國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展態(tài)勢及發(fā)展對策研究

欒冠楠，陳宇飛（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所，北京00005；人民解放軍空軍總醫(yī)院骨科，北京004）

·綜述·

國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展態(tài)勢及發(fā)展對策研究

欒冠楠1，陳宇飛2（1中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所，北京100005；2人民解放軍空軍總醫(yī)院骨科，北京100142）

目的：探討轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在國內(nèi)外的發(fā)展態(tài)勢，為我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提出相應(yīng)對策．方法：從文獻計量學(xué)角度，以“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”為關(guān)鍵詞，通過檢索和整合國內(nèi)外文獻，闡述了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的現(xiàn)狀，分析了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科在國內(nèi)外的發(fā)展態(tài)勢．結(jié)果：通過分析我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的保障機制，找出存在問題，并針對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提出相應(yīng)的對策和建議．結(jié)論：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年發(fā)展起來的新興學(xué)科，通過分析旨在促進基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究成果向臨床實踐轉(zhuǎn)化．

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)；發(fā)展態(tài)勢；發(fā)展對策；保障機制

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科的起源

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)又稱轉(zhuǎn)化研究、轉(zhuǎn)化科學(xué)，于1996年在Lancet雜志中首次提出［1］，其目的是為了打破基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與藥物研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)之間的屏障，把基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果快速、有效地轉(zhuǎn)化為疾病預(yù)防、診斷治療及預(yù)后評估的技術(shù)、方法和藥物，同時將臨床歸納出的結(jié)論或疑問等再反饋到基礎(chǔ)研究，即“從實驗臺到病床，再從病床到實驗臺”（Bench to Bedside and Bed?side to Bench，簡稱B2B）的一種連續(xù)過程［2］．2003年，美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）前任院長Zerhouni在Science上發(fā)表了The NIH Roadmap［3］，之后掀起了國際上對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究熱潮．

目前，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已受到國內(nèi)外學(xué)者的廣泛關(guān)注和認同，但其確切定義尚未完全形成．維基百科中將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)定義為：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個新興的、快速發(fā)展的學(xué)科，一般認為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是將分子生物學(xué)的研究成果與臨床試驗相整合，促進研究成果從實驗室到臨床的轉(zhuǎn)化［4－5］．

2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展態(tài)勢

為了進一步研究轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展態(tài)勢，本文通過文獻計量學(xué)方法統(tǒng)計和分析該學(xué)科發(fā)展的特征和態(tài)勢．基于Web of Science數(shù)據(jù)庫，檢索有關(guān)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的文獻［6］，納入Article、Review、Letter、Editorial Material四種類型，共獲得2019篇文獻（檢索時間：2016－12－01）．

2.1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的國際發(fā)展態(tài)勢美國、英國、中國、意大利和日本是開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的主要國家，且學(xué)科分布相對均衡．2003年，美國NIH出臺了轉(zhuǎn)化研究路線圖，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的文獻量開始顯著增長．在疾病的預(yù)防和診斷方面，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要側(cè)重于生物標(biāo)記物的鑒定和應(yīng)用的研究；在治療方面，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要側(cè)重于藥物基因組學(xué)和個體化用藥的研究，是后基因組時代興起的新學(xué)科．而分子醫(yī)學(xué)和個體化醫(yī)學(xué)也是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究產(chǎn)生的結(jié)果［7］．國際上腫瘤轉(zhuǎn)化研究的熱點主要為腫瘤分子標(biāo)志物的基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)化研究，

以聯(lián)合化療為主的藥物療效優(yōu)化研究，將免疫學(xué)、基因組學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)結(jié)合起來的免疫治療和分子靶向治療研究．心血管疾病轉(zhuǎn)化研究涉及較多的是心臟病、心力衰竭、心肌梗死、冠狀動脈疾病、腦缺血、中風(fēng)、動脈硬化等．干細胞及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用是生命科學(xué)與生物技術(shù)研究的前沿，具有重要的科學(xué)意義和廣闊的應(yīng)用前景．

2.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的國內(nèi)發(fā)展態(tài)勢目前，我國在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域還處于發(fā)展階段，與美國、英國等發(fā)達國家還存在一定差距．美國是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的倡導(dǎo)者和先行者，也是研究產(chǎn)出最多的國家，約占世界的一半．在中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫（Chinese science citation data?base，CSCD）中檢索我國學(xué)者在國內(nèi)權(quán)威期刊上發(fā)表的主題中含有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”以及“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”的文章，檢索范圍為2011～2016年，共689篇（檢索日期為2016年12月1日）．我國在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的論文總量近5000篇，位居世界第二，占全球總量的11．87%，這其中包括國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心與中國機構(gòu)的合作成果，數(shù)量仍然與美國相差很大．而意大利、英國的論文總量均占全球的10%．我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究主要偏重于腫瘤領(lǐng)域，約占25%，與心血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌與代謝疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等其他疾病領(lǐng)域研究比例相差懸殊．在腫瘤領(lǐng)域，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究偏向于MicroRNA在惡性腫瘤中的基礎(chǔ)研究和腫瘤分子靶向治療藥物及其臨床效果研究，其他比重較高的研究領(lǐng)域為心腦血管疾病、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床轉(zhuǎn)化研究和干細胞．

3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的保障機制

3.1 政府的規(guī)劃布局我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)目前還沒有固定的發(fā)展模式，我國啟動了重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目，隨后將建設(shè)一批轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，這體現(xiàn)了我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的良好開端．我國可參照國外的先進經(jīng)驗，整合中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)師學(xué)會現(xiàn)有的專家和組織資源，統(tǒng)籌布局，組建我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展所需的各關(guān)鍵職能委員會．目前，我國科技部公布的國家級臨床研究中心共有22個，其分布領(lǐng)域和數(shù)量如下表所示．

圖1 我國國家級臨床研究中心地域分布

3.2 相關(guān)的法律保障制度1996年頒布實施的《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》，以法律形式對科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)當(dāng)遵循的基本原則、實施科技成果轉(zhuǎn)化的各類主體的權(quán)利義務(wù)關(guān)系以及政府推進科技成果轉(zhuǎn)化的職責(zé)和保障措施等一系列問題進行了規(guī)范．2007年我國對《科技進步法》進行了修訂，并于2008年開始實施．《科技進步法》第二十條明確了利用財政性資金取得的知識產(chǎn)權(quán)歸授權(quán)項目承擔(dān)者所有．關(guān)于這個問題，我國現(xiàn)行的專利法、著作權(quán)法等有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的法律、法規(guī)沒有明確規(guī)定，上述規(guī)定是我國知識產(chǎn)權(quán)法律制度的一個重要突破，是激勵自主創(chuàng)新，促進科技成果轉(zhuǎn)化的一項重要制度和措施［8］．《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》作為與《科學(xué)技術(shù)進步法》相配套的重要法律，確定了我國科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)遵循的基本原則，在依法推動科技進步，促進科技成果轉(zhuǎn)化方面發(fā)揮了重要作用［9］．

3.3 專業(yè)人才培養(yǎng)機制我國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究才剛剛起步，近5年來，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已經(jīng)完成了從理念到實踐落地的轉(zhuǎn)變，時至今日已建立了130多家各具特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)，機構(gòu)重點研究重大疾病的臨床與轉(zhuǎn)化［10］．與美國不同的是，我國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)大多是自發(fā)組織的，而非國家支持的［11］．同時轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)也面臨著嚴峻的現(xiàn)實——缺乏與國家科技戰(zhàn)略發(fā)展相吻合專業(yè)人才培養(yǎng)及相應(yīng)的激勵機制．促進我國開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的關(guān)鍵是幫助研究人員克服那些阻礙基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果向臨床實踐轉(zhuǎn)化的因素，構(gòu)建有利于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的環(huán)境［12］，使有基礎(chǔ)研究成果、又有興趣開展轉(zhuǎn)化研究的科學(xué)家了解周邊可用的人力及技術(shù)資源，幫助其整合已有資源，并在遇到技術(shù)問題時提供參考意見，提升他們開展轉(zhuǎn)化研究的能力和效率［13］．

4 對我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的建議

4.1 政府應(yīng)加大資助力度縱觀我國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心運行情況，籌資途徑缺乏是目前面臨的主要問題．機構(gòu)往往依托現(xiàn)有的醫(yī)院或者大學(xué)等研究機構(gòu)，籌資途徑主要是申請國家或其他途徑的課題項目，自身缺乏成果轉(zhuǎn)化方面的投入，特別是在產(chǎn)品驗證和開發(fā)方面，缺乏常規(guī)性或可持續(xù)發(fā)展的投資途徑［14］．同時由于醫(yī)藥企業(yè)限于規(guī)模、發(fā)展模式等方面的限制，無力開展相關(guān)方面的投入，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心與企業(yè)開展實質(zhì)性合作較少．我國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)的決策者和科研管理部門可以借鑒國外轉(zhuǎn)化資助模式的理念以及管理方式，在實驗室開放課題基金資助的過程中，一方面不斷完善項目資助的傳統(tǒng)模式，通過每年固定的、穩(wěn)定地投入，給更多科研人員承擔(dān)項目的機會，穩(wěn)定基礎(chǔ)研究隊伍，通過競爭手段強化任務(wù)目標(biāo)的實現(xiàn)，提升基礎(chǔ)研究能力［15］；另一方面，選取臨床研究若干前沿領(lǐng)域，對成長績優(yōu)的臨床醫(yī)師，實施高強度、精細化、持續(xù)穩(wěn)定的人才資助模式，培育具有潛在深遠影響力、高創(chuàng)新價值或具有變革意義的研究，使其快速成長為醫(yī)師科學(xué)家［16］．同時，政府要平衡基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究與臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費，平衡政府部門和企業(yè)的投入，建立合理的籌資機制，鼓勵研究人員在基礎(chǔ)研究和臨床研究上的創(chuàng)新，提高轉(zhuǎn)化成果率，促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展［17］．

4.2 建立跨學(xué)科的合作研究模式國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機構(gòu)更重視多學(xué)科課程培養(yǎng)，組建跨學(xué)科團隊．2011年美國成立國家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進中心（national center for advancing translational sciences，NCATS），培養(yǎng)具有多學(xué)科技能的新一代調(diào)查人員進行尖端臨床和轉(zhuǎn)化研究．轉(zhuǎn)化中心提出改變醫(yī)學(xué)研究訓(xùn)練的方向，從狹窄的特定學(xué)科的訓(xùn)練到建立跨學(xué)科團隊的工作方法．學(xué)員將學(xué)習(xí)語言、整個轉(zhuǎn)化過程和工具使用方法．英國設(shè)立專項基金，支持臨床人員進行深入研究．學(xué)術(shù)機構(gòu)和企業(yè)通力合作，加強科學(xué)研究與成果轉(zhuǎn)化結(jié)合．轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)注重研究成果的臨床可行性，倡導(dǎo)以患者為中心，從臨床中發(fā)現(xiàn)和提出問題［18］．

4.3 加強多種形式的國際合作歐美發(fā)達國家在干細胞治療轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有許多做法能給我國以借鑒和啟發(fā)，包括技術(shù)層面和制度層面．國際合作有利于交流和溝通，實現(xiàn)互惠共贏，應(yīng)該得到鼓勵．具體來講，保持科技敏感度，跟蹤世界各國干細胞治療再生醫(yī)學(xué)重大科技項目最新研究進展［19］，加強信息情報收集的時效性，在技術(shù)上開展一定程度上的合作，合作和競爭相結(jié)合，促進自身的發(fā)展和提高．相關(guān)部門和單位積極開展國際合作與交流，通過訪學(xué)、訪談等多種方式，提升對國際同行的認識，加速提升我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的整體水平．

5 結(jié)語

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個新的學(xué)科，它的發(fā)展和完善是一個長期的過程．在發(fā)展過程中要搭建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的平臺，集中優(yōu)勢項目，發(fā)揮各方的能量．重點資助有發(fā)展前景的項目，對項目負責(zé)人及其團隊給予階段性、層次性的扶植和培養(yǎng)．同時，各級科研機構(gòu)、政府部門和企業(yè)需要群策群力才能有所突破，有效促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的規(guī)模化、創(chuàng)新化、規(guī)范化發(fā)展．

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Translational medicine development situation at home and abroad and it's development countermeasures

LUAN Guan?Nan1，CHEN Yu?Fei2

1Institute of Medical Information／Medical Library CAMS＆PUMC，Beijing，100005，China；2Department of orthopedics air force general hospital，PLA，Beijing 100142，China

AIM：Explore the translational medicine development situation at home and abroad，put forward some countermeasures for the development of translational medicine in China．METH?ODS：From the perspective of literature metrology，“translational medicine”as keywords，through integration of retrieval and literature at home and abroad，expounds the present situation of translational medicine research，analysis of the development of translational medicine discipline at home and abroad．RESULTS：Through the analysis of the guarantee mechanism of translational medicine in our country，and find out problems，and put forward the corresponding countermeasures and Suggestions of the devel?opment of translational medicine．CONCLUSION：Translational medicine is a new subject developed in recent years，through the analysis to the promotion of basic medical research to clinical practice．

translational medicine；development situation；development countermeasure；safeguard mechanism

R?1

A

2095?6894（2017）03?59?03

2017－01－01；接受日期：2017－01－16

國家自然科學(xué)基金（81501929）

欒冠楠．博士．研究方向：醫(yī)學(xué)情報．E?mail：luanguannan＠163．com

陳宇飛．博士．E?mail：ifireman＠126．com