傳統(tǒng)飲片與配方顆粒制備的嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液質(zhì)量比較

王艷寧，黎瑞，吳曙粵

（1.廣西壯族自治區(qū)南寧市第一人民醫(yī)院，廣西南寧 530022；2.廣西壯族自治區(qū)南寧市迪智藥業(yè)有限責(zé)任公司，廣西南寧 530007）

傳統(tǒng)飲片與配方顆粒制備的嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液質(zhì)量比較

王艷寧1，黎瑞2，吳曙粵1

（1.廣西壯族自治區(qū)南寧市第一人民醫(yī)院，廣西南寧 530022；2.廣西壯族自治區(qū)南寧市迪智藥業(yè)有限責(zé)任公司，廣西南寧 530007）

目的比較嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統(tǒng)飲片洗劑與2種配方顆粒洗劑的質(zhì)量。方法采用高效液相色譜（HPLC）法對(duì)傳統(tǒng)飲片洗劑、農(nóng)本方中藥配方顆粒洗劑、江陰中藥免煎顆粒洗劑中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿的含量進(jìn)行測(cè)定并比較。色譜柱為Aelichrom Pdar－Phenyl柱(250 mm×4.6 mm，5 m)，流動(dòng)相為乙腈－0.2%磷酸溶液（1∶99，V／V），流速為1.0 mL／min，檢測(cè)波長為210 nm。結(jié)果鹽酸麻黃堿質(zhì)量濃度在10.11～101.10 g／mL（r＝0.999 6）范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好，加樣回收率為98.80%，RSD＝1.87%(n＝6)；鹽酸偽麻黃堿質(zhì)量濃度在10.08～100.80 g／mL（r＝0.999 1）范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好，加樣回收率為98.77%，RSD＝1.72%(n＝6)；嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統(tǒng)飲片洗劑、農(nóng)本方洗劑、免煎顆粒洗劑中總麻黃堿含量分別為0.228 0，0.215 9，0.225 5 g／L。結(jié)論傳統(tǒng)飲片與配方顆粒制備的嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液質(zhì)量相近。

嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液；傳統(tǒng)飲片；農(nóng)本方中配方顆粒；江陰中藥免煎顆粒；鹽酸麻黃堿；鹽酸偽麻黃堿；總麻黃堿；含量測(cè)定

由傳統(tǒng)中藥飲片煎煮而成的湯劑，因煎煮不便、質(zhì)量不穩(wěn)定等問題限制了其臨床應(yīng)用。配方免煎顆粒作為一種新型中藥飲片，因其無需煎煮，可供直接配方和沖服，在臨床的使用呈高速增長態(tài)勢(shì)，為更多患者所接受[1－2]。嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液源于我院吳曙粵主任醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)方，由石膏、麻黃、白芍、枳殼、桔梗、當(dāng)歸、桃仁等18味中藥水煎煮濃縮而成，具有止咳、化痰、平喘功效。臨床以250 mL的外洗液加入5～10倍量約40℃的溫水泡浴，約15 min，每天1次，反復(fù)咳嗽、咳痰、氣喘的嬰幼兒支氣管炎治療效果良好[3－4]，并取得了發(fā)明專利（專利號(hào)為ZL201210351735.X）。臨床使用嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液主要有3種方式：一是由傳統(tǒng)中藥飲片水煎濃縮而成瓶裝制劑（簡稱飲片洗液）；二是與傳統(tǒng)飲片方劑量相對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒調(diào)配而成的洗劑，即江陰天江藥業(yè)有限公司提供的中藥免煎配方顆粒（簡稱免煎洗液）和香港集團(tuán)附屬培力（南寧）藥業(yè)有限公司提供的農(nóng)本方中藥配方顆粒（簡稱農(nóng)本方洗液）。因藥材存在的形式不同，故“中藥飲片與中藥配方顆粒是否等質(zhì)”[5]也成為何種洗液在臨床更宜推廣使用所關(guān)注的問題。本試驗(yàn)中采用高效液相色譜（HPLC）法測(cè)定外洗液主要有效成分麻黃堿和偽麻黃堿的含量，對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片和不同廠家中藥配方顆粒中的成分進(jìn)行比較，以探討3種洗液的質(zhì)量差異?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 儀器與材料

1.1 儀器、試劑與藥材

LC－10A型高效液相色譜儀（UV－10A紫外檢測(cè)器、威瑪龍色譜工作站，日本島津公司）；CP225D型電子分析天平（德國賽多利斯股份公司）。

1.2 試藥

鹽酸麻黃堿對(duì)照品（批號(hào)為171241－201007，純度100.0%），鹽酸偽麻黃堿對(duì)照品（批號(hào)為171237－ 201208，純度99.9%），均由中國食品藥品檢定研究院提供；甲醇、乙腈為色譜純，水為超純水，其余試劑均為分析純。石膏（批號(hào)為1510143）、麻黃（批號(hào)為15106334）、杏仁（批號(hào)為1508159）、茯苓（批號(hào)為1511315）、橘紅（批號(hào)為1506223）、法半夏（批號(hào)為1505006）、干姜（批號(hào)為1504067）、桂枝（批號(hào)為1505201）、白芍（批號(hào)為1507108）、五味子（批號(hào)為1505022）、甘草（批號(hào)為1511112）、細(xì)辛（批號(hào)為1509151）、魚腥草（批號(hào)為20151101）、枳殼（批號(hào)為1510099）、桔梗（批號(hào)為1511029）、當(dāng)歸（批號(hào)為1509140）、桃仁（批號(hào)為1512018）、仙靈脾（批號(hào)為20150301），均購自廣西張益堂中藥飲片廠，飲片經(jīng)南寧市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部黃仕孫副主任中藥師鑒定為正品。

1.3 樣品及標(biāo)示量

農(nóng)本方配方顆粒：石膏（批號(hào)為A1500764）、麻黃（批號(hào)為A1501498）、杏仁（批號(hào)為A1501450）、茯苓（批號(hào)為A1500399）、橘紅（批號(hào)為A1500492）、法半夏（批號(hào)為A1500563）、干姜（批號(hào)為A1500585）、桂枝（批號(hào)為A1500071）、白芍（批號(hào)為A1401201）、五味子（批號(hào)為A1401860）、甘草（批號(hào)為A1501445）、細(xì)辛（批號(hào)為A1401728）、魚腥草（批號(hào)為A1500174）、枳殼（批號(hào)為A1501171）、桔梗（批號(hào)為A1401608）、當(dāng)歸（批號(hào)為A160057）、桃仁（批號(hào)為A1501564）、仙靈脾（批號(hào)為A1501602），規(guī)格均為250 g／瓶，由香港集團(tuán)附屬培力＜南寧＞藥業(yè)有限公司提供。除當(dāng)歸1 g相當(dāng)3 g原藥材外，其余顆粒均為1 g相當(dāng)5 g原藥材。

江陰免煎顆粒：石膏（批號(hào)為1511074，0.5 g相當(dāng)原藥材30 g），麻黃（批號(hào)為15020781，0.5 g相當(dāng)原藥材6 g），杏仁（批號(hào)為16010971，1 g相當(dāng)原藥材10 g），茯苓（批號(hào)為1509287，1 g相當(dāng)原藥材10 g），橘紅（批號(hào)為1500091，0.5 g相當(dāng)原藥材6 g），法半夏（批號(hào)為1505016，0.5 g相當(dāng)原藥材6 g），干姜（批號(hào)為1212067，0.5 g相當(dāng)原藥材3 g），桂枝（批號(hào)為1503168，0.5 g相當(dāng)原藥材6 g），白芍（批號(hào)為1507014，1 g相當(dāng)原藥材10 g），五味子（批號(hào)為1506131，1 g相當(dāng)原藥材6 g），甘草（批號(hào)為1503139，0.5 g相當(dāng)原藥材3 g），細(xì)辛（批號(hào)為1502089，0.5 g相當(dāng)原藥材3 g），魚腥草（批號(hào)為1509016，1 g相當(dāng)原藥材15 g），枳殼（批號(hào)為1512130，1 g相當(dāng)原藥材6 g），桔梗（批號(hào)為1512029，1.5 g相當(dāng)原藥材6 g），當(dāng)歸（批號(hào)為1511063，4 g相當(dāng)原藥材10 g），桃仁（批號(hào)為1511023，1 g相當(dāng)原藥材10 g），仙靈脾（批號(hào)為1512167，0.5 g相當(dāng)原藥材10 g）。均由江陰天江藥業(yè)有限公司提供，為小袋獨(dú)立包裝。

2 方法與結(jié)果

2.1 嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液的制備

2.1.1 傳統(tǒng)飲片洗劑

按處方稱取石膏、茯苓各20 g，麻黃、杏仁、橘紅、法半夏、干姜、桂枝、五味子、甘草、枳殼、桔梗、仙靈脾各10 g，白芍15 g，細(xì)辛、當(dāng)歸、桃仁各5 g，魚腥草30 g，除魚腥草和細(xì)辛外，將石膏等16味藥加水浸泡1 h后，加熱煎煮30 min后，加入魚腥草和細(xì)辛再煮5 min，過濾，取煎煮液，藥渣加水再煎煮2次，每次1 h，合并3次煎煮液，濃縮至210 mL，靜置24 h，濾除沉淀物，取濾液，即得藥物質(zhì)量濃度為1 g／mL的外洗液。

2.1.2 農(nóng)本方配方顆粒洗劑

將2.1.1項(xiàng)下湯劑處方中各藥材輸入農(nóng)本方自動(dòng)配藥機(jī)電腦程序中[6]，貯藥臺(tái)自動(dòng)提示對(duì)應(yīng)藥材的稱取量，經(jīng)配藥機(jī)混合即可（稱量方式如中藥飲片）。全部藥材顆粒用溫水濕潤后，加入沸水徹底溶解并濃縮至210 mL，配制成嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液（中藥飲片）相同濃度的藥液。

2.1.3 江陰免煎顆粒洗劑

根據(jù)2.1.1項(xiàng)下處方按1.2項(xiàng)下“江陰免煎顆?！敝胁牧吓浔热〉攘棵饧孱w粒，全部藥材顆粒用溫水濕潤后，加入沸水徹底溶解并濃縮至210 mL，配制成嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液（中藥飲片）相同濃度的藥液。

2.2 含量測(cè)定方法的建立[7－9]

2.2.1 色譜條件

色譜柱：AElichrom Pdar－Phenyl柱（極性乙醚連接苯基鍵合硅膠柱，250 mm×4.6 mm，5 μm）；流動(dòng)相：乙腈－0.2%磷酸溶液（1∶99）；流速：1.0 mL／min；檢測(cè)波長：210 nm；柱溫：30℃；進(jìn)樣量：10 μL。

2.2.2 溶液制備

混合對(duì)照品溶液：精密稱取鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿對(duì)照品適量，加甲醇制成各含40 μg／mL的溶液。

供試品溶液：各取2.1項(xiàng)下各組濃縮液5.0 mL，置分液漏斗中，加氯仿緩慢搖動(dòng)萃取3次，每次20 mL，棄去氯仿層，剩余水層加濃氨水3滴（調(diào)節(jié)pH約為10），搖勻，加氯仿提取3次，每次20 mL，合并氯仿液，加水洗滌2次，每次30 mL，棄去洗滌液，氯仿液加入鹽酸乙醇溶液（1→20）10滴，搖勻，置水浴上蒸干，殘?jiān)恿鲃?dòng)相溶液使溶解，轉(zhuǎn)移至25 mL中并定容至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45 μm）濾過，取續(xù)濾液，即得。

陰性對(duì)照品溶液：取缺麻黃的陰性樣品5.0 mL，按供試品溶液制備方法制得。

2.2.3 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

取2.2.2項(xiàng)下混合對(duì)照品溶液、供試品溶液、陰性對(duì)照品溶液各適量，按2.2.1項(xiàng)下色譜條件進(jìn)樣測(cè)定，記錄色譜圖，見圖1。結(jié)果表明，鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿能達(dá)到基線分離，二者的分離度R＞1.5，且與其他相鄰雜質(zhì)峰分離度也大于1.5，理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿計(jì)不得低于3 000。

2.2.4 方法學(xué)考察

線性關(guān)系考察：稱取鹽酸麻黃堿對(duì)照品10.11 mg、鹽酸偽麻黃堿對(duì)照品10.08 mg，精密稱定，分別置50 mL容量瓶中，加甲醇使溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別制成202.2，201.6 μg／mL對(duì)照品貯備液，備用。分別精密吸取上述對(duì)照品溶液0.5，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0 mL，分別置同一10 mL容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，制成含鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的混合對(duì)照品溶液，進(jìn)樣測(cè)定。以對(duì)照品進(jìn)樣質(zhì)量濃度（X，μg／mL）為橫坐標(biāo)、峰面積積分值（Y）為縱坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，得鹽酸麻黃堿回歸方程Y＝20 794X＋86 584，r＝0.999 6(n＝6)；鹽酸偽麻黃堿回歸方程Y＝19 037X＋110 960，r＝0.999 1 (n＝6)。結(jié)果表明，鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿質(zhì)量濃度線性范圍分別為10.11～101.10 μg／mL和10.08～100.80 μg／mL。

精密度試驗(yàn)：取2.2.2項(xiàng)下同一對(duì)照品溶液，按

2.2.1 項(xiàng)下色譜條件，連續(xù)進(jìn)樣測(cè)定6次，記錄峰面積。結(jié)果對(duì)照品溶液中鹽酸麻黃堿和和鹽酸偽麻黃堿峰面積的RSD分別為0.53%和0.46%（n＝6），表明儀器精密度較好。

穩(wěn)定性試驗(yàn)：取2.2.2項(xiàng)下同一供試品溶液（飲片洗劑）適量，分別于0，4，8，12，18，24 h時(shí)按2.2.1項(xiàng)下色譜條件進(jìn)樣測(cè)定，記錄峰面積。結(jié)果鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿峰面積的RSD分別為1.60%和1.85%(n＝6)，表明供試品溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定。

圖1 鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿的高效液相色譜圖

重復(fù)性試驗(yàn)：取2.2.2項(xiàng)下同一供試品溶液（飲片洗劑）適量，按2.2.1項(xiàng)下色譜條件平行測(cè)定6份，記錄峰面積，并計(jì)算含量。結(jié)果鹽酸麻黃堿含量平均值為0.151 0 g／L，RSD為0.73%（n＝6）；鹽酸偽麻黃堿含量平均值為0.059 5 g／L，RSD為1.68%（n＝6）。表明方法的重復(fù)性良好。

加樣回收試驗(yàn)：精密量取已知含量的供試品（飲片洗劑）2.5 mL，平行6份，分別精密加入鹽酸麻黃堿對(duì)照品溶液（202.2 μg／mL）2.0 mL和鹽酸偽麻黃堿對(duì)照品溶液（201.6 μg／mL）0.8 mL，按2.2.2項(xiàng)下方法制備供試品溶液。再按2.2.1項(xiàng)下色譜條件進(jìn)樣測(cè)定，并計(jì)算回收率。結(jié)果見表1。

2.3 樣品含量測(cè)定及質(zhì)量比較

按嬰幼兒支氣管炎中藥外洗劑處方組成，稱取各藥材或配方顆粒，按照2.1項(xiàng)下方法制成嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液飲片洗劑和農(nóng)本方洗劑和免煎顆粒洗劑，按

2.2.2 項(xiàng)下方法制備供試品溶液，并進(jìn)樣測(cè)定，記錄峰面積，并計(jì)算樣品中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量，同一樣品進(jìn)行4次平行試驗(yàn)，以4次測(cè)得結(jié)果的平均值計(jì)。結(jié)果見表2。

3 討論

中藥配方免煎顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，以現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的單味系列產(chǎn)品，其性味、歸經(jīng)、功效，基本保持了原中藥飲片的藥效和特性[10]，但由于經(jīng)過提取加工，配方顆粒喪失了原飲片的形態(tài)和顯微鑒別特征[11]，其有效化學(xué)成分就成了重要的評(píng)價(jià)依據(jù)。目前，多見單味配方顆粒與飲片的對(duì)比研究[12－13]，而復(fù)方研究相對(duì)較少[14－15]，并主要以臨床療效的對(duì)比為主[16]。中藥復(fù)方是臨床用藥的主要形式。為此，本研究采用了HPLC法對(duì)嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液君藥麻黃中的鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿作為主要成分指標(biāo)，進(jìn)行成分對(duì)比分析。

嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液由18味藥材組方，因麻黃為該外洗液的君藥之一，主要有止咳平喘的作用，故建立方中麻黃有效成分含量測(cè)定方法可有效對(duì)3種洗液的質(zhì)量差異進(jìn)行對(duì)比研究。因該外洗液處方量較大，含有雜質(zhì)較多，對(duì)鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿的特征峰有干擾。在試驗(yàn)過程中，曾采用了多種流動(dòng)相系統(tǒng)，如流動(dòng)相為甲醇－0.092%磷酸溶液、乙腈－醋酸溶液、乙腈－磷酸鹽溶液）磷酸二氫鈉緩沖液－甲醇等時(shí)，供試品的2個(gè)主峰分離效果均不能達(dá)到良好的分離或基線穩(wěn)定的要求，當(dāng)調(diào)整為乙腈－0.2%磷酸溶液（1∶99）時(shí)，2個(gè)主峰分離效果最佳，理論板數(shù)和分離度達(dá)到相關(guān)要求。

本研究結(jié)果表明，嬰幼兒支氣管炎中藥外洗液傳統(tǒng)飲片洗劑、農(nóng)本方洗劑、江陰免煎顆粒洗劑中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿含量稍有差異，但麻黃堿總含量相近，并以傳統(tǒng)飲片最高，免煎顆粒洗劑次之，農(nóng)本方洗劑最低，提示中藥免煎配方顆?？勺鳛橹兴庯嬈奶娲方M方應(yīng)用于臨床，可為臨床提供更多選擇，但其中又以傳統(tǒng)中藥飲片的有效成分高，可能是因復(fù)方合煎相對(duì)于單味煎取后配伍應(yīng)用時(shí)有效成分會(huì)有一定改變，故免煎顆粒復(fù)方應(yīng)用，特別是不同廠家的免煎顆粒的成分含量比較仍需進(jìn)一步研究。

表1 加樣回收試驗(yàn)結(jié)果(n＝6)

表2 樣品中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量測(cè)定結(jié)果（g／L）

[1]張斐姝，蔡舒婷，舒忻，等.中藥配方顆粒的臨床運(yùn)用概況與未來趨勢(shì)[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（16）：70－73.

[2]王杰，劉冰，周軍，等.六味地黃配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑中6種有效成分的比較研究[J].中草藥，2015，46（19）：2887－2891.

[3]陳彪，鐘慧，高桂娥，等.中藥外洗與頭孢拉定治療嬰幼兒支氣管炎的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國藥房，2011，22（15）：1411－1413.

[4]陳彪，高桂娥，王艷寧，等.中藥外洗治療嬰幼兒支氣管炎的療效觀察[J].廣西醫(yī)學(xué)，2009，31（9）：1263.

[5]韋紅言，溫慶偉，陸東，等.虎杖飲片、水煎劑、配方顆粒高效液相色譜特征圖譜相關(guān)性研究[J].中國藥業(yè)，2014，23（18）：37－39.

[6]李春桃.四川省中醫(yī)院中藥配方顆粒使用情況介紹[J].中藥與臨床，2011，2（5）：46－47.

[7]國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典（一部）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：320.

[8]李娜，周愛軍，黃鶴歸，等.HPLC法測(cè)定大青龍湯顆粒中鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量[J].中國藥師，2012，15（21）：230－232.

[9]付靜，朱月月，聶詩明.高效液相色譜法測(cè)定半夏糖漿中麻黃堿和偽麻黃堿含量[J].中國藥業(yè)，2015，24（22）：114－115.

[10]王麗芳，高文遠(yuǎn).現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片劑型改革的影響[J].中國藥房，2013，24（27）：2497－2500.

[11]莊俊嶸，徐德生，劉力，等.中藥配方顆粒的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2014，21（7）：8－10.

[12]周瀅，楊軍宣.不同廠家川芎配方顆粒中阿魏酸含量比較[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，33（7）：947－949.

[13]王迎春，甄亞欽，高佳明，等.赤芍配方顆粒與水煎劑中主要化學(xué)成分研究[J].中國藥業(yè)，2016，25（16）：17－20.

[14]麻淑磊，鄒艷君，陳曉城，等.補(bǔ)陽還五湯配方顆粒和傳統(tǒng)飲片湯劑中鹽酸川芎嗪含量的比較[J].中國中醫(yī)藥科技，2016，23（2）：170－171.

[15]白英鴿，梁光義，高源，等.HPLC法測(cè)定比較人參四逆湯傳統(tǒng)湯劑、復(fù)方顆粒劑和配方顆粒劑中6－姜辣素含量[J].貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，36（3）：1－5.

[16]劉法錦，孫冬梅，任薇，等.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片的臨床療效Meta分析[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016，33（4）：598－602.

QualityComparison of TCM Lotion Made of Traditional Chinese Herbs and Formulated Granules for Infants and Children with Bronchitis

Wang Yanning1，Li Rui2，Wu Shuyue1
（1.Nanning First People′sHospital，Nanning，Guangxi，China 530022；2.Nanning Dizhi Pharmaceutical Co.，Ltd，Nanning，Guangxi，China 530007）

TCM lotion for infants and children with bronchitis；traditional decoction；Nongbenfang formula granule；Jiangyin formula granule；ephedrine hydrochloride；d－pseudoephedrine hydrochloride；total ephedrine；content determination

R284；R286.0

A

1006－4931(2017)02－0019－05

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.02.006

2016－10－09)

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)中醫(yī)藥科技專項(xiàng)[GZBZ16－16]；廣西壯族自治區(qū)南寧市科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目[20163337]。

王艷寧，女，在讀碩士研究生，副主任藥師，研究方向?yàn)榕R床藥學(xué)，（電子信箱）523657993＠qq.com。

吳曙粵，男，碩士研究生，主任醫(yī)師，研究方向?yàn)獒t(yī)院管理、兒科疑難危重癥，（電子信箱）wushuyue＠163.com。

Abstract：Objective To compare the quality of traditional Chinese medicine lotion made of traditional Chinese herbs and two kinds of formulated granules for infants and children with bronchitis.MethodsThe contents of ephedrine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride in the traditional Chinese medicine lotion，Nongbenfang decoction traditional Chinese medicine prescription granule lotion，the Jiangyin traditional Chinese medicine decoction granule lotion were determined by HPLC.The mobile phase consisted of acetonitrile－0.2%phosphoric acid（1∶99，V／V），the flow rate was 1.0 mL／min and the detection wavelength was 210 nm.The column was Aelichrom Pdar－Phenyl column（250 mm×4.6 mm，5 μm）.ResultsThe linear range of ephedrine was 10.11－101.10 μg／mL （r＝0.999 6），the recovery rate was 98.80%（RSD＝1.87%，n＝6）.The linear range of d－pseudoephedrine was 10.08－100.80 μg／mL （r＝0.999 1），the recovery rate was 98.77%（RSD＝1.72%，n＝6）.The content of total ephedrine of the traditional decoction，Nongbenfang decoction，Jiangyin Decoction were 0.228 0，0.215 9，0.225 5 g／L.ConclusionThe quality of between the traditional decoction and formula granule decoction were similar.