水質(zhì)監(jiān)測實驗室儀器管理工作關(guān)鍵點淺析

(1.長江水利委員會 長江中游水文水資源勘測局，湖北 武漢 430010；2.國電科學技術(shù)研究院 武漢電力技術(shù)分院，湖北 武漢 430000)

水質(zhì)監(jiān)測實驗室儀器管理工作關(guān)鍵點淺析

袁靜1張平安2盧云黎1馬碧文1

(1.長江水利委員會 長江中游水文水資源勘測局，湖北 武漢 430010；2.國電科學技術(shù)研究院 武漢電力技術(shù)分院，湖北 武漢 430000)

對基層單位檢測實驗室儀器采購、檢定校準、期間核查、運行維護及記錄中存在的一些關(guān)鍵問題進行了分析和總結(jié)，重點闡述了基層實驗室在儀器管理方面的難點及解決方案，可為加強基層實驗室儀器管理工作提供借鑒。

水質(zhì)監(jiān)測；儀器設(shè)備；采購；檢定；校準

隨著實驗室能力建設(shè)投入的增加，很多檢測實驗室都擁有數(shù)十甚至上百的分析儀器設(shè)備[1-3]，并且數(shù)量還在不斷增加。如何提高實驗室儀器管理工作效率是一大難題，而保證儀器設(shè)備處于正常使用狀態(tài)是確保檢測數(shù)據(jù)準確性、科學性的必要條件，應引起足夠重視。2016年新的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱“新準則”)對儀器的要求做了新的調(diào)整。雖然，目前關(guān)于實驗室儀器管理的研究較多，但大多是關(guān)于儀器管理某一方面內(nèi)容的介紹研究，對儀器采購、檢定校準、期間核查、運行維護及記錄、報廢等全流程的研究較少。其次，“新準則”對儀器的檢定和校準變化條件的研究并不多，本文嘗試從“新準則”的要求出發(fā)，對儀器管理工作中的重點難點進行梳理，提高儀器管理的效率。

1 儀器設(shè)備的采購與驗收

近年來，儀器采購普遍實行招標采購程序，而實際操作中，購買人與使用人不一致，質(zhì)量評價機制又尚未形成，導致使用和售后服務缺乏保障。這是因為許多招標要求(如客戶使用體驗)常常無法量化，導致了一些儀器采購問題，如：參加投標的承包、供應商的投標儀器從外形、設(shè)計標準、技術(shù)參數(shù)都能完全滿足采購人的需求，但產(chǎn)品的質(zhì)量、性能、服務無法量化，因此，低誠信承包或供應商會采取惡性競爭的手段搶奪市場。部分低價中標的儀器在實際使用中會出現(xiàn)操作困難、容易損壞等問題，有必要對采購程序進一步優(yōu)化。

建議采購實施計劃內(nèi)容包括采購儀器設(shè)備的技術(shù)要求、口碑較好的備選生產(chǎn)廠商、價格預算、采購方式及渠道、采購負責人等信息。在招標采購中，應嚴格把控中標商家。商家對于報價明顯低于成本價的一票否決，并提出警告。在實驗室的體系文件中建立供應商檔案，多次最低價報價、不正常供貨影響施工或者惡意變更擾亂市場的，應給予錄入黑名單或者扣分處理。簽訂供貨合同時，需注意合同中的相關(guān)要求，如：儀器設(shè)備的數(shù)量、型號、規(guī)格、技術(shù)要求、價格、是否需要人員培訓、驗收方式和供貨時間等。當驗收出現(xiàn)與合格不符、配件不齊等問題，或安裝、調(diào)試、試運行時出現(xiàn)問題時，應及時與供應商聯(lián)系解決。

2 儀器設(shè)備的檢定(校準)

實際操作中，常有對實驗室所有儀器設(shè)備都需要量值溯源的認識誤區(qū)，且對檢定與校準概念不清[4]。而“新準則”對檢定和校準儀器的范圍做了明確規(guī)定。有檢定規(guī)程的儀器設(shè)備必須由經(jīng)授權(quán)的法定計量檢定機構(gòu)或部門進行檢定，如地方縣上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等，屬于強制性行為，執(zhí)行國家計量檢定規(guī)程“JJG”，解決儀器設(shè)備“是否合格”的問題，其檢定周期由法規(guī)規(guī)定(如1 a或2 a為1個周期)，檢測范圍為檢定規(guī)程規(guī)定的幾個點。除必須檢定的儀器設(shè)備外，凡是對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備(包括輔助測量設(shè)備)，都需要進行校準，其目的為解決儀器設(shè)備是否準確的問題，應由政府部門授權(quán)的、有資格的校準機構(gòu)進行，校準屬于自愿性行為，執(zhí)行計量技術(shù)規(guī)范“JJF”。需要時，也可采用自校準結(jié)果。必要時還可溯源至國外計量院。校準范圍為校準規(guī)范規(guī)定的或用客戶要求的各個點。方法采用經(jīng)溯源的計量標準，并根據(jù)標準規(guī)程進行校準。

2.1 校準周期確定(校準)要求

根據(jù)“新準則”，校準周期由檢驗檢測機構(gòu)自行規(guī)定，校準證書(或校準標簽)不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。常有誤解認為檢定(校準)周期都應是1 a或2 a，實際工作中，應考慮規(guī)程要求、產(chǎn)品說明書、使用頻繁程度、使用環(huán)境及上次檢定(校準)結(jié)果的穩(wěn)定性等多方面因素制定檢定(校準)計劃，且可根據(jù)實際情況對周期進行微調(diào)，以提高工作效率。比如，實驗室在2017年分批采購了4套需進行校準的設(shè)備，一般校準證書中會推薦有效期1 a，如果按照此有效期截止時間制定校準計劃，則有效期截止后每年會新增4批次送檢工作。隨著儀器的增加，若每個新增儀器的時間都不一致而都重新制定送檢計劃并完成送檢工作，檢定工作量必然倍增。但是依據(jù)“校準周期由檢驗檢測機構(gòu)自行規(guī)定的原則”，在合理周期為1 a情況下，可將這4批設(shè)備的有效期統(tǒng)一至實驗室大部分儀器設(shè)備有效期的截止時間，將其統(tǒng)一安排在一批送檢，可避免每批儀器設(shè)備登記月份的不同而降低工作效率的情況。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)儀器性能自行規(guī)定，一般新儀器的性能好，可適當延長校準周期，如2～3 a；而使用時間較長的儀器性能可能出現(xiàn)變化，可根據(jù)使用年限縮短檢定的周期。

在送檢儀器設(shè)備時，建議跟計量檢定機構(gòu)明確檢定(校準)的各項要求，提出檢定與校準需求。避免計量檢定機構(gòu)包辦而造成偏差。

2.2 沒有檢定(校準)標準的儀器校準方法

有些新儀器設(shè)備沒有合適的檢定(校準)規(guī)程，難以找到合適的校準機構(gòu)。對于這種情況，可依據(jù)制造商的說明書進行內(nèi)部校準，或采用比測的方法，并保留無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。專用檢測儀器設(shè)備未經(jīng)定型的要有相關(guān)技術(shù)單位驗證證明。

實驗室應提供設(shè)備測量結(jié)果溯源到有證標準物質(zhì)的滿意證據(jù)，儀器比對結(jié)果滿意、能力驗證結(jié)果滿意證據(jù)，自校準提供滿意證據(jù)，由符合《計量法》要求的儀器設(shè)備生產(chǎn)廠提供滿意證據(jù)等結(jié)果。

2.3 檢定(校準)后的確認

有些實驗室只對獲得的校準證書進行確認而不對檢定證書確認，有些實驗室則是獲得檢定(校準)證書后均不進行確認，這種做法在各檢測實驗室中較普遍，但并不合理。對提供檢定證書的，證書中給出儀器是否合格的結(jié)論；而當僅提供校準證書時則不同，校準證書中只給出數(shù)據(jù)是否合格的結(jié)論，如果不對檢定(校準)結(jié)果進行確認，就有可能將不滿足使用要求的檢測儀器用于檢測，或沒有正確使用提供的修正因子。檢定(校準)完成后要傳遞相關(guān)信息，并進行確認。儀器設(shè)備的部分性能及指標無法滿足特定的測試工作需要時，應將其降級使用。

確認工作一般應由儀器使用人員和儀器管理員共同完成，而不應由儀器管理員一人包辦，否則可能導致因儀器管理員不熟悉部分儀器而做出錯誤判斷。實驗室可以收集重要儀器設(shè)備的檢定(校準)規(guī)范，對儀器設(shè)備管理人員及使用人員進行計量管理培訓，以便確保確認工作的有效性。

2.4 儀器設(shè)備的報廢

儀器設(shè)備所有功能均已喪失，則進行報廢處理。實際工作中，部分單位的報廢程序繁瑣，如：要求出具儀器功能喪失的專家意見等不易實現(xiàn)的規(guī)定，導致儀器無法報廢，檢測機構(gòu)可考慮根據(jù)檢定/(校準)證書的結(jié)論做報廢程序。

3 新儀器及維修后儀器的期間核查

儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修，以及設(shè)備脫離檢驗檢測機構(gòu)返回后，在使用前，須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用，這和檢定(校準)的意義相似，只是開展時間不同，目的均是為解決儀器設(shè)備是否穩(wěn)定的問題。

核查對象包括某些關(guān)鍵性能需要控制、穩(wěn)定性差、使用頻度高和使用環(huán)境條件惡劣的儀器設(shè)備。在2次校準的間隔內(nèi)自行確定周期。檢驗檢測機構(gòu)自行規(guī)定濃度范圍(一般選擇經(jīng)常用的一個點)。核查方法使用參考標準：與相同等級的另一個設(shè)備或幾個設(shè)備進行比對；再次測定穩(wěn)定后的儀器測件量值；也可用高等級儀器設(shè)備進行核查。核查結(jié)果不僅準確度要在范圍內(nèi)，還要考慮精密度問題，所得結(jié)果的相對偏差應小于該儀器設(shè)備的最大允許偏差(MPE)[5-8]，并通過儀器使用說明書及分析方法標準、相關(guān)規(guī)范等確定MPE值。

4 運行維護及記錄

實驗室應編制儀器設(shè)備操作、維護規(guī)程和計劃，并將維護規(guī)程納入“受控”文件中，規(guī)范化操作。應由儀器設(shè)備使用人員負責編制操作及維護規(guī)程，經(jīng)審批后使用。

儀器設(shè)備操作人員需經(jīng)培訓合格并取得授權(quán)后，才能持上崗證操作指定的儀器設(shè)備。在開機前，儀器設(shè)備使用人應檢查儀器設(shè)備的使用狀態(tài)，確認正常后方可開機使用，操作人員在儀器設(shè)備使用前后應認真填寫儀器設(shè)備使用記錄，標明目前設(shè)備的運行狀態(tài)。分析人員應及時記錄維護及分析過程，使用過程中如出現(xiàn)異常情況應立即關(guān)機，并在儀器設(shè)備使用記錄中登記異常情況，以便在儀器出現(xiàn)故障時可及時、有針對性的查找原因。定期按照儀器設(shè)備維護檢修規(guī)程，采取相應的措施及時對有關(guān)部件進行清洗、處理和更新，并認真填寫儀器設(shè)備維護檢修記錄，以確保其在良好狀態(tài)下工作。

5 總結(jié)及建議

(1) 招標采購中，應嚴格把控中標商家，制定合理招標采購實施方案。實驗室體系文件中應建立供應商檔案，簽訂供貨合同時，明確相關(guān)驗收要求。

(2) 根據(jù)新的評審準則要求，檢測實驗室可根據(jù)實際情況靈活調(diào)整校準周期；檢定(校準)證書都需要確認，確認工作一般應由儀器使用人員和儀器管理員共同完成。

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[3] 趙鑫. 淺談如何做好實驗室儀器設(shè)備管理工作[J]. 工程技術(shù):全文版, 2016(7):72.

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[8] 李麗. 淺談檢測實驗室儀器設(shè)備的期間核查[J]. 工程技術(shù):文摘版, 2016(10):28-28.

2017-06-20

袁 靜，女，長江水利委員會長江中游水文水資源勘測局，工程師.

1006-0081(2017)12-0019-03

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(編輯：李慧)