六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利治療慢性功能性便秘的有效性研究

袁立紅+張姝娜

[摘要] 目的 探討六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利治療慢性功能性便秘的臨床效果。 方法 選取2015年12月～2016年5月之間在我院就診并診斷為慢性功能性便秘的患者110例進(jìn)行研究，將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組55例。研究組給予六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利治療，對照組單獨(dú)應(yīng)用莫沙必利治療，兩組均使用相應(yīng)的藥物連續(xù)治療2周。比較臨床療效、糞便性狀、排便頻率、排便時(shí)間、困難程度、腹脹評分。 結(jié)果 與對照組比較，研究組總有效率（94.55%）更高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后兩組糞便性狀、排便頻率、排便時(shí)間、困難程度、腹脹評分均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組各項(xiàng)評分較對照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利治療慢性功能性便秘效果確切，可快速改善患者的臨床癥狀體征，效果明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用莫沙必利治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 功能性便秘；六味安消膠囊；莫沙必利；臨床癥狀評分

[中圖分類號] R256.35 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）07-0040-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Liuwei Anxiao capsule combined with mosapride in the treatment of chronic functional constipation. Methods A total of 110 patients diagnosed with chronic functional constipation in our hospital from December 2015 to May 2016 were enrolled and randomly divided into study group and control group，with 55 cases in each group. The study group was given Liuwei Anxiao capsule combined with mosapride treatment， and the control group was treated with mosapride alone.The two groups were both treated with the corresponding drug for 2 weeks. The clinical efficacy， fecal traits， defecation frequency， defecation time，degree of difficulty and abdominal distension score were compared. Results The total effective rate in the study group was 94.55%，higher than that of the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the fecal characters， defecation frequency， defecation time， difficulty degree and abdominal distension score in two groups all decreased， and the differencses between the two groups were statistically significant（P<0.05）. The scores of the study group were lower than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion Liuwei Anxiao capsule combined with mosapride has exact effect in the treatment of chronic functional constipation， which can improve the clinical symptoms and signs quickly with a better effect than that of mosapride alone， and is worthy of clinical application.

[Key words] Functional constipation； Liuwei Anxiao capsule； Mosapride； Clinical symptom score

慢性功能性便秘是一種腸道功能性疾病，主要特點(diǎn)為排便次數(shù)減少，排便困難或有排便不盡感，糞便干結(jié)、堅(jiān)硬，病程超過6個(gè)月[1]。慢性功能性便秘的發(fā)生、發(fā)展與患者年齡、生理節(jié)奏、文化飲食、活動(dòng)等有密切關(guān)系[2]，該病不僅會(huì)對患者的身體健康造成影響，尤其會(huì)對合并高血壓、冠心病的老年患者的身體造成一定的危害，降低生活質(zhì)量，且肥胖、結(jié)腸癌、心血管事件等多種疾病的發(fā)生、發(fā)展也與功能性便秘有關(guān)[3]。以往臨床主要使用手術(shù)或?yàn)a劑對慢性功能性便秘患者進(jìn)行治療，雖然可以收到一定的治療效果，但是不足之處也非常明顯，如副作用發(fā)生率高、易復(fù)發(fā)，難以滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的要求。本文用六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利對慢性功能性便秘患者進(jìn)行治療，對其臨床效果進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年12月～2016年5月之間在我院就診并診斷為慢性功能性便秘患者110例進(jìn)行研究，所有患者均符合功能性便秘的羅馬Ⅲ的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組55例。研究組男35例，女20例，年齡19～75歲，平均（41.6±9.5）歲，病程6個(gè)月～3年，平均（2.9±1.4）年；對照組男37例，女18例，年齡20～74歲，平均（41.1±10.2）歲，病程6個(gè)月～5年，平均（3.3±1.6）年。對兩組患者的性別、年齡、病程等基本資料進(jìn)行比較，結(jié)果表明兩組患者的臨床資料大致相同，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

研究組給予六味安消膠囊（江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z36021675，規(guī)格：0.5 g）聯(lián)合莫沙必利（上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051719，規(guī)格 5 mg）治療，六味安消膠囊，餐后30 min口服，3粒/次，每天3次；莫沙必利，餐前30 min口服，5 mg/次，每天3次。對照組單獨(dú)應(yīng)用莫沙必利進(jìn)行治療，莫沙必利，餐前30 min口服，5 mg/次，每天3次，兩組均使用相應(yīng)的藥物連續(xù)治療2周，治療期間均禁用其他胃腸動(dòng)力藥物或者導(dǎo)瀉藥物。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：療效評定為痊愈、顯效、有效、無效四個(gè)等級，其中治療后大便正常，排便頻率高于3次/周，其他的臨床癥狀體征完全消失為痊愈；治療后便秘癥狀顯著緩解，排便間隔時(shí)間或者便質(zhì)與正常水平接近，或者大便稍干或者排便間隔時(shí)間較長但不足72 h，其他臨床癥狀完全消失為顯效；治療后排便間隔明顯縮短，或者大便性質(zhì)干結(jié)狀態(tài)有所緩解，其他的臨床癥狀體征顯著改善為有效；治療后便秘?zé)o明顯變化，其他的臨床癥狀無明顯緩解為無效?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)100%[5]。

（2）臨床癥狀評分[6]：糞便性狀，排便頻率，排便時(shí)間，困難程度，腹脹，用Bristol 糞便性狀量表對糞便性狀進(jìn)行評分，4～7型、3型、2型、1型對應(yīng)的分?jǐn)?shù)分別為0分、1分、2分、3分。排便頻率按照每天的排便次數(shù)計(jì)分，1～2次、3次、4～5次、5次以上對應(yīng)的分?jǐn)?shù)分別為0分、1分、2分、3分；排便時(shí)間按照每次排便的時(shí)間計(jì)分，每次不足10 min，10～15 min，15～25min，25 min以上對應(yīng)的分?jǐn)?shù)分別為0分、1分、2分、3分；采用視覺模擬評分法（VAS）對排便困難程度、腹脹程度進(jìn)行評定，無、偶爾、時(shí)有、經(jīng)常對應(yīng)的分?jǐn)?shù)分別為0分、1分、2分、3分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

計(jì)量資料的表示形式為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s），兩組比較使用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料的表示形式為率（%），兩組比較使用χ2檢驗(yàn)， 所有數(shù)據(jù)資料的處理均使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

與對照組比較，研究組總有效率更高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后臨床癥狀評分比較

治療前研究組糞便性狀、排便頻率、排便時(shí)間、困難程度、腹脹評分與對照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組上述評分均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組糞便性狀、排便頻率、排便時(shí)間、困難程度及腹脹評分較對照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

兩組治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

近年來，隨著人們生活水平的提高及飲食結(jié)構(gòu)的改變，加上精神心理和社會(huì)因素的影響，便秘發(fā)生率呈現(xiàn)不斷升高的趨勢，成為困擾人們健康的問題，越來越受到人們的廣泛關(guān)注。便秘分為器質(zhì)性便秘和功能性便秘，慢性功能性便秘是指排除器質(zhì)性疾病及藥物因素后其他因素所導(dǎo)致的慢性便秘，各個(gè)年齡段均可發(fā)生，與男性比較，女性發(fā)生率更高，對人體影響時(shí)間長，能誘發(fā)結(jié)腸癌等多種疾病，嚴(yán)重者甚至威脅到患者的生命[7]，由于慢性功能性便秘具有隱匿性，一般有較長的病程，如果不及時(shí)治療，或者治療效果不佳，或者長期濫用通便藥物可能造成便秘的頑固性和復(fù)雜性[8]。

臨床多采用果導(dǎo)片、番瀉葉、蘆薈膠囊等藥物對慢性功能性便秘患者進(jìn)行治療，但治療效果均不理想，且有較高的復(fù)發(fā)率，有研究表明，長時(shí)間使用刺激性瀉藥可對腸壁神經(jīng)造成損害，發(fā)生瀉劑結(jié)腸而使便秘加重[9]。本次研究中55例慢性功能性便秘患者單獨(dú)給予莫沙必利治療，莫沙必利為臨床上應(yīng)用最多的促胃動(dòng)力藥物之一，為選擇性興奮胃腸道5-羥色胺（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過刺激乙酰膽堿釋放和增強(qiáng)膽堿能作用，使胃腸蠕動(dòng)顯著增加，口腔至直腸轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間縮短，使腸括約肌壓力得到改善[10，11]，本次結(jié)果顯示，使用莫沙必利單獨(dú)治療的55例慢性功能性便秘患者總有效率為81.82%，且治療后患者的糞便性狀、排便頻率、排便時(shí)間、困難程度、腹脹評分均較治療前出現(xiàn)明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明，單獨(dú)應(yīng)用莫沙必利對慢性功能性便秘患者進(jìn)行治療效果較好。

研究中對55例慢性功能性便秘患者在對照組的治療基礎(chǔ)上口服六味安消膠囊，六味安消膠囊由六味藥物組成，包括土木香、大黃、山奈、寒水石（煅）、訶子、堿花，六味安消膠囊有消積導(dǎo)滯，和胃健脾，行氣止痛的功效，臨床主要用于脘腹脹滿，消化不良，便秘等疾病的治療，該藥為純中藥制劑，安全性高[12]。方中土木香辛苦，性溫，有健脾和胃，行氣止痛之功；大黃味苦，性寒，有瀉熱通便，解毒消癰，清熱除濕之功；訶子有澀腸止瀉，斂肺止咳，降火利咽之功；山奈有溫中化濕，行氣止痛之功；寒水石有清熱瀉火，利竅，消腫之功；堿花有消食，破痞，驅(qū)蟲，止腐，潤腸通便，解毒之功[13-15]。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，六味安消膠囊具有促胃腸動(dòng)力、通便、保護(hù)胃腸道黏膜、抗菌及抑酸作用。有研究表明，六味安消膠囊不僅有良好的通便作用，可使消化道癥狀顯著改善，還可對由聚滯導(dǎo)致的精神及全身癥狀進(jìn)行有效的調(diào)節(jié)[16]。結(jié)果顯示，使用六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利治療的總有效率為94.55%，與對照組比較，研究組總有效率更高，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；在臨床癥狀體征方面，兩組治療后糞便性狀、排便頻率、排便時(shí)間、困難程度及腹脹評分均下降，但研究組降低的程度更明顯，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上，對于慢性功能性便秘患者給予六味安消膠囊聯(lián)合莫沙必利治療效果更好，可快速改善患者的臨床癥狀體征，減輕患者的痛苦，改善生活質(zhì)量，效果明顯優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用莫沙必利治療，可作為治療慢性功能性便秘的安全有效的方法在臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2016-12-13）