基于循證的中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)研究

王賢明

【摘要】目的 以循證醫(yī)學(xué)為主線，對(duì)國(guó)內(nèi)從2005～2015年十年之間的中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏的臨床研究進(jìn)行了系統(tǒng)的分析（包括文獻(xiàn)以及相關(guān)數(shù)據(jù)的Meta分析），旨在了解我國(guó)國(guó)內(nèi)目前對(duì)于中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏的研究進(jìn)展以及臨床依據(jù)，為中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCTs）提供了最佳的臨床依據(jù)以及理論基石。方法 挑選國(guó)內(nèi)外權(quán)威的數(shù)據(jù)庫(kù)作為資料來(lái)源，對(duì)照組選用的是以西醫(yī)進(jìn)行常規(guī)治療的對(duì)照組試驗(yàn)，而主要的干預(yù)措施是基于對(duì)照組之上增加了中西醫(yī)的結(jié)合療法，并進(jìn)行相應(yīng)的Jadad的質(zhì)量積分法評(píng)分。結(jié)果 通過(guò)對(duì)收集的文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析以及比對(duì)，然后對(duì)分組進(jìn)行了一系列的統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)論 中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病的室性早搏具有較大的潛力，但是在臨床驗(yàn)證以及術(shù)后并發(fā)癥等方面需要進(jìn)一步的驗(yàn)證以及考究。

【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學(xué)；中西醫(yī)結(jié)合；冠心病室性早搏

【中圖分類號(hào)】R541.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2016.32..02

1 關(guān)于中西醫(yī)治療冠心病室性早搏的文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)估

1.1 研究目的

本研究通過(guò)檢索中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏近十年（2005～2015）的文獻(xiàn)，從中挑選出了高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trails，RCTs），系統(tǒng)的篩選以及評(píng)價(jià)了中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏的RCTs研究的文獻(xiàn)的質(zhì)量，并對(duì)該文獻(xiàn)做出了一系列的Meta分析，從而為臨床的治療的有效性以及安全性提供了重要的參考以及依據(jù)。

1.2 臨床資料以及方法

萬(wàn)方學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等作為資料來(lái)源。利用檢索詞（以一定的邏輯式進(jìn)行檢索），重要檢索詞：中醫(yī)藥（中醫(yī)、中草藥、湯藥以及膏丸等）進(jìn)行中西醫(yī)的結(jié)合。邏輯式以“+”=并且=AND進(jìn)行檢索。檢索式：冠心病室性早搏+中西醫(yī)的結(jié)合等。檢索年限：從2005年1月的文獻(xiàn)檢索到2015年12月為止。另外可以在作者、關(guān)鍵詞以及分類號(hào)等任選一項(xiàng)，確定系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中的相應(yīng)字段進(jìn)行檢索。

1.3 結(jié)果以及討論

1.3.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

通過(guò)對(duì)上述數(shù)據(jù)庫(kù)之間的比對(duì)，對(duì)400篇中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病的室性早搏的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行改良的Jadad的量表計(jì)分的方式，最終根據(jù)不同的得分進(jìn)行評(píng)判，最終3分以上的RCT文獻(xiàn)總共有15篇，其他的文獻(xiàn)均為0分。

1.3.2 文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量的Jadad評(píng)價(jià)結(jié)果

而入選的400篇關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏的臨床治療性文獻(xiàn)，進(jìn)行了Jadad的量表計(jì)分的評(píng)價(jià)篩選，最終2分以上的文獻(xiàn)總計(jì)有70篇，而三分以上的RCT文獻(xiàn)有20篇，其余的均為0分。

1.3.3 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCTs）質(zhì)量的評(píng)價(jià)結(jié)果

通過(guò)Jadad的量表計(jì)分之后的文獻(xiàn)進(jìn)行了“隨機(jī)”的分組，不同的文獻(xiàn)的隨機(jī)方式略有不同，20篇采用的室簡(jiǎn)單的隨機(jī)方法，而剩余的采用了完全的隨機(jī)法[1-4]。2分以上的70篇文獻(xiàn)中，20篇文獻(xiàn)提到了盲法，50篇文獻(xiàn)交代為

“雙盲”。

2 中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病室性早搏隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的Meta分析

2.1 目的

為了評(píng)估中醫(yī)藥結(jié)合治療冠心病室性早搏的有效性以及安全性，需要對(duì)該數(shù)據(jù)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估并得出高質(zhì)量的分析，從而為多中心大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)建立了理論基礎(chǔ)以及重要依據(jù)。

2.2 結(jié)果以及討論

通過(guò)初步檢索的文獻(xiàn)（400篇）進(jìn)行摘要以及關(guān)鍵詞的閱讀之后，總共有7篇（共1400例冠心病室性期前收縮患者）納入了評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)[5-7]。對(duì)臨床病例進(jìn)行了亞組的分析，并選用了合適的治療方案進(jìn)行治療，美西律與參松養(yǎng)心膠囊比較，兩組之間存在了顯著的差異，該參松養(yǎng)心膠囊治療組的療效（RR=1.39，95%CI，P<0.05）。復(fù)脈顆粒與美西律比較，兩組之間存在了顯著的差異，復(fù)脈顆粒組的療效較優(yōu)。（RP=2.17，95%CI[1.37，3.43]，P<0.05）。

3 中西醫(yī)治療冠心病室性早搏的臨床證據(jù)的最佳方案整合

治療組：在西醫(yī)的常規(guī)治療的基礎(chǔ)之上加入了鹽酸胺碘酮片（商品名：可達(dá)龍，賽諾菲安萬(wàn)特杭州制藥有限公司），每次進(jìn)行3次的口服使用；1周之后每天兩次，餐后進(jìn)行頓服。以4～8周作為一個(gè)基本療程，然后根據(jù)患者的狀態(tài)進(jìn)行繼續(xù)治療或者停藥觀察，注意用藥之后的不良反應(yīng)等。

4 結(jié) 果

筆者通過(guò)研究了近十年在權(quán)威數(shù)據(jù)上發(fā)表的關(guān)于冠心病室性早搏的中醫(yī)藥結(jié)合治療的文獻(xiàn)，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的方法學(xué)篩選較高的RCTs進(jìn)行了Meta分析以及一系列的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)，從而優(yōu)化了臨床上對(duì)于治療冠心病室性早搏的最佳臨床

方案。

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本文編輯：李 豆