補中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定治療女性壓力性尿失禁的療效觀察

丁 毅 趙建華 翟新宇

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海，201203)

補中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定治療女性壓力性尿失禁的療效觀察

丁 毅 趙建華 翟新宇

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院，上海，201203)

目的：觀察補中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定治療女性壓力性尿失禁(SUI)的臨床療效。方法：將80例SUI患者采用數(shù)字隨機法分為2組，即對照組和治療組，每組40例患者。對照組給予酒石酸托特羅定治療。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用補中益氣湯。療程3個月，比較2組總有效率和失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)、ICI-Q-SF評分以及I-QOL評分。結(jié)果：治療組總有效率達87.5%，對照組為62.5%，治療組總有效率優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組治療后失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)、ICI-Q-SF評分、I-QOL評分均較治療前比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；而對照組治療后僅在ICI-Q-SF評分、失禁程度較治療前比較有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，2組治療后比較，治療組各項指標均優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：補中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定可明顯改善SUI患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，療效顯著。

補中益氣湯；女性壓力性尿失禁；臨床療效

壓力性尿失禁(Stress Urinary Incontinence，SUI)是中老年婦女較為常見的疾病，是指在正常情況下無遺尿發(fā)生，而腹壓增加時，如咳嗽、噴嚏或者活動時，可出現(xiàn)不自主自尿道外口溢出尿液[1-2]。據(jù)報道，我國成年婦女約30.9%患有尿失禁，其中SUI比例約占61%[3-4]。SUI嚴重影響患者的生活質(zhì)量，目前，在對SUI患者的治療上，多采用藥物、物理、手術(shù)等方法，但遠期療效均不理想，有部分患者后期復(fù)發(fā)。我科長期采用中醫(yī)經(jīng)典方劑“補中益氣湯”聯(lián)合酒石酸托特羅定治療本病，療效顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所觀察病例來自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院2014年6月至2015年12月的門診SUI患者，總計80例，按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組40例。治療組平均年齡為(56.08±8.15)歲，平均病程為68個月，其中輕度尿失禁25例，中度尿失禁15例；對照組平均年齡(57.23±9.01)歲，平均病程為70個月，輕度尿失禁22例，中度尿失禁18例。其中輕度尿失禁定義為治療前1 h尿墊試驗漏尿量為1.0～9.9 g，中度尿失禁定義為治療前1 h尿墊試驗漏尿量為10.0～49.9 g。2組患者的平均年齡、病程及尿失禁程度比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照第四屆國際尿失禁咨詢委員會關(guān)于女性尿失禁的推薦意見INCONTINENCE(4th Edition 2009)制定[5]：1)癥狀：大笑、咳嗽、噴嚏或行走等各種程度腹壓增加時尿液不自主漏出；停止加壓動作時尿流隨即終止；2)體征：在增加腹壓時，能觀測到尿液不自主地從尿道漏出(壓力誘發(fā)試驗)或1 h尿墊試驗陽性增重>1 g；3)無尿頻、尿急伴隨癥狀。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)(2002版)的標準制定的氣虛型。主癥：氣短，乏力，神疲，脈虛；次癥：自汗，懶言，舌淡。具備以上主癥2項加次癥1項，可診斷。

1.3 納入標準 1)符合SUI的西醫(yī)診斷標準；2)符合中醫(yī)氣虛型診斷標準；3)年齡為40～80歲的女性患者；4)停用其他相關(guān)藥物1個月以上。5)簽署知情同意書。

1.4 排除標準 1)其他原因?qū)е碌哪蚴Ы颊撸?)癥狀性泌尿系感染；3)步行、上下樓、跑步不能或受限者；4)有尿失禁手術(shù)治療史或盆底手術(shù)史；5)殘余尿>30 mL；6)最大尿流率<20 mL/s；7)生殖器脫垂≥2度；8)妊娠、哺乳期患者；9)伴有心肝腎功能不全者。

1.5 治療方法 對照組：采用酒石酸托特羅定片(南京美瑞制藥有限公司，國藥準字H20000602，商品名：舍尼亭)，2次/d，2 mg/次，口服；治療組：在對照組基礎(chǔ)上加用補中益氣湯(黃芪30 g、黨參15 g、白術(shù)15 g、陳皮9 g、柴胡9 g、升麻9 g、當歸15 g、大棗5枚、甘草6 g)，該方由醫(yī)院中藥房提供并代煎，2次/d，200 mL/次，口服。2組以3個月為1個療程。每周進行隨訪。

1.6 觀察指標

1.6.1 尿失禁問卷簡表(ICI-Q-SF)[6]該問卷總共包括7個問題，每道問題得分0～3分，分數(shù)越高表示生活質(zhì)量受尿失禁影響越大。

1.6.2 尿失禁生活質(zhì)量量表(I-QOL) 分為3個維度、22個條目，分別為逃避和限制性行為、心理社會影響、自我困擾。每一題有5個回答標準，每個條目均采用5級計分法，分別記1，2，3，4，5分。分數(shù)越高表示生活質(zhì)量越好。

1.6.3 失禁頻率 患者每周的失禁次數(shù)平均值。

1.6.4 失禁程度 以護墊的濕潤程度來評判失禁程度：無滲漏：0分；數(shù)滴：1分；1/3片護墊浸濕：2分；1/2片護墊浸濕：3分；濕透整個護墊：4分。

1.6.5 夜尿次數(shù) 患者每周的夜尿次數(shù)平均值。

1.7 療效判定標準 參照2007年中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科分會尿控學(xué)組對于《女性壓力性尿失禁診斷治療指南》的相關(guān)療效判定標準。治愈：患者自覺尿失禁癥狀基本消失，1 h尿墊試驗顯示為陰性；有效：患者的自覺尿失禁次數(shù)癥狀和治療前相比明顯減少，1 h尿墊試驗連續(xù)超過3次均顯示為陰性；無效：患者的尿失禁癥狀和治療前相比，沒有任何改善，1 h尿墊試驗陽性。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS 17.0進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用χ2檢驗方法；計量資料采用t檢驗方法；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者總有效率比較 治療3個月后，治療組總有效率達87.5%，對照組為62.5%，治療組總有效率優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者總有效率比較(n，%)

注：與對照組比較*P<0.05。

2.2 2組患者治療前后各指標比較 組內(nèi)比較：治療組治療后ICI-Q-SF評分、失禁頻率、程度以及夜尿次數(shù)均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；I-QOL評分較治療前升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；對照組治療后僅在ICI-Q-SF評分、失禁程度差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，且較治療前降低。組間比較：2組治療后比較，在ICI-Q-SF評分、失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)治療組均低于對照組(P<0.05)，在I-QOL評分治療組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后各指標比較±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05，與對照組治療后比較，△P<0.05。

3 討論

文獻報道[7-9]，全球尿失禁的發(fā)病率高達11%～56.9%，而其中最常見的尿失禁類型是SUI，約占50%，我國成年女性SUI患病率高達18.9%[8]。SUI雖不影響患者生命，但卻給患者的生活、工作帶來了十分大的困擾，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，也被稱為“社交癌”，因此，SUI逐漸受到醫(yī)學(xué)界乃至社會的關(guān)注和重視[10-11]。迄今為止，臨床上采用切斷某一單獨環(huán)節(jié)的方法難以提高SUI的臨床療效，這給具有辨證論治、多靶點、多成分、多環(huán)節(jié)的中藥復(fù)方提供了機遇。

尿失禁屬中醫(yī)淋證(勞淋)、虛勞等范疇[12-13]?！鹅`樞·口問》曰：“中氣不足，溲便多之變”，表明脾虛氣弱，中氣下陷，可導(dǎo)致膀胱失約、固攝無力，進一步探討脾之功效，《素問·痿論》曰：“脾主身之肌肉”，SUI的發(fā)病機制主以尿道肌群損傷為主，這與中醫(yī)的“肌肉”概念相一致，抓住“脾主肌肉”這一根本理論，從健脾法治療SUI能夠抓住疾病本身特點，從疾病根本以及實質(zhì)出發(fā)，為SUI提供新的有效的治療思路，提高臨床療效，我們發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢，將SUI發(fā)病特點與中醫(yī)經(jīng)典理論“脾主肌肉”相聯(lián)系，臨床上以健脾補中益氣法運用于SUI的治療中。

健脾補中益氣法中最具代表的方劑是補中益氣湯，該方出自李東垣《脾胃論》。方中黃芪入脾肺經(jīng)，補中益氣，升陽固表，為君藥。配伍黨參、炙甘草、白術(shù)，補氣健脾為臣藥。當歸養(yǎng)血和營，協(xié)人參、黃芪補氣養(yǎng)血；陳皮理氣和胃，使諸藥補而不滯，共為佐藥[14-15]。少量升麻、柴胡升陽舉陷，以助君藥升提下陷之中氣，炙甘草調(diào)和諸藥。在女性SUI的治療中補中益氣湯可以達到補脾固肌，溫陽強腎之功效，使膀胱開闔有度，得以固攝小便。

本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)治療酒石酸托特羅定基礎(chǔ)上加用補中益氣湯可明顯提高SUI患者的臨床療效：其中87.5%患者臨床治療有效，且較單用西藥的對照組相比，ICI-Q-SF評分、失禁頻率、失禁程度、夜尿次數(shù)降低(P<0.05)，I-QOL評分升高(P<0.05)，患者癥狀上得到明顯改善，生活質(zhì)量提高，說明補中益氣湯聯(lián)合酒石酸托特羅定療效值得肯定，更加表明中西醫(yī)結(jié)合治療在本病中的治療優(yōu)勢[16-18]，但由于本觀察時間較短，且樣本量較少，因此，需在以后的研究中，加大樣本例數(shù)，觀察遠期療效，對復(fù)發(fā)率及藥物安全性進行評估，進一步研究補中益氣湯對SUI的治療機制，并深入探討“脾主肌肉”在SUI的實質(zhì)精髓。

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(2016-06-29收稿 責任編輯：白樺)

A Clinical Study on Efficacy of Buzhongyiqi Decoction Combined with Tolterodine Tartrate on Female Patients with Stress Urinary Incontinence

Ding Yi，Zhao Jianhua，Zhai Xinyu

(ShuguangHospitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203,China)

Objective:To observe the clinical effiacy of Buzhongyiqi decoction combined with tolterodine tartrate on female patients with stress urinary incontinence (SUI).Methods:Eighty SUI patients were randomly divided into a treatment group and a control group with 40 cases in each.The control group was administered tolterodine tartrate.The treatment group was added with extra Buzhongyiqi decoction on the basis of therapy in the control group.Both groups were observed for 3 months，and incontinence frequency,incontinence degree，the urination frequency at night the ICI-Q-SF and I-QOL values were compared.Results:The total effective rate in treatment group was 87.5%，while the control group 62.5%，The total effective rate in treatment was better than that in the control group.Comparison between the incontinence frequency，incontinence degree，the urination frequency at night the ICI-Q-SF and I-QOL values before and after treatment in the treatment group were significantly different (P<0.05);in the control group，only the incontinence degree and ICI-Q-SF values changes had statistical significance (P<0.05).After treatment,the indicators of the treatment group were all better than those of the control group (P<0.05).Conclusion:Buzhongyiqi decoction combined with tolterodine tartrate could improve the clinical efficacy of SUI and patient′s life quality．

Buzhongyiqi decoction； Stress urinary incontinence； Tolterodine tartrate

丁毅(1978.10—)，男，本科,主治醫(yī)師,研究方向：中西醫(yī)診治泌尿系統(tǒng)疾病，E-mail：jacquesding@live.cn

趙建華(1962.09—)，男,博士，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)診治泌尿系統(tǒng)疾病，E-mail：13918177939@126.com

R259；R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.04.018