丹參川芎嗪注射液用于骨折圍術(shù)期治療的安全性和有效性評價

梁翠霞，黃定根

（廣東省深圳市龍華新區(qū)中心醫(yī)院，廣東深圳 518000）

丹參川芎嗪注射液用于骨折圍術(shù)期治療的安全性和有效性評價

梁翠霞，黃定根

（廣東省深圳市龍華新區(qū)中心醫(yī)院，廣東深圳 518000）

目的研究骨折圍術(shù)期應(yīng)用丹參川芎嗪注射液治療的安全性和有效性。方法選擇醫(yī)院2015年2月至2016年8月骨折圍術(shù)期患者116例，隨機(jī)均分為常規(guī)組與丹參川芎嗪組。常規(guī)組行常規(guī)基礎(chǔ)治療，并皮下注射低分子量肝素鈣注射液；丹參川芎嗪組在常規(guī)組基礎(chǔ)上從骨折第1天開始加用丹參川芎嗪注射液治療。兩組均治療14 d。比較兩組患者的臨床干預(yù)效果、平均住院時間、治療前后各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)的差異，以及深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生率。結(jié)果丹參川芎嗪組患者臨床干預(yù)效果優(yōu)于常規(guī)組（P＜0.05），平均住院時間短于常規(guī)組（P＜0.05）；治療后，丹參川芎嗪組患者各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)改善幅度較常規(guī)組更大（P＜0.05），深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于常規(guī)組（P＜0.05）。結(jié)論骨折圍術(shù)期應(yīng)用丹參川芎嗪注射液，可有效改善患者血液的高凝狀態(tài)，預(yù)防深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生，縮短患者術(shù)后住院時間，且安全性較高，值得臨床推廣。

骨折圍術(shù)期；丹參川芎嗪注射液；安全性；有效性

目前，交通事故所致骨折越來越多。骨折患者多需行手術(shù)治療，但患者術(shù)后需長時間臥床，下肢活動減少，易出現(xiàn)下肢深靜脈血栓。加之骨折帶來的較大創(chuàng)傷，在組織損傷及發(fā)生急性出血后，患者體內(nèi)可處于高凝狀態(tài)，且出現(xiàn)纖溶亢進(jìn)現(xiàn)象，體內(nèi)D－二聚體水平顯著升高，可成為深靜脈血栓形成的危險(xiǎn)因素。另外，血液高凝狀態(tài)、血管壁損傷及血液流速減慢均是引發(fā)血栓的重要原因，這些因素可相互促進(jìn)和影響。為有效預(yù)防下肢深靜脈血栓的發(fā)生，需在骨折圍術(shù)期給予有效的藥物治療[1]。本研究中對我院2015年2月至2016年8月收治的骨折圍術(shù)期患者行丹參川芎嗪注射液治療，觀察其安全性和有效性。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)B超、CT等確診為骨折；可耐受手術(shù)治療；研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)；患者對本次研究知情同意并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不可耐受手術(shù)；不配合本次治療。

病例選擇與分組：選擇我院2015年2月至2016年8月收治的骨折圍術(shù)期患者116例，隨機(jī)分為常規(guī)組與丹參川芎嗪組，各58例。常規(guī)組患者中，男34例，女24例；年齡21～77歲，平均（46.36±2.56）歲。丹參川芎嗪組患者中，男33例，女25例；年齡21～78歲，平均（46.12±2.41）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予手術(shù)治療。在此基礎(chǔ)上，常規(guī)組予基礎(chǔ)治療，包括抗感染、加強(qiáng)營養(yǎng)支持等，并給予低分子量肝素鈣注射液（河北常山生化藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20063910，規(guī)格為每支0.4 mL∶4 100 AXaIU）2 500 U皮下注射。丹參川芎嗪組在常規(guī)組基礎(chǔ)上，從骨折第1天開始將丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H52020959，規(guī)格為每支5 mL）10 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL混合后靜脈滴注。兩組患者均每天用藥1次，治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者臨床干預(yù)效果，平均住院時間，治療前后各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)的差異，深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生率。其中，深靜脈血栓通過檢測血液D－二聚體，B超探測深靜脈確診。術(shù)后大便為每3天或數(shù)天1次者，或連續(xù)幾天均無排便，為便秘。

根據(jù)參考文獻(xiàn)[2]判定療效。顯效：患者骨折周圍腫脹疼痛癥狀消退，患肢血運(yùn)良好，可正常進(jìn)行功能鍛煉；有效：患者骨折周圍腫脹疼痛癥狀減輕，患肢血運(yùn)較好，功能鍛煉基本不受限；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行В斤@效＋有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

丹參川芎嗪組患者臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)組（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 凝血功能指標(biāo)

治療后，兩組患者凝血功能指標(biāo)均顯著，丹參川芎嗪組各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)改善幅度更大（P＜0.05）。詳見表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝58]

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)比較（±s，n＝58）

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)比較（±s，n＝58）

注：與本組治療前比較，＃P＜0.05；與常規(guī)組治療后比較，t＝4.103，5.034，6.113， P＝0.000，0.000，0.000＜0.05。

組別丹參川芎嗪組常規(guī)組時間治療前治療后治療前治療后PT（s）12.37±1.72 13.18±2.21＃12.35±1.76 12.36±1.59 APTT（s）29.05±2.22 32.52±3.59＃29.06±2.21 30.98±2.34＃D－二聚體（ng／mL）4 222.48±1 410.62 2 131.97±1 020.68＃4 222.48±1 410.62 2 722.57±1 230.69＃

2.3 平均住院時間

丹參川芎嗪組平均住院時間明顯短于常規(guī)組（P＜0.05）。詳見表3。

2.4 并發(fā)癥發(fā)生情況

丹參川芎嗪組患者深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于常規(guī)組（P＜0.05）。詳見表4。

表3 兩組患者平均住院時間比較（±s，d，n＝58）

表3 兩組患者平均住院時間比較（±s，d，n＝58）

注：與丹參川芎嗪組比較，t＝8.213， P＝0.000＜0.05。

組別常規(guī)組丹參川芎嗪組平均住院時間7.39±2.77 5.51±1.41

表4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例（%），n＝58]

3 討論

骨折圍術(shù)期患者術(shù)后肢體需長時間處于被動體位，加上局部腫脹疼痛的存在和患肢牽引、肢體活動減少等的影響，可減慢靜脈血流，導(dǎo)致部分凝血因子和組織因子被激活，血液處于高凝狀態(tài)。研究顯示，若臥床時間超過10 d，則深靜脈血栓發(fā)生率可高達(dá)60%。目前，臨床對骨折圍術(shù)期患者多采用肝素制劑預(yù)防深靜脈血栓發(fā)生[3－4]。低分子肝素因使用方便、療效確切，為其中公認(rèn)的首選藥物，可有效預(yù)防深靜脈血栓的發(fā)生，但也在一定程度上增加了出血并發(fā)癥發(fā)生率，對患者術(shù)后康復(fù)產(chǎn)生不良影響。其有一定毒副作用，對肝、腎功能障礙，有出血或出血傾向，有血小板減少史的患者禁用。

丹參川芎嗪注射液主要成分為丹參、鹽酸川芎嗪，能擴(kuò)張冠狀動脈，抗血小板聚集，降低血液黏稠度，改善微循環(huán)，加快紅細(xì)胞流速，有良好的活血化瘀、止痛作用[5－6]，有利于預(yù)防下肢深靜脈血栓的發(fā)生。有研究顯示，丹參川芎嗪注射液中的有效成分丹參，對纖維蛋白原、血漿及全血有良好的改善作用，可降低全血及血漿黏滯度，降低紅細(xì)胞聚集性和血小板表面活性，還可降低纖維蛋白原含量，有利于改善血管中血液的流動情況和微循環(huán)，有效加速組織修復(fù)，預(yù)防血栓的形成[7－9]。

本研究結(jié)果顯示，丹參川芎嗪組患者臨床療效優(yōu)于常規(guī)組，平均住院時間短于常規(guī)組，治療后各項(xiàng)凝血功能指標(biāo)改善幅度更大，且深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于常規(guī)組。對于骨科創(chuàng)傷患者，創(chuàng)傷因素、手術(shù)因素及被動臥床所致靜脈回流障礙均可引發(fā)術(shù)后四肢腫脹，且手術(shù)治療所造成的創(chuàng)傷尤為嚴(yán)重，常需給予內(nèi)固定器材植入，可帶來嚴(yán)重的組織損傷。手術(shù)可導(dǎo)致周圍軟組織受壓，引發(fā)細(xì)胞損傷和壞死，導(dǎo)致滲透壓改變，出現(xiàn)組織水腫和缺血等癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，骨折后氣血損傷，可導(dǎo)致血瘀，氣血運(yùn)行失常，從而出現(xiàn)腫痛[1，10－11]。而采用丹參川芎嗪注射液治療可有效發(fā)揮活血化瘀和消腫、止痛作用，可減輕出血和水腫，促進(jìn)骨折局部微循環(huán)的改善，發(fā)揮消腫、止痛作用，還可有效改善骨折局部血供，對加速骨折愈合有重要作用。但應(yīng)做到辨證治療，以更好地發(fā)揮其藥效。一般而言，術(shù)前最好不用丹參川芎嗪注射液，以免影響手術(shù)麻醉的安全和術(shù)后恢復(fù)，應(yīng)盡可能在手術(shù)24 h后用藥，以減少手術(shù)部位出血[12－14]。

綜上所述，骨折圍術(shù)期應(yīng)用丹參川芎嗪注射液治療，可有效改善患者血液的高凝狀態(tài)，抗血栓效果良好，可有效預(yù)防深靜脈血栓等并發(fā)癥的發(fā)生，縮短患者術(shù)后住院時間，且安全性高，值得臨床推廣。

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Safety and Efficacy of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in Perioperative Period of Fracture

Liang Cuixia，Huang Dinggen

（Longhua New District Central Hospital，Shenzhen，Guangdong，China518000）

ObjectiveTo study the safety and efficacy of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection in perioperative period of fracture.Methods116 cases of perioperative fracture in the hospital from February 2015 to August 2016 were randomly divided into two groups.The routine group was given routine treatment，and subcutaneous injection of low molecular heparin calcium；on the basis of the conventional group，the Salvia Chuanxiong group was added with Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection on the first day fromfracture after treatment.Both groups were treated for 14d.The clinical intervention effect；average hospitalization time，the coagulation index before and after the implementation of the treatment，as well as deep venous thrombosis and other complications in the two groups were observed and compared.ResultsCompared with the conventional group，the average clinical hospitalization time of the Salvia Chuanxiong group was shorter than that of the conventional group（P＜0.05）.After the treatment，the improvement rate of the coagulation function indexes of the Salvia Chuanxiong group was higher than that of the conventional group（P＜0.05）.The incidence of complications such as deep vein thrombosis was significantly lower than that of the conventional group（P＜0.05）.ConclusionThe use of Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection intheperioperativeperiodof fractureissafeandeffective.It caneffectivelyimprovethehypercoagulablestateof thepatient′s blood and can effectively prevent the occurrence of complications such as deep vein thrombosis，shorten the hospital stay，which is worthy of clinical promotion.

perioperative period of fracture；Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection；safety；validity

R285.6；R286

A

1006－4931(2017)02－0067－03

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.020

2016－10－07；

2016－11－26)

梁翠霞（1978－），女，主管藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，（電子信箱）3370746260＠qq.com。