復(fù)方紫草油治療嬰幼兒濕疹的臨床療效觀察

鄧麗華 肖飛 王玲

摘要 目的：研究復(fù)方紫草油治療嬰幼兒濕疹的臨床療效；方法：對60例濕疹患兒予以復(fù)方紫草油外用涂擦治療，治療1～2個療程，每個療程為7 d，觀察患兒治療前后癥狀的改善情況；隨訪3個月，觀察復(fù)發(fā)率；結(jié)果：實(shí)際完成55例，脫落5例，55例患兒，臨床痊愈8例，顯效29例，有效13例，無效5例，治療總體有效率為90.9%，為期3個月的隨診，失訪7例，復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)率10.20%；結(jié)論：復(fù)方紫草油治療嬰幼兒濕疹的臨床療效確切，且復(fù)發(fā)率較低，為外用藥物，不良反應(yīng)小，符合兒童的用藥習(xí)慣，臨床上值得推廣。

關(guān)鍵詞 復(fù)方紫草油；濕疹；嬰幼兒；復(fù)發(fā)率

Abstract Objective： To study the clinical efficacy of Compound Radix Arnebiae Oil in treating infantile eczema. Methods： A total of 60 pediatric patients with eczema were treated with Compound Radix Arnebiae Oil for external application for 1 to 2 courses， one of which included 7 days. The therapeutic effects were observed before and after the treatment， and the relapse rate was observed through 3-month follow-ups. Results： A total of 55 cases completed the treatment， in which 8 cases were cured， 29 cases were treated markedly effective， 13 cases effective and 5 cases ineffective. The total effective rate was 90.9%. During 3-month follow-ups， 7 cases were failed to follow and 5 cases relapsed. The relapse rate was 10.20%. Conclusion： Compound Radix Arnebiae Oil is effective in treating infantile eczema， and the recurrence rate is low. As a topical medication， it has less side effects， easier for children′s application and worthy of promotion.

Key Words Compound Radix Arnebiae Oil； Eczema； Infant； Relapse rate

中圖分類號：R272；R242文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.036

嬰幼兒濕疹是常見的一種病因復(fù)雜的變態(tài)反應(yīng)性疾病，主要表現(xiàn)為皮膚起紅斑、丘疹、水皰，甚至糜爛滲出并伴有瘙癢，發(fā)病部位多在頭面、耳后，嚴(yán)重者可發(fā)生在軀干、四肢。隨著人民生活水平的提高及氣候、環(huán)境的變化，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢[1]。中醫(yī)學(xué)對濕疹的認(rèn)識由來已久，相關(guān)古籍記載也頗多，一般認(rèn)為本病的屬于“奶癬、濕瘡”等的范疇。本病的發(fā)病原因暫不明確，大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為與患兒的體質(zhì)、飲食、居住環(huán)境和遺傳因素息息相關(guān)。本病預(yù)后良好，但復(fù)發(fā)率高，若早期不積極治療，會直接影響患兒的生命質(zhì)量，嚴(yán)重者甚至?xí)绊懟純旱纳L發(fā)育。我科應(yīng)用復(fù)方紫草油治療嬰幼兒濕疹臨床療效顯著?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所選臨床病例全部來自2015年10月至2016年10月湖北省中醫(yī)院兒科住院部及門診就診患兒，其中男31例，女29例，脫落5例，實(shí)際完成55例，平均年齡（1.38±0.84）歲，治療1～2個療程，每個療程為7 d，對臨床未痊愈的患兒進(jìn)行下1個療程，治療并對完成臨床研究的患兒進(jìn)行隨訪3個月，觀察復(fù)發(fā)情況。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照趙辨主編的《臨床皮膚病學(xué)》[2]：皮膚表現(xiàn)為面頰、眉間、額部、頭部和頸部紅斑，小點(diǎn)狀丘疹、皰疹，很癢，皰疹破損，伴有痂皮，皮損對稱性分布。干燥型：即在小丘疹上有少量灰白色糠皮帶脫屑；脂溢型：在小斑丘疹上滲出淡黃色脂性液體，以后結(jié)成痂皮。嚴(yán)重者波及軀干四肢。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）以皮損、皮疹、瘙癢為主訴就診；2）初次就診并診斷為濕疹的嬰幼兒（年齡≤3周歲）；3）能配合觀察和隨訪，依從性良好的患者[3]。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）1個月內(nèi)曾經(jīng)系統(tǒng)應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素或抗生素者；2）1周內(nèi)局部外用過皮質(zhì)類固醇激素或抗生素者；3）1周內(nèi)口服過抗組胺藥物者；4）排除合并嚴(yán)重肝、腎疾病，血液病等[4]。

1.5 治療方法 給予復(fù)方紫草油外用涂擦治療，藥物組成由紫草、冰片、忍冬藤、白芷。是武漢健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的中藥外用制劑，本藥為外用油劑，適量，涂擦患處，數(shù)次/d。

1.6 觀察指標(biāo) 癥候評分：濕疹面積及嚴(yán)重度判定根據(jù)改進(jìn)的EASI4級評分法[6]進(jìn)行評價和計(jì)算改善率：皮損面積初定為4分，每縮小25%下降1分。其余主癥與兼癥評分參照濕疹中醫(yī)證候分級量化標(biāo)準(zhǔn)將臨床各項(xiàng)證候根據(jù)等級積分：主癥皮疹、瘙癢根據(jù)癥狀輕重依次積分為0分、1分、2分、3分、4分；兼癥哭吵、納少、睡眠、便溏根據(jù)癥狀輕重依次積分為0分、1分、2分、3分。舌象、指紋具體描述，不記分。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定：臨床痊愈：癢感消失，皮損及皮疹完全消退，療效指數(shù)為100%；顯效：癢感明顯減輕，皮損及皮疹明顯消退，療效指數(shù)為60%；無效：癢感同前或更甚，皮損消退不及30%或加重。療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對本文所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，所得計(jì)量資料采用配對t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，以P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以P>0.05為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果 見表1。

2.2 按照中醫(yī)證候分級量化標(biāo)準(zhǔn)，治療前后癥狀（皮損、皮疹、瘙癢、哭吵、納少、睡眠等）積分變化的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。見表2。

2.3 復(fù)發(fā)情況 見表3。

2.4 安全性評價治療前監(jiān)測患兒一般體檢項(xiàng)目（體溫、脈搏、呼吸、血壓等）、實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖和肝腎功能），結(jié)果提示患兒無任何不良反應(yīng)，局部皮膚無過敏反應(yīng)。說明復(fù)方紫草油外用臨床有很好的安全性。

3 討論

中醫(yī)古籍中對濕疹的記載頗為豐富，如《外科正宗》記載：“奶癬，兒在胎中，母食五辛，父餐炙煿，遺熱與兒，生后頭面通身發(fā)為奶癬，流脂成片，睡臥不安，瘙癢不絕?！庇秩纭夺t(yī)學(xué)金鑒》曰：“此癥生嬰兒頭頂或生眉端，又名奶癬，癢起白屑，形如癬疥……；有誤用燙洗，皮膚起粟，瘙癢無度，黃水浸淫，延及遍身，即成濕瘡”。《諸病源候論》云：“癬病由風(fēng)邪侵入皮間，變成隱疹，并予兒飲乳，乳汁漬污兒面而生”[7]。故在病因病機(jī)上中醫(yī)認(rèn)為多為濕熱蘊(yùn)于肌膚不得疏泄而致。小兒具有“脾常不足”的生理特點(diǎn)，脾虛易生濕邪，濕聚化熱，熱盛生風(fēng)，風(fēng)濕搏結(jié)于肌膚，而發(fā)為濕疹；孕婦妊娠期間過食“營養(yǎng)食品”或魚蝦海鮮、辛辣厚膩之品，以致體內(nèi)血熱濕毒內(nèi)蘊(yùn)，通過胎盤遺毒于胎兒；故本病的病理因素在于濕熱之邪及胎毒，病機(jī)關(guān)鍵在于脾失健運(yùn)，生濕化熱，血熱蘊(yùn)毒，郁于肌膚發(fā)為濕疹。故治療方面不外乎于清熱祛濕、涼血解毒。

復(fù)方紫草油是由紫草、冰片、忍冬藤、白芷等藥物組成，紫草味甘、咸，性寒，歸心肝經(jīng)，具有涼血活血，清熱解毒之功；冰片辛苦微寒，歸心脾肺經(jīng)，可開竅，清熱止痛；忍冬藤味甘，性寒，能清熱解毒，消腫散結(jié)；白芷辛溫，具有祛風(fēng)止痛，燥濕止帶，消腫排膿的功效。紫草與忍冬藤相須為用，增強(qiáng)清熱解毒的功效；冰片與白芷配伍使用加強(qiáng)了祛濕消腫止痛的功效，諸藥合用，共起清熱祛濕，涼血消腫止痛之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)紫草含紫草醌、紫草烷及其衍生物，有抗菌消炎作用，對葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用，并能加速上皮生長；冰片的化學(xué)成份為右旋龍腦，有抑制菌的作用，可用于局部止痛防腐[8]；白芷為傘形科植物，其主要成分是香豆素類化合物有助于緩解炎性反應(yīng)、鎮(zhèn)痛，抑制皮膚細(xì)胞內(nèi)DNA復(fù)制[9]；忍冬藤發(fā)的主要成分有機(jī)酸類、揮發(fā)油類、黃酮類、三萜類等，具有抗病毒，抗炎、解熱等藥理作用[10]。

研究結(jié)果顯示運(yùn)用復(fù)方紫草油外用涂擦治療嬰幼兒濕疹，其主癥皮損、皮疹、瘙癢及兼癥哭吵、睡眠等癥候積分前后比較差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），說明復(fù)方紫草油可清熱解毒、涼血祛濕，可明顯改善患兒的皮疹、瘙癢等主證，同時也可針對性的改善患兒的情緒、睡眠、飲食等兼證。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示便溏的前后證候積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.86>0.05）；另外對49例患兒完成了為期3個月的隨訪，結(jié)果顯示復(fù)發(fā)率僅為10.20%，明顯減少了復(fù)發(fā)次數(shù)。

臨床研究中，和患兒家長強(qiáng)調(diào)家庭護(hù)理在防治嬰幼兒濕疹方面至關(guān)重要，需為患兒提供舒適的居住環(huán)境，如濕度、溫度適中，避免過熱，過濕；另外注意保持患兒皮膚清潔干燥；在飲食方面，盡量避免食用高致敏性的食物。

本中藥制劑為外用方，克服了大多數(shù)患兒不配合口服藥物治療的弊端，且不良反應(yīng)小，故臨床上患兒及患者家長容易接受，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]曹婷婷，葛宏松，周潔.1840例嬰兒濕疹臨床特征分析[J].安徽醫(yī)學(xué)，2012，33（9）：1142.

[2]趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].3版.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2001：607.

[3]張躍斌.爐甘石散治療小兒濕疹皮炎的臨床研究[J].中醫(yī)藥信息，2015，32（6）：47-48.

[4]葉新民，趙麗萍.小兒濕疹膏治療嬰兒濕疹療效觀察[J].河北中醫(yī)，2016，38（2）：212.

[5]國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[6]趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法[J].中華皮膚科雜志2004，37（1）：3-4.

[7]王萍，蔡亮，徐鈺鈺.除濕止癢軟膏治療嬰兒濕疹療效觀察[J].四川中醫(yī)，2008，26（9）：92-93.

[8]楊艷，肖洪濤，趙鈺柱.復(fù)方紫草油（酊劑）臨床應(yīng)用觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2002，8（1）：92-93.

[9]孫春霞，沈樹敏.白芷的藥理作用與臨床研究[J].臨床研究，2016，8（19）：94.

[10]魯思愛.忍冬藤的化學(xué)成分及其藥理應(yīng)用研究進(jìn)展[J].陜西醫(yī)學(xué)，2012，34（3）：132-133.

（2017-04-10收稿 責(zé)任編輯：徐穎）