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Veeva Systems近日宣布，公司與六家全球25強制藥公司聯(lián)合組建的全新行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)小組Align BiopharmaTM正式成立。領(lǐng)先的科技公司默克 (Merck) 今年早期宣布在西班牙 Mollet des Valles 開設(shè)了一家專門生產(chǎn)葡甲胺的工廠。綠葉制藥宣布，在研創(chuàng)新藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型(卡巴拉汀多天貼片)已獲德國藥品和醫(yī)療器械管理局批準(zhǔn)，進(jìn)行治療阿爾茲海默癥的臨床試驗。年初，Aptuit, LLC宣布啟動與勞倫斯-拉默(Laurence Rahme)博士領(lǐng)導(dǎo)的麻省總醫(yī)院(MGH)分子外科實驗室的合作，旨在識別和驗證革蘭氏陰性菌的新型靶標(biāo)。

投資

默克在西班牙開設(shè)葡甲胺工廠

領(lǐng)先的科技公司默克 (Merck) 今年早期宣布在西班牙 Mollet des Valles 開設(shè)了一家專門生產(chǎn)葡甲胺的工廠。葡甲胺是一種獲得 FDA 批準(zhǔn)的藥用輔料，也是醫(yī)學(xué)成像造影劑的成分。這家獲得 FDA 批準(zhǔn)的工廠是歐洲唯一一家生產(chǎn)葡甲胺（一種提取自葡萄糖的氨基糖）的工廠。位于西班牙的該工廠專注于生產(chǎn)葡甲胺，從而確保對客戶的持續(xù)供應(yīng)，并滿足市場對這種輔料不斷增長的需求。作為一種輔料，葡甲胺直接與原料藥相互作用，以提高溶解性。因此，葡甲胺生產(chǎn)必須達(dá)到與原料藥同樣嚴(yán)格的監(jiān)管和質(zhì)量要求。默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)部 (Life Science) 過程解決方案戰(zhàn)略營銷與創(chuàng)新主管 Andrew Bulpin 表示：“我們的新工廠圍繞生產(chǎn)工藝進(jìn)行了優(yōu)化，實現(xiàn)了更高的效率，符合最嚴(yán)格的葡甲胺產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保為客戶提高優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品?！?/p>

合作

頂尖制藥公司聯(lián)合成立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)小組

Veeva Systems近日宣布，公司與六家全球25強制藥公司聯(lián)合組建的全新行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)小組Align BiopharmaTM正式成立，旨在幫助醫(yī)學(xué)專業(yè)人士更加快速便捷地與生命科學(xué)企業(yè)進(jìn)行溝通。小組創(chuàng)始成員通過利用生命科學(xué)行業(yè)各領(lǐng)域的資源，將為企業(yè)制定開放的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和解決方案，從而簡化醫(yī)學(xué)專業(yè)人士獲取藥品和治療信息的流程，便于他們?yōu)榛颊咛峁└鼉?yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)?！敖y(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有助于生命科學(xué)企業(yè)與醫(yī)學(xué)專業(yè)人士進(jìn)行更高效的溝通?！盇llergan公司全球商業(yè)部IT副總裁Patrick Retif表示，“通過合作，我們可以協(xié)調(diào)整個行業(yè)的數(shù)字化溝通和信息獲取流程，為我們共同的客戶提供更好的體驗?！彪S著用于治療復(fù)雜疾病的特藥日益風(fēng)行，醫(yī)學(xué)專業(yè)人士愈發(fā)需要實時獲取量身定制的信息。而新藥品的不斷問世也要求醫(yī)學(xué)專業(yè)人士掌握更多信息，以便提高與患者的溝通效率。生物制藥公司使用數(shù)字化技術(shù)，向醫(yī)學(xué)專業(yè)人士傳達(dá)更新、更多可供選擇的復(fù)合治療手段已成為重要潛在趨勢。

許可

卡巴拉汀多天貼片獲德國臨床研究許可

綠葉制藥宣布，在研創(chuàng)新藥物卡巴拉汀透皮貼片多天劑型(卡巴拉汀多天貼片)已獲德國藥品和醫(yī)療器械管理局批準(zhǔn)，進(jìn)行治療阿爾茲海默癥的臨床試驗。這是綠葉制藥并購歐洲透皮釋藥業(yè)務(wù)后，在歐洲取得的研發(fā)進(jìn)展?？ò屠《嗵熨N片是公司中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的重點產(chǎn)品，基于綠葉制藥集團(tuán)子公司Luye Pharma AG(綠葉制藥德國)的透皮貼片研發(fā)平臺開發(fā)。卡巴拉汀多天貼片設(shè)計為4天內(nèi)持續(xù)釋放卡巴拉汀，比已上市的卡巴拉汀單日貼片使用頻率更低、更方便，有助于提高患者依從性。該產(chǎn)品及其制劑工藝擁有多項全球?qū)＠Ｗo(hù)。此前綠葉制藥德國已在美國和歐洲上市了卡巴拉汀單天貼片，擁有產(chǎn)品研發(fā)及成功上市的良好記錄。除德國外，公司還計劃在美國、日本、中國及其他國家注冊該產(chǎn)品。除卡巴拉汀多天貼片之外，公司還有多個基于透皮貼片平臺的在研新藥，包括不久前獲得CFDA許可，在中國開展研究的丁丙諾啡透皮貼片。公司相信，依托在新制劑研發(fā)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗、全球化的研發(fā)體系，以及業(yè)務(wù)整合能力和經(jīng)驗，未來幾年有望陸續(xù)在全球上市多個透皮貼片產(chǎn)品。

合作

Aptuit宣布與麻省總醫(yī)院合作

2017年初，Aptuit, LLC宣布啟動與勞倫斯-拉默(Laurence Rahme)博士領(lǐng)導(dǎo)的麻省總醫(yī)院(MGH)分子外科實驗室的合作，旨在識別和驗證革蘭氏陰性菌的新型靶標(biāo)。Aptuit希望創(chuàng)新療法能夠解決嚴(yán)重感染治療的抗生素耐藥性問題。Aptuit將提供綜合傳染病發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的深厚專長，包括體外和體內(nèi)實驗?zāi)芰?，從而完善拉默實驗室的科學(xué)平臺和抗病毒研究專長。哈佛醫(yī)學(xué)院外科、微生物學(xué)和免疫生物學(xué)系副教授兼麻省總醫(yī)院分子外科實驗室主任勞倫斯-拉默博士表示：“與Aptuit尤其是其優(yōu)秀的抗感染研究團(tuán)隊開展學(xué)術(shù)合作，將幫助我們在針對多藥耐受病原體，包括對所有現(xiàn)有的抗生素療法具有高度耐藥性的病原體，開發(fā)極具創(chuàng)新的替代療法方面取得最大的成功?！?/p>