泮托拉唑鈉與8種常用抗生素配伍穩(wěn)定性的研究

周波，劉衛(wèi)

泮托拉唑鈉與8種常用抗生素配伍穩(wěn)定性的研究

周波，劉衛(wèi)＊

泮托拉唑鈉；抗生素；配伍；穩(wěn)定性

泮托拉唑鈉（pantoprazole sodium）是一種新型的抗消化道潰瘍藥物，可以直接作用于胃壁內的質子泵，特異性地抑制H+-K+-ATP酶［1］，進而有效地抑制胃酸分泌，起效迅速、作用強、不良反應小。有文獻報道泮托拉唑鈉的藥代動力學有顯著的立體選擇性，目前在臨床使用的為其消旋體［2，3］。注射用泮托拉唑鈉在臨床上已廣泛用于治療十二指腸潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍、胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑鈉為合成的二烷氧基吡啶化合物［4］，其結構中的亞磺?；谒嵝匀芤褐锌煞纸獬霈F聚合、變色現象，其穩(wěn)定性可能會受到光照、溫度、金屬離子、溶液的pH值等許多種因素的影響，與其他藥物配伍時容易發(fā)生物理、化學等變化。在臨床研究中已經證實，泮托拉唑鈉與許多藥物存在配伍禁忌［5］。本研究觀察了注射用泮托拉唑鈉與不同常用抗生素配伍溶液的穩(wěn)定性，為泮托拉唑鈉的臨床合理使用提供依據。

1 材料與方法

1.1 主要試劑泮托拉唑鈉、0.9%氯化鈉注射液、注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用克林霉素磷酸酯、注射用馬來酸阿奇霉素、注射用頭孢唑啉鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢拉定、硫酸阿米卡星注射液、鹽酸左氧氟沙星注射液。見表1。

1.2 泮托拉唑鈉與常用抗生素配伍穩(wěn)定性觀察取8支干凈的無菌試管放在試管架上，將其編號為1、2、3、4、5、6、7、8。將泮托拉唑鈉40 mg用10 ml 0.9%氯化鈉溶液溶解，然后用注射器分別抽取1 ml泮托拉唑鈉氯化鈉溶液，分別注入1～8號試管中，用8支干凈的注射器分別取頭孢哌酮舒巴坦鈉、克林霉素磷酸酯、馬來酸阿奇霉素、頭孢唑啉鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢拉定、硫酸阿米卡星、鹽酸左氧氟沙星各1 ml（除硫酸阿米卡星、鹽酸左氧氟沙星外，其余用5 ml0.9%氯化鈉溶液溶解）分別注入以上8支試管內，振蕩混勻，觀察配伍后溶液顏色變化。

表1 所用藥品名稱、規(guī)格、批號及生產廠家

2 結果

泮托拉唑鈉氯化鈉與8種常用抗生素配伍后，溶液顏色及性狀發(fā)生變化，詳見表2，圖1。

表2 泮托拉唑鈉氯化鈉溶液與8種抗生素配伍后溶液變化

圖1 泮托拉唑鈉氯化鈉溶液與8種抗生素配伍

3 討論

近年來，十二指腸潰瘍、急性胃黏膜病變、復合性胃潰瘍、胃潰瘍等疾病發(fā)病率逐漸增高，泮托拉唑鈉等質子泵抑制藥的應用也日漸廣泛［6］。系統(tǒng)的考察泮托拉唑鈉的配伍穩(wěn)定性可為臨床醫(yī)護人員的合理用藥提供參考，從而降低藥物不良反應的發(fā)生率［7］。注射用泮托拉唑鈉是繼奧美拉唑、蘭索拉唑之后的新一代質子泵抑制藥，是治療消化性潰瘍的一線藥物。在全球上市后，因其抑制酸的作用強而持久、潰瘍愈合率高、不良反應少的顯著優(yōu)勢，使其立刻成為了治療與酸有關的消化系統(tǒng)功能紊亂性疾病的特效藥。與奧美拉唑、蘭索拉唑相比，對質子泵有更高的選擇性，抑制胃酸的分泌代表著一個新的水平，注射用泮托拉唑鈉的療效遠遠優(yōu)于前幾代質子泵抑制藥。目前，注射用泮托拉唑鈉說明書中未明確提出其配伍禁忌，而且在《432種靜脈注射劑臨床配伍應用檢索表》中也未明確表明。因此，考察注射用泮托拉唑鈉的穩(wěn)定性和配伍禁忌對臨床合理用藥有著重要的指導意義［8］。

此研究通過對注射用泮托拉唑鈉與常用的抗生素的配伍研究發(fā)現其與克林霉素磷酸酯、馬來酸阿奇霉素、硫酸阿米卡星等配伍后溶液發(fā)生顏色及性狀變化。其中注射用泮托拉唑鈉與克林霉素磷酸酯配伍后，剛開始溶液為無色透明、3 min后溶液變?yōu)槲ⅫS、最后溶液顏色變?yōu)榇u紅色。與馬來酸阿奇霉素配伍瞬間產生白色絮狀沉淀，1 min后沉淀消失、溶液變?yōu)闊o色透明。與硫酸阿米卡星配伍產生白色沉淀。說明注射用泮托拉唑鈉與克林霉素磷酸酯、馬來酸阿奇霉素、硫酸阿米卡星存在配伍禁忌，臨床用藥時需特別注意。

［1］劉鵬.質子泵抑制劑的研究進展［J］.臨床合理用藥，2014，7（12）：96-97.

［2］Thacker DL，Modak A，Flockhart DA，et al.Is（+）-［13C］-pantoprazole better than（±）-［13C］-pantoprazole For the breath test to evaluate CYP2C19 enzyme activity［J］.J Breath Res，2013，7（1）：016001.

［3］Shin JM，Kim N.Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the proton pump inhibitors［J］.J Neurogastroenterol Motil，2013，19（1）：25-35.

［4］賀冬林.泮托拉唑的臨床應用與配伍禁忌［J］.湖北中醫(yī)雜志，2015，7（7）：76-78.

［5］朱愛國，王建，張桂芬.我院2011—2013年質子泵抑制劑應用分析［J］.中國藥房，2015，11（14）：1914-1917．

［6］胡珍梅．醫(yī)院藥劑科管理模式之我見［J］．中國醫(yī)藥指南，2014，12（31）：369-372．

［7］張婷，梁偉，劉芳.奧美拉唑的安全性評價及風險管理［J］.中國醫(yī)院用藥評價與分析，2012，12（8）：681-683.

［8］陳剛．兩種埃索美拉唑制劑的人體生物等效性研究［J］.中國藥房，2014，20（2）：116-117.

［2016－08－18收稿，2016－09－15修回］［本文編輯：劉一洋］

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10.14172/j.issn1671-4008.2017.03.024

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