計(jì)算機(jī)技術(shù)在藥品集中采購平臺審計(jì)中的應(yīng)用

■高麗霞

計(jì)算機(jī)技術(shù)在藥品集中采購平臺審計(jì)中的應(yīng)用

■高麗霞

藥品集中采購平臺是省級政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，采用的是政府組織推動、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)通過集中采購平臺直接進(jìn)行交易的購銷方式,旨在保證藥品質(zhì)量、控制藥價虛高、整頓購銷秩序并減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

2016年，審計(jì)署組織開展全國醫(yī)療保險基金審計(jì)。藥品集中采購平臺作為公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購的主要媒介，是此次審計(jì)的重點(diǎn)之一。面對海量的平臺數(shù)據(jù)，計(jì)算機(jī)審計(jì)成為主要的審計(jì)方式。本文結(jié)合試點(diǎn)審計(jì)和正式審計(jì)的工作實(shí)踐，對藥品集中采購平臺的業(yè)務(wù)流程和數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行介紹，并從藥品質(zhì)量、價格制定、集中采購、銷售和配送管理等4個方面進(jìn)行了多維度分析，歸納總結(jié)形成6個審計(jì)事項(xiàng)，對應(yīng)6種計(jì)算機(jī)審計(jì)方法，供審計(jì)人員參考。

一、藥品集中采購平臺的業(yè)務(wù)流程和數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

各省藥品集中采購平臺多采用 oracle數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)庫由上百張電子表組成，結(jié)合審計(jì)目標(biāo)，審計(jì)人員在研究單表結(jié)構(gòu)和表間關(guān)聯(lián)的基礎(chǔ)上，從中篩選出部分電子表進(jìn)行重點(diǎn)分析，根據(jù)電子表所反映的內(nèi)容將其分為基礎(chǔ)信息表和交易信息表兩大類。

（一）基礎(chǔ)信息表

藥品目錄表根據(jù)藥品中標(biāo)結(jié)果編制，主要由藥品編號、通用名、批準(zhǔn)文號、批準(zhǔn)文號有效期、劑型、規(guī)格、最小制劑單位、最小包裝單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、價格、投標(biāo)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等字段組成。其中藥品編號是主鍵。

機(jī)構(gòu)信息表根據(jù)中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等基本信息編制，主要由機(jī)構(gòu)編號、機(jī)構(gòu)名稱和機(jī)構(gòu)地址等字段組成。其中機(jī)構(gòu)編號是主鍵。

GMP信息表反映藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP信息，主要由GMP編號、GMP認(rèn)證日期、GMP有效期截止期、GMP認(rèn)證范圍等字段組成。其中GMP編號是主鍵。

（二）交易信息表

交易信息表電子表設(shè)計(jì)原理基于業(yè)務(wù)流，在實(shí)際的藥品交易過程動態(tài)生成。

二、在藥品集中采購平臺審計(jì)中應(yīng)關(guān)注的問題

（一）藥品質(zhì)量管理

藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP（Good Manufacture Practice）是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是對企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出的強(qiáng)制要求，適用于藥品生產(chǎn)全過程。審計(jì)中發(fā)現(xiàn)存在GMP證書被收回的藥品仍在集中采購平臺上流通或仍通過集中采購?fù)稑?biāo)評審的現(xiàn)象。收回GMP證書的原因五花八門，有不少觸目驚心，如未按處方投料、未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、未按規(guī)定對原藥材進(jìn)行檢驗(yàn)、生產(chǎn)管理和倉儲系統(tǒng)管理不規(guī)范、物料臺賬造假和批記錄造假等。收回GMP證書的藥品在市場上流通將對人民群眾的生命和健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。審計(jì)人員在審計(jì)實(shí)戰(zhàn)中，形成從GMP信息入手、運(yùn)用SQL語句篩選藥品質(zhì)量管理方面疑點(diǎn)數(shù)據(jù)的審計(jì)方法。

【審計(jì)事項(xiàng)1】關(guān)注是否存在藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP證書被收回后仍通過平臺銷售藥品或仍在藥品集中采購招標(biāo)投標(biāo)過程中通過評審等問題。

【審計(jì)方法】從國家和地方食品和藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站收集GMP資質(zhì)認(rèn)證證書被收回的信息，按企業(yè)名稱、證書編號、認(rèn)證范圍、收回原因、收回日期、是否發(fā)還、發(fā)還日期等字段整理生成GMP收回信息表。從集中采購管理機(jī)構(gòu)獲得已通過平臺藥品集中采購招標(biāo)和投標(biāo)評審但尚未通過平臺進(jìn)行銷售的數(shù)據(jù)，由企業(yè)信息、藥品信息和中標(biāo)信息形成藥品中標(biāo)表。將GMP收回信息表與發(fā)貨明細(xì)表進(jìn)行關(guān)聯(lián)，判斷是否存在藥品生產(chǎn)企業(yè)在 GMP證書被收回后仍通過平臺銷售藥品的問題；將GMP收回信息表與藥品中標(biāo)表進(jìn)行比對，檢查是否有藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP證書被收回后仍在藥品集中采購招標(biāo)投標(biāo)過程中通過評審的情況。

【注意事項(xiàng)】關(guān)聯(lián)字段除了企業(yè)名稱相同外，銷售或通過集中采購招標(biāo)評審的藥品劑型應(yīng)是在收回GMP證書的認(rèn)證范圍內(nèi)，同時藥品銷售或通過集中采購招標(biāo)評審時間應(yīng)在收回GMP證書期間。

【審計(jì)事項(xiàng)2】關(guān)注是否存在錄入平臺信息系統(tǒng)的藥品批準(zhǔn)文號和GMP認(rèn)證證書已過有效期的問題。

【審計(jì)方法】檢查藥品目錄表的藥品批準(zhǔn)文號有效期和GMP信息表的GMP認(rèn)證有效期的截止時間是否在審計(jì)時間之前，判斷通過平臺所銷售的藥品是否具有必要的后續(xù)質(zhì)量把關(guān)程序。如果存在錄入平臺信息系統(tǒng)的藥品批準(zhǔn)文號和GMP認(rèn)證證書已過有效期的情況，應(yīng)逐一延伸調(diào)查藥品新的批準(zhǔn)文號和企業(yè)新的GMP認(rèn)證證書是否已經(jīng)通過審批。

針對審計(jì)中存在的問題，審計(jì)機(jī)關(guān)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門提出應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，明確各方在審查藥品信息、招標(biāo)投標(biāo)及采購等各個環(huán)節(jié)中關(guān)于藥品質(zhì)量安全管理的具體職責(zé)以確保通過平臺銷售藥品的質(zhì)量安全的審計(jì)建議，引起當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門的高度重視。

（二）藥品價格制定

控制藥價虛高以解決老百姓看病難、看不起病是設(shè)置藥品集中采購平臺的主要目的之一。若平臺制定的藥價偏高勢必會與設(shè)置平臺的初衷背道而馳，必然會從根本侵犯了患者的利益。因此審查藥品價格制定的合理性是藥品集中采購平臺審計(jì)的重要內(nèi)容之一。

【審計(jì)事項(xiàng)3】關(guān)注是否存在集中采購平臺上制定的藥品價格偏高的問題。

【審計(jì)方法】收集整理各省藥品中標(biāo)價、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史最低實(shí)際交易價格以及藥品市場價格，判斷這三個價格是否低于平臺上制定的藥品價格。將平臺上制定的價格偏高的藥品作為疑點(diǎn)，重點(diǎn)進(jìn)行分析取證。

【注意事項(xiàng)】一是應(yīng)將藥品批準(zhǔn)文號、劑型和規(guī)格三者同時作為關(guān)聯(lián)字段。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品前，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該企業(yè)該藥品的批準(zhǔn)文號。同一批準(zhǔn)文號的藥品，可以有一種或多種劑型，同種劑型下又可以有一種或多種規(guī)格。如，根據(jù)從某省集中采購平臺采集的數(shù)據(jù)顯示，A企業(yè)生產(chǎn)的頭孢克肟片的藥品劑型有薄膜衣片和干混懸劑兩種，B企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方甘草口服溶液劑型為口服液的藥品規(guī)格有10ml、90ml、100ml、500ml和2500ml五種。只有藥品批準(zhǔn)文號、劑型和規(guī)格三者同時對應(yīng)相同時，才能唯一標(biāo)識一種藥品。二是應(yīng)按制劑單位價格做比較。如果平臺數(shù)據(jù)沒有制劑單位價格，只有最小包裝單位的價格，應(yīng)將最小包裝單位的價格按轉(zhuǎn)換系數(shù)統(tǒng)一折算成制劑單位價格后再做比較。

（三）藥品集中采購

為保證藥品質(zhì)量并控制藥品價格，公立醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）、實(shí)施基本藥品制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥品和納入低價藥品清單的藥品均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送?；谏鲜鲆?guī)定，藥品集中采購也是此次審計(jì)的重點(diǎn)內(nèi)容。

【審計(jì)事項(xiàng) 4】關(guān)注公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否存在未按規(guī)定進(jìn)行集中采購的問題。

【審計(jì)方法】通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)審計(jì)年度采購的藥品數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)審計(jì)年度通過藥品集中平臺采購的藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，計(jì)算出醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下采購的整體規(guī)模，并分品種對線下采購藥品數(shù)量及相應(yīng)金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分析是否存在線下采購價格高于集中采購價格的情況。

（四）銷售、配送管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不配送或不按時配送入圍藥品，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的，應(yīng)列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，不接受其任何產(chǎn)品集中采購申請，全省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

【審計(jì)事項(xiàng)5】關(guān)注是否存在藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品中標(biāo)后不進(jìn)行配送的問題。

【審計(jì)方法】將采購明細(xì)表與發(fā)貨明細(xì)表按采購明細(xì)編號進(jìn)行關(guān)聯(lián)，篩選出采購數(shù)量大于發(fā)貨數(shù)量或發(fā)貨數(shù)量為零的數(shù)據(jù)作為疑點(diǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行重點(diǎn)核實(shí)；同時生成不良企業(yè)明細(xì)表，不良企業(yè)明細(xì)表應(yīng)包含企業(yè)編號、企業(yè)名稱和成為不良企業(yè)時間等字段。

【審計(jì)事項(xiàng)6】關(guān)注是否存在應(yīng)列入不良記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)仍通過集中采購平臺繼續(xù)銷售其他品種藥品或仍在藥品集中采購招標(biāo)投標(biāo)過程中通過評審等問題。

【審計(jì)方法】將不良企業(yè)明細(xì)表與采購明細(xì)表按企業(yè)編號字段進(jìn)行關(guān)聯(lián)，篩選出采購時間晚于成為不良企業(yè)時間的數(shù)據(jù)形成不良企業(yè)仍銷售藥品目錄表；將不良企業(yè)明細(xì)表與藥品中標(biāo)表進(jìn)行比對，篩選出成為中標(biāo)時間晚于成為不良企業(yè)時間的數(shù)據(jù)形成不良企業(yè)仍中標(biāo)表作為疑點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)分析。

綜上所述，藥品集中采購平臺交易次數(shù)多、交易金額大，采用傳統(tǒng)的手工審計(jì)很難發(fā)現(xiàn)蛛絲馬跡。在2016年醫(yī)療保險基金審計(jì)中，審計(jì)人員利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對藥品集中采購平臺進(jìn)行深入分析，提高了審計(jì)效率，拓展了審計(jì)寬度，擴(kuò)大了審計(jì)成果。計(jì)算機(jī)技術(shù)在藥品集中采購平臺審計(jì)中取得的良好成效又一次展現(xiàn)了先進(jìn)審計(jì)方法與技術(shù)的威力。

（作者單位：內(nèi)蒙古自治區(qū)審計(jì)廳）