康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床療效

張招德

[摘要] 目的 對增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者進(jìn)行康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療，并研究其治療效果。方法 方便選取2014年4月—2015年4月該院64例增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者，隨機(jī)分為觀察組和對照組兩組，均32例患者，分別進(jìn)行康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療與玻璃體單純切除術(shù)。對患者的治療有效程度、血管內(nèi)皮生長因子下降程度、手術(shù)中出血機(jī)率、手術(shù)指標(biāo)通過專業(yè)數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行比較分析。結(jié)果 觀察組與對照組患者治療后各項(xiàng)數(shù)據(jù)分別為：術(shù)中出血率觀察組12.50%，對照組34.78%，觀察組明顯較對照組低；治療有效率87.50%與71.87%，觀察組有效率均高于對照組；治療后，觀察組血管內(nèi)皮生長因子明顯低于對照組，手術(shù)時間和住院時間等手術(shù)指標(biāo)均低于對照組數(shù)據(jù)分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 比較于玻璃體單純切除術(shù)，康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變效果更佳，可有效控制手術(shù)中出血，縮短患者住院及手術(shù)時間，減少痛苦，可作為有效方案在各地醫(yī)院推廣。

[關(guān)鍵詞] 康柏西普；玻璃體切除手術(shù)；增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變

[中圖分類號] R587.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）12（c）-0073-03

[Abstract] Objective To evaluate the therapeutic effect of concomitant vitreous surgery on patients with proliferative diabetic retinopathy. Methods Convenient selection 64 patients with proliferative diabetic retinopathy in our hospital were randomly divided into observation group and control group from April 2014 to April 2015， 32 cases of each group. And the observation group was treated with concomitant vitreous surgery， and the control group was treated by vitrectomy. Compared and analyzed the adverse reaction， the effective degree of treatment， the vascular endothelial growth factor， the effusion and hemorrhage effect， the operation index of the two groups. Results The adverse reaction rate of the observation group was lower than that of the control group；the rate of bleeding during operation of the observation group（12.50%）was significantly lower than that of the control group （34.78%）； the effective rate of treatment of the observation group （87.50%）was and higher than that of the control group（71.87%）.After treatment， vascular endothelial growth factor of the observation group was significantly lower than that of the control group； operation time， hospitalization time of the observation group were less than those of the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Comparing vitrectomy， concomitant vitreous surgery in the treatment of proliferative diabetic retinopathy can effectively control bleeding and adverse reaction， shorten hospitalization and operation time， and reduce pain. It can be used as an effective program in the promotion of local hospital .

[Key words] Conopept；Vitreous surgery；Proliferative diabetic retinopathy

增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變（英文名diabetic retinopathy，簡稱PDR），又稱之為糖尿病眼病，在糖尿病人群中較為多發(fā)[1]。增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病性微血管病變中常見的病理表現(xiàn)，眼底變表現(xiàn)出特異性病變，是我國乃至世界中老年糖尿病患者常見的疾病，給患者正常的工作與生活帶來了嚴(yán)重的不便[2]。隨著康柏西普成功誕生，康柏西普的主要功能便是抵抗血管內(nèi)皮生長因子[3]。該院眼科醫(yī)生與內(nèi)分泌科醫(yī)生長期對增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)行研究，現(xiàn)為探討康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的臨床療效，對2014年4月—2015年4月該院64例增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者分別進(jìn)行康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療與玻璃體單純切除術(shù)，發(fā)現(xiàn)前者好于后者，手術(shù)并發(fā)癥明顯減少。現(xiàn)將一年來的治療方法進(jìn)行分析總結(jié)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該探究樣本的方便選取采取不記名篩選法與醫(yī)師提供的病例資料選取64例增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者，進(jìn)行治療與康復(fù)觀察，隨機(jī)分為觀察組和對照組，均32例患者，分別進(jìn)行康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療與玻璃體單純切除術(shù)，所有患者均于2014年4月—2015年4月時間段內(nèi)完成所有手術(shù)治療。所有患者均對該次探究的目的與內(nèi)容進(jìn)行了充分了解，均表示愿意配合該次探究，并簽署了知情同意書，該院醫(yī)生對患者信息進(jìn)行保密處理。觀察組患者中男女比例為9：7（人數(shù)分別為18例與14例），最長年齡是83歲，最小年齡是44.5歲，平均年齡為（71.36±5.05）歲；共54只眼睛患?。换疾r間最短3.5年，最長為11.5年，平均患病時間為（7.38±1.12）年；對照組患者中男女比例為8：9（人數(shù)分別為16例與18例），最長年齡是84歲，最小年齡是32歲，平均年齡為（73.98±5.05）歲；共55只眼睛患病；患病時間最短4.2年，最長為11年，平均患病時間為（7.29±1.05）年；兩組患者病眼位置、性別、患病年限、年齡等進(jìn)行專業(yè)數(shù)據(jù)分析差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可進(jìn)行比較分析。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變診斷標(biāo)準(zhǔn)通過中國醫(yī)師協(xié)會眼科分會頒布的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合上文提到的增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變診斷標(biāo)準(zhǔn)；該次治療前均未進(jìn)行過手術(shù)治療；經(jīng)研究患者適合本治療方案；患者或家屬對治療方法知情，積極配合；無其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病。排除標(biāo)準(zhǔn)：對相關(guān)藥物存在過敏反應(yīng)；患者不認(rèn)可治療方案；合并有其他嚴(yán)重內(nèi)科疾??；病例資料不全；哺乳期與妊娠期婦女；過敏體質(zhì)人群。

1.4 治療方法

觀察組進(jìn)行康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療，在無菌手術(shù)室內(nèi)注射康柏西普（國藥準(zhǔn)字20130021）。采用局部麻醉的方法，麻醉劑采用鹽酸利多卡因，術(shù)前清潔眼部，術(shù)前3 d進(jìn)行含抗生素的滴眼液進(jìn)行滴眼。1周后進(jìn)行23G玻璃體切割術(shù)，23G鞏膜穿刺刀在顳下、顳上與鼻上象限距角鞏膜緣3.5 mm作3個鞏膜隧道切口，鞏膜與穿刺刀呈30°夾角，將球鞏膜與結(jié)膜錯位1.5 mm，最終形成自閉的板層鞏膜切口，完成玻璃體切除手術(shù)，全視網(wǎng)膜激光光凝，手術(shù)后拔出套管，對穿刺孔用棉棒按摩，加速切口閉合。對照組患者術(shù)前3 d進(jìn)行含抗生素的滴眼液進(jìn)行滴眼，術(shù)前清潔方式與麻醉防止均與觀察組保持一致，23G玻璃體切割術(shù)方式與觀察組一樣。

1.5 觀察指標(biāo)

療效判斷：顯效：視力顯著提高，視力提高≥2行以上。有效：視力有一定的提高，提高1～2行。無效：視力未見恢復(fù)，甚至出現(xiàn)降低。血管內(nèi)皮生長因子通過治療前與治療后1個月進(jìn)行測定。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對該次研究的所有臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其中對2組患者的癥狀改善率對比用百分率的形式表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)中出血機(jī)率比較

將兩組患者的手術(shù)中出血機(jī)率比較分析后發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的手中出血機(jī)率12.50%，對照組出血機(jī)率34.38%，觀察組出血機(jī)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者手術(shù)指標(biāo)比較

觀察組的手術(shù)時間和住院時間低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者療效分析對比

將兩組患者的療效進(jìn)行對比分析后發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的有效率（87.50%），與對照組患者（71.87%）相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳情如下表3所示。

2.4 兩組患者血管內(nèi)皮生長因子改善比較

分別檢測兩組患者治療前后的血管內(nèi)皮生長因子水平發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后（142.77±32.71）pg/mL改善明顯優(yōu)于對照組（156.19±35.93）pg/mL，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳情如下表4所示。

3 討論

增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變大致可以分為2個類型，即增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變與非增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變，該文研究的增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變主要是形成了視網(wǎng)膜新生血管[4]。其發(fā)病原因經(jīng)過多年的研究已經(jīng)初步得到證實(shí)，主要是患者的血-視網(wǎng)膜屏障受到損傷，其罪魁禍?zhǔn)拙褪且蛱悄虿「淖兞巳梭w血液成分，造成血管內(nèi)皮細(xì)胞表現(xiàn)出異常功能。破壞內(nèi)皮細(xì)胞色素上皮細(xì)胞間的聯(lián)合狀態(tài)，引起小血管發(fā)生漏滲[5]。有相關(guān)研究顯示，血管內(nèi)皮生長因子，簡稱VEGF能夠?qū)Ρ静〉陌l(fā)生起到重要的作用，患者眼內(nèi)和血清中血管內(nèi)皮生長因子水平比未患病人群明顯較高，表明增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)生與血管內(nèi)皮生長因子有關(guān)，其濃度降低時對病情緩解效果良好，玻璃體腔內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子藥物康柏西普，能使視網(wǎng)膜新生血管迅速消退、顯著減輕血管滲漏，達(dá)到緩解增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變的目的。觀察組患者治療后血管內(nèi)皮生長因子為（142.77±32.71）pg/mL，對照組為（156.19±35.93）pg/mL，血管內(nèi)皮生長因子減少，能抑制病理性血管生成，從而達(dá)到緩解患者病情的目的，表現(xiàn)出觀察組療效更優(yōu)。與齊美華等[6]治療后血管內(nèi)皮生長因子位于135.00～150.00 pg/mL之間的研究結(jié)果保持了高度的一致性。療效方面，觀察組患者的有效率（87.50%）明顯高于對照組患者（71.87%），觀察組患者29例視力恢復(fù)提高≥1行，在視力提高方面康柏西普輔助玻璃體手術(shù)治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變有較好的效果。同時康柏西普在手術(shù)治療過程上表現(xiàn)得更為突出，平均手術(shù)時間比對照組少21.20 min，住院時間平均減少3.64 d，降低了患者經(jīng)濟(jì)壓力。手術(shù)中反復(fù)出血影響手術(shù)進(jìn)程，增加手術(shù)難度，同時對影響手術(shù)后療效。觀察組患者的手中出血機(jī)率12.50%，對照組出血機(jī)率34.38%，觀察組明顯高于對照組。觀察組結(jié)果中出現(xiàn)機(jī)率與陳輝等[7]的研究結(jié)果（出血機(jī)率13.00%）保持一致。從手術(shù)過程來看觀察組因?yàn)樽⑸淇蛋匚髌?，剝離視網(wǎng)膜增殖膜難度較對照組明顯較輕。

腎臟與視網(wǎng)膜是糖尿病人發(fā)生微血管病變的主要場所，如不及時診斷與治療容易造成患者失明與腎功能衰竭。對于如何治療糖尿病視網(wǎng)膜病變，臨床上并沒有明確得出藥物治療與外科治療的優(yōu)缺點(diǎn)，但對初發(fā)糖尿病視網(wǎng)膜病變病人來說，藥物治療無疑是最佳選擇[7]。隨著病程的進(jìn)展，進(jìn)入重度非增殖性、增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變，視網(wǎng)膜激光光凝治療為首要手段。但康柏西普等抗VEGF類藥物的問世，將來有可能替代激光治療成為首選?？蛋匚髌找泊嬖谝欢ǖ母弊饔?，如虹膜炎、腦梗塞等[8]。故在臨床中應(yīng)嚴(yán)格掌握注藥適應(yīng)癥。

總而言之，比較于玻璃體切除術(shù)，康柏西普輔助玻璃體切除手術(shù)治療增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變治療效果更為明顯，視力提高更為有效，可作為有效方案在各地醫(yī)院推廣。

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（收稿日期：2016-09-27）