金鈴子散合四逆散加減治療子宮內(nèi)膜異位癥致不孕臨床研究

徐 冰

河南省南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科(南陽(yáng) 473000)

金鈴子散合四逆散加減治療子宮內(nèi)膜異位癥致不孕臨床研究

徐 冰

河南省南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院中醫(yī)科(南陽(yáng) 473000)

目的：探討金鈴子散合四逆散加減在氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕癥治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法：以88例氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥致不孕癥患者作為觀察對(duì)象，隨機(jī)將患者分為對(duì)照組及治療組，對(duì)照組接受西藥治療，治療組接受金鈴子散合四逆散加減治療，每組44例。對(duì)兩組治療相關(guān)情況進(jìn)行分析。結(jié)果：入組時(shí)兩組間痛經(jīng)積分、乳房脹痛積分、月經(jīng)血塊積分、E2、FSH及LH比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，完成24周治療后，觀察組痛經(jīng)積分、乳房脹痛積分、月經(jīng)血塊積分、E2、FSH及LH低于對(duì)照組(P<0.05)。同時(shí)，完成24周，并完成1年隨訪后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)，且兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：金鈴子散合四逆散加減可有效的改善氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕癥患者的臨床治療效果。

子宮內(nèi)膜異位癥為婦科常見(jiàn)病之一，其以痛經(jīng)為主要臨床癥狀，嚴(yán)重者可導(dǎo)致患者不孕，從而影響患者的生活質(zhì)量[1-2]。雖然西醫(yī)治療為本病最為主要的治療方法，但近年來(lái)臨床觀察同樣顯示，在子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕患者的治療中，中醫(yī)藥治療具有著十分理想的治療效果[3-4]。因此本研究在證屬氣虛血瘀癥子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕患者的治療中，將金鈴子散合四逆散進(jìn)行加減應(yīng)用，結(jié)果總結(jié)如下。

資料與方法

1 一般資料 以2014年5月至2015年5月作為病例納入治療時(shí)間，將此時(shí)間內(nèi)就診，診斷為氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕癥的88例患者作為觀察對(duì)象，并應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組及治療組各44例。對(duì)照組，平均年齡(30.63±5.11)歲；平均病程(20.05±8.07)個(gè)月；平均孕次(1.13±0.31)次；平均產(chǎn)次(0.65±0.27)次。治療組，平均年齡(30.36±4.03)歲；平均病程(20.16±7.63)個(gè)月；平均孕次(1.09±0.22)次；平均產(chǎn)次(0.69±0.19)次。兩組間年齡、病程、孕次及產(chǎn)次資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具可比性。入選標(biāo)準(zhǔn)：符合子宮內(nèi)膜異位癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)行性痛經(jīng)、周期性直腸刺激癥、子宮觸痛性結(jié)節(jié)、月經(jīng)前后附件包塊明顯變化[5]。符合不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：婚后夫婦有正常的性生活、未避孕、同居2年而未受孕的一種病癥。符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)前下腹脹痛，經(jīng)行痛劇，痛引腰骶，腹痛拒按，經(jīng)行不暢，挾有血塊，塊下痛減，經(jīng)前乳房脹痛，胸悶不舒，舌紫黯、邊尖有瘀斑，苔薄白，脈弦。年齡18～40歲。 本人簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有子宮肌瘤等其他子宮疾病;對(duì)治療藥物過(guò)敏;無(wú)法耐受中藥治療;存在嚴(yán)重肝腎功能不全;合并嚴(yán)重心腦血管疾病。

2 治療方法 對(duì)照組接受西藥治療，治療藥物應(yīng)用醋酸曲普瑞林注射液(國(guó)藥準(zhǔn)字H20044922)、戊酸雌二醇片(國(guó)藥準(zhǔn)字J20080036)及安宮黃體酮片(國(guó)藥準(zhǔn)字H11021562)。其中醋酸曲普瑞林注射液每次3.75 mg，于月經(jīng)周期第2天皮下注射，共治療3次；戊酸雌二醇片1 mg/次， 1次/d；安宮黃體酮片0.5 g/次， 2次/d。治療組接受金鈴子散合四逆散加減治療， 1劑/d，水煎300 ml，分三次口服，中藥組方：金鈴子、柴胡各15 g，延胡索、木香、枳實(shí)、白芍各10 g，炙甘草、桂心各6 g。對(duì)于痛經(jīng)重者，加當(dāng)歸、香附各10 g；對(duì)于腰痛重者，加杜仲、牛膝各10 g；對(duì)于乳房脹痛重者，加郁金、香附各10g；對(duì)于月經(jīng)血塊重者，加赤芍、當(dāng)歸各10 g。兩組治療時(shí)間均為24周。

3 觀察方法 于入組及完成24周治療時(shí)，應(yīng)用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)患者的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，所觀察的癥狀包括痛經(jīng)、乳房脹痛及月經(jīng)血塊四項(xiàng)，以無(wú)癥狀為0分，以癥狀輕微不影響生活工作為1分，以癥狀較重對(duì)生活工作可造成一定影響者為2分，以癥狀嚴(yán)重?zé)o法生活工作者為3分；激素水平觀察指標(biāo)包括雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黃體生成素(LH)，均于患者空腹時(shí)抽取肘靜脈血進(jìn)行檢測(cè)；對(duì)比兩組治療前后中醫(yī)癥狀及激素水平變化情況。同時(shí)于患者接受24周治療并完成1年隨訪后，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中子宮內(nèi)膜異位癥的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。以臨床癥狀消失，1年內(nèi)妊娠為臨床痊愈；以臨床癥狀顯著改善，1年內(nèi)妊娠為顯效；以臨床癥狀緩解為有效；以未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者為無(wú)效。以臨床痊愈率、顯效率及有效率之和為治療總有效率，對(duì)比兩組治療總有效率。此外，統(tǒng)計(jì)患者在24周治療期間內(nèi)所發(fā)生的不良反應(yīng)情況，對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

結(jié) 果

1 中醫(yī)主要癥狀積分比較 完成24周治療后，觀察組痛經(jīng)積分、乳房脹痛積分及月經(jīng)血塊積分低于對(duì)照組(P<0.05)。

表1 中醫(yī)主要癥狀積分比較(分)

注： 與入組時(shí)比較，*P<0.05； 與對(duì)照組比較，△P<0.05

2 激素水平比較 完成24周治療后，觀察組E2、FSH、LH及CA125低于對(duì)照組(P<0.05)。

表2 激素水平比較

注： 與入組時(shí)比較，*P<0.05； 與對(duì)照組比較，△P<0.05

3 治療總有效率比較 完成24周，并完成1年隨訪后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。

表3 治療總有效率比較[例(%)]

注： 與對(duì)照組比較，*P<0.05

4 治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較 在接受治療的24周內(nèi)，兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

表4 治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]

注： 與對(duì)照組比較，*P<0.05

討 論

目前，促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑仍為西醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕的主要方法，在本病的治療中具有著較為理想的治療效果[6-8]。而根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕可歸為痛經(jīng)及不孕癥等疾病的診療范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)生與“瘀血阻滯胞宮”密切相關(guān)，因此臨床在本病的治療中則主要以“行氣止痛，活血化瘀”為治療原則。而近年來(lái)臨床觀察同樣顯示，在子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕的治療中，以“行氣止痛，活血化瘀”為治療原則，同樣具有著良好的治療效果[9-10]。

本研究將金鈴子散合四逆散加減應(yīng)用于子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕的治療中，結(jié)果顯示：完成24周治療后，觀察組痛經(jīng)積分、乳房脹痛積分、月經(jīng)血塊積分、E2、FSH及LH低于對(duì)照組。同時(shí)，完成24周，并完成1年隨訪后，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，且在接受治療的24周內(nèi)，兩組治療不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。由此可見(jiàn)，金鈴子散合四逆散加減可有效的改善氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕癥患者的臨床治療效果。

本研究中所應(yīng)用的金鈴子散合四逆散加減，其“疏肝行氣，活血化瘀”為治療原則，方中金鈴子可行氣疏肝，用以為君；柴胡、木香及枳實(shí)均可疏肝行氣，可協(xié)金鈴子達(dá)行氣疏肝之效，延胡索可活血止痛，白芍可養(yǎng)陰止痛，延胡索及白芍合用可達(dá)活血化瘀止痛之效，五藥合用為臣；而炙甘草可調(diào)和諸藥，桂心可養(yǎng)心安神，兩藥合用為佐使。全方諸藥合用，可達(dá)“疏肝行氣，活血化瘀”之效，而本研究在臨癥應(yīng)用過(guò)程中，根據(jù)患者的癥狀特點(diǎn)，進(jìn)行隨癥加減，因此可達(dá)到理想的治療效果。

雖然本研究結(jié)果顯示，金鈴子散合四逆散在氣滯血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥所致不孕治療中有較好的應(yīng)用價(jià)值，但因本研究隨訪時(shí)間僅為1年，而未對(duì)患者進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪，因此尚無(wú)法評(píng)價(jià)其的長(zhǎng)期治療效果，可進(jìn)一步延長(zhǎng)隨訪時(shí)間進(jìn)行觀察。

[1] 朱靜妍，朱秀君，黃黛苑，等.子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)病相關(guān)因素研究[J].新醫(yī)學(xué)，2014，45(11)：724-728.

[2] 吳雨珂，廖光東，張 竹，等.卵巢子宮內(nèi)膜異位癥惡變與卵巢癌的相關(guān)性研究及預(yù)后分析[J].實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2014，30(9)：703-707.

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[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)子宮內(nèi)膜異位癥協(xié)作組.子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南[J].中華婦產(chǎn)科雜志，2015，11(3)：161-169.

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(收稿：2016-12-19)

不育, 女性/中醫(yī)藥療法 子宮內(nèi)膜異位癥 金鈴子散/治療應(yīng)用 四逆散/治療應(yīng)用

R271.14

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.038