我國(guó)抗肺癌藥物專(zhuān)利信息分析

魏鵬飛+李正紅++王艷卓+于雙成

摘 要：專(zhuān)利文獻(xiàn)蘊(yùn)含著重要的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、法律信息，是企業(yè)專(zhuān)利戰(zhàn)略和技術(shù)創(chuàng)新的重要情報(bào)源。研究以1985—2016年我國(guó)抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)據(jù)為依據(jù)，通過(guò)對(duì)專(zhuān)利數(shù)據(jù)的分析和挖掘，并繪制該領(lǐng)域的專(zhuān)利地圖，為國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)抗肺癌藥物研發(fā)和專(zhuān)利戰(zhàn)略制定提供有價(jià)值的情報(bào)和數(shù)據(jù)支撐。

關(guān)鍵詞：抗肺癌藥物 專(zhuān)利分析 專(zhuān)利信息

中圖分類(lèi)號(hào)：G252；R954 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2016）12（a）-0226-05

Abstract： Patent documents contain a large number of economic， technical and legal information ， which is an important information source for enterprise patent strategy and technological innovation.The paper based on data of anti-lung cancer pharmaceutical patents in China form 1985 to 2016，which help of search analysis of patent data， and drew the patent map in anti-lung cancer pharmaceutical，to provide valuable information and data for anti-cancer pharmaceutical development and patent strategy formulation of the domestic related enterprises and institutions.

Key Words： Anti-lung cancer drug； Patent analysis； Patent information

2015年WHO發(fā)布的腫瘤流行病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)指出，2012年全球約有1.41千萬(wàn)新發(fā)癌癥病例，肺癌發(fā)病病例為180萬(wàn)，占癌癥發(fā)病率的13%，是癌癥中診斷率最高的病種，也是全球男性、發(fā)達(dá)國(guó)家女性癌癥死亡率最高的病種，占癌癥死亡總數(shù)的1/4[1]。在中國(guó)，肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤，并取代肝癌成為癌癥死因之首[2]?？狗伟┧幬锏氖袌?chǎng)需求不斷增長(zhǎng)，肺癌藥物相關(guān)專(zhuān)利的申請(qǐng)也隨之增加。專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)據(jù)中包含極具價(jià)值的戰(zhàn)略情報(bào)，經(jīng)過(guò)深入挖掘，可以為企業(yè)藥物研發(fā)和專(zhuān)利布局提供指導(dǎo)[3]。該文基于佰騰專(zhuān)利檢索系統(tǒng)的專(zhuān)利數(shù)據(jù)，對(duì)在我國(guó)申請(qǐng)的抗肺癌藥物專(zhuān)利進(jìn)行分析，以期為醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供信息資源和數(shù)據(jù)支撐，幫助企業(yè)掌握行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，促進(jìn)新藥的研發(fā)。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

該文的專(zhuān)利數(shù)據(jù)來(lái)源于佰騰專(zhuān)利檢索系統(tǒng)，通過(guò)摘要和IPC分類(lèi)號(hào)對(duì)1985年至2016年7月的抗肺癌藥物專(zhuān)利進(jìn)行檢索，獲得研究所需數(shù)據(jù)，并基于此進(jìn)行相關(guān)研究分析。

1.2 檢索策略

抗肺癌藥物專(zhuān)利檢索式：（1）與藥物相關(guān)的IPC分類(lèi)號(hào)檢索（A61K OR A61P35 OR A61P7/02 OR A61P11/00 OR C07K14 OR C07H OR C07J OR C12N OR C12P OR C12Q OR C12R）；（2）摘要檢索（肺癌or肺腫瘤or非小細(xì)胞肺癌or小細(xì)胞肺癌or肺腺癌or肺鱗癌or肺大細(xì)胞癌）；（3）：（1）與（2）相結(jié)合。檢索時(shí)間為2016年7月11日。共檢索到相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)3 543件，經(jīng)過(guò)人工數(shù)據(jù)的篩選和數(shù)據(jù)降噪，得到抗肺癌藥物專(zhuān)利3 146件。

2 抗肺癌藥物專(zhuān)利分析

專(zhuān)利是技術(shù)信息最有效的載體，專(zhuān)利分析是情報(bào)學(xué)中重點(diǎn)技術(shù)分析的主要手段和方法，通過(guò)對(duì)某一領(lǐng)域的專(zhuān)利分析，可以了解產(chǎn)業(yè)的研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，識(shí)別研究熱點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)，揭示技術(shù)研究力量的布局，進(jìn)而獲取重要的戰(zhàn)略性信息和創(chuàng)新性信息[4]。該文通過(guò)對(duì)佰騰網(wǎng)得到的3 146件抗肺癌藥物專(zhuān)利數(shù)據(jù)申請(qǐng)趨勢(shì)、主要專(zhuān)利申請(qǐng)人、IPC分類(lèi)號(hào)等進(jìn)行分析，挖掘有價(jià)值的專(zhuān)利情報(bào)信息。通過(guò)對(duì)專(zhuān)利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的分析。

2.1 抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)趨勢(shì)

1985—2016年間，在我國(guó)申請(qǐng)的抗肺癌藥物專(zhuān)利共3 146件，整個(gè)過(guò)程總體來(lái)看可以分為3個(gè)階段，具體情況見(jiàn)圖1。

第一階段是1985—1997年，抗肺癌藥的研發(fā)處于萌芽階段，年申請(qǐng)數(shù)量較少，增長(zhǎng)緩慢。國(guó)家對(duì)藥物專(zhuān)利的界定跟國(guó)際沒(méi)有接軌，出于當(dāng)時(shí)的國(guó)情考慮，對(duì)“藥品利用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”不授予專(zhuān)利，影響了國(guó)內(nèi)企業(yè)和科研單位對(duì)藥物研發(fā)的積極性，該階段藥物研發(fā)以仿制藥為主。第二階段是1998—2008年，這一時(shí)期，抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量開(kāi)始大幅度增加，從1998年的12件增加到2008年的197件，保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。這得益于我國(guó)深入的市場(chǎng)改革和開(kāi)放，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)迸發(fā)的巨大生產(chǎn)力推動(dòng)了科技的發(fā)展。另外，專(zhuān)利法不斷修訂，保護(hù)力度的加大也對(duì)抗肺癌藥物的研發(fā)起到了重要的保障和激勵(lì)作用，調(diào)動(dòng)了企業(yè)藥品研發(fā)和專(zhuān)利保護(hù)的積極性。第三階段是2009年至今，抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量迅速增加，2014年申請(qǐng)量將近400件。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步成熟，更多的資本的涌入，以及2008年《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》的出臺(tái)實(shí)施，國(guó)際制藥公司的涌入和對(duì)在華市場(chǎng)的重視等多種因素使抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量得到了巨大的提升。

總體來(lái)看，抗肺癌藥物的申請(qǐng)量呈遞增趨勢(shì)，隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)、科技的發(fā)展，專(zhuān)利法的不斷修訂和國(guó)家政策的扶持，專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量有了巨大的飛躍。

2.2 抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)區(qū)域分析

專(zhuān)利申請(qǐng)的區(qū)域分析可以發(fā)現(xiàn)專(zhuān)利申請(qǐng)人的地區(qū)分布情況，從而在總體上了解國(guó)家之間和國(guó)家內(nèi)部地區(qū)之間專(zhuān)利申請(qǐng)量的差異及其影響因素。

2.2.1 國(guó)外申請(qǐng)人國(guó)別分布

從圖2可以看出，在我國(guó)申請(qǐng)抗肺癌藥物專(zhuān)利的域外國(guó)家中，申請(qǐng)數(shù)量最多的是美國(guó)，有129件，日本47件，德國(guó)36件，瑞士25件，韓國(guó)、加拿大、英國(guó)、西班牙、法國(guó)緊隨其后，均有一定數(shù)量的抗肺癌藥物專(zhuān)利在華申請(qǐng)。美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家擁有數(shù)量眾多的制藥業(yè)巨頭、資本和科技實(shí)力雄厚，專(zhuān)利申請(qǐng)多集中在生物靶向藥物、化學(xué)藥等抗肺癌藥技術(shù)前沿領(lǐng)域，形成技術(shù)壟斷，技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯。

2.2.2 國(guó)內(nèi)各省市抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)

圖3顯示了我國(guó)各地區(qū)的抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)情況，從圖中可以發(fā)現(xiàn)，總體上，我國(guó)各地區(qū)肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量呈現(xiàn)東高西低的趨勢(shì)，地區(qū)申請(qǐng)量差異明顯。其中，在排名前15位的專(zhuān)利申請(qǐng)地區(qū)中，前8位都屬于東部沿海省份，分別為山東、江蘇、上海、北京、浙江、廣東、天津、遼寧，共計(jì)申請(qǐng)1 951件，約占我國(guó)抗肺癌專(zhuān)利申請(qǐng)量的70.6%。而其他中西部省份中，陜西、四川、湖南、河南等省份申請(qǐng)較多。

山東、江蘇等省的申請(qǐng)量和其自身經(jīng)濟(jì)實(shí)力息息相關(guān)。這些地區(qū)是我國(guó)最先發(fā)展起來(lái)的地區(qū)，對(duì)外開(kāi)放更早，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好。其次，這些地區(qū)擁有豐富的企業(yè)和高?？蒲匈Y源，山東、江蘇、上海、北京等地區(qū)都是教育資源集聚的地區(qū)，藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)相對(duì)更多。最后，申請(qǐng)量也與當(dāng)?shù)氐闹R(shí)產(chǎn)權(quán)政策息息相關(guān)。以山東省為例，2010年以來(lái)，山東省出臺(tái)了一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)的條例、綱要和扶持政策，多部門(mén)配合落實(shí)，為知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作提供保障和激勵(lì)機(jī)制，提升了自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理的能力，推動(dòng)藥物專(zhuān)利研發(fā)和發(fā)展[5]。而中西部地區(qū)作為我國(guó)民族醫(yī)藥的發(fā)源地，在抗肺癌藥物專(zhuān)利和抗肺癌植物藥專(zhuān)利的申請(qǐng)量上均明顯少于東部省份。主要是因?yàn)橹形鞑康貐^(qū)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的滯后和教育資源的匱乏，雖然民族藥、中藥資源豐富，但在技術(shù)上的落后和認(rèn)識(shí)上的不足導(dǎo)致對(duì)植物藥的深入研發(fā)不足，無(wú)法發(fā)揮產(chǎn)地優(yōu)勢(shì)，關(guān)于抗肺癌藥物專(zhuān)利的申請(qǐng)量偏少。

2.3 申請(qǐng)人分析

抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)人類(lèi)型的分析，可以了解該領(lǐng)域科研主體的分布特點(diǎn)以及合作情況，對(duì)國(guó)內(nèi)外主要申請(qǐng)人的分析也有助于相關(guān)企業(yè)了解對(duì)手的基本情況和專(zhuān)利布局，對(duì)于制定自身的專(zhuān)利戰(zhàn)略提供借鑒。

2.3.1 抗肺癌藥專(zhuān)利申請(qǐng)人類(lèi)型

在圖4中可以發(fā)現(xiàn)，在我國(guó)申請(qǐng)的抗肺癌藥物的專(zhuān)利申請(qǐng)中，大學(xué)申請(qǐng)886件，占專(zhuān)利申請(qǐng)總量的28.0%，其次是公司，以869件的申請(qǐng)量占據(jù)總量的27.5%，個(gè)人也以657件的申請(qǐng)量占比20.8%，其后是科研院所、醫(yī)院以及合作機(jī)構(gòu)。這說(shuō)明在抗肺癌的研發(fā)中，大學(xué)和公司是科研的主力軍。個(gè)人的申請(qǐng)主要涉及中藥領(lǐng)域。在所有專(zhuān)利申請(qǐng)中，合作申請(qǐng)有305件，約占總申請(qǐng)量的10%，占比較低，跨機(jī)構(gòu)合作偏少，其中，個(gè)人-個(gè)人、大學(xué)-公司、公司-個(gè)人三種合作類(lèi)型最為常見(jiàn)，占總合作類(lèi)型的63%。

2.3.2 國(guó)外主要申請(qǐng)人

圖5顯示了國(guó)外申請(qǐng)者中，日本的腫瘤療法科學(xué)股份有限公司以30個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)排名第一，羅氏控股股份有限公司以16件專(zhuān)利申請(qǐng)排名第二。羅氏地位的提升得益于收購(gòu)基因泰克后在抗腫瘤藥物方面實(shí)力得到了巨大提升，2010年，全球腫瘤市場(chǎng)企業(yè)份額中，羅氏以35.6%的市場(chǎng)份額奪魁，在抗肺癌藥物領(lǐng)域地位也變得舉足輕重[6]。輝瑞有限公司與德國(guó)的加尼梅德藥物公司、約翰內(nèi)斯·古滕伯格美因茲大學(xué)并列第三，拜耳制藥股份公司和諾華股份有限公司并列第六，縱觀前10位國(guó)外申請(qǐng)人，均為國(guó)際制藥企業(yè)，綜合實(shí)力強(qiáng)勁。

2.3.3 國(guó)內(nèi)主要申請(qǐng)人

從圖6來(lái)看，在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人中，科研機(jī)構(gòu)中科院以141件專(zhuān)利申請(qǐng)獨(dú)占鰲頭；高校復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)和南京大學(xué)分列第二、三、四位，說(shuō)明高校和科研機(jī)構(gòu)在抗肺癌藥物的研發(fā)中扮演著重要的角色。在企業(yè)中，上海主健生物工程有限公司排名最高，以34件藥物專(zhuān)利排列第五位?？傮w來(lái)看，高校和研究所是抗肺癌藥物研發(fā)的主體，具有科研技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

2.4 法律狀態(tài)

圖7顯示了抗肺癌藥物專(zhuān)利在中國(guó)申請(qǐng)的法律狀態(tài)情況，可以看出，1 195件專(zhuān)利已經(jīng)失效，約占專(zhuān)利總數(shù)的38%，有效專(zhuān)利878件，約占總專(zhuān)利 數(shù)量的27.8%，另有874件專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)幱趯?shí)質(zhì)審查階段，占比也較多，說(shuō)明該領(lǐng)域的研究依然受到研究機(jī)構(gòu)的重視，領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)明顯。

2.5 重點(diǎn)領(lǐng)域IPC分析

通過(guò)對(duì)抗肺癌藥物專(zhuān)利適用類(lèi)型以及IPC研究，可以發(fā)現(xiàn)該領(lǐng)域各藥物申請(qǐng)類(lèi)型的分布狀況及最新研發(fā)技術(shù)前沿和熱點(diǎn)，有利于企業(yè)掌握該領(lǐng)域最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，并為其專(zhuān)利研究研發(fā)指明方向。

IPC是一種按技術(shù)內(nèi)容或技術(shù)主題而劃分專(zhuān)利文獻(xiàn)的方法，通過(guò)對(duì)專(zhuān)利文獻(xiàn)IPC分類(lèi)號(hào)進(jìn)行分析，可以發(fā)掘所在領(lǐng)域的研究方向和研究熱點(diǎn)[7]。表1對(duì)抗肺癌藥物專(zhuān)利數(shù)據(jù)的IPC分類(lèi)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，分別列舉了前10位抗肺癌藥物的IPC分類(lèi)號(hào)、專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量、占總數(shù)的比重以及對(duì)應(yīng)的技術(shù)領(lǐng)域。根據(jù)表格內(nèi)容可以看出，在抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)中，占據(jù)主導(dǎo)地位的是A61K36（含有來(lái)自藻類(lèi)、苔蘚、真菌或植物或其派生物，例如傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑），有701件，其占總專(zhuān)利數(shù)量的20.3%，其次是A61K31（含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品），有495件，占總專(zhuān)利數(shù)量的15.7%，后面依次是A61K35、C12N15、A61K9、C12Q1、A61K38、C07K16、C07J71、A61K48。根據(jù)藥物的來(lái)源及其結(jié)構(gòu)特性，可將其歸類(lèi)為化學(xué)藥、生物藥、中藥。從表1中數(shù)據(jù)來(lái)看，目前抗肺癌藥物專(zhuān)利的重點(diǎn)領(lǐng)域在化工、生物均有分布。

3 結(jié)語(yǔ)

從專(zhuān)利數(shù)據(jù)可以看出，我國(guó)抗肺癌藥物專(zhuān)利申請(qǐng)量保持快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人在專(zhuān)利申請(qǐng)量上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。現(xiàn)階段，西方企業(yè)在抗肺癌藥物專(zhuān)利上處于壟斷地位，瑞士羅氏制藥公司、美國(guó)輝瑞公司等藥企在抗肺癌藥物研發(fā)上實(shí)力強(qiáng)勁，已經(jīng)搶占大量市場(chǎng)，而我國(guó)藥企目前多以開(kāi)發(fā)仿制藥為主，缺乏原研藥，自主創(chuàng)新不夠，利潤(rùn)空間小，很難獲得快速發(fā)展。企業(yè)在進(jìn)行新藥研發(fā)時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，規(guī)劃好自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略，對(duì)國(guó)外企業(yè)核心專(zhuān)利的應(yīng)用型開(kāi)發(fā)成果應(yīng)該積極申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，維護(hù)自身成果；另外，在專(zhuān)利研發(fā)和申請(qǐng)時(shí)，提前搜集信息資源，分析國(guó)內(nèi)外對(duì)手專(zhuān)利布局情況，尋找突破點(diǎn)，提升專(zhuān)利申請(qǐng)成功率。

在我國(guó)抗肺癌藥物專(zhuān)利的本土申請(qǐng)人中，高校和科研機(jī)構(gòu)是申請(qǐng)主體，具有科研實(shí)力和人才資源優(yōu)勢(shì)，企業(yè)應(yīng)積極向?qū)で蟾咝：涂蒲性核暮献鳎瑢?shí)現(xiàn)資源的互補(bǔ)，提升自身的藥物研發(fā)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，高校也應(yīng)努力促進(jìn)科研成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，共建產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系。

全球的癌癥發(fā)病率總體依然呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，對(duì)于癌癥的診斷和治療需求依然旺盛。作為已經(jīng)進(jìn)入老齡化的人口最多的國(guó)家，腫瘤發(fā)病率持續(xù)走高，我國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)龐大。腫瘤發(fā)病率和病死率持續(xù)走高。同時(shí)，大病醫(yī)保在國(guó)內(nèi)逐步推進(jìn)，抗腫瘤藥物首次進(jìn)入國(guó)家基本藥物，在各地區(qū)增補(bǔ)進(jìn)地方醫(yī)保的靶向藥物逐漸增多，在這些有利因素的推動(dòng)下，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)未來(lái)持續(xù)看好。藥企應(yīng)該把握住市場(chǎng)和政策的雙重利好，抓住機(jī)遇，尋求突破，在抗腫瘤藥物市場(chǎng)上占據(jù)一席之地。

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