生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用淺析

肖藕鋒　戴云信

摘要：生物技術(shù)是人類進(jìn)入21世紀(jì)后，重要的發(fā)展方向之一。以生物關(guān)聯(lián)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，采取對(duì)人體傷害更小，效果則更為明顯的醫(yī)療方式。也是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域所重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一。但是，反觀我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是制藥領(lǐng)域，雖然有了較好的發(fā)展方式，卻沒有因此得到有效的支持和推進(jìn)。當(dāng)前制藥工程技術(shù)水準(zhǔn)，卻已經(jīng)與國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域所創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)價(jià)值產(chǎn)生差距。其中制藥工藝的落后性，尤為凸顯出制藥工程的不足。因此，本文從生物制藥領(lǐng)域出發(fā)，探討生物制藥的狀態(tài)和應(yīng)用前景，并結(jié)合國(guó)內(nèi)制藥工藝的狀態(tài)，提出相對(duì)切實(shí)可行的建議，希望能夠?yàn)槲覈?guó)制藥領(lǐng)域的發(fā)展，提供些許理論借鑒。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；制藥工藝；現(xiàn)狀；應(yīng)用

對(duì)于人類而言，生物制藥技術(shù)無(wú)疑是一項(xiàng)偉大的發(fā)明。自其在上世紀(jì)末出現(xiàn)，便一直得到社會(huì)各界的廣泛追捧，甚至民間也對(duì)其熱議不斷。而其所依托的生物技術(shù)本身，更被視為人類解決疾病和保證生存的關(guān)鍵。進(jìn)入到21世紀(jì)后，信息技術(shù)成為各類技術(shù)模式的推動(dòng)力。以往生物技術(shù)的復(fù)雜計(jì)算，以及在模擬方面所需要承擔(dān)的高昂成本，都是制約其發(fā)展的重要因素。但是，信息技術(shù)卻未將諸如此類的問(wèn)題解決。故而，生物技術(shù)在進(jìn)入到21世紀(jì)后，得到了飛速的發(fā)展。與此同時(shí)，其在制藥領(lǐng)域也得到了更多的發(fā)展成就。

眾所周知，生物技術(shù)是以生物性為前提，通過(guò)生物學(xué)的基本原理，所構(gòu)建的生產(chǎn)模式。而生物學(xué)所不能夠被人理解的地方，在于其不僅包括動(dòng)物、植物，還有這大量的微生物。由于錯(cuò)綜復(fù)雜的生物關(guān)系，以及生物之間所存在促進(jìn)性和制約性，導(dǎo)致了其較高的復(fù)雜程度。但是，不可否認(rèn)生物制藥技術(shù)的原材料，是以自然生物為主題。在結(jié)合生物之間的互動(dòng)機(jī)制，所構(gòu)建了相對(duì)完善的制藥體系。而其優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)在，不僅具備較強(qiáng)的疾病治療功能，還能夠保證藥品的安全性，并將副作用有效控制。同時(shí)，生物性存在復(fù)制功能，還可以依托生物原理，實(shí)現(xiàn)低成本的藥物生產(chǎn)，從而避免使用者購(gòu)買藥物的困難。因此，可以發(fā)現(xiàn)生物制藥技術(shù)，無(wú)疑是當(dāng)前更為有發(fā)展且值得應(yīng)用的方式之一。

一、生物技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)引入生物制藥技術(shù)，是在上世紀(jì)80年代末。此時(shí)是將外國(guó)優(yōu)秀制藥企業(yè)引入中國(guó)，并給予其相對(duì)較高的福利待遇。而外國(guó)企業(yè)優(yōu)秀的生產(chǎn)方式，也為我國(guó)提供了優(yōu)秀的學(xué)習(xí)途徑。由此，生物制藥開始被國(guó)人所認(rèn)識(shí)。但是，我國(guó)進(jìn)行生物制藥技術(shù)研究起步較晚，在加入WTO后，跨國(guó)交易頻繁，一些大型的跨國(guó)收購(gòu)案，為我國(guó)生物制藥，直接購(gòu)買了技術(shù)基礎(chǔ)，并在企業(yè)的生產(chǎn)中，得到有效的技術(shù)積累。然而“買來(lái)的，終究不如制造的”，購(gòu)買的技術(shù)隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)到期，企業(yè)已無(wú)法再依托其實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)收益。而當(dāng)時(shí)企業(yè)短見，卻是其未進(jìn)行相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。所以，近年來(lái)我國(guó)遇到的生物制藥的瓶頸。綜合來(lái)看，我國(guó)雖然憑借經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，為生物制藥領(lǐng)域奠定了基礎(chǔ)。但是，由于對(duì)發(fā)展性認(rèn)識(shí)不足，在技術(shù)研發(fā)和深度應(yīng)用上，均存在著一定的問(wèn)題。而本文所探討的內(nèi)容，是從應(yīng)用層面出發(fā)，首先解決相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)困境。

二、制藥工藝中生物制藥技術(shù)的具體應(yīng)用

1.生物制藥技術(shù)之生物酶催化技術(shù)

酶催化是生物制藥周邊技術(shù)的應(yīng)用，甚至可以認(rèn)為是生物工業(yè)技術(shù)。然而，酶催化對(duì)于制藥領(lǐng)域而言，卻有著較為優(yōu)越的功能。主要在于，制藥工程必然涉及到大量的物質(zhì)排放和廢料，例如廢水、廢物等。這些已經(jīng)毫無(wú)用處的產(chǎn)物，卻是環(huán)境的“殺手”。對(duì)此，除生物技術(shù)外，仍舊沒有任何方法，能夠解決諸如此類的困境。而生物技術(shù)，則是以生物酶為基礎(chǔ)原料，采取酶催化的方式，將污水、廢物的有害化學(xué)物質(zhì)清除。

2.生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要的藥物形式之一，而生物制藥技術(shù)，也更多應(yīng)用在西藥領(lǐng)域?；蛘呖梢哉J(rèn)為，一些微生物藥品，已經(jīng)被劃分到西藥。故而可以認(rèn)為生物制藥屬于西藥技術(shù)之一。傳統(tǒng)西藥在于細(xì)胞和病毒的抑制或清除。而生物制藥，則是以生物性實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的治療。例如，調(diào)節(jié)腸道菌群的“乳酸菌素片”，雖然組成成分并不高級(jí)，但卻憑借著無(wú)任何副作用，而成為管理腸道藥物的暢銷藥品。

3.生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

細(xì)胞工程是指細(xì)胞的培養(yǎng)。近年來(lái)西藥在重要層面吸取經(jīng)驗(yàn)，并獲得了十分突出的發(fā)展。顯著特征在于，采取西藥制取技術(shù)，對(duì)傳統(tǒng)中藥的有效成分提取，從而以更有效的方式，解決患者的病痛。事實(shí)上，中藥和西藥在這種背景下，實(shí)現(xiàn)了異曲同工的方式，均是以植物功能，而現(xiàn)實(shí)對(duì)病癥的治療。不過(guò)，西藥在這一方面，可以解除細(xì)胞工程，對(duì)活熊膽、野生靈芝、野生人參等較為難以獲得的藥物，采取細(xì)胞培養(yǎng)和復(fù)制方式，從而節(jié)約生產(chǎn)成本。

4生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

基因工程必然需要依托生物學(xué)，而生物制藥技術(shù)，則可以作為基因工程的補(bǔ)充環(huán)節(jié)，促進(jìn)基因技術(shù)對(duì)人類缺陷的完善。例如，人類以往治療糖尿病的方式，是以提取動(dòng)物內(nèi)臟的胰腺物質(zhì)，而制作的胰島素。其優(yōu)勢(shì)雖然明顯，但是造價(jià)成本過(guò)高。而借助基因工程，采取物質(zhì)分離基礎(chǔ)，對(duì)有效基因進(jìn)行提取，再以生物制藥技術(shù)培養(yǎng)，則可以用更低的成本，實(shí)現(xiàn)對(duì)糖尿病的治療。對(duì)于病人更是“福音”。

三、結(jié)語(yǔ)

本文探討生物制藥工程，主旨以生物學(xué)技術(shù)，促進(jìn)制藥工程的發(fā)展。因此，結(jié)合國(guó)內(nèi)制藥背景，提出了酶催化、基因工程等方面的建議。希望能夠借助本文的研究，對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展提供些許理論借鑒。endprint