是需求，更是追求走向食藥品安全快檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藍(lán)海

王崇民+高光普

食品藥品安全治理屬于當(dāng)代社會(huì)治理創(chuàng)新中最重要的試驗(yàn)田和最有擔(dān)當(dāng)?shù)南刃姓摺Ｊ舜笠詠?lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院將食品藥品安全工作提升到事關(guān)中華民族未來(lái)的戰(zhàn)略高度，提出“食品藥品安全問(wèn)題是重大的政治問(wèn)題”，要把食品藥品安全監(jiān)管納入公共安全體系部署，建立統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和黨政同責(zé)的要求，推進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治的大格局。當(dāng)前，隨著“四個(gè)全面”戰(zhàn)略目標(biāo)的強(qiáng)力推進(jìn)，全社會(huì)對(duì)食品藥品安全工作有著更多的期待。

快速檢測(cè)作為維護(hù)食藥安全的重要手段之一，近年來(lái)的發(fā)展非常迅速，市場(chǎng)需求也在不斷擴(kuò)大。為了讓讀者深入了解食品安全快檢行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及所面臨的挑戰(zhàn)，本刊記者采訪(fǎng)了福州佳宸生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“福州佳宸”）董事長(zhǎng)戴永偉先生。

快速行業(yè)發(fā)展迅速，但良莠不齊

近年來(lái)，由于國(guó)內(nèi)食品安全問(wèn)題的頻繁發(fā)生，我國(guó)各級(jí)政府職能部門(mén)均加強(qiáng)了對(duì)食品安全的監(jiān)督管理。而食品安全監(jiān)督管理離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備及方法，快速檢測(cè)作為高效率的檢測(cè)手段，已經(jīng)越來(lái)越多地應(yīng)用在食品安全檢測(cè)領(lǐng)域。

對(duì)于食品安全快速檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，戴永偉談道：“快速檢測(cè)領(lǐng)域?qū)掗煹氖袌?chǎng)前景吸引了大量的資本進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，催生了眾多的新興企業(yè)。隨著快速檢測(cè)領(lǐng)域高速發(fā)展的同時(shí)，行業(yè)出現(xiàn)了良莠不齊的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。對(duì)于快檢產(chǎn)品，大部分廠(chǎng)家更多地注重對(duì)產(chǎn)品的作用進(jìn)行渲染，然而在實(shí)際操作中，既會(huì)有假陽(yáng)性的情況，即快檢檢出有問(wèn)題但經(jīng)過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CNAS”）認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步檢測(cè)認(rèn)定沒(méi)有問(wèn)題；也有假陰性的情況，即快檢檢出沒(méi)有問(wèn)題，但經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步檢測(cè)認(rèn)定有問(wèn)題。這些情況有時(shí)會(huì)造成誤判，以致于發(fā)生問(wèn)題食品漏網(wǎng)的情況?！?/p>

而談到國(guó)家對(duì)于快檢方法的相關(guān)法律法規(guī)時(shí)，戴永偉指出，近年來(lái)國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布了《食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)管理辦法》征求意見(jiàn)，組織撰寫(xiě)了《食品快速檢測(cè)方法征集技術(shù)要求》《食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品驗(yàn)證工作實(shí)施方案》和《食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品技術(shù)驗(yàn)證指導(dǎo)原則》等辦法，啟動(dòng)了食品安全快檢產(chǎn)品驗(yàn)證工作，建立了生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入制度和產(chǎn)品認(rèn)證等機(jī)制，對(duì)準(zhǔn)確度、檢出限、重復(fù)性、抗干擾性、全程分析時(shí)間等要點(diǎn)進(jìn)行實(shí)測(cè)，以此來(lái)評(píng)價(jià)快檢產(chǎn)品的有效性，提高產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售門(mén)檻，保證行業(yè)良性發(fā)展，讓食品安全快檢技術(shù)真正為食品安全的初級(jí)保障起到保駕護(hù)航的作用。

食品快速檢測(cè)技術(shù)在食品安全監(jiān)管中的應(yīng)用推廣有重要的政策基礎(chǔ)。關(guān)于國(guó)家對(duì)于食品快檢技術(shù)的監(jiān)管，戴永偉指出，國(guó)家食藥總局在“十二五”期間提出“省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)快速檢測(cè)技術(shù)及裝備的評(píng)價(jià)和應(yīng)用推廣工作”，“十三五”規(guī)劃中提出要“加強(qiáng)快速檢驗(yàn)方法的認(rèn)定及研究工作”，在對(duì)食藥系統(tǒng)的檢（監(jiān)）測(cè)能力建設(shè)規(guī)劃中將食品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)規(guī)劃分為“四級(jí)”（國(guó)、省、市、縣）建設(shè)模式，其中，縣級(jí)中心的定位中最主要的就是能夠完成食品安全快檢篩查，形成食品流通和餐飲服務(wù)領(lǐng)域食品安全快速檢驗(yàn)檢測(cè)能力。新實(shí)施的《食品安全法》第一百一十二條規(guī)定：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)行抽查檢測(cè)”，這些都為推動(dòng)快速檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展提供了動(dòng)力，也必將促使快檢技術(shù)在我國(guó)食品安全監(jiān)管和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域得到更為廣泛的應(yīng)用。戴永偉還強(qiáng)調(diào)：“需要注意的是，由于食品快速檢測(cè)產(chǎn)品的研究與生產(chǎn)無(wú)需行政許可且缺少行業(yè)監(jiān)管，所以生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻及成本較低。因此，快檢行業(yè)的小規(guī)模企業(yè)較多，供需單純依靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)，這在一定程度上促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展，但也導(dǎo)致了企業(yè)的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，致使產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，這對(duì)食品安全監(jiān)管水平的提升有很大的影響?！?/p>

食品安全快速檢測(cè)的發(fā)展

當(dāng)談到食品安全快速檢測(cè)的發(fā)展趨勢(shì)時(shí)，戴永偉也發(fā)表了他的看法，他說(shuō)道：“前些年，快速檢測(cè)可以作為工商、質(zhì)監(jiān)等政府管理部門(mén)進(jìn)行初步篩查的手段只在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實(shí)施細(xì)則》中有相關(guān)的規(guī)定，而新《食品安全法》的出臺(tái)明確了該規(guī)定，讓‘食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品可用于執(zhí)法變得名正言順。”

同時(shí)戴永偉還提到，快速檢測(cè)產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確率低一直為人所詬病，究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失。標(biāo)準(zhǔn)的缺失造成快速檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻低，進(jìn)而造成市場(chǎng)上快速檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，制約著整個(gè)快速檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展。近兩年，不斷有學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等組織推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，如中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)組建的中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全快速檢測(cè)則采用備案制度，其發(fā)布的《2015年動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃》中明確要求“篩選方法采用農(nóng)業(yè)部備案的殘留檢測(cè)試劑盒”。

分析儀器小型化是快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展的另一個(gè)方向。戴永偉認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)缺失仍是快速檢測(cè)產(chǎn)品面臨的主要障礙，且短時(shí)間內(nèi)得不到解決。不過(guò)，我國(guó)應(yīng)用色譜、光譜的檢測(cè)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)已相對(duì)成熟，結(jié)合快檢儀器特點(diǎn)制定相應(yīng)的型式標(biāo)準(zhǔn)，將這些技術(shù)和儀器應(yīng)用到快速檢測(cè)中后就沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)缺失的問(wèn)題了。將這些儀器小型化之后，再將其前處理簡(jiǎn)單化，并確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性，這在快速檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展方面將有良好的發(fā)展前景。

最后戴永偉總結(jié)說(shuō)：“總體來(lái)說(shuō)，制約著食品安全快速檢測(cè)產(chǎn)品發(fā)展的問(wèn)題正在一個(gè)個(gè)得到解決，快檢市場(chǎng)正在煥發(fā)出勃勃生機(jī)?！?/p>

凝心聚力、不忘初心，把握行業(yè)發(fā)展機(jī)遇

在采訪(fǎng)中，記者也對(duì)福州佳宸進(jìn)行了深入的了解。福州佳宸成立于2010年2月，注冊(cè)資本為2000萬(wàn)元，致力于食品安全、農(nóng)業(yè)安全等現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。福州佳宸聯(lián)合高校與科研院所共同研發(fā)了“安全、快速、準(zhǔn)確、靈敏”的檢測(cè)試劑盒，持續(xù)優(yōu)化并深入創(chuàng)新產(chǎn)品，目前擁有理化檢測(cè)試劑、膠體金檢測(cè)卡、酶聯(lián)免疫試劑、肉類(lèi)DNA鑒別試劑、微生物檢測(cè)試紙五大系列產(chǎn)品，其中國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的中藥材質(zhì)量安全快速檢測(cè)試劑盒被北京、山東、東北三省、長(zhǎng)三角、珠三角等全國(guó)大部分省市藥監(jiān)系統(tǒng)廣泛采用。

2014年，由國(guó)家食藥監(jiān)總局、中國(guó)食品藥品檢定研究院聯(lián)合向各省市食品藥品檢驗(yàn)所推薦的福州佳宸保健食品中非法添加化學(xué)成分快速篩查試劑盒被指定為國(guó)家抽檢保健食品專(zhuān)項(xiàng)試劑盒。2015年，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局向各省市動(dòng)物疫病控制中心推薦的福州佳宸奶牛乳房炎（CMT）檢測(cè)試劑盒被指定為奶牛“兩病一查”專(zhuān)項(xiàng)試劑盒，并在2016年成功出口新西蘭恒天然公司。福州佳宸歷經(jīng)多年發(fā)展，產(chǎn)品已全面服務(wù)近千家企事業(yè)單位及檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并獲得了用戶(hù)的一致好評(píng)。

福州佳宸歷經(jīng)7年的積累與發(fā)展，先后獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的多項(xiàng)食品安全快速檢測(cè)方法專(zhuān)利，并且還獲得了福州市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)》認(rèn)定證書(shū)等諸多榮譽(yù)。福州佳宸的管理制度規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)，先后通過(guò)了中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、福建東南標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證中心等第三方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。

“食藥安全事關(guān)百姓福祉和社會(huì)穩(wěn)定，主動(dòng)應(yīng)對(duì)新挑戰(zhàn)，積極回應(yīng)人民群眾的新期待是擺在我們面前的重要職責(zé)，”談到福州佳宸的發(fā)展方向時(shí)，戴永偉說(shuō)道：“福州佳宸以‘健康中國(guó)為使命，銳意進(jìn)取，攻堅(jiān)克難研發(fā)檢測(cè)新技術(shù)。公司秉承‘三個(gè)一、四個(gè)有、五個(gè)技術(shù)平臺(tái)的發(fā)展理念，全面執(zhí)行2020戰(zhàn)略，招募更多的事業(yè)合伙人，朝著‘合作、共贏(yíng)的方向前進(jìn)。面對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)，我們將凝心聚力、集思廣益、不忘初心，濃墨重彩地與社會(huì)大眾共同抒寫(xiě)新時(shí)期食藥安全規(guī)范化治理事業(yè)的華美篇章?！?