假冒試劑：中國(guó)科學(xué)界的“海淘”隱患

楊智杰

經(jīng)銷(xiāo)商可能會(huì)將一管抗體分裝成兩管、三管甚至四管，然后分別兌水。造假者的另一種手段是用回收的國(guó)外品牌的舊包裝，直接裝入來(lái)歷不明的試劑，貼上打印的進(jìn)口品牌標(biāo)簽，就能賣(mài)大價(jià)錢(qián)

大學(xué)、研究所使用的生物試劑也有假貨嗎？5月11日，《自然》雜志發(fā)表了題為《中國(guó)科學(xué)家與假冒試劑的秘密戰(zhàn)爭(zhēng)》一文，根據(jù)文章描述，中國(guó)存在著一個(gè)利潤(rùn)豐厚的假冒試劑市場(chǎng)，科學(xué)家們?cè)谙敕皆O(shè)法對(duì)付這些假貨。

試劑造假聽(tīng)起來(lái)有點(diǎn)兒匪夷所思，把這個(gè)現(xiàn)象說(shuō)得通俗化一點(diǎn)，或許就很容易理解了：買(mǎi)試劑和到國(guó)外代購(gòu)包包的套路很相似。為了能夠買(mǎi)到免稅的產(chǎn)品而選擇買(mǎi)水貨，但是又常常會(huì)因?yàn)椴涣私獯?gòu)方，而買(mǎi)到假貨。

這不是國(guó)際學(xué)術(shù)期刊第一次對(duì)中國(guó)的假冒試劑投入關(guān)注。2009年5月，另一家世界權(quán)威的學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》雜志，就曾報(bào)道了北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系特聘研究員席建忠購(gòu)買(mǎi)到假細(xì)胞培養(yǎng)基的經(jīng)歷。國(guó)內(nèi)的科學(xué)網(wǎng)聯(lián)合《科學(xué)新聞》雜志就關(guān)于科研試劑耗材造假現(xiàn)象在網(wǎng)上曾做過(guò)問(wèn)卷調(diào)查，在將近500份問(wèn)卷中，有43%的人曾使用假冒偽劣試劑耗材，比例幾乎達(dá)到一半。

（資料圖片）重慶的一個(gè)DNA實(shí)驗(yàn)室。

國(guó)內(nèi)科研試劑造假的“套路”沿用了制造普通假冒偽劣產(chǎn)品的做法。例如，2007年，生物在線網(wǎng)站曾披露，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)向各大科研機(jī)構(gòu)出售所謂“美國(guó)ADL公司的ELISA試劑盒”，然而，這家公司并不存在，它是由國(guó)內(nèi)商家杜撰一家“美國(guó)公司”，然后將國(guó)產(chǎn)試劑盒套上國(guó)外身份進(jìn)行銷(xiāo)售。

由此可見(jiàn)，假冒科研試劑的出現(xiàn)在中國(guó)至少有10年的歷史了，但至今它依然是令生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究人員感到困惑的問(wèn)題，以至《自然》雜志最近再次關(guān)注此事。

隱秘的試劑造假

根據(jù)2015年版的《中華人民共和國(guó)藥典》： 生物試劑，是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液作為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或者現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類(lèi)疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品。我們?nèi)粘Ｂ?tīng)到的抗生素、血清、疫苗、血液制品甚至動(dòng)物源性的組織和胚胎等都屬于試劑的范疇，是生物科學(xué)實(shí)驗(yàn)必不可少的一部分。

黃嵩是北京生命科學(xué)研究所的行政副所長(zhǎng)，他對(duì)《中國(guó)新聞周刊》介紹，他們研究所一年有4000萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)花在購(gòu)買(mǎi)試劑上，幾乎占了整體科研經(jīng)費(fèi)的一半。在采購(gòu)試劑的時(shí)候，假冒試劑的陰影始終縈繞在他心頭。

2013年，他曾在中關(guān)村一家打印店里看到印著艾博抗（Abcam）和CST（Cell Signalling Technology）等國(guó)外知名抗體公司名稱(chēng)的標(biāo)簽;2015年，他看到實(shí)驗(yàn)室里有清潔工專(zhuān)門(mén)挑揀出空的試劑瓶，問(wèn)過(guò)以后才知道，有人以40元一個(gè)的價(jià)錢(qián)回收空試劑瓶。

不僅如此，黃嵩自己也有過(guò)買(mǎi)假試劑的經(jīng)歷。他曾經(jīng)做DNA轉(zhuǎn)染的實(shí)驗(yàn)，把DNA引入細(xì)胞的試劑出了問(wèn)題，使得他后面的實(shí)驗(yàn)沒(méi)有結(jié)果。他想到很多因素：血清是假的，還是細(xì)胞出了問(wèn)題，或者是實(shí)驗(yàn)方法出了錯(cuò)？他把這些都試驗(yàn)了一遍，依然沒(méi)找到原因，最終才想到試劑是否有問(wèn)題——一試，果然試劑本身就是假的。

“重新測(cè)試的過(guò)程非常長(zhǎng)，一個(gè)禮拜才能驗(yàn)證一個(gè)變量是不是錯(cuò)的?！痹谛列量嗫嗤瓿梢幌盗袑?shí)驗(yàn)以后，再折回去尋找“錯(cuò)點(diǎn)”是非常煩惱的事，這樣的困擾不僅黃嵩獨(dú)有。

北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系研究員席建忠曾對(duì)《科學(xué)》雜志講述，他的實(shí)驗(yàn)瓶里多次出現(xiàn)黑斑，培養(yǎng)的細(xì)胞在一周內(nèi)就死亡了，逐個(gè)排除干擾因素以后，最終發(fā)現(xiàn)他使用的一種細(xì)胞培養(yǎng)基DMEM可能是假貨。“DMEM太基礎(chǔ)了，我們從來(lái)沒(méi)想到過(guò)它會(huì)出問(wèn)題?！背速M(fèi)時(shí)、費(fèi)力還費(fèi)錢(qián)，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)過(guò)程中還添加了很多其他試劑，使用各種耗材、儀器，而且搭進(jìn)很大的人力成本。根據(jù)席建忠的計(jì)算，一次這樣的事故，損失大概就有二三十萬(wàn)元。

北京大學(xué)工學(xué)院特聘研究員黃巖誼曾經(jīng)提到，“實(shí)驗(yàn)室的老師和學(xué)生從來(lái)就沒(méi)有想過(guò)試劑會(huì)有假的，他們大腦里從來(lái)就沒(méi)有這根弦兒。”在黃嵩看來(lái)，很多生物科學(xué)領(lǐng)域的研究人員都是從美國(guó)留學(xué)回來(lái)的，從來(lái)不會(huì)懷疑試劑的真假，因?yàn)樵诿绹?guó)幾乎不會(huì)遇到假貨。

黃嵩根據(jù)自己看到的假冒商標(biāo)和試劑瓶回收的情況推測(cè)，試劑造假的手段應(yīng)該是兌水摻假和直接假冒?！霸S多生物試劑包裝并沒(méi)有密封條，拿抗體來(lái)講，經(jīng)銷(xiāo)商可能會(huì)將一管抗體分裝成兩管、三管甚至四管，然后分別兌水，這時(shí)候從外表上并不能看出哪管試劑是假的，只要能打印出標(biāo)簽來(lái)，貼上去就行了。”

他推測(cè)，造假者的另一種手段是用回收的國(guó)外品牌的舊包裝，直接裝入來(lái)歷不明的試劑，貼上打印的進(jìn)口品牌標(biāo)簽，就能賣(mài)大價(jià)錢(qián)。“這些人用別人的品牌是沒(méi)有顧忌的，自己賺了錢(qián)，卻毀了國(guó)外品牌的名譽(yù)?！?h3>假試劑難以“溯源”

國(guó)內(nèi)高?；蜓芯克褂玫拇蟛糠衷噭┒际沁M(jìn)口的，這樣做并不能簡(jiǎn)單地歸結(jié)為“崇洋媚外”?！坝眠M(jìn)口的，是因?yàn)樵噭┦且环N工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，你的實(shí)驗(yàn)結(jié)果要讓別人重復(fù)出來(lái)，那么，你的試劑必須是全世界的實(shí)驗(yàn)室都在用的，而且應(yīng)該是有幾十年的質(zhì)量保證的?！秉S嵩解釋說(shuō)，“中國(guó)完全可以自己創(chuàng)造一個(gè)品牌，但是別人不用啊！你說(shuō)你的實(shí)驗(yàn)用的是國(guó)產(chǎn)某某品牌的血清，你的論文發(fā)到國(guó)際學(xué)術(shù)期刊，人家會(huì)覺(jué)得，你所使用的沒(méi)有一個(gè)試劑是我認(rèn)識(shí)的，那你的結(jié)論在我心里也會(huì)打鼓?！?/p>

而且，如果試劑公司的技術(shù)不夠高，則試劑質(zhì)量不穩(wěn)定，可能會(huì)夾帶雜質(zhì)，最終的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就有可能是雜質(zhì)造成的假象。

iBio聯(lián)合創(chuàng)新服務(wù)中心的CEO楊穎負(fù)責(zé)生物材料的進(jìn)出口工作。在她看來(lái)，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研材料有幾個(gè)剛性需求是不可替代的。比如，進(jìn)口的胎牛血清，主要是培養(yǎng)嬌貴的細(xì)胞，比如干細(xì)胞或者神經(jīng)細(xì)胞，它們對(duì)血清的要求很高，國(guó)內(nèi)的血清和國(guó)外比還是有一定差距的?！傲硗?，科學(xué)研究需要一直追逐最新的東西，很多創(chuàng)新的源頭還是來(lái)自國(guó)外。所以看到一個(gè)新東西，可能整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈還在國(guó)外，國(guó)內(nèi)還沒(méi)學(xué)會(huì)如何仿制呢，國(guó)外就又出來(lái)新東西了。因?yàn)檫@種特性，所以國(guó)內(nèi)在生物科研試劑領(lǐng)域沒(méi)有形成產(chǎn)業(yè)鏈，但是又有剛性需求，所以就必須進(jìn)口?！?

國(guó)家對(duì)生物材料進(jìn)出口有一套復(fù)雜的流程和標(biāo)準(zhǔn)，與科研人員的需求之間形成一種矛盾，這就成了水貨、假貨產(chǎn)生的一大背景。

由于生物試劑有安全隱患，所以進(jìn)口過(guò)程十分繁瑣，需要遞交一系列的資格審查表、報(bào)關(guān)、通關(guān)、檢疫檢驗(yàn)等，單獨(dú)報(bào)關(guān)的費(fèi)用很昂貴，國(guó)外的試劑公司很少在中國(guó)直銷(xiāo)，而是設(shè)立分公司或者一級(jí)代理。但是檢疫檢驗(yàn)部門(mén)為了保證安全，對(duì)試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)有一套專(zhuān)門(mén)的流程和標(biāo)準(zhǔn)，所以通過(guò)官方渠道購(gòu)買(mǎi)，需要花費(fèi)1～2個(gè)月的時(shí)間，而科研人員希望更快地拿到這個(gè)產(chǎn)品，用在實(shí)驗(yàn)中。

科研試劑的水貨在這種情況下就登場(chǎng)了。水貨是逃避關(guān)稅、非法進(jìn)口的產(chǎn)品。兩個(gè)月前，深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局就截獲了私人攜帶的18瓶胎牛血清?！八浺?jiàn)不得光，科研人員用了水貨也無(wú)法聯(lián)系廠商和合法經(jīng)銷(xiāo)商，所以也就沒(méi)辦法溯源，于是假貨就有了大行其道的空間?！睏罘f說(shuō)，“但凡能溯源的，就不會(huì)有假貨。選擇了非法渠道進(jìn)口試劑的科研人員，一旦買(mǎi)到假貨，就只能自己吃啞巴虧?！?/p>

即使通過(guò)正規(guī)代理商，試劑市場(chǎng)的情況也很復(fù)雜。在丁香園網(wǎng)站的實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品采購(gòu)平臺(tái)“丁香通”上，就能看到給用戶推薦的試劑代理公司多達(dá)800多家。

清華大學(xué)生物系2014級(jí)研究生孔一番（化名）向《中國(guó)新聞周刊》介紹，他們實(shí)驗(yàn)室每天都有各種代理商來(lái)上門(mén)推銷(xiāo)產(chǎn)品，他們會(huì)選擇一些長(zhǎng)期合作的大代理商，并且在他們當(dāng)中進(jìn)行比較。“競(jìng)爭(zhēng)激烈，一個(gè)代理商可以代理多個(gè)產(chǎn)品，誰(shuí)來(lái)得勤，誰(shuí)會(huì)推銷(xiāo)，誰(shuí)給的折扣合適，我們肯定就會(huì)找誰(shuí)買(mǎi)。” 在孔一番所在的生物技術(shù)樓里，很多實(shí)驗(yàn)室門(mén)口都貼著“謝絕推銷(xiāo)”的字樣。據(jù)某實(shí)驗(yàn)室管理試劑采購(gòu)的王老師介紹，幾乎每周都有來(lái)實(shí)驗(yàn)室“套近乎”的，講他們代理的產(chǎn)品以及價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

除了學(xué)校統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi)或者從國(guó)外官網(wǎng)直銷(xiāo)購(gòu)買(mǎi)以外，王老師所在的實(shí)驗(yàn)室有自己長(zhǎng)期合作的代理商。但是即使從合作的代理商處，她也買(mǎi)到過(guò)疑似假貨的實(shí)驗(yàn)耗材。“具體是真是假?zèng)]辦法確定，但是最后我們就不從那家買(mǎi)了，選別的代理商。之前的代理商也不會(huì)承認(rèn)有問(wèn)題，只是跟我們說(shuō)包裝不同。最后就算了，反正也沒(méi)有產(chǎn)生特別惡劣的影響。”

試劑打假在行動(dòng)

使用假冒試劑的后果并不像通過(guò)“海淘”購(gòu)買(mǎi)到假貨那么簡(jiǎn)單，它不僅僅是金錢(qián)的損失。黃嵩提到，假冒試劑對(duì)中國(guó)科研體系都會(huì)造成影響?！啊蹲匀弧冯s志之所以報(bào)道中國(guó)的假冒試劑問(wèn)題，肯定是美國(guó)那兒有反饋，才來(lái)中國(guó)做調(diào)查的?！彼f(shuō)，“這樣下去，國(guó)外廠商以后可能對(duì)中國(guó)市場(chǎng)會(huì)有限制，而且這關(guān)乎我們發(fā)表文章的誠(chéng)信度問(wèn)題。多少人的心血和時(shí)間、多少教授的前途和國(guó)際聲望，還有我們每年砸出去的多少科研經(jīng)費(fèi)，但是碰上一個(gè)試劑造假，人家就有充分的理由不相信你?！?/p>

看到《自然》雜志有關(guān)中國(guó)假冒試劑的報(bào)道，很多科研人員都留言表示“希望國(guó)產(chǎn)試劑能夠迅速崛起”，但是事情并沒(méi)有那么簡(jiǎn)單。黃嵩舉例說(shuō)，日本科學(xué)家山中伸彌原先使用美國(guó)試劑做出了世界一流的成果，并且最終拿到了諾貝爾獎(jiǎng)。得獎(jiǎng)后他就開(kāi)始慢慢使用日本的產(chǎn)品了，而且繼續(xù)發(fā)表出很好的文章。此后，世界上其他國(guó)家的科學(xué)家也想方設(shè)法買(mǎi)日本產(chǎn)品，于是，這些日本產(chǎn)品慢慢就變成世界公認(rèn)的了。“不要小看一小瓶試劑，這是一個(gè)國(guó)家綜合實(shí)力的體現(xiàn)。中國(guó)的試劑想要打入國(guó)際市場(chǎng)，還需要很長(zhǎng)時(shí)間?！?/p>

但面對(duì)試劑造假現(xiàn)象，中國(guó)科學(xué)界已經(jīng)有所行動(dòng)。目前，北京生物科學(xué)研究所很多重要試劑都從iBio聯(lián)合平臺(tái)統(tǒng)一從國(guó)外采購(gòu)，然后再在所里分發(fā)，這就減少了每個(gè)人接觸不同代理商的機(jī)會(huì)，也減少了接觸復(fù)雜貨源的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)楊穎介紹，這個(gè)平臺(tái)是由北京大學(xué)、清華大學(xué)、中科院與北京生命科學(xué)研究所聯(lián)合發(fā)起，中關(guān)村自主創(chuàng)新示范區(qū)管委會(huì)搭臺(tái)建立并授權(quán)的服務(wù)平臺(tái)。它聯(lián)合中關(guān)村海關(guān)、北京國(guó)檢局和對(duì)生物材料有需求的院校和企業(yè)，建立一站式免稅進(jìn)出口服務(wù)?！跋喈?dāng)于大家團(tuán)購(gòu)，并享受到免稅采購(gòu)實(shí)惠。同時(shí)在這個(gè)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢疫檢驗(yàn)等，在合規(guī)的前提下，實(shí)現(xiàn)快速進(jìn)口?！?/p>

“對(duì)于供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，這17%的稅能逃就逃，是巨大的利潤(rùn)。特別是血清，一瓶?jī)r(jià)格就可達(dá)上萬(wàn)元，逃個(gè)稅就能賺1000多元?！彪m然iBio目前主要服務(wù)于京津冀，還只是一個(gè)試點(diǎn)，但據(jù)黃嵩介紹，蘇州工業(yè)園也準(zhǔn)備把iBio平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)模式和國(guó)家配套方式搬過(guò)去，目前打算這樣做的，還有上海張江高新科技園等。

同時(shí)，清華大學(xué)、北京大學(xué)、協(xié)和醫(yī)院等在使用“供應(yīng)室”平臺(tái)，它相當(dāng)于一個(gè)“天貓”商城，平臺(tái)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，推出“正品保障”和“七天無(wú)條件退換貨”等服務(wù)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)用戶和供應(yīng)商的在線交易。

未止科技是由幾個(gè)自英國(guó)歸來(lái)的海歸人士創(chuàng)辦的生物科技公司，他們認(rèn)為，在抗體技術(shù)全面革命之前的最有效過(guò)渡方案，是讓用戶積極參與反饋數(shù)據(jù)分享，建立科研行業(yè)的“大眾點(diǎn)評(píng)”，才能夠以第三方監(jiān)督的機(jī)制促進(jìn)行業(yè)改革。目前，他們已經(jīng)在自己的官網(wǎng)上推行了“抗體驗(yàn)證計(jì)劃”。

當(dāng)然，科研人員自身的行為規(guī)范也很重要。為了更快地拿到試劑，有些人在質(zhì)量和速度的權(quán)衡中選擇了后者，這樣的做法助長(zhǎng)了假冒試劑的出現(xiàn)?！翱蒲腥藛T不重視合規(guī)進(jìn)口。最快的獲得進(jìn)口試劑的途徑就是個(gè)人入境夾帶或者信郵?！睏罘f介紹說(shuō)，過(guò)去，用這兩種方式攜帶試劑入境比較方便，而且有機(jī)會(huì)免去瑣碎的檢疫檢驗(yàn)程序。但是就在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪前不久，她看到最高人民檢察院、公安部的新規(guī)定：對(duì)違反有關(guān)動(dòng)植物防疫、檢疫的國(guó)家規(guī)定，有引起重大動(dòng)植物疫情危險(xiǎn)的，應(yīng)予立案追溯。

“中國(guó)科學(xué)界越來(lái)越呼吁合規(guī)進(jìn)口科研試劑，在期刊上發(fā)表文章也要溯源，再加上法律上加大了管理力度。”楊穎認(rèn)為，隨著國(guó)家在科研領(lǐng)域投入的不斷加大，科研試劑的假貨問(wèn)題和合規(guī)進(jìn)口問(wèn)題，應(yīng)該在較短時(shí)間內(nèi)有所改觀。