人體試藥，難言之痛

旭陽

職業(yè)試藥人

30歲的布蘭登和3個不相識的人同住在無菌房間中。布蘭登每天的生活起居很簡單：房間的燈早上5點自動亮起來，晚上12點自動熄滅。醫(yī)護(hù)人員定時給他們4個送來三餐，并帶走他們4個人的血樣、尿樣和排泄物樣品。

布蘭登和室友待在這里，都是自愿參與俄亥俄州立大學(xué)一項關(guān)于藥品的試驗，這幾個自愿的“人體小白鼠”的回報是每人3000美元。

布蘭登自認(rèn)是一個失敗者，他在作為“試藥人”之前的每一份工作都是拿最低薪酬，且都以被辭退告終。

在一年半的職業(yè)“試藥人”生涯中，布蘭登先后在密歇根州、印第安納州和得克薩斯州參加醫(yī)學(xué)試藥，賺了25000美元。

在美國參與試藥，酬金少則幾百美元，多則數(shù)千美元。參與項目的時間越久、項目難度越大，試藥人獲得的回報越多。比如，美國國家航空航天局在得克薩斯州東南部城市加爾維斯頓進(jìn)行的一場醫(yī)藥試驗，歷時4個月，每位試藥人除了享受幾個月的免費住宿和餐飲，還拿到了17200美元的酬勞。

尼克·派薩是克利夫蘭凱斯西楚大學(xué)醫(yī)學(xué)院大四學(xué)生，他和同學(xué)通過當(dāng)?shù)氐膱蠹埡歪t(yī)學(xué)院的公告欄找尋成為試藥人的機會，5年來，尼克和同學(xué)每人掙了約20000美元。

據(jù)美國藥物研究和制造商協(xié)會統(tǒng)計，在美國一種新藥的平均研發(fā)費用約為13億美元，其中臨床試藥環(huán)節(jié)占40%左右。

試藥風(fēng)險幾何

雖然爭議頗多，但人體試藥是藥品測試中必不可少的環(huán)節(jié)。

在美國，試藥必須遵循以下原則：醫(yī)療機構(gòu)不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段，試藥人有權(quán)了解全部信息，包括可能的風(fēng)險、受益等。試藥人有參加或不參加，并有在任何階段退出的權(quán)利；一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，不管是否與用藥相關(guān)，都應(yīng)嚴(yán)格申報，及時妥當(dāng)?shù)靥幚怼?/p>

試藥造成的死亡事故頻發(fā)，究竟試藥者會面臨多大的風(fēng)險呢？

一些專業(yè)人士也指出，進(jìn)行臨床人體試驗的藥物，其療效和安全性已達(dá)到了80%以上，因此人體試藥的安全系數(shù)是很高的，自愿試藥者承擔(dān)的最大風(fēng)險來自個體差異。

當(dāng)然安全性是相對的。試藥者仍然面臨風(fēng)險，沒有人知道藥品有無長期副作用。

動物試驗也不能完全保證安全，F(xiàn)DA（美國食品和藥物管理局）在上世紀(jì)90年代批準(zhǔn)了叫做非阿尿苷的新藥，這種藥品在狗身上做實驗時證明是沒有毒性的。但是后來事實證明，那是因為狗體內(nèi)有一種中和這種藥品毒性的酶，而人體卻沒有這種酶，5名病人吃了這種藥后死亡。

海外試藥黑幕

在法律比較健全的國家，試藥人一旦出現(xiàn)傷害，往往會向藥企及醫(yī)療機構(gòu)索賠上千萬美元，并屢屢能夠勝訴。

但在一些不發(fā)達(dá)國家，由于醫(yī)療水平低，民眾法律意識淡薄，試藥過程中產(chǎn)生問題很難索取到高額賠償。

去年8月，美國藥品巨頭輝瑞制藥向尼日利亞卡諾州4戶試藥家庭提供了第一批補償款——每個家庭獲賠17.5萬美元。

這是一樁持續(xù)15年的“戰(zhàn)爭”?？ㄖZ州的藥品試驗發(fā)生在1996年。那年，卡諾州暴發(fā)腦膜炎。輝瑞制藥將抗腦膜炎藥物特洛芬提供給患病兒童。

一些患病兒童的家長表示，并不知道自己將孩子送去試藥，而且也沒人告知他們特洛芬此前從未在兒童身上試驗。

其實，特洛芬后被指會引致肝部受損及死亡，1999年后在歐美被禁用。

最終，200名兒童服用了特洛芬之后，11名兒童死亡，數(shù)十名兒童殘疾。

直到2000年，美國媒體才將這一事件曝光。2007年，尼日利亞卡諾州政府正式對輝瑞制藥提起20億美元民事訴訟。

2009年，輝瑞制藥和尼日利亞卡諾州政府達(dá)成協(xié)議，賠償額從20億美元減少到7500萬美元，包括建立一個3500萬美元的基金。

摘自《周末》2012年9月20日