廉價“救命藥”何時不再“一藥難求”

當(dāng)前，廣大人民群眾最憂慮的一件事莫過于看病，核心則是買藥吃藥。而“看得起醫(yī)生，吃不起藥”是大多數(shù)因病返貧家庭的真實(shí)寫照。與此同時，本應(yīng)在關(guān)鍵時刻救人一命的廉價“救命藥”卻因市場上難覓蹤影而“一藥難求”的報道，近年來也時常見諸報端。廉價藥蹤影難覓，已經(jīng)危及到患者的生命安全，不少患者因此錯過最佳搶救期、治療期，令人痛心。為什么會出現(xiàn)這種情況？請看本期特別策劃——

出生不到8個月的果果患上嬰兒痙攣癥，孩子母親帶著果果前往省兒童保健院進(jìn)行治療。醫(yī)生說，用注射用促皮質(zhì)素（ACTH）是最有效的治療措施，但醫(yī)院沒藥，很多都是病人自己想辦法買藥。打電話向多家醫(yī)院詢問無果后，孩子母親將求助信息發(fā)到了微信朋友圈。

看到信息后，武漢協(xié)和醫(yī)院的陳醫(yī)師馬上在醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)搜藥，也無貨。他隨即轉(zhuǎn)發(fā)求助信息，多方尋找發(fā)現(xiàn)武漢基本無藥，而且全國多地相熟的醫(yī)學(xué)界人士都反映各自醫(yī)院也無藥。還好，最終有熱心人聯(lián)系得知上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司有藥。次日晚上，兩盒ACTH連夜送到孩子父親手中。

原價7.8元 炒到4000元

針對果果事件，ACTH生產(chǎn)廠商上海第一生化藥業(yè)有限公司發(fā)出聲明，為便于患者獲取有關(guān)ACTH的信息，已經(jīng)設(shè)立專線提供有關(guān)服務(wù)。然而，有記者致電該專線，接線員提供了一個業(yè)務(wù)員的電話，撥通后，業(yè)務(wù)員卻直接表示沒有藥。

目前，黑市上的ACTH價格驚人。在一個有關(guān)嬰兒痙攣癥的QQ群里，群成員達(dá)到1944人，其中有不少患者家屬及“黃?！薄Ｕ{(diào)查發(fā)現(xiàn)，在“黃?！笔稚?，一盒ACTH被炒到4000元，相當(dāng)于正常價格的500多倍。

“黑市”中的藥從哪里來的？一位大型醫(yī)藥公司的銷售負(fù)責(zé)人透露，黑市里流出的真藥，絕大部分是“黃?！蓖ㄟ^一些醫(yī)藥公司、醫(yī)院的渠道弄出來的。業(yè)內(nèi)人士告知，一般是黃牛通過適用這個藥的其他病癥，將藥品開出來，或者跟一些醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥公司工作人員私下操作獲得藥品。

不只是ACTH，近年來，不少類似好用的廉價藥，如魚精蛋白、在心臟手術(shù)中用來控制血管痙攣的“罌粟堿”等，都曾出現(xiàn)緊缺。

缺失的救命藥往往具備4大特點(diǎn)：生產(chǎn)廠家有限，產(chǎn)量少，需求量有限卻超過生產(chǎn)量，價格低廉。盡管相關(guān)部門對特殊藥品有定點(diǎn)生產(chǎn)的相關(guān)政策保障，但現(xiàn)實(shí)卻是在正規(guī)渠道這些藥仍蹤影難覓。

業(yè)內(nèi)人士指出，便宜救命藥緊缺的重要原因是價格、分配管制和以藥養(yǎng)醫(yī)的體制存在弊病。在藥品價格管制的情況下，藥廠生產(chǎn)這類藥物長期虧本或者至少不賺錢。

據(jù)了解，目前針對一些用量少但臨床必需的便宜好用藥，國家制定了相關(guān)政策來保障，比如定點(diǎn)生產(chǎn)、國家統(tǒng)一購買等，但是缺乏細(xì)化指標(biāo)，缺乏嚴(yán)格監(jiān)管以及問責(zé)制度，使政策并沒有得到相應(yīng)的落實(shí)。

“救心藥”頻喊“救命”

趙女士今年44歲，在一次體檢中，她被查出患有風(fēng)濕性心臟病，兩個心臟瓣膜出了問題，一個需要更換，一個需要修補(bǔ)。隨后，她住進(jìn)醫(yī)院，等待手術(shù)。

醫(yī)生告訴她，因?yàn)槿鄙倜麨轸~精蛋白的藥，手術(shù)沒法進(jìn)行。“我好不容易排到床位，不愿意輕意放棄?！壁w女士說，她以為過幾天就會等來藥品。于是，她繼續(xù)在醫(yī)院住了下去。然而，半個多月過去，藥還是沒來，她的心情也越來越差。

據(jù)了解，像趙女士一樣等藥做手術(shù)的病人，不在少數(shù)。68歲的高先生心臟手術(shù)也是沒藥，等待小半年，手術(shù)還是被取消了。在此期間，其家人還去其他醫(yī)院打聽了一圈，希望能借到藥。然而，各大醫(yī)院都說沒藥。

魚精蛋白的正式名稱為硫酸魚精蛋白注射液，是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽，用于因注射肝素過量所引起的出血，在心臟手術(shù)結(jié)束時，患者需要使用魚精蛋白解除抗凝。魚精蛋白是心臟病人做體外循環(huán)手術(shù)時必需用的藥品，且無其他藥品可以替代，根據(jù)體重不同，每個成年人每次手術(shù)要用6～8支藥，然而，一段時間以來，這種藥品缺貨，導(dǎo)致醫(yī)院多個病人的手術(shù)不得不取消。

魚精蛋白屬于國家定價藥品，價格很便宜，十幾元錢一支，而且十多年來價格都沒有漲過。由于魚精蛋白沒有可替代的藥品，一旦出現(xiàn)斷供的情況，可能導(dǎo)致心臟手術(shù)無法進(jìn)行。

事實(shí)上，一直以來，魚精蛋白缺貨已成了一個全國性的問題。據(jù)媒體公開報道的資料顯示，浙江、河南、山東和安徽等地均缺貨。據(jù)介紹，全國每年要做22萬例心臟病手術(shù)，這個龐大的群體，都是魚精蛋白的最終使用者。因?yàn)槿狈︳~精蛋白，很多病人不得不延遲手術(shù)，其結(jié)果當(dāng)然會影響病情發(fā)展。

為何魚精蛋白會缺貨？成都一家三甲醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人介紹，魚精蛋白在國內(nèi)的生產(chǎn)廠家非常有限，幾十年來維持同一售價，在物價飛漲的今天，企業(yè)方面生產(chǎn)藥品的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動力大大降低，生產(chǎn)已無利可圖，當(dāng)然不愿意再生產(chǎn)了。該負(fù)責(zé)人稱，除此之外，也不排除企業(yè)通過“斷供”的做法，倒逼國家調(diào)價的可能性。

據(jù)了解，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白，歷史上曾有9.1元的供貨價；2014年，北京悅康凱悅制藥有限公司的供貨價格是13元多。

事實(shí)上，在5年前，魚精蛋白就曾出現(xiàn)過大面積缺貨，并引起各界關(guān)注。后來，藥企加緊生產(chǎn)，缺貨情況得到緩解。時隔5年，這種價格低廉的手術(shù)必需藥品再度缺貨。

有不愿意具名的院方人士說，之所以缺貨，是因?yàn)楸本┑哪羌移髽I(yè)生產(chǎn)的藥品僅供北京地區(qū)使用，不再流通到北京之外的區(qū)域。因此，所有供藥壓力全部壓在上海的那家企業(yè)。該人士還推測，這可能是藥品生產(chǎn)企業(yè)漲價的前兆。

有媒體記者曾分別致電魚精蛋白的兩家生產(chǎn)企業(yè)，北京悅康凱悅制藥有限公司公開的聯(lián)系電話一直無法接通；上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的銷售部門則反饋，負(fù)責(zé)人在開會，無法回答相關(guān)問題。

近年來屢屢曝出低價救命藥缺貨，并不只是上述提到的注射用促皮質(zhì)素、魚精蛋白，用于急性和慢性心力衰竭的鹽酸環(huán)丙沙星膠囊、他巴唑，以及治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等藥品也面臨緊缺。

有報道顯示，甲巰咪唑這種藥定價為每瓶4.9元，且該價格是2006年制定的，10年來人工成本上升，但該藥價格一直維持在4.9元，使得很多企業(yè)生產(chǎn)積極性降低，陸續(xù)停產(chǎn)和半停產(chǎn)。2013年時，中國多個城市出現(xiàn)甲巰咪唑片“藥荒”，有的城市甚至全城“一盒難求”。

一家醫(yī)院的麻醉師楊醫(yī)生表示，麻醉用的氯胺酮也屬于緊缺藥，但是還沒有到“一藥難求”的地步?！斑@種藥醫(yī)院使用量非常少，我們醫(yī)院一年常備在5支左右，但是一年實(shí)際用量僅1～2支?！睋?jù)他介紹，這種藥價格比較低，每支售價在1～2元錢，醫(yī)院為了緩解該藥品緊缺的問題，購買了可替代藥品，每支售價在5元錢。

據(jù)統(tǒng)計，10年間，有10種廉價藥品斷了貨。

對于缺貨事件，業(yè)界也有著不同的看法。

一家三甲醫(yī)院心血管外科主任認(rèn)為，要從根本上解決缺貨問題，行政部門應(yīng)該進(jìn)一步放開條件，讓更多企業(yè)參與到這類藥品的生產(chǎn)中來，增大供應(yīng)量?！爱?dāng)然，這涉及到企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)和能力問題，從根本上解決這個問題需要的時間更長?！彼f，在此之前，不妨國家適當(dāng)放開這類藥品的價格，增強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)這類藥品的積極性，先解決目前最緊要的救心問題。

四川省某政協(xié)委員認(rèn)為，魚精蛋白的缺貨是低價緊缺藥的普遍現(xiàn)象與個案的關(guān)系。他建議針對低價緊缺藥的現(xiàn)狀，要發(fā)揮藥品使用單位和行業(yè)協(xié)會的作用，他們要積極主動向區(qū)域內(nèi)行政部門（包括衛(wèi)計委和食藥監(jiān)局）提出建議，指導(dǎo)、扶持敦促低價緊缺藥的企業(yè)加大生產(chǎn)力度，同時給這類企業(yè)提供一些政策的扶持與補(bǔ)貼。當(dāng)更多企業(yè)愿意生產(chǎn)后，再通過行政的杠桿調(diào)整，降低它的補(bǔ)貼。

短缺藥如何不“短命”

就目前來看，“救命藥”存在“缺”與“貴”的亂象。一方面是基本藥物、罕見藥物的短缺，另一方面則是治療癌癥等疑難雜癥的高價藥“一藥難求”。面對如此之大的用藥缺口，黑市販藥、黃牛倒賣從中漁利，10元一支的魚精蛋白因斷貨被炒至上千上萬元。另外，由于某些國外藥物尚未獲得國內(nèi)準(zhǔn)入，一些病人和家屬冒著觸犯法律、中毒、死亡等風(fēng)險，不惜鋌而走險從國外購藥。

到底為何這些“救命藥”在生命危急關(guān)頭“拖了后腿”？

價格低廉，藥廠生產(chǎn)虧損 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授劉寶表示，當(dāng)前，藥品定價主要是由國家發(fā)展和改革委員會制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營銷費(fèi)用。通常，進(jìn)入《基本藥物目錄》的藥物，需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購，而價格低、需求量大的藥往往競爭激烈。有些藥廠為中標(biāo)，惡意競爭，壓低價格。但又因中標(biāo)價太低，無利潤空間，放棄生產(chǎn)，導(dǎo)致一定時期內(nèi)部分藥品短缺。

需求量少，非醫(yī)院常備用藥 北京醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師張亞同指出，臨床上，“救命藥”針對的患者通常是罕見病和突發(fā)狀況的患者，需求量很小。比如，手術(shù)用藥或某些特殊病用藥的患者，較為少見。另外，某些藥物原料的短缺也會使醫(yī)院未能儲備充足的藥品。像魚精蛋白，主要存在魚類（如鮭魚、鱒魚、鯡魚等）成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在，但提取魚類精子有季節(jié)性，便限制了原料的供應(yīng)量。

價格形成機(jī)制不夠清晰 劉寶指出，2014年5月9日，國家發(fā)改委公布《關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，首次取消了政府制定的低價藥最高零售價，在日均標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用內(nèi)由企業(yè)自主定價，扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過第二年該政策發(fā)生變化，藥品最高零售限價政策取消，藥品分類采購、醫(yī)保支付價、醫(yī)院二次議價等價格形成機(jī)制在實(shí)踐中交錯，客觀導(dǎo)致價格信號進(jìn)入一個更加不穩(wěn)定時期，不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。

特效藥進(jìn)入國內(nèi)有時間差 “救命藥”以癌癥等重大疾病類用藥為主，歐美是原研藥的主要“陣地”，所以，用于腫瘤靶向和免疫治療的一些藥品目前在大陸均未上市。張亞同解釋，國外原研藥應(yīng)用于國內(nèi)臨床，必須根據(jù)國人情況做試驗(yàn)，會比國外至少滯后3年，加之受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專利購買費(fèi)用高，很難盡快引入。正因如此，很多國內(nèi)患者紛紛到不受專利限制的印度，代購仿制藥、海外就醫(yī)。

“以需定產(chǎn)”才能救命

面對這種狀況，國家出臺相應(yīng)政策緩解“救命藥”短缺。國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，將9種藥品通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè)，為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種，推動恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。

專家認(rèn)為，除了政策上的規(guī)范與支持，最重要的還是要“以需定產(chǎn)”，才能保障“救命藥”供給的持續(xù)性。中國藥品流通行業(yè)專家王錦霞認(rèn)為，對短缺藥品實(shí)行帶量采購，明確采購關(guān)系，建立合理的價格機(jī)制，才能刺激生產(chǎn)，真正地實(shí)現(xiàn)供給保障。

其次，要給予企業(yè)明確的價格信號。在劉寶看來，政府定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購對緩解短缺態(tài)勢有一定作用，但從根本來說，企業(yè)生產(chǎn)面臨困難，與不穩(wěn)定的價格機(jī)制分不開，政府要做的是讓價格改革突前、價格信號要準(zhǔn)、方向要對，有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)決策，才能保持可持續(xù)性。

最后，建立短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)。劉寶建議，除了已推動的省級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)外，國家藥管平臺也應(yīng)加大資金投入，及時匯總?cè)珖幤范倘毙畔ⅲ訌?qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)溝通，從而有效協(xié)調(diào)和解決藥品短缺問題。

【寫在最后】

“救命藥”出現(xiàn)藥荒，恐慌無奈的不僅僅是這些病患者，而是我們每個人。國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，明確提出對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購，只是，該指導(dǎo)意見缺乏細(xì)化指標(biāo)，缺乏嚴(yán)格監(jiān)管以及問責(zé)制度，使政策并沒有得到相應(yīng)的落實(shí)，也因此出現(xiàn)心臟病人排隊等藥“救心”的窘境。

面對低價“救命藥”全國缺貨的現(xiàn)實(shí)， 國家扶持政策要跟上，應(yīng)盡快出臺相關(guān)措施，保證生產(chǎn)和供應(yīng)。比如國家可設(shè)立專門的資金，用于補(bǔ)貼生產(chǎn)廉價“救命藥”而虧損的企業(yè)，或者對生產(chǎn)廉價“救命藥”的藥廠給予一定的補(bǔ)償；同時建立短缺藥品供應(yīng)保障制度，一旦發(fā)現(xiàn)某種“救命藥”有斷貨可能，及時啟動緊急生產(chǎn)等應(yīng)急措施，避免藥物短缺后才來補(bǔ)救。

不要再讓患者因?yàn)榈人幎ピ究梢灾斡臋C(jī)會！讓“救命藥”不再望眼欲穿，既需要藥企擔(dān)起社會責(zé)任，更需政府用心來救命。