奧拉西坦對腦梗死急性期認(rèn)知功能障礙的改善作用及安全性分析

曲娜　那麗莎　栗昭生　曹文慧

[摘要] 目的 觀察奧拉西坦對腦梗死急性期認(rèn)知功能障礙的改善作用及安全性。 方法 選取在我院治療的腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者60例作為觀察對象，隨機分為兩組，每組30例，對照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用吡拉西坦，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合奧拉西坦進行治療。比較兩組患者治療前后的認(rèn)知功能障礙（MMSE）、事件相關(guān)電位P300（波潛伏期、波幅）的改善情況及不良反應(yīng)。 結(jié)果 治療后，觀察組患者的MMSE評分、P300波潛伏期、波幅均優(yōu)于對照組（P<0.05）；且觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%，明顯低于對照組的20.00%（P<0.05）。 結(jié)論 奧拉西坦治療腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙的效果可觀，安全性高，值得廣泛推廣。

[關(guān)鍵詞] 腦梗死急性期；認(rèn)知功能障礙；安全性；奧拉西坦

[中圖分類號] R743 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）03-0092-03

Effect and safety of oxiracetam on cognitive dysfunction in patients with acute cerebral infarction

QU Na1 NA Lisha1 LI Zhaosheng2 CAO Wenhui2

1.Department of Pharmacy， Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical College， Mudanjiang 157011， China； 2.Department of the Second Neurology， Hongqi Hospital Affiliated to Mudanjiang Medical College， Mudanjiang 157011， China

[Abstract] Objective To observe the effect and safety of oxiracetam on acute cognitive impairment in patients with acute cerebral infarction. Methods Sixty patients with acute cerebral infarction combined with cognitive dysfunction treated in our hospital were selected as subjects. The patients were randomly divided into two groups with 30 cases in each group. In the control group， piracetam was added to the patients with acute cerebral infarction and cognitive dysfunction besides conventional treatment. The patients in the observation group were treated with oxiracetam on the basis of routine therapy. Mini-Mental State Exam（MMSE）， event-related potential P300（wave latency and amplitude） before and after treatment， and the probability of occurrence of adverse events were compared. Results After treatment， the MMSE score， P300 wave latency and amplitude of observation group were better than those of the control group（P<0.05）. The adverse reaction rate of the observation group was 3.33%， significantly lower than the control group（20.00%）（P<0.05）. Conclusion Oxiracetam in treatment of acute cerebral infarction combined with cognitive dysfunction is safe and effective， which is worthy of extensive promotion.

[Key words] Acute cerebral infarction； Cognitive dysfunction； Safety； Olaxetan

目前為止，隨著人們生活水平的提高，老齡化現(xiàn)象不斷加劇，導(dǎo)致腦梗死的發(fā)病率呈逐年上升趨勢[1]。奧拉西坦作為一種促智藥物，臨床報道較少，故此，本研究主要觀察奧拉西坦治療腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙的臨床效果[2]，旨在為臨床治療腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙疾病提供相關(guān)參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2015年8月～2016年8月我院治療的60例腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者作為研究對象，將所有患者隨機分為觀察組、對照組，每組30例。本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者均對本次研究知情。納入標(biāo)準(zhǔn)：可配合醫(yī)師完成相關(guān)評價指標(biāo)者；經(jīng)MRI或CT檢查確診為腦梗死患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有活動性癲癇等其他疾?。换加袊?yán)重心、肝、腎等臟器類疾??；伴有失語等神經(jīng)功能缺損者；存在其他認(rèn)知功能障礙疾病者；無意愿納入本次研究者。觀察組中，男18例、女12例；年齡54～73歲，平均（64.76±4.65）歲。對照組中，男17例、女13例；年齡54～72歲，平均（64.23±4.15）歲。兩組腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者的基線資料如年齡、性別比較，差異不顯著（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后，兩組患者均進行抗血小板聚集[阿司匹林（國藥準(zhǔn)字H22026092，生產(chǎn)單位：遼源市真雨藥業(yè)有限公司，0.3 g）]、調(diào)脂[阿托伐他汀鈣片（國藥準(zhǔn)字J20120050，分裝企業(yè)：輝瑞制藥有限公司，藥品特性：10 mg/片）]等常規(guī)治療，并予疏血通注射劑、丹紅注射劑等改善循環(huán)。

對照組腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者在以上治療的基礎(chǔ)上予吡拉西坦注射液進行治療。每次4.0 g，溶入到0.9%的氯氧化鈉注射液（250 mL）中，并進行靜脈滴注，每天1次，連續(xù)治療21 d。

觀察組在上述常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用奧拉西坦（國藥準(zhǔn)字H20050860，生產(chǎn)單位：廣東世信藥業(yè)有限公司，藥品特性：5 mL：1.0 g）4.0 g/d，加入250 mL的氯氧化鈉注射液（0.9%）混合均勻，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)治療21 d。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者治療前后的認(rèn)知功能障礙（MMSE）、事件相關(guān)電位P300波（潛伏期、波幅）的改善情況，并記錄分析其不良反應(yīng)情況。事件相關(guān)電位P300使用誘發(fā)電位儀進行監(jiān)測，分析其波潛伏期、波幅。

1.4 評價標(biāo)準(zhǔn)

采用簡易精神智能量表（MMSE）[3]對患者的認(rèn)知功能進行評價，共 0～30分。其中0～18分為重度認(rèn)知障礙；19～23分為中度認(rèn)知障礙；24～27分為輕度認(rèn)知障礙；>27分為異常。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件進行分析，率的比較采用卡方檢驗；計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用t檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后的MMSE評分比較

治療前，兩組患者的MMSE評分無顯著差異（P>0.05）；治療后，觀察組患者的MMSE評分為（25.69±2.67）分，明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），見表1。

2.2兩組患者治療前后的P300波潛伏期、波幅比較

兩組患者治療前的P300波潛伏期、波幅比較無顯著差異（P>0.05）；治療后，觀察組患者的P300波潛伏期為（341.02±12.14）ms、波幅為（9.12±1.14）μv，均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%（頭暈1例）；對照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%（頭暈4例、頭痛2例）。觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。

3 討論

大部分腦梗死患者在急性期均會出現(xiàn)認(rèn)知功能減退等障礙，不僅對患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，同時會威脅到患者的生命安全[4-5]。為改善該類患者的認(rèn)知功能，臨床上給予積極、有效的治療對于腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者至關(guān)重要[6]。

吡拉西坦適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙[7-8]。常被臨床用于治療腦梗死合并認(rèn)知功能障礙，并具有一定療效[9]。但該藥物對患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較大，患者易出現(xiàn)興奮、激動、頭暈、頭痛等不良反應(yīng)，總體效果并不理想[10-11]。

本研究中，在常規(guī)治療的同時觀察組同時聯(lián)合奧拉西坦治療，效果較理想。奧拉西坦是一種新型的促智藥物，屬于吡咯烷酮類益智藥物，藥效顯著優(yōu)于吡拉西坦，可有效恢復(fù)患者的認(rèn)知功能[12]。奧拉西坦作為一種合成的羥基氨基丁酸環(huán)狀物，該藥的作用機制主要為可促進大腦對氧和葡萄糖的充分利用，提高患者大腦內(nèi)ATP的含量，進而可有效提高磷脂及蛋白質(zhì)合成[13]；通過作用于谷氨酸鹽受體，可將谷氨酸鹽的含量顯著增加。奧拉西坦在臨床上主要被應(yīng)用于治療由理化因素導(dǎo)致的腦損傷或腦功能不全等，對老年癡呆的治療效果同樣可觀[14-15]。本次研究中，將奧拉西坦應(yīng)用于治療腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙患者，可促進缺血性模型腦電波圖的恢復(fù)，改善事件相關(guān)電位P300[7]。該藥與吡拉西坦均可對患者的認(rèn)知功能進行改善，但奧拉西坦的作用要優(yōu)于吡拉西坦。不僅可提高患者的注意力、定向力、記憶力、抽象概括能力，改善高級神經(jīng)精神活動等大腦的認(rèn)知和行為活動。同時可客觀的反應(yīng)認(rèn)知功能損害程度，以便進行有效的對癥治療[16]。

本次研究結(jié)果中顯示，兩組患者未進行治療前，患者的認(rèn)知功能評分均較低，均存在不同程度的認(rèn)知功能障礙。觀察組使用奧拉西坦治療后，患者的MMSE評分為（25.69±2.67）分，顯著優(yōu)于使用吡拉西坦注射液治療的對照組（21.54±2.13）分，P<0.05。由此可知，吡拉西坦與奧拉西坦均可改善患者的認(rèn)知功能，且奧拉西坦的作用更佳。治療前后對患者進行P300監(jiān)測，結(jié)果顯示，治療前觀察組患者的波潛伏期均較長（385.21±12.36）ms，且波幅較低（4.84±1.26）μv；治療后，觀察組患者的波潛伏期、波幅均較用藥前改善，其中波潛伏期為（341.02±12.14）ms、波幅為（9.12±1.14）μv，改善程度均優(yōu)于對照組。且患者的頭暈、頭痛等不良反應(yīng)少，不良反應(yīng)發(fā)生率僅3.33%。

綜上，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，奧拉西坦治療腦梗死急性期合并認(rèn)知功能障礙的效果更佳，安全性高，值得在今后的研究治療中推廣。

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（收稿日期：2016-11-02）