洲，等.老年脛腓骨開(kāi)放性骨折術(shù)后并發(fā)感染的臨床特點(diǎn)及耐藥性分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2013，42(11):1221-1223.

[6] WONG L C Y，CHIU W K，RUSS M，etal. Review of techniques for monitoring the healing fracture of bones for implementation in an internally fixated pelvis[J]. Medical Engineering and Physics，2012，34(2):140-152.

[7] ATMACA H，MEMISOGLU K.The relation between Botulinum toxin-A and fracture healing. Comment on Haoetal.Short-term muscle at-rophy caused by Botulinum toxin-A local injection impairs fracture healing in the rat femur[J]. Journal of Orthopaedic Research，2013，31(3):510.

[8] 季進(jìn)鋒，繆華媛，蘇小琴，等.胎盤多肽注射液聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌生活質(zhì)量及骨髓抑制的影響[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，19(12):1697-1699.

[9] 徐乃杰.中藥配合經(jīng)皮微創(chuàng)解剖鋼板內(nèi)固定治療脛骨遠(yuǎn)段骨折效果觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24(22):2480-2483.

[10] 徐春華，于力克.胎盤多肽注射液在晚期非小細(xì)胞肺癌患者化療中的作用[J].腫瘤學(xué)雜志，2013，8(10):117-119.

[11] 袁紅丹，張麗，陳慧平，等.胎盤多肽注射液聯(lián)合化療對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效[J].實(shí)用藥物與臨床，2013，8(7):116-118.

[12] 吳興茂，汪海源，楊振宇，等. 胎盤多肽對(duì)重癥呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎老年患者免疫功能的影響[J]. 中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，12(10):282-284.

[13] 劉宏偉，于珊虹，劉鳳林，等.消癌平注射液聯(lián)合化療治療晚期食管癌的臨床觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，7(24):185-186.

[14] 宋軍，朱紅倩，郭鵬翔，等.胎盤多肽與 rhG-CSF 治療急性髓細(xì)胞性白血病療效觀察[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2013，11(10):1569-1570.

[15] 于瑞蓮,安寧,蘭海濤,等.胎盤多肽注射液聯(lián)合放化療治療中晚期鼻咽癌的療效觀察[J].西部醫(yī)學(xué),2016,28(9):1227-1228.