解毒通絡(luò)益腎方治療糖尿病腎病近遠(yuǎn)期療效及安全性

姜甫昇 ，南 征

1.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)(長(zhǎng)春130000)，2.吉林省中醫(yī)院內(nèi)分泌科 (長(zhǎng)春130021)

解毒通絡(luò)益腎方治療糖尿病腎病近遠(yuǎn)期療效及安全性

姜甫昇1，南 征2

1.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)(長(zhǎng)春130000)，2.吉林省中醫(yī)院內(nèi)分泌科 (長(zhǎng)春130021)

目的：觀察解毒通絡(luò)益腎方治療糖尿病腎病(DN)近遠(yuǎn)期療效及安全性。方法：選取49例DN西醫(yī)常規(guī)方法治療患者作為對(duì)照組；選取同時(shí)期49例西藥+解毒通絡(luò)益腎方DN患者作為研究組，觀察不同治療在總療效、腎功能指標(biāo)等變化情況。結(jié)果：療效上，對(duì)照組顯效率30.61%、總有效率75.51%，研究組顯效率51.02%、總有效率89.8%，研究組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)；兩組治療末在BUN、SCr、CHO、TG、LDL-C均顯著低于治療前(P<0.05)，治療末研究組以上指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；而治療前后在WBC、HGB、PLT、ALT、SBP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：解毒通絡(luò)益腎方輔助治療DN近遠(yuǎn)期療效顯著，安全性高。

糖尿病腎病(Diabetic nephropathy，DN)是糖尿病常見(jiàn)、嚴(yán)重微血管病變，以毛細(xì)血管基底膜增厚和細(xì)膜基質(zhì)擴(kuò)張為特征的腎小球硬化癥。其發(fā)病機(jī)制和糖代謝紊亂、細(xì)胞因子表達(dá)異常、腎臟功能紊亂、脂質(zhì)代謝失衡等均有關(guān)。在治療上以調(diào)節(jié)血糖血脂，改善腎小球血流動(dòng)力學(xué)為主，但不能延緩本病進(jìn)展。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將此歸于“關(guān)格”、“尿濁”，責(zé)以先天稟賦不足，后天飲食失調(diào)，情志不暢，勞欲過(guò)度等有關(guān)，為本虛標(biāo)實(shí)證。其根本為消渴氣陰兩虛，標(biāo)為痰熱瘀濁，日久醞釀成毒、毒損腎絡(luò)，腎體失司，精微下泄[1]。故在治療上以益氣生津、祛濁解毒、化瘀通絡(luò)為治療原則。筆者通過(guò)觀察解毒通絡(luò)益腎方治療DN近遠(yuǎn)期療效和安全性情況，以選擇最佳方法治療DN，以提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。

資料與方法

1 一般資料 選取2010年1月至2015年12月49例DN西醫(yī)常規(guī)方法治療患者，作為對(duì)照組；選取同時(shí)期49例西藥+解毒通絡(luò)益腎方DN患者作為研究組。對(duì)照組男20例，女29例；年齡43～74歲，平均(60.3±3.4)歲；糖尿病病程2～12歲，平均(7.3±2.5)年；DN病程3～8月，平均(4.3±1.2)個(gè)月；臨床分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期13例，Ⅲ期22例，Ⅳ期10例。研究組男21例，女28例；年齡45～75歲，平均(60.1±3.6)歲；糖尿病病程3～14年，平均(7.6±2.3)年；DN病程2～9月，平均(4.5±1.4)個(gè)月；臨床分期：Ⅰ期6例，Ⅱ期11例，Ⅲ期20例，Ⅳ期12例。兩組在年齡、病程、性別、臨床分期上具有可比性(P>0.05)。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考王海燕《腎臟病學(xué)》和Mogensen臨床分期[2]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行[3]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；其他原因引起的腎臟病變；伴有嚴(yán)重心衰、高血糖高滲狀態(tài)等糖尿病急性發(fā)作期者。

2 治療方法 兩組均常規(guī)西醫(yī)治療，糖尿病宣傳教育，低蛋白飲食，適量運(yùn)動(dòng)，調(diào)節(jié)血糖、血脂、血壓，可根據(jù)血糖情況選擇降糖藥物或胰島素注射液治療；予鈣離子拮抗劑或利尿劑控制血壓；阿托伐他汀片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20133127，規(guī)格20 mg)20 mg，1次/d。對(duì)照組加用羥苯磺酸鈣膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20030809，規(guī)格0.5 g)0.5 g,3次/d。研究組在以上基礎(chǔ)上加用中醫(yī)湯劑口服。藥物組成有黃芪30 g，人參2 g(另煎)，丹參、枸杞各20 g，生地、麥冬各15 g，半夏、地龍、陳皮各10g,土茯苓60 g,大黃6 g。每日取汁200 ml，分早晚2次服完，兩組均連續(xù)治療60 d。60 d無(wú)效后改其他方法，退出本試驗(yàn)。

3 觀察指標(biāo) 空腹抽取肘前靜脈血，觀察治療前、治療末尿素氮(Urea nitrogen，BUN)、血肌酐(Serum creatinine，SCr)、總膽固醇(Total cholesterol，CHO)、甘油三酯(Triglycerides，TG)、低密度脂蛋白膽固醇(Low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)水平變化情況。

4 療效判定 顯效為臨床癥狀體征消失，血糖等下降1/3或恢復(fù)正常，24 h尿蛋白定量下降50%以上，SCr恢復(fù)正常；有效為臨床癥狀體征有所改善，血糖等有所下降，24 h尿蛋白定量較前下降在50%以下，SCr未加重；無(wú)效為治療前在臨床癥狀體征、各項(xiàng)指標(biāo)上均無(wú)明顯變化[4]?？傆行?顯效率+有效率。

結(jié) 果

1 兩組總臨床效果比較 研究組總臨床效果顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

2 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較 兩組治療末在BUN、SCr、CHO、TG、LDL-C均顯著低于治療前(P<0.05)，治療末研究組以上指標(biāo)顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表1 兩組總臨床效果比較 [例(%)]

表2 兩組治療前后血清學(xué)指標(biāo)比較 ±s)

注：和治療前比較，*P<0.05，和對(duì)照組治療末比較，#P<0.05

討 論

DN是由于長(zhǎng)期嗜肥甘厚味致使脾胃運(yùn)化失司，積熱化燥傷津，加長(zhǎng)期精神刺激，肝氣不舒，氣郁化火，火熱內(nèi)蘊(yùn)則灼傷肺胃陰津，發(fā)為消渴，消渴遷延不愈致使氣陰兩虛，津液輸布失常則聚濕生痰，阻滯氣血津液，氣滯血瘀，肝郁化火燔濁津液則為痰。氣為血帥，氣虛無(wú)力則運(yùn)血為瘀?？倸w痰熱瘀濁停滯體內(nèi)，日久化毒，毒邪隨經(jīng)絡(luò)入腎阻滯腎絡(luò)，致使腎絡(luò)閉塞，引起本病發(fā)生。故在治療上以解毒益腎通絡(luò)為大法。

在本方中，以人參、黃芪為君藥，人參味甘，善補(bǔ)肺脾腎之氣，又生津止渴。黃芪能補(bǔ)氣，兼升氣，善溫胸中大氣下陷。共為君藥，能補(bǔ)脾肺之氣，促使脾氣旺生津止渴，肺氣旺則陰津得以轉(zhuǎn)輸和布散，杜絕生痰之源，有益氣扶正之功。以麥冬、生地、枸杞、丹參為臣藥。方中麥冬性微苦，歸肺胃心經(jīng)，能滋養(yǎng)肺胃之陰，生津止渴，清心除煩；生地養(yǎng)陰生津、清泄伏熱；枸杞補(bǔ)腎精益精血、滋肝腎之陰，是補(bǔ)肝腎真陰不足、內(nèi)熱補(bǔ)益之要藥；丹參清熱涼血、養(yǎng)血安神、善通行血脈，且祛瘀不傷正[5]。四個(gè)藥物能補(bǔ)腎肺陰，且涼血活血，氣旺則津行，兼祛瘀通絡(luò)。以陳皮、半夏、地龍、土茯苓、大黃為佐使藥。陳皮歸肺脾經(jīng)，能調(diào)節(jié)中焦氣機(jī)，有健脾燥濕化痰功效，記載稱“辛開(kāi)散結(jié)、化痰消痞、善臟腑濕痰。”，地龍性走竄，善通經(jīng)絡(luò)，且清熱結(jié)為利水道，土茯苓能清熱解毒、利濕通絡(luò)，兩者合用使穢濁之邪由小便排出。大黃為峻下藥，直降下行，走而不守，能下瘀血、清瘀熱、破痰實(shí)、通臟腑、降濕濁、蕩滌腸胃。以上藥物能清熱解毒、利濕化痰、活血通絡(luò)，體現(xiàn)治痰先活血，血活則痰化，邪從二便解治法。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，解毒通絡(luò)益腎方藥能促進(jìn)胰島素對(duì)葡萄糖攝取力，其中補(bǔ)氣藥物能降低血液黏度、調(diào)節(jié)組織器官血液供應(yīng)，減少微血管病變，減輕體內(nèi)水鈉潴留，有效保護(hù)腎臟。且有調(diào)節(jié)血糖、血脂，抗氧自由基和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能作用；其中大黃等還可以促進(jìn)代謝廢物排泄、降低殘余腎小管高代謝，對(duì)內(nèi)毒素引起的吞噬細(xì)胞分泌細(xì)胞因子有顯著抑制功效。報(bào)道[6-7]稱，黃芪等藥物能抑制腎小球上皮細(xì)胞肥大和增殖，抑制蛋白和體內(nèi)SCr、BUN增殖，清除自由基，改善血液通透性，改善血流流變學(xué)，降低血脂水平。

結(jié)果顯示，在血脂水平上顯著下降，在腎功能上也顯著下降，具有保護(hù)腎功能作用，這說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療DN療效顯著。但運(yùn)用中醫(yī)藥時(shí)要注意大黃用量，不可太過(guò)，且必須辨證論治。

[1] 馮紹華，羅秀珍.中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病腎病的臨床進(jìn)展[J].陜西中醫(yī),2014,35(2):252-254.

[2] 秦春紅,付業(yè)洲.益腎解毒通絡(luò)湯治療消渴腎病脾腎陽(yáng)虛挾瘀毒證臨床療效分析[J].中醫(yī)臨床研究,2013,3(20):15-16.

[3] 汪巖平.125例益腎解毒通絡(luò)湯治療消渴腎病脾腎陽(yáng)虛挾瘀毒證的臨床體會(huì)[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘(連續(xù)型電子期刊),2015,1(7):177-177.

[4] 孟繁宇.益腎解毒通絡(luò)湯治療消渴腎病脾腎陽(yáng)虛挾瘀毒證98例[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2016,14(8):81-82.

[5] 郭彥軍.益腎化瘀方治療糖尿病腎病療效觀察[J].陜西中醫(yī),2013,34(8):954-955.

[6] 劉國(guó)祥.中醫(yī)辨證結(jié)合氯沙坦方案治療糖尿病腎病的療效及對(duì)腎功能和血脂代謝的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2014,5(23):275-276.

[7] 黃新忠， 張定武， 范亞平，等.黃芪注射液聯(lián)合厄貝沙坦對(duì)高血壓早期腎損害的防治作用[J]. 陜西醫(yī)學(xué)雜志,2011,40(12):1663-1664.

(收稿：2016-11-06)

糖尿病腎病/中西醫(yī)結(jié)合療法 清熱解毒劑/治療應(yīng)用 @解毒通絡(luò)益腎方

R587.2

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.04.027