補(bǔ)腎壯骨法治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

黃樂輝

【摘要】目的 探索補(bǔ)腎壯骨法用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療效果。方法 100例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者， 根據(jù)隨機(jī)單盲法分為中藥組（給予獨(dú)活寄生湯治療）和對照組[給予阿侖膦酸鈉片（商品名：福善美）治療]， 各50例。對比分析兩組患者的治療效果。結(jié)果 中藥組患者總有效率（96%）高于對照組（82%）， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2=5.005， P<0.05）。治療前， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫(yī)癥候分值對比， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫(yī)癥候分值均優(yōu)于治療前， 且中藥組優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05）。結(jié)論 補(bǔ)腎壯骨法用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥治療中效果顯著， 有助于促進(jìn)患者骨密度的提高， 減輕臨床癥狀， 提高生活質(zhì)量， 值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)腎壯骨法；獨(dú)活寄生湯；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；中醫(yī)癥候分值；骨密度

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.10.008

骨質(zhì)疏松癥是指骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化、骨的脆性增加的一種骨骼疾病， 其可以分成原發(fā)性和繼發(fā)性兩種， 其發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜， 主要是激素調(diào)控、營養(yǎng)因素、物理因素、遺傳因素、藥物因素等， 多種因素影響下導(dǎo)致腸對鈣的吸收明顯減少， 或是腎臟對鈣的排泄增加， 回收卻減少等， 最終導(dǎo)致以骨量減少為基本特征的骨質(zhì)疏松癥[1， 2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的主要病理在于多虛多瘀， 經(jīng)過上千年的研究， 中醫(yī)中已形成一套完整的治療方案體系， 不僅能有效修復(fù)骨質(zhì)， 增加骨量， 且毒副反應(yīng)少， 安全性高[3]。本研究通過中醫(yī)辨證選擇肝腎陰虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者為對象， 探索獨(dú)活寄生湯與西藥福善美的療效差異， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 在龍崗區(qū)第三人民醫(yī)院門診或住院部2014年2月～2016年9月收治的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中隨機(jī)選出100例作為研究對象， 全部患者均經(jīng)中醫(yī)辨證分型為肝腎陰虛型， 排除合并內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重干擾骨代謝疾病的患者， 排除近1年內(nèi)出現(xiàn)骨折或是在治療期間出現(xiàn)骨折的患者。按照隨機(jī)單盲法將患者分為中藥組和對照組， 各50例。中藥組患者， 年齡48～63歲， 平均年齡（54.3±3.2）歲， 病程5～15個月， 平均病程（10.32±2.14）個月。對照組患者， 年齡48～65歲， 平均年齡（54.8±3.5）歲， 病程4～15個月， 平均病程（10.76±2.21）個月。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 全部患者先自然修養(yǎng)1個月， 在此期間不服用任何藥物、激素、鈣劑等可能會影響到骨代謝的藥物。1個月后進(jìn)行第2次超聲波檢測， 測定跟骨骨密度。中藥組患者給予獨(dú)活寄生湯治療， 處方為：桑寄生18 g， 熟地黃15 g， 秦艽、杜仲、當(dāng)歸、茯苓、黨參各12 g， 白芍10 g， 獨(dú)活、防風(fēng)、川芎、牛膝各6 g， 細(xì)辛、甘草各3 g， 肉桂2 g。由本院中藥房熬藥， 1劑/d， 分早晚2次溫服。對照組患者采用阿侖膦酸鈉片（商品名：福善美， Merck Sharp & Dohme Italia SPA， 國藥準(zhǔn)字J20130085）口服治療， 10 mg/次， 1次/d。兩組患者連續(xù)服藥3個月。

1. 3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者治療前、治療3個月時的跟骨骨密度、中醫(yī)癥候分值以及臨床療效。

1. 4 評價標(biāo)準(zhǔn)

1. 4. 1 跟骨骨密度 使用超聲波骨密度儀檢測患者左側(cè)跟骨的骨密度， 按照骨密度的分級分?jǐn)?shù)綜合分級法T-Score進(jìn)行評分。

1. 4. 2 中醫(yī)癥候分值 根據(jù)患者癥狀的嚴(yán)重程度對腰膝酸痛、眩暈耳鳴、心煩失眠、潮熱盜汗進(jìn)行分級， 0分表示無癥狀， 1分表示癥狀輕微， 2分表示癥狀反復(fù)發(fā)作， 3分表示癥狀持續(xù)且非常嚴(yán)重。

1. 4. 3 臨床療效 根據(jù)患者治療前后骨密度的變化進(jìn)行療效的評定， 顯效：跟骨的骨密度分級分?jǐn)?shù)進(jìn)步≥2分。有效：跟骨的骨密度分級分?jǐn)?shù)進(jìn)步1分。無效：跟骨的骨密度分級分?jǐn)?shù)無變化或是出現(xiàn)退步現(xiàn)象?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者的臨床療效對比 經(jīng)過3個月的治療， 中藥組患者治療顯效23例、有效25例、無效2例， 總有效率為96%；對照組患者治療顯效16例、有效25例、無效9例， 總有效率為82%；中藥組患者總有效率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2=5.005， P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者的跟骨密度T-Score評分對比 治療前， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分對比， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=1.498， P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分均優(yōu)于治療前， 且中藥組患者的跟骨骨密度T-Score評分優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者的中醫(yī)癥候分值對比 治療前， 兩組患者的中醫(yī)癥候分值對比， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.504， P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的中醫(yī)癥候分值均優(yōu)于治療前， 且中藥組患者的中醫(yī)癥候分值優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05）。見表3。

3 討論

正常成人的骨代謝主要是骨重建， 在破骨細(xì)胞的作用下持續(xù)的吸收舊骨， 在成骨細(xì)胞的作用下不斷合成新骨， 這種骨吸收和骨形成之間的協(xié)調(diào)活動構(gòu)成了機(jī)體內(nèi)骨轉(zhuǎn)換的穩(wěn)定狀態(tài)[4]。而絕經(jīng)后婦女的血清雌激素水平明顯降低， 成骨細(xì)胞形成新骨以及破骨細(xì)胞吸收舊骨的骨代謝平衡打破， 從而導(dǎo)致骨量減少、骨微觀結(jié)構(gòu)改變等病理變化， 骨的力學(xué)性能降低， 最終導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的發(fā)生[5]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 發(fā)生骨質(zhì)疏松的根本原因是腎虛， 腎是人體的先天之本， 腎生骨髓， 腎精虧虛就會導(dǎo)致骨髓生化無源， 從而導(dǎo)致骨骼的失養(yǎng)， 出現(xiàn)骨骼痿弱無力現(xiàn)象， 易骨折或腰膝酸軟[6]。而腎虛的實(shí)質(zhì)又是多器官多系統(tǒng)的宮內(nèi)失調(diào)、低下引起的， 主要表現(xiàn)為免疫力低下， 垂體、甲狀腺、腎上腺、卵巢等腺體退行性變化， 丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)功能紊亂等[7]。同時結(jié)合中醫(yī)學(xué)中的治未病思想， 見腎虛需察其骨， 要壯其骨需補(bǔ)其骨， 治療時應(yīng)以補(bǔ)腎壯骨為基本原則。而西醫(yī)認(rèn)為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的原因是雌激素水平降低， 在治療中應(yīng)采用雌激素治療， 有效抑制破骨細(xì)胞的活動性。福善美是目前臨床上靶向控制破骨細(xì)胞活動性的藥物， 是一種被批準(zhǔn)用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防用藥[8]。對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者使用福善美治療能有效抑制疼痛感， 預(yù)防骨折， 且安全性較高。獨(dú)活寄生湯是以獨(dú)活、防風(fēng)、秦艽等祛風(fēng)寒濕邪藥物為主， 同時輔以當(dāng)歸、杜仲、川牛膝、熟地等補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血藥物組成的方藥， 具有驅(qū)邪不傷正、扶正不礙邪的功效， 諸藥配伍起到風(fēng)寒濕邪祛除、氣血充足、肝腎強(qiáng)壯、痹痛消失的效果?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為：獨(dú)活寄生湯具有較為顯著的抗炎止痛效果， 能提高機(jī)體的非特異性免疫功能， 促使免疫系統(tǒng)趨于平衡， 并且能擴(kuò)張血管， 改善血液循環(huán)， 提高患者的生活質(zhì)量[9-14]。本研究結(jié)果顯示：經(jīng)過3個月的治療， 中藥組患者治療顯效23例、有效25例、無效2例， 總有效率為96%；對照組患者治療顯效16例、有效25例、無效9例， 總有效率為82%；中藥組患者總有效率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （χ2=5.005， P<0.05）。治療前， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫(yī)癥候分值對比， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療3個月后， 兩組患者的跟骨骨密度T-Score評分、中醫(yī)癥候分值均優(yōu)于治療前， 且中藥組優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P<0.05）?？芍獙Ω文I陰虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者采用獨(dú)活寄生湯治療效果確切， 有助于提高患者的跟骨骨密度， 提高治療效果。

綜上所述， 補(bǔ)腎壯骨法治療肝腎陰虛型絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥安全可行， 有助于促進(jìn)患者的早日康復(fù)。而且本方成本低、安全性高， 有助于縮短治療療程， 節(jié)約醫(yī)療資源， 值得在基層醫(yī)院中推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2017-01-19]

基金項(xiàng)目：深圳市龍崗區(qū)科技創(chuàng)新局計劃項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：YLWSF20150513172511887）

作者單位：518115 深圳市龍崗區(qū)深第三人民醫(yī)院