肌鈣蛋白I快速床旁檢測(cè)時(shí)不同類型樣本對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響

王修全，趙曉君，蘭慧

四川省自貢市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，四川自貢643020

肌鈣蛋白I快速床旁檢測(cè)時(shí)不同類型樣本對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響

王修全，趙曉君，蘭慧

四川省自貢市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，四川自貢643020

目的探討快速床旁檢測(cè)肌鈣蛋白I(cTnI)用不同類型樣本對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。方法收集該院自2016年1—8月的96例患者樣本，其中男61例，女35例。分別采集EDTA-K2抗凝全血，EDTA-K2血漿，肝素鋰抗凝全血，肝素鋰血漿，普通血清管，分別用BECKMAN COULTER DXI800和重慶中元POCT法檢測(cè)各自cTnI含量，檢測(cè)結(jié)果用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件及Microsoft Excel對(duì)各組結(jié)果采取相關(guān)分析，求其相關(guān)系數(shù)（r），判斷各檢測(cè)結(jié)果之間的臨床可接受性。結(jié)果以美國(guó)BECKMAN COULTER DXI800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)cTnI結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)定不同類型樣本的cTnI結(jié)果與重慶中元公司快速檢測(cè)法分析儀檢測(cè)相同濃度的相關(guān)系數(shù)分別是rEDTA-K2抗凝全血管=0.901 2，r EDTA-K2抗凝血漿管=0.871 6，r肝素鋰抗凝全血管=0.883 6，r肝素鋰抗凝血漿管=0.852 1，r普通血清管=0.982 4；不同類型樣本cTnI快速檢測(cè)結(jié)果（POCT法）比較，抗凝全血組結(jié)果較普通血清組結(jié)果明顯偏高（P<0.01）。結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，血漿組結(jié)果較普通血清組結(jié)果明顯偏高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論此次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示重慶中元生物有限公司快速床旁檢測(cè)cTnI的常規(guī)樣本采集最佳樣本為普通真空管。

樣本類型；快速床旁檢測(cè)；肌鈣蛋白I

心肌肌鈣蛋白I（troponin I,cTnI）在心肌組織中具有高度的特異性，常以復(fù)合物的形式存在于體內(nèi)，易被相關(guān)蛋白酶裂解、氧化及氧化磷酸化[1]，在心肌組織中表達(dá)而在其他組織中常不表達(dá)[2]。被Cummins等學(xué)者[3]首先報(bào)道，通過(guò)檢測(cè)血液中cTnI濃度可用于早期診斷急性心肌梗死（AMI），AMI是發(fā)達(dá)國(guó)家人口死亡的主要原因之一，我國(guó)的發(fā)病率逐年上升，其發(fā)病率為0.2%～0.6%[4]，早期診斷能最大程度挽救患者生命，有效降低病死率[5]，由于cTnI在血液中出現(xiàn)早、特異性強(qiáng)、檢測(cè)方法快速、診斷窗口期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，使其在AMI的診斷中越來(lái)越受到醫(yī)生和患者的重視，目前肌鈣蛋白I（cTnI）已被國(guó)家心臟學(xué)會(huì)定義為診斷急性心肌梗死的一線常規(guī)生化標(biāo)記物[6]?，F(xiàn)在市場(chǎng)上檢測(cè)cTnI的方法和試劑紛繁復(fù)雜，國(guó)內(nèi)多數(shù)大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)常使用進(jìn)口的儀器和配套試劑進(jìn)行檢測(cè)[7]，但受其檢測(cè)成本較高、檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)等諸多因素的影響，無(wú)形中增加了患者負(fù)擔(dān)?？焖俅才詸z測(cè)(point of care testing,POCT法)測(cè)定cTnI可以更為方便快速地為臨床醫(yī)患提供準(zhǔn)確可靠檢測(cè)結(jié)果,有助于臨床醫(yī)生盡早診斷及制訂治療策略,為患者節(jié)省治療費(fèi)用，同時(shí)它作為中心實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)展,能夠有效減輕中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的壓力，能夠使醫(yī)療管理人員有效合理地使用資源，更為重要的是它滿足了廣大醫(yī)生和患者在時(shí)間上的需要,最終使患者能夠快速地得到精確的診斷和合理的治療[8]。對(duì)檢驗(yàn)人員來(lái)說(shuō)如何選擇合適的樣本類型是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的首要前提。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的快速床旁檢測(cè)血液cTnI也較多，該院目前使用的是重慶中元生物有限公司提供的cTnI(POCT法)快速檢測(cè)試劑，它是一種國(guó)產(chǎn)試劑，在最初投入臨床使用的一段時(shí)間內(nèi)，為達(dá)快速檢測(cè)目標(biāo)，該院使用的為EDTA-K2抗凝全血（或血漿）和肝素鋰抗凝全血（或血漿）樣本，臨床反饋檢測(cè)結(jié)果有明顯偏高現(xiàn)象，后經(jīng)反復(fù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)為樣本類型選擇不恰當(dāng)所導(dǎo)致?，F(xiàn)將不同樣本類型樣本對(duì)該院應(yīng)用的重慶中元生物有限公司生產(chǎn)的快速cTnI檢測(cè)結(jié)果影響報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器、試劑

1.1.1 儀器cTnI定量檢測(cè)采用DXI800全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析儀測(cè)定，快速cTnI(POCT法)定量分析儀型號(hào)為ZYBIA-Q7。

1.1.2 試劑DXI800全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光分析儀測(cè)定用cTnI試劑、校準(zhǔn)液、質(zhì)控物等由美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司原裝配套提供，快速cTnI測(cè)定用試劑、質(zhì)控物由重慶中元生物有限公司提供。

1.2 樣本

1.2.1 樣本的來(lái)源收集該院自2016年1—8月的128例心血管內(nèi)科住院的符合歐洲心臟學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)[9]診斷為心肌梗塞患者樣本，為防止樣本出現(xiàn)脂血、溶血、黃疸等可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生干擾，所選取的樣本均為無(wú)脂血、溶血、黃疸等的新鮮血液樣本。共收集128例患者樣本，96例合乎上述要求用于此次試驗(yàn)分析，其中男性61例，女性35例，平均年齡（64±7.9歲)。該次試驗(yàn)所采集樣本均經(jīng)過(guò)患者或患者家屬同意后采集。該次試驗(yàn)心肌梗死患者雖然在性別構(gòu)成、年齡結(jié)構(gòu)上有顯著差異，但有學(xué)者研究提出，該差異對(duì)試驗(yàn)結(jié)果影響無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[10]。

1.1.2 樣本采集患者于清晨空腹用EDTA-K2真空采血管采集（紫頭管）2管，1管使用全血在重慶中元生物有限公司POCT儀上檢測(cè)，1管用于分離血漿；肝素鋰抗凝血漿管（綠頭管）2管，1管使用全血在重慶中元生物有限公司POCT儀上檢測(cè)，1管用于分離血漿；普通血清管（紅頭管）1管，各管分別抽取靜脈血2～3 mL，室溫靜置5～10 min，全血管檢測(cè)前充分混勻，血漿和血清管在北京白洋醫(yī)療器械有限公司水平離心機(jī)3 000 r／min離心10 min分離血漿和血清，分離后的血漿或血清樣本立即上機(jī)檢測(cè)，以上采血管均由美國(guó)BD公司提供。

1.3 檢測(cè)方法和統(tǒng)計(jì)方法

1.3.1 樣本檢測(cè)在ZYBIA-Q7POCT分析儀上分別檢測(cè)各管cTnI含量，其中EDTA-K2管使用的是抗凝血漿，肝素鋰抗凝血漿管使用的是血漿，普通血清管使用的是血清；在DXI800電化學(xué)發(fā)光分析儀上檢測(cè)cTnI含量使用的均為分離后的血漿或血清樣本。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件及Microsoft Excel對(duì)各組結(jié)果采取均數(shù)相關(guān)分析，求各組數(shù)據(jù)之間相關(guān)性用相關(guān)系數(shù)（r）表示。計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，相同濃度不同樣本類型及相同濃度不同儀器組間比較皆采用組間配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行比較分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 各組結(jié)果間的相關(guān)性分析

以DXI800電化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)作為標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)各種類型樣本管的cTnI結(jié)果與cTnI(POCT法)分析儀檢測(cè)兩種樣本cTnI結(jié)果的進(jìn)行相關(guān)性分析，結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 不同樣本類型POCT法檢測(cè)cTnI與DXI800電化學(xué)發(fā)光分析儀檢測(cè)cTnI相關(guān)性分析

2.2 不同類型樣本快速cTnI（POCT法）結(jié)果比較

幾種不同類型樣本中，各組cTnI結(jié)果之間差異較大，EDTA-K2和肝素鋰抗凝全血組結(jié)果較普通血清組結(jié)果明顯高(P<0.01)；EDTA-K2和肝素鋰抗凝血漿組結(jié)果與普通血清管樣本的cTnI結(jié)果相比明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 不同樣本類型cTnI(POCT)檢測(cè)結(jié)果間比較[(±s)，ng/mL]

表2 不同樣本類型cTnI(POCT)檢測(cè)結(jié)果間比較[(±s)，ng/mL]

注：與普通血清管結(jié)果比較，※P<0.05，※※P<0.01。

樣本類型DXI800ZYBIA-Q7 EDTA-K2抗凝管（全血）EDTA-K2抗凝管（血漿）肝素鋰抗凝管（全血）肝素鋰抗凝管（血漿）普通血清管6.27±1.504 6.96±1.537 6.52±1.514（30.44±7.124）※※（12.48±6.936）※（28.31±6.857）※※（16.66±7.041）※7.93±1.645

3 討論

目前檢測(cè)cTnI的方法和試劑多種多樣，國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院采用進(jìn)口的儀器和試劑進(jìn)行檢測(cè)，成本較高，檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，快速床旁檢測(cè)(POCT法)cTnI因其具有可方便快速地為臨床提供可靠檢測(cè)結(jié)果,有助于醫(yī)生盡早準(zhǔn)確地診斷和制訂治療策略[11-12],同時(shí)節(jié)省治療費(fèi)用為患者減負(fù)，它已被作為中國(guó)2016—2021年心臟標(biāo)志物檢測(cè)儀器及方法學(xué)發(fā)展的方向和趨勢(shì)。

表1相關(guān)性結(jié)果顯示，不同類型樣本檢測(cè)結(jié)果分析可以看出，采用重慶中元生物有限公司ZYBIA-Q7POCT分析儀和DXI-800電化學(xué)發(fā)光分析儀分別檢測(cè)各管cTnI含量分析相同濃度不同類型之間的相關(guān)系數(shù)，相同cTnI濃度的相關(guān)系數(shù)分別是rEDTA-K2抗凝全血管= 0.901 2，rEDTA-K2抗凝血漿管=0.871 6，r肝素鋰抗凝全血管=0.883 6，r肝素鋰抗凝血漿管=0.852 1，r普通血清管=0.982 4，普通血清管組的相關(guān)性明顯高于抗凝全血組和血漿組。

表2結(jié)果顯示，不同類型樣本cTnI（POCT法）檢測(cè)結(jié)果比較，用DXI800化學(xué)發(fā)光檢測(cè)，EDTA-K2抗凝管（血漿）組結(jié)果為（6.27±1.504）ng/mL，肝素鋰抗凝管（血漿）組結(jié)果為（6.96±1.537）ng/mL，普通血清管組結(jié)果為（6.52±1.514）ng/mL，用ZYBIA-Q7POCT分析儀檢測(cè)EDTA-K2抗凝管（全血）組結(jié)果為（30.44±7.124）ng/mL，EDTA-K2抗凝管（血漿）組結(jié)果為（12.48±6.936）ng/mL，肝素鋰抗凝管（全血）組結(jié)果為（28.31±6.857）ng/mL，肝素鋰抗凝管（血漿）組結(jié)果為（16.66±7.041）ng/mL，普通血清管組結(jié)果為（7.93±1.645）ng/mL，抗凝全血較血清組結(jié)果明顯偏高（P<0.01），血漿組較普通血清組結(jié)果明顯偏高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。盡管EDTA-K2抗凝全血、肝素鋰抗凝全血、EDTA-K2抗凝血漿、肝素鋰抗凝血漿，檢測(cè)結(jié)果明顯高于干燥管（紅色頭）血清檢測(cè)結(jié)果，似乎全血和血漿檢測(cè)靈敏度更高，但特異性太低會(huì)給臨床醫(yī)生鑒別診斷增加難度，導(dǎo)致誤診增加患者支出和浪費(fèi)醫(yī)療資源。

血液肌鈣蛋白I的快速床旁檢測(cè)（POCT法）作為中心實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)展，能夠增加檢測(cè)能力，并減輕中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的工作負(fù)荷[13]，但在投入臨床使用前應(yīng)該結(jié)合醫(yī)院實(shí)際做好方法學(xué)等方面的性能評(píng)價(jià)，選擇適宜的檢測(cè)條件和最佳的樣本，該院自2016年6月至今選擇普通抗凝血清作為快速檢測(cè)cTnI的樣本，其檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定可靠，最大限度避免了外因?qū)z測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響，臨床醫(yī)生及患者反饋較好。綜上所述，快速檢測(cè)cTnI使用普通真空管采集樣本為最佳樣本。

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Effect of Different Types of Samples in the Rapid Bedside Test of cTnI on the Test Results

WANG Xiu-quan,ZHAO Xiao-jun,LAN Hui
Department of Clinical Laboratory,Zigong Third People's Hospital,Zigong,Sichuan Province,643020 China

ObjectiveTo discuss the effect of different types of samples in the rapid bedside test of troponin I on the test results.Methods96 cases of patients in our hospital from January to August 2016 were selected including 61 males and 35 females,and the EDTA-K2 anticoagulative whole blood,EDTA-K2 plasma,heparin lithium anticoagulative whole blood, heparin lithium plasma were respectively collected and each cTnI content was tested by the BECKMAN COULTER DXI800 and Chongqing Zhongyuan POCT method,and the test results were given the correlation analysis by the SPSS18.0 statistical software and Microsoft Excel,and the correlation coefficient was calculated（r）,and the clinical acceptability between various test results was determined.ResultsThe correlation coefficient between the cTnI results of different types of samples using the American BECKMAN COULTER DXI800 full automatic chemiluminescence results as the standards and results of the same concentration tested by the Chongqing Zhongyuan Company rapid test analyzer was respectively r EDTA-K2 anticoagulatory whole blood vessel=0.901 2,rEDTA-K2 anticoagulatory plasma tube=0.871 6,r heparin lithium anticoagulatory whole blood vessel=0.883 6,r heparin lithium anticoagulatory plasma tube=0.852 1 and rcommon serum tubes= 0.982 4,and the results in the anticoagulatory whole blood group was obviously higher than that in the common serum group（P<0.01）,and the difference had statistical significance,and the results in the plasma group was obviously higher than that in the common serum group（P<0.05）,and the difference had statistical significance.ConclusionThe experimental resultsshow that the best collection sample of cTnI routine samples by the rapid bedside test in Chongqing Zhongyuan Biological Co.,Ltd is the common vacuum tube.

Sample type;Rapid bedside test;cTnI

R446.1

A

1672-5654（2017）03（c）-0011-04

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.09.011

2016-12-27）

王修全（1979-），男，四川富順人，本科，主管技師，主要從事臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)工作，E-mail：546823264@qq.com。