醫(yī)藥行業(yè)面臨雙重打擊

凱恩斯

今年是醫(yī)療改革的大年，首先是降藥價(jià)。在全國(guó)范圍內(nèi)，推行兩票制和藥品加成，打破以藥養(yǎng)醫(yī)的陋習(xí)。

北京市率先推出《醫(yī)藥分開(kāi)綜合改革實(shí)施方案》改革，從4月8日開(kāi)始正式實(shí)施，3600多家公立醫(yī)院全部取消15%的藥品加成，藥品實(shí)行零差率銷售，打破以往以藥養(yǎng)醫(yī)的模式，公立醫(yī)院原來(lái)的補(bǔ)償機(jī)制由“服務(wù)收費(fèi)+藥品加成+財(cái)政補(bǔ)助”三個(gè)渠道變?yōu)橐葬t(yī)事服務(wù)收費(fèi)和財(cái)政補(bǔ)助為主。預(yù)計(jì)北京市的舉措，將在全國(guó)范圍內(nèi)推廣。

從北京市實(shí)施的效果來(lái)看，取消藥品加成，兩票制的陽(yáng)光采購(gòu)，基本上把老百姓看病的費(fèi)用降低了5%-7%左右。未來(lái)醫(yī)藥分開(kāi)是趨勢(shì)，取消藥品加成是關(guān)鍵一步。沒(méi)有藥品加成，醫(yī)院就會(huì)有醫(yī)藥分開(kāi)的動(dòng)力，畢竟藥品不再賺錢了，同時(shí)，兩票制的陽(yáng)光采購(gòu)，也讓醫(yī)生不能再通過(guò)開(kāi)大處方賺取高額的回扣。

從二級(jí)股票市場(chǎng)的表現(xiàn)來(lái)看，兩票制和取消藥品加成的政策出臺(tái)之后，一些醫(yī)藥流通企業(yè)出現(xiàn)了上漲。

原則上，取消藥品加成之后會(huì)有更多的人從藥店購(gòu)買非處方藥，所以對(duì)生產(chǎn)非處方藥的企業(yè)和醫(yī)藥連鎖銷售企業(yè)構(gòu)成利好。如果以后在全國(guó)范圍內(nèi)，連鎖藥店都支持醫(yī)保支付，則會(huì)進(jìn)一步利好醫(yī)藥連鎖企業(yè)，比如嘉事堂、一心堂等上市公司。

醫(yī)療行業(yè)的另一項(xiàng)大的政策是對(duì)化學(xué)藥推行一致性評(píng)價(jià)。4月初，為了提高藥品的質(zhì)量水平，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）發(fā)布了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種分類指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)原研進(jìn)口上市品種、原研企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)上市品種、進(jìn)口仿制品種、國(guó)內(nèi)仿制品種及國(guó)內(nèi)特有品種等仿制藥的一致性評(píng)價(jià)方法，給出了明確意見(jiàn)。

意見(jiàn)規(guī)定，國(guó)內(nèi)仿制品種上市前，按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則申報(bào)和審評(píng)的，可由企業(yè)提交申請(qǐng)，CFDA藥品審評(píng)中心審核并提出意見(jiàn)，報(bào)CFDA發(fā)布。

可以說(shuō)，這次的一致性評(píng)價(jià)與以前公布的指導(dǎo)意見(jiàn)稿有所不同，對(duì)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，進(jìn)行了分類管理，這是對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作開(kāi)展再提速，部分首仿藥將無(wú)須再做一致性評(píng)價(jià)。

大型制藥企業(yè)，擁有很多的首仿專利藥，無(wú)須再做一致性評(píng)價(jià)，對(duì)于動(dòng)輒一個(gè)藥品300萬(wàn)-500萬(wàn)的一致性評(píng)價(jià)費(fèi)用來(lái)說(shuō)，顯著降低了企業(yè)評(píng)價(jià)成本，同時(shí)，提高了其他仿制藥企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入成本。等于提高了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入的門檻，所以對(duì)于具有研發(fā)能力的大型制藥企業(yè)是一項(xiàng)重大利好。

可以說(shuō)，在降藥價(jià)和一致性評(píng)價(jià)的雙重打擊之下，醫(yī)藥行業(yè)的洗牌不可避免，醫(yī)藥行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提升，那些既沒(méi)有資金支撐研發(fā)實(shí)力，又沒(méi)有銷售渠道，產(chǎn)品質(zhì)量低劣的制藥企業(yè)，將無(wú)法通過(guò)藥品的一致性評(píng)價(jià)，最終會(huì)被市場(chǎng)所淘汰。

所以，這兩項(xiàng)政策，利好像恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥，這樣的大型醫(yī)藥企業(yè)。