天津?yàn)I海新區(qū)2010年—2015年血液安全性檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果分析

徐傳國(guó)，么楠，柴俊巖，王磊

天津?yàn)I海新區(qū)2010年—2015年血液安全性檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果分析

徐傳國(guó)，么楠，柴俊巖，王磊

目的分析研究天津?yàn)I海新區(qū)2010年—2015年血液安全形勢(shì)，以采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。方法依據(jù)血液安全性檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法要求對(duì)采集的血液進(jìn)行ALT、HBsAg、抗-HCV、HIV抗原和抗體及抗-TP檢測(cè)；合格后進(jìn)行HIV、HBV、HCV核酸檢測(cè)。結(jié)果血液ELISA檢測(cè)不合格率各年份間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，HIV抗原/抗體、抗-TP陽(yáng)性率近幾年有升高趨勢(shì)，核酸檢測(cè)不合格率各年份間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論濱海新區(qū)血液安全形勢(shì)整體穩(wěn)定，核酸檢測(cè)顯著提高了輸血安全，但需關(guān)注HIV和抗-TP的升高趨勢(shì)。

血液安全性；檢測(cè)項(xiàng)目；輸血安全性

2009年11月國(guó)務(wù)院同意天津市調(diào)整濱海新區(qū)行政區(qū)劃，撤銷(xiāo)天津市塘沽區(qū)、漢沽區(qū)、大港區(qū)，設(shè)立天津市濱海新區(qū)，行政區(qū)域的調(diào)整將更有利于濱海新區(qū)的開(kāi)發(fā)開(kāi)放。濱海新區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者絕大部分來(lái)自街頭，以外來(lái)務(wù)工者為主，人群流動(dòng)性較大，而隨著新區(qū)經(jīng)濟(jì)的飛速增長(zhǎng)，必然有大量外來(lái)人口涌入并參加到本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血中來(lái)，無(wú)償獻(xiàn)血人群必然發(fā)生一定的改變，血液安全形勢(shì)也會(huì)隨之發(fā)生變化，為觀察濱海新區(qū)成立以來(lái)血液安全形勢(shì)如何，筆者對(duì)本地區(qū)2010年—2015年所采集的血液安全性檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料2010年—2015年天津?yàn)I海新區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者所獻(xiàn)血液134 502份，血液均經(jīng)ELISA初復(fù)檢。2012年—2015年經(jīng)ELISA檢測(cè)合格的血液85399份，對(duì)其進(jìn)行病毒核酸檢測(cè)。獻(xiàn)血者均符合我國(guó)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》［1］的規(guī)定。

1.2 試劑與儀器乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）試劑盒（英科新創(chuàng)和北京萬(wàn)泰），丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）試劑盒（北京吉比愛(ài)、上?？迫A和北京萬(wàn)泰），人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體（HIV抗原和抗體）試劑盒（荷蘭生物梅里埃、法國(guó)伯樂(lè)和北京萬(wàn)泰），梅毒螺旋體抗體（抗-TP）試劑盒（北京吉比愛(ài)、英科新創(chuàng)和北京萬(wàn)泰），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）試劑盒（上海科華和北京中生北控）；AU480全自動(dòng)生化分析儀（日本貝克曼庫(kù)爾特）；STAR Let加樣儀和FAME24/20全自動(dòng)酶標(biāo)儀（瑞士HAMILTON）。HIV、HBV、HCV核酸檢測(cè)試劑（美國(guó)羅氏診斷公司）；美國(guó)羅氏診斷公司cobas s201全自動(dòng)核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)系統(tǒng)。

1.3 方法依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》［2］和《血站技術(shù)操作規(guī)程》［3］中血液安全性檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法要求對(duì)采集的血液進(jìn)行檢測(cè)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）采用速率法進(jìn)行檢測(cè)；2010年—2011年采用ELISA法進(jìn)行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原和抗體及抗-TP檢測(cè)；2012年—2015年先對(duì)HBsAg、抗-HCV、HIV抗原和抗體及抗-TP采用ELISA法進(jìn)行檢測(cè)，合格后進(jìn)行HIV、HBV、HCV核酸檢測(cè)，核酸檢測(cè)為6人份混樣，混檢陽(yáng)性進(jìn)行單人份拆分?？?HIV陽(yáng)性者均經(jīng)天津市疾病預(yù)防控制中心或塘沽疾病預(yù)防控制中心HIV確證實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析使用SPSS 11.0軟件中χ2檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

血液ELISA檢測(cè)不合格率各年份間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），核酸檢測(cè)不合格率各年份間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1、2。

表1 2010年—2015年濱海新區(qū)血液ELISA檢測(cè)不合格結(jié)果

表2 2012年—2015年濱海新區(qū)血液病毒核酸檢測(cè)不合格結(jié)果

3 討論

我國(guó)《全血及成分血質(zhì)量要求》對(duì)血液安全性檢測(cè)要求進(jìn)行了明確規(guī)定，通過(guò)對(duì)血液安全性檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，可觀察到本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者經(jīng)血傳播疾病的流行趨勢(shì)，進(jìn)而了解本地區(qū)的血液安全形勢(shì)，以采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。從表1可見(jiàn)血液ELISA檢測(cè)不合格率總體較穩(wěn)定。由于我站采集血液前對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行ALT、HBsAg快速篩查，快速篩查人員經(jīng)反復(fù)的培訓(xùn)操作較規(guī)范，ALT不合格率明顯低于國(guó)內(nèi)其他地區(qū)［4，5］，加上固定獻(xiàn)血者逐漸增多，HBsAg不合格率亦無(wú)明顯變化趨勢(shì)，陽(yáng)性率相對(duì)穩(wěn)定；抗-HCV除2010、2011年由于剛更換為兩步法試劑靈敏度略高致使不合格率略有升高外，總體不合格率亦較穩(wěn)定，HBsAg、抗-HCV不合格率與國(guó)內(nèi)其他地區(qū)［4，5］報(bào)道基本一致。HIV抗原/抗體、抗-TP陽(yáng)性率近幾年有升高趨勢(shì)，與國(guó)內(nèi)部分沿海地區(qū)［4］報(bào)道基本一致，且明顯高于部分內(nèi)陸地區(qū)［5］。由此可見(jiàn)隨著濱海新區(qū)逐步開(kāi)發(fā)開(kāi)放，流動(dòng)人口日趨頻繁，加之價(jià)值觀念的包容性，生活方式的多元化，無(wú)償獻(xiàn)血人群中HIV抗原/抗體和抗-TP陽(yáng)性率逐步升高，增加了輸血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

ELISA法存在較長(zhǎng)的窗口期且對(duì)病毒變異等無(wú)法檢出，有很大的漏檢風(fēng)險(xiǎn)，為此筆者所在站于2012年開(kāi)始對(duì)血液采用靈敏度、特異性更高的病毒核酸檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，核酸檢測(cè)陽(yáng)性率與廣州［6］等地的報(bào)道基本一致。單人份陽(yáng)性的樣本病毒均為HBV DNA，由于檢測(cè)例數(shù)限制尚未檢測(cè)出HCV RNA和HIV RNA。乙肝是一種主要通過(guò)血液和血制品傳播的疾病，通過(guò)對(duì)血液進(jìn)行核酸檢測(cè)，有效地防止了將常規(guī)酶免方法漏檢而攜帶乙肝病毒的血液輸注給患者，顯著提高了輸血安全。

通過(guò)上述分析，筆者認(rèn)為有必要采取如下措施：（1）對(duì)獻(xiàn)血者增加進(jìn)行抗-HIV、抗-TP的快速篩查，從而使有高危行為的人群為避免在獻(xiàn)血現(xiàn)場(chǎng)被查出性傳播疾病致隱私暴露而主動(dòng)放棄獻(xiàn)血，同時(shí)通過(guò)初篩為血液復(fù)檢降低了漏檢的風(fēng)險(xiǎn)；（2）對(duì)血漿進(jìn)行病毒滅活，從而降低病毒通過(guò)輸注血漿進(jìn)行傳播的風(fēng)險(xiǎn)；（3）繼續(xù)開(kāi)展血液病毒核酸檢測(cè)，從而縮短血液傳播疾病病原體檢測(cè)的窗口期；（4）加大無(wú)償獻(xiàn)血宣傳力度，建立固定的無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍，從低危人群中招募獻(xiàn)血者，確保血液安全。

［1］獻(xiàn)血者健康檢查要求［S］.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，GB18467—2011.

［2］全血及成分血質(zhì)量要求［S］.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，GB18469-2012.

［3］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.衛(wèi)醫(yī)政發(fā)［2012］1號(hào)附件.血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）［S］.

［4］王淏，張軒，鄭優(yōu)榮，等.2008年—2012年廣州地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群血液檢測(cè)結(jié)果分析［J］.臨床醫(yī)學(xué)工程，2014，21（4）：530-534.

［5］孫曉紅，趙鳳綿，李玉秋，等.石家莊市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析［J］.河北醫(yī)藥，2013，35（11）：1725-1726.

［6］李仲平，王淏，鄭優(yōu)榮，等.廣州地區(qū)HBsAg陰性無(wú)償獻(xiàn)血血液輸血傳播HBV殘余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2014，35（3）：442-445.

［2016－06－18收稿，2016－07－15修回］［本文編輯：吳蓉］

An analysis on the detected results of the blood safety test item s in Tianjin Binhai New A rea from 2010 to 2015 yr.

XV Chuan-guo，YAO Nan，CHAI Jun-yan，et al.
Tanggu Central Blood Station，Tianjing 300456，China

Objective To investigate the security situation on the blood（2010—2015yr.）in Binhai New Area，so as to take corresponding measures for it.M ethods Based on the blood safety test items and testmethod the collected blood sample was detected for ALT，HBsAg，anti-HCV，HIV antigen and antibody and anti-TP；HIV，HBV，HCV nucleic acid were tested after the samples passed.Results As for blood ELISA test failure rate the differences between each years were statistically significant（P<0.05），HIV antigen/antibody，anti-TP positive rate tended to increase in recent years，as for nucleic acid detection failure rate the difference between each years was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion In the area there is overall stable security situation on the blood，the nucleic acid detection significantly increased the safety of blood transfusion，but it is concerned about the increasing trend of HIV and anti-TP.

Blood safety；Detection items；Transfusion safety

R197：R446.11

A

10.14172/j.issn1671-4008.2017.01.011

300456天津市濱海新區(qū)塘沽中心血站（徐傳國(guó)，么楠，柴俊巖，王磊）