我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管研究

（內(nèi)蒙古工業(yè)大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010051）

我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管研究

王淵

（內(nèi)蒙古工業(yè)大學(xué)，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010051）

隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)藥電子商務(wù)作為新興的商業(yè)運(yùn)作模式在我國(guó)迅猛發(fā)展。一種嶄新的醫(yī)藥電子商務(wù)模式的出現(xiàn)，必然給政府的醫(yī)藥監(jiān)管帶來(lái)了新的管理難題。由于醫(yī)藥商品的特殊性，關(guān)系人的生命健康安全，這就要求政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。文章在上述背景下，深入分析了我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管中存在的問(wèn)題，提出了完善我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管的對(duì)策，尋求一種行之有效的政府監(jiān)管途徑，以引導(dǎo)我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)規(guī)范化運(yùn)行，使其帶來(lái)更大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

醫(yī)藥；電子商務(wù)；政府監(jiān)管

一、引言

醫(yī)藥電子商務(wù)是在西方發(fā)達(dá)國(guó)家追求利潤(rùn)最大化背景下，于20世紀(jì)90年代誕生的一種醫(yī)藥與網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)相結(jié)合的全新商務(wù)形式。醫(yī)藥電子商務(wù)的誕生，是兩大朝陽(yáng)行業(yè)——制藥行業(yè)與網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)行業(yè)的結(jié)合，其本身具有旺盛的生命力和廣闊的發(fā)展前景，一經(jīng)出現(xiàn)便引起了各國(guó)政府和醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，目前正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展。然而，一種嶄新的醫(yī)藥電子商務(wù)模式的出現(xiàn)，必然給政府的醫(yī)藥監(jiān)管帶來(lái)了新的管理難題?；诖?，本文深入分析了我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管中存在的問(wèn)題，提出了完善我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管的對(duì)策，尋求一種行之有效的政府監(jiān)管途徑，以引導(dǎo)我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)規(guī)范化運(yùn)行，使其帶來(lái)更大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

二、我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管中存在的問(wèn)題

（一）醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度亟待完善

1.網(wǎng)上非法售藥現(xiàn)象泛濫，利用互聯(lián)網(wǎng)銷售未獲取網(wǎng)上藥品交易資質(zhì)的藥品和假冒偽劣藥品，發(fā)布虛假藥品廣告。這是由于獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)困難，利益驅(qū)使，違法成本低造成的。加之，大量的藥品廣告，出于對(duì)利益的渴求，利用消費(fèi)者對(duì)健康的渴求心理，以及網(wǎng)上藥品低廉的價(jià)格，使得許多中老年人和慢性病患者無(wú)法分辨藥品廣告的真假，受到蒙蔽。

2.非法銷售處方藥。由于藥品的特殊性，我國(guó)目前不允許網(wǎng)上藥店銷售處方藥。因?yàn)椴徽撌窃卺t(yī)療保險(xiǎn)體制、醫(yī)師處方的確認(rèn)，還是網(wǎng)上藥師審核處方的形式上，多方面需進(jìn)行深入的研究和探討。加上，我國(guó)藥品市場(chǎng)混亂、企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為約束機(jī)制不完善、消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)上購(gòu)藥的不認(rèn)同等不利因素的存在，處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)放銷售還為時(shí)尚早[1]。

3.藥物配送行為不規(guī)范。企業(yè)配送效率低下；配送過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；配送企業(yè)無(wú)法完全達(dá)到藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，醫(yī)藥電子商務(wù)交易主體間公平性、政府監(jiān)管部門的權(quán)利義務(wù)和法律責(zé)任、網(wǎng)上交易證據(jù)的保存以及行政審批制度等多方面存在漏洞，亟待解決。

（二）醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管主體網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)滯后

目前，我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)緩慢，藥監(jiān)部門的監(jiān)管水平還跟不上互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和市場(chǎng)需求，電子政務(wù)系統(tǒng)仍未得到廣泛應(yīng)用。因此，醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管主體網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)的滯后以及相關(guān)硬件設(shè)備設(shè)施的缺乏，已經(jīng)成為政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管過(guò)程中遇到的一大難題。

（三）醫(yī)藥電子商務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)不完善

1.醫(yī)藥電子商務(wù)法律亟待完善。我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展還不夠成熟，目前配套的電子商務(wù)法律不夠健全，不法分子利用漏洞給電子商務(wù)的發(fā)展造成了嚴(yán)重的影響。目前我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)法律偏重網(wǎng)絡(luò)安全、域名和新聞等信息方面的管制，法規(guī)地位和效力不高，而且結(jié)構(gòu)零散。加之，部分法律規(guī)定操作性不強(qiáng)，如《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格審評(píng)暫行規(guī)定》未明確省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理職責(zé)。除此之外，對(duì)醫(yī)藥網(wǎng)站尚無(wú)具體管理辦法，醫(yī)藥電子商務(wù)中特殊商業(yè)行為尚有待規(guī)范，藥品網(wǎng)上交易的管轄權(quán)沖突問(wèn)題有待立法等都亟待完善[2]。

2.醫(yī)藥電子商務(wù)專法亟待建立。目前我國(guó)缺乏針對(duì)藥品特殊性而建立的具有系統(tǒng)性的醫(yī)藥電子商務(wù)專法，特別是在對(duì)判定管轄交易服務(wù)的區(qū)域及網(wǎng)絡(luò)非法售藥行為的侵權(quán)救濟(jì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面的救濟(jì)制度，現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)僅對(duì)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的驗(yàn)收、審批、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)等作出了規(guī)定，但是較少涉及藥品交易活動(dòng)中各主體權(quán)利義務(wù)和法律責(zé)任的規(guī)定。目前，一些省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)了相關(guān)辦法，采取行政強(qiáng)制辦法暫停違法者銷售藥品行為，但打擊面較窄，未形成一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制。

（四）醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制存在問(wèn)題

目前，我國(guó)各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)督管理局在內(nèi)部監(jiān)管人員的培訓(xùn)方面重視程度嚴(yán)重不足，尚未建立有效的監(jiān)管人員培訓(xùn)機(jī)制。由于缺乏必要的監(jiān)管人員培訓(xùn)，全系統(tǒng)特別是基層醫(yī)藥監(jiān)督管理局廣大監(jiān)管工作者對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識(shí)嚴(yán)重不足。有些醫(yī)藥監(jiān)管人員甚至對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的概念和運(yùn)營(yíng)模式都不大了解，往往將醫(yī)藥電子商務(wù)片面地理解為醫(yī)藥企業(yè)利用自身網(wǎng)站進(jìn)行藥品交易的銷售行為，或局限地將醫(yī)藥電子商務(wù)理解為現(xiàn)行的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為[3]。

三、完善我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管的對(duì)策

（一）強(qiáng)化政府監(jiān)管職能，規(guī)范醫(yī)藥電子商務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

1.嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上藥店的準(zhǔn)入許可制度，建立網(wǎng)上藥店監(jiān)察制度。藥品監(jiān)管部門對(duì)于網(wǎng)上藥店的審批、許可要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，對(duì)不符合開(kāi)辦條件的企業(yè)要禁止進(jìn)入市場(chǎng)。加大對(duì)非法網(wǎng)上藥店的查處力度，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)。藥品監(jiān)管部門一旦發(fā)現(xiàn)非法網(wǎng)上藥店，馬上向社會(huì)公眾進(jìn)行公布，將其列入黑名單，并對(duì)黑名單上的非法網(wǎng)上藥店進(jìn)行嚴(yán)懲。消費(fèi)者可在藥品監(jiān)管部門的網(wǎng)站或由其指定的第三方網(wǎng)站上查詢合法的網(wǎng)上藥店名稱及網(wǎng)址，以保護(hù)合法網(wǎng)上藥店的權(quán)益，維護(hù)藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。

2.對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的整個(gè)供應(yīng)鏈實(shí)施全程監(jiān)管。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)、配送、服務(wù)等行為，杜絕網(wǎng)上藥店虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者的行為，加強(qiáng)對(duì)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)的日常監(jiān)管，采取定期、抽查的方式對(duì)合法網(wǎng)上藥店進(jìn)行監(jiān)管，要求企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理來(lái)確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過(guò)程及其網(wǎng)下配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量問(wèn)題，保障人民群眾用藥安全。

（二）規(guī)范醫(yī)藥監(jiān)管部門的監(jiān)管行為，建立醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管平臺(tái)

1.建立以政府為主導(dǎo)的藥品招標(biāo)平臺(tái)。2007年初，衛(wèi)生部提出了醫(yī)療體制改革的政策框架，我國(guó)將推行以政府為主導(dǎo)，省為單位的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)模式，政府將全面接管藥品招標(biāo)環(huán)節(jié)。因此，衛(wèi)生監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立以省為單位的藥品招標(biāo)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。首先是制定評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；其次是投標(biāo)商進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)；再次是根據(jù)得分情況確定中標(biāo)企業(yè)、中標(biāo)藥品以及藥品價(jià)格；最后通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)外公布。

2.建立交易、支付、配送一體的醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺(tái)。目前，我國(guó)的醫(yī)藥電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)模式面臨重大轉(zhuǎn)型，應(yīng)當(dāng)整合我國(guó)目前的醫(yī)藥電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)模式，將獨(dú)立的第三方醫(yī)藥電子商務(wù)模式與醫(yī)藥企業(yè)自身建設(shè)的電子商務(wù)交易平臺(tái)進(jìn)行有機(jī)融合，建立交易、支付、配送一體的醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺(tái)[4]。

（三）加大網(wǎng)絡(luò)化、信息化投入，提高醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管水平

1.建立網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺(tái)。國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)加大對(duì)系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化投入力度，加快建設(shè)針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的電子政務(wù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過(guò)程實(shí)施全程實(shí)時(shí)監(jiān)控，形成有效的網(wǎng)絡(luò)預(yù)警機(jī)制。國(guó)家藥監(jiān)局還應(yīng)盡快創(chuàng)建以宣傳和監(jiān)督醫(yī)藥電子商務(wù)為主要內(nèi)容的政府網(wǎng)站，向公眾介紹并宣傳醫(yī)藥電子商務(wù)的諸多優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，設(shè)置專欄，定期對(duì)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的違法企業(yè)進(jìn)行曝光，還應(yīng)對(duì)相關(guān)投訴進(jìn)行及時(shí)的受理和回復(fù)功能，以切實(shí)保障廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。

2.建立藥品質(zhì)量網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)。這是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù)，對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)施電子監(jiān)管的全國(guó)性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。同時(shí)，建立藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，將政府有效監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)公眾監(jiān)督結(jié)合在一起，為藥品質(zhì)量提供了有力的保障。通過(guò)對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管，執(zhí)法部門可以及時(shí)掌握藥品的流向，對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行流程追溯和責(zé)任追究，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題和缺陷藥品及時(shí)進(jìn)行召回。消費(fèi)者則可以借助短信、電話、網(wǎng)絡(luò)以及終端設(shè)備等方式查詢藥品的真實(shí)性和質(zhì)量信息，做出真?zhèn)伪鎰e。

（四）健全醫(yī)藥電子商務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)，明確細(xì)則

1.健全醫(yī)藥電子商務(wù)相關(guān)法律法規(guī)。在醫(yī)藥電子商務(wù)的直接主體制度建設(shè)方面，應(yīng)以我國(guó)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》為基礎(chǔ)，明確醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)站與進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的消費(fèi)者的權(quán)利、義務(wù)，網(wǎng)站及其內(nèi)設(shè)主頁(yè)與實(shí)體藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的法律關(guān)系；在電子商務(wù)行為法律制度建設(shè)方面，應(yīng)立足傳統(tǒng)法律規(guī)范，研究電子合同、電子支付、網(wǎng)上特殊商行為等的合理新規(guī)則[5]。

2.藥品監(jiān)管部門應(yīng)完善現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易制度，執(zhí)法部門在查處違法行為時(shí)可以做到有法可依。我國(guó)現(xiàn)有的法律體系多為部門規(guī)章和規(guī)范性文件，對(duì)各部門之間的聯(lián)合執(zhí)法規(guī)定沒(méi)有明細(xì)，同時(shí)應(yīng)將互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的相關(guān)規(guī)定寫入我國(guó)相關(guān)法律。對(duì)網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施規(guī)范化認(rèn)證，必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。完善我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布制度。完善《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)中法律責(zé)任的條款，加大對(duì)違法者的懲罰力度[6]。

（五）加強(qiáng)監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制，提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力

我國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)首先從思想上高度重視對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí)，盡快在系統(tǒng)內(nèi)部建立起有效的人員培訓(xùn)機(jī)制，將對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的學(xué)習(xí)制度化、規(guī)范化，從而確保醫(yī)藥監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的有效監(jiān)管。應(yīng)該定期組織培訓(xùn)班，聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電子商務(wù)方面的有關(guān)專家學(xué)者對(duì)相關(guān)醫(yī)藥監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)日新月異，監(jiān)管人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、電子信息的學(xué)習(xí)與應(yīng)用，在網(wǎng)上藥店的日常監(jiān)管活動(dòng)中，能夠利用現(xiàn)代化的技術(shù)與手段進(jìn)行調(diào)查與取證，使互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中的違法行為無(wú)所遁形。加強(qiáng)監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力，設(shè)立專門的網(wǎng)上藥店監(jiān)管機(jī)構(gòu)，查處互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過(guò)程中存在的違法案件，做到監(jiān)管部門內(nèi)部分工明確、監(jiān)管人員專業(yè)知識(shí)豐富。同時(shí)，藥品監(jiān)管部門應(yīng)注意培養(yǎng)掌握多種專業(yè)技術(shù)的復(fù)合型執(zhí)法人員，將更多的專業(yè)人才充實(shí)到監(jiān)管隊(duì)伍中來(lái)，以適應(yīng)藥品電子商務(wù)活動(dòng)中互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管的要求。

四、結(jié)語(yǔ)

由于醫(yī)藥商品的特殊性，關(guān)系人的生命健康安全，要求政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管。在電子商務(wù)環(huán)境下，醫(yī)藥監(jiān)管部門不僅需要健全現(xiàn)有的監(jiān)管方式與手段，還需要掌握最新的監(jiān)管理念與技術(shù)手段，不斷應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品電子商務(wù)活動(dòng)中的新情況。通過(guò)政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的規(guī)范化監(jiān)管，豐富監(jiān)管部門的信息化監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效率，規(guī)范藥品流通秩序，保證醫(yī)藥的質(zhì)量，從而建立良好的安全用藥環(huán)境，維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益。

[1]王俊哲.我國(guó)B2C模式醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展問(wèn)題與對(duì)策研究[D].成都中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

[2]吳博今.我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管與規(guī)范化運(yùn)行[D].河南大學(xué)，2008.

[3]吳博今，張楠，葛龍濤，等，2008.試論我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥（5）：1282-1283.

[4]沈明，王軍明，吳海群，2002.我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的現(xiàn)狀、問(wèn)題及對(duì)策[J].中國(guó)藥房（7）：56-57.

[5]葛龍濤，吳博今，宋麗麗，等，2007.醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展促進(jìn)醫(yī)藥流通改革[J].中國(guó)藥業(yè)（22）：4-5.

[6]毛文廷.我國(guó)網(wǎng)上藥店監(jiān)管策略研究[D].云南大學(xué)，2012.

（責(zé)任編輯：C 校對(duì)：R）

F724.6

A

1004-2768（2017）01-0080-03

2016-12-05

王淵（1990-），男，內(nèi)蒙古工業(yè)大學(xué)碩士研究生，研究方向：公共管理學(xué)。