瑞格列奈對2型糖尿病患者療效及安全性分析

錢曉娟+邊德志+于建成+劉艷梅

[摘要] 目的 探討瑞格列奈對2型糖尿病患者療效及安全性分析。 方法 選取2014年10月—2016年10月于該院進(jìn)行治療的2型糖尿病患者112例，隨機(jī)分為觀察組和對照組，對照組給予格列齊特進(jìn)行治療，觀察組采用瑞格列奈進(jìn)行治療，比較兩組的臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 兩組患者治療前各指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，兩組患者各指標(biāo)較治療前均明顯下降，觀察組FPG（6.5±0.9）mmol/L、2 hPG（9.6±1.2）mmol/L、HbA1c（6.4±0.8）%均優(yōu)于對照組（6.9±0.9）mmol/L、（10.2±1.1）mmol/L、（6.5±0.8）%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組總有效率（89.28%）稍高于對照組（83.93%），但兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組低血糖發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 瑞格列奈治療2型糖尿病能有效控制血糖，降低低血糖的發(fā)生率，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿病；瑞格列奈；療效；安全性

[中圖分類號] R453 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）01（a）-0095-02

近年來，人們飲食和生活習(xí)慣不斷發(fā)生變化，糖尿病的發(fā)病人數(shù)也逐年增長，目前已經(jīng)成為重要的第三大慢性疾病[1]。在我國，超過60歲的老年人中，患有2型糖尿病（T2DM）的比例可達(dá)到20.4%[2]。T2DM的患者應(yīng)當(dāng)通過飲食習(xí)慣的調(diào)節(jié)以及其他輔助方式進(jìn)行治療，如果僅僅通過飲食調(diào)整無法獲得滿意的效果，應(yīng)當(dāng)口服降糖藥物進(jìn)行治療。該院2014年10月—2016年10月間采用新型降糖藥瑞格列奈治療T2DM患者，獲得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取于該院進(jìn)行治療的2型糖尿病患者112例，均符合2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定T2DM的診斷標(biāo)準(zhǔn)，將所有患者隨機(jī)分為觀察組和對照組各56例，觀察組男34例、女22例；對照組男33例、女23例；兩組患者在性別、年齡、體重及BMI指數(shù)上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.067，P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者進(jìn)行常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括健康教育，飲食調(diào)節(jié)，合理運(yùn)動(dòng)等等。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對照組給予格列齊特，80～160 mg/d，于餐前30 min服藥，可根據(jù)血糖情況對服藥記錄進(jìn)行調(diào)整，最高劑量為240 mg/d。觀察組給予0.5～2 mg瑞格列奈，3次/d，于餐前30 min服藥，服藥劑量根據(jù)血糖測量值進(jìn)行調(diào)整，最高劑量為16 mg。12周為1個(gè)療程，兩組患者均治療1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于治療前與治療后 4、8、12 周檢測空腹血糖FPG、餐后2 h血糖2 hPG、HbA1c，同時(shí)關(guān)注并記錄用藥期間出現(xiàn)的低血糖等副反應(yīng)，當(dāng)有低血糖癥狀或血糖≤3. 9 mmol/L定義為低血糖。

1.4 療效評價(jià)方法

治療12周后血糖與治療前對比下≥30%為顯效，下降程度在10%～29%之間為有效，無明顯改變或下降<10%為無效?？傆行?顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

該研究所有數(shù)據(jù)均采取SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件計(jì)算，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血糖及HbA1c情況

兩組患者治療前FPG、2 hPG、HbAlc比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，兩組患者各指標(biāo)較治療前均明顯下降，觀察組FPG（6.5±0.9）mmol/L、2 hPG（9.6±1.2）mmol/L、HbA1c（6.4±0.8）%均優(yōu)于對照組（6.9±0.9）mmol/L、（10.2±1.1）mmol/L、（6.5±0.8）%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.2 兩組患者臨床療效對比

觀察組總有效率（89.28%）稍高于對照組（83.93%），但兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

在治療期間，觀察組共出現(xiàn)4例低血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.14%（4/56）；對照組共出現(xiàn)9例低血糖，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.07%（9/56）。觀察組低血糖發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

糖尿病是最常見的慢性非感染性疾病之一。目前全世界糖尿病患者已逾 1 億[3]，2 型糖尿病約占糖尿病總?cè)巳旱?90% ， 預(yù)計(jì)到2020年， 患病人數(shù)將增加到 2億以上[4]。糖尿病是心血管疾病的危險(xiǎn)因素， 且與其高病死率相關(guān)。英國前瞻性糖尿病研究證明， 高血糖是發(fā)生糖尿病血管并發(fā)癥的主要因素之一[5]。目前對 2 型糖尿病的治療力求將血糖控制在盡可能接近正常的水平， 這樣就可以防止或減少糖尿病在代謝和血管方面的并發(fā)癥。飲食控制和運(yùn)動(dòng)是 2 型糖尿病的一線治療手段； 但是對許多患者單用這些方法， 血糖仍難滿意控制， 因此需要應(yīng)用降血糖藥物治療。

此外，T2DM的發(fā)病原因主要因胰島素促使葡萄糖獲取和利用的能力下降和胰島素產(chǎn)生不足所導(dǎo)致。T2DM常規(guī)治療方式是選取有效的口服降低血糖的藥物，同時(shí)調(diào)整以滿足科學(xué)的生活習(xí)慣，癥狀發(fā)生后，患者通常需要終生服用藥物，有些需用胰島素以控制高血糖癥[6]。因T2DM是一種慢性代謝性疾病，隨著疾病發(fā)展，患者可能會(huì)加重從而需要同時(shí)服用多種類型的降糖藥物或出現(xiàn)耐藥性，長時(shí)間血糖無法較好的控制是誘使T2DM各類血管并發(fā)癥發(fā)生的重要危險(xiǎn)原因。

早期，臨床將磺脲類藥物作為最常用的口服降糖藥， 其主要作用是刺激細(xì)胞的胰島素分泌，且降血糖作用為醫(yī)生和患者公認(rèn)。其中格列齊特作為高效降糖藥物為良好的血糖控制奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)， 但醫(yī)生面臨的困難是許多患者不能長期堅(jiān)持醫(yī)生規(guī)定的多次服藥的治療方案， 患者服藥的順應(yīng)性差已經(jīng)成為人群血糖控制不佳的重要原因。如果每日僅服用1次藥就能控制全日的血糖， 則血糖控制不夠良好的現(xiàn)狀可能明顯改觀[7-8]。

瑞格列奈作為一新一代的非磺酰脲類胰島素分泌促進(jìn)劑[9]，其分子構(gòu)造較為新穎，其主要特點(diǎn)是能夠模擬胰島素的產(chǎn)生，有效的使餐后血糖下降，其作用機(jī)理，主要通過作用于胰島β細(xì)胞膜上的受體，使膜上的鉀離子通道關(guān)閉；抑制鉀離子從β細(xì)胞流出，使跨膜電位更正，從而使鈣離子通道開啟，使細(xì)胞外鈣離子流入，使儲(chǔ)存的胰島素分泌[10]。該研究中，治療后，兩組患者各指標(biāo)較治療前均明顯下降。觀察組總有效率（89.28%）稍高于對照組（83.93%），但兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組低血糖發(fā)生率低于對照組（P<0.05）。證實(shí)了瑞格列奈起效迅速，作用時(shí)間短的優(yōu)點(diǎn)，其能夠有效地降低餐后血糖，且不會(huì)在機(jī)體內(nèi)部體蓄積，降低低血糖副反應(yīng)的發(fā)生率。

[參考文獻(xiàn)]

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[9] 孫幼糯. 瑞格列奈與格列齊特治療2型糖尿病的療效及安全性分析[J]. 臨床合理用藥雜志，2014，14（12）：58-59.

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（收稿日期：2016-11-22）